Информационная система
«Ёшкин Кот»

Скачать базу одним архивом
Скачать обновления
История создания базы
Карта сайта

Скачать ГОСТ EN 14136-2016 Применение схем внешней оценки качества при оценке качества методов диагностики in vitro

Дата актуализации: 10.08.2017

ГОСТ EN 14136-2016

Применение схем внешней оценки качества при оценке качества методов диагностики in vitro

Обозначение: ГОСТ EN 14136-2016
Обозначение англ: 14136-2016
Статус:введен впервые
Название рус.:Применение схем внешней оценки качества при оценке качества методов диагностики in vitro
Название англ.:Use of external quality assessment schemes in the assessment of the performance of in vitro diagnostic examination procedures
Дата добавления в базу:01.02.2017
Дата актуализации:05.05.2017
Дата введения:01.03.2017
Область применения:Стандарт распространяется на СВОК, одной из функций которых является оценка и анализ показателей качества определенных методов диагностики in vitro (в том числе медицинских изделий для диагностики in vitro, далее — изделия). Стандарт устанавливает требования к СВОК, выполнение которых необходимо, для того чтобы СВОК была способна выполнять следующие функции: - разработка схемы и ее организация; - идентификация методик (изделий), используемых участниками; - классификация и анализ данных.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Требования к построению СВОК
5 Требования к организации, обеспечивающей функционирование СВОК
6 Оценка аналитических методик
   6.1 Общие положения
   6.2 Порядок оценки результатов количественного анализа по шкалам соотношений и разностей
   6.3 Оценка результатов качественного анализа по номинальной шкале или количественного анализа по ординальной шкале
7 Использование результатов для идентификации возможных нарушений
8 Архивирование
9 Политика внешней организации
Приложение ZА Разделы настоящего стандарта, касающиеся существенных требований или других положений директив Европейского Союза
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов ссылочным межгосударственным стандартам
Библиография
Разработан: ФГБУЗ ГЦГ и Э ФМБА России
Утверждён:29.02.2016 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 85-П)
11.04.2016 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (253-ст)
Издан: Стандартинформ (2016 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Лабораторные препараты Системы ин-витро диагностики Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Лабораторные препараты Системы ин-витро диагностики
Нормативные ссылки:
ГОСТ EN 14136-2016ГОСТ EN 14136-2016ГОСТ EN 14136-2016ГОСТ EN 14136-2016ГОСТ EN 14136-2016ГОСТ EN 14136-2016ГОСТ EN 14136-2016ГОСТ EN 14136-2016ГОСТ EN 14136-2016ГОСТ EN 14136-2016ГОСТ EN 14136-2016ГОСТ EN 14136-2016ГОСТ EN 14136-2016ГОСТ EN 14136-2016ГОСТ EN 14136-2016

© 2013 Ёшкин Кот :-) Карта сайта