Скачать ГОСТ Р 57298-2016 Радиофармацевтические лекарственные препараты. Общие требования к организации изготовления радиофармацевтических препаратов в медицинских организациях

Дата актуализации: 10.08.2017

ГОСТ Р 57298-2016

Радиофармацевтические лекарственные препараты. Общие требования к организации изготовления радиофармацевтических препаратов в медицинских организациях

Обозначение:	ГОСТ Р 57298-2016
Обозначение англ:	GOST R 57298-2016
Статус:	принят
Название рус.:	Радиофармацевтические лекарственные препараты. Общие требования к организации изготовления радиофармацевтических препаратов в медицинских организациях
Название англ.:	Radiopharmaceutical medicinal products. General requirements for organization of production of radiopharmaceuticals in medical organizations
Дата добавления в базу:	01.02.2017
Дата актуализации:	05.05.2017
Дата введения:	29.11.2016
Дата окончания срока действия:	01.08.2017
Область применения:	Стандарт содержит рекомендации по организации работ по изготовлению радиофармацевтических лекарственных препаратов (РФП) в медицинских организациях, не предназначенных для выпуска в гражданский оборот, и уточняет отдельные положения правил надлежащей производственной практики, обязательные и необязательные для выполнения организациями, осуществляющими производство и контроль качества РФП. В случае наличия в правилах надлежащей производственной практики детального и исчерпывающего описания требований они приведены в стандарте в минимальном объеме. Стандарт применяется вместе с правилами надлежащей производственной практики.
Оглавление:	1 Область применения 2 Термины и определения 3 Общие положения 4 Персонал 5 Помещения и оборудование 6 Документация 7 Изготовление РФП 8 Контроль качества 9 Контроль готового продукта 10 Отпуск и отгрузка продукции 11 Работа с претензиями 12 Самоинспекция Библиография
Разработан:	Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова
Утверждён:	29.11.2016 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1832-ст)
Издан:	Стандартинформ (2016 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Фармацевтика Фармацевтика в целом Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Фармацевтика Фармацевтика в целом Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом
Список изменений:	Поправка от 15.03.2017 (ИУС 3-2017)

Текстовое изменение Поправка от 15.03.2017