Информационная система
«Ёшкин Кот»

Скачать базу одним архивом
Скачать обновления
История создания базы
Карта сайта

Скачать ГОСТ Р 57298-2016 Радиофармацевтические лекарственные препараты. Общие требования к организации изготовления радиофармацевтических препаратов в медицинских организациях

Дата актуализации: 10.08.2017

ГОСТ Р 57298-2016

Радиофармацевтические лекарственные препараты. Общие требования к организации изготовления радиофармацевтических препаратов в медицинских организациях

Обозначение: ГОСТ Р 57298-2016
Обозначение англ: GOST R 57298-2016
Статус:принят
Название рус.:Радиофармацевтические лекарственные препараты. Общие требования к организации изготовления радиофармацевтических препаратов в медицинских организациях
Название англ.:Radiopharmaceutical medicinal products. General requirements for organization of production of radiopharmaceuticals in medical organizations
Дата добавления в базу:01.02.2017
Дата актуализации:05.05.2017
Дата введения:29.11.2016
Дата окончания срока действия:01.08.2017
Область применения:Стандарт содержит рекомендации по организации работ по изготовлению радиофармацевтических лекарственных препаратов (РФП) в медицинских организациях, не предназначенных для выпуска в гражданский оборот, и уточняет отдельные положения правил надлежащей производственной практики, обязательные и необязательные для выполнения организациями, осуществляющими производство и контроль качества РФП. В случае наличия в правилах надлежащей производственной практики детального и исчерпывающего описания требований они приведены в стандарте в минимальном объеме. Стандарт применяется вместе с правилами надлежащей производственной практики.
Оглавление:1 Область применения
2 Термины и определения
3 Общие положения
4 Персонал
5 Помещения и оборудование
6 Документация
7 Изготовление РФП
8 Контроль качества
9 Контроль готового продукта
10 Отпуск и отгрузка продукции
11 Работа с претензиями
12 Самоинспекция
Библиография
Разработан: Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова
Утверждён:29.11.2016 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1832-ст)
Издан: Стандартинформ (2016 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Фармацевтика Фармацевтика в целом Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Фармацевтика Фармацевтика в целом Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом
Список изменений:
ГОСТ Р 57298-2016ГОСТ Р 57298-2016ГОСТ Р 57298-2016ГОСТ Р 57298-2016ГОСТ Р 57298-2016ГОСТ Р 57298-2016ГОСТ Р 57298-2016ГОСТ Р 57298-2016ГОСТ Р 57298-2016ГОСТ Р 57298-2016ГОСТ Р 57298-2016ГОСТ Р 57298-2016ГОСТ Р 57298-2016ГОСТ Р 57298-2016ГОСТ Р 57298-2016ГОСТ Р 57298-2016ГОСТ Р 57298-2016

Текстовое изменение Поправка от 15.03.2017

Поправка

© 2013 Ёшкин Кот :-) Карта сайта