Информационная система
«Ёшкин Кот»

Скачать базу одним архивом
Скачать обновления
История создания базы
Карта сайта

Скачать ГОСТ 31580.5-2012 Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 5. Биологическая совместимость

Дата актуализации: 10.08.2017

ГОСТ 31580.5-2012

Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 5. Биологическая совместимость

Обозначение: ГОСТ 31580.5-2012
Обозначение англ: GOST 31580.5-2012
Статус:введен впервые
Название рус.:Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 5. Биологическая совместимость
Название англ.:Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 5. Biocompatibility
Дата добавления в базу:01.10.2014
Дата актуализации:05.05.2017
Дата введения:01.01.2015
Область применения:Стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции). Стандарт устанавливает требования к оценке биологической совместимости материалов для изготовления ИОЛ, а также методы физико-химических и биологических испытаний.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины, определения и сокращения
4 Общие требования к оценке биологической совместимости
5 Физико-химические испытания
6 Биологические испытания
Приложение А (обязательное) Метод испытания на полную экстракцию
Приложение Б (обязательное) Метод испытания на выщелачиваемые вещества
Приложение В (обязательное) Метод испытания на гидролитическую стойкость
Приложение Г (обязательное) Метод испытания на фотостабильность
Приложение Д (обязательное) Метод испытания на воздействие излучения Nd-YAG лазера
Приложение Е (рекомендуемое) Дополнительные условия испытания на местное действие материала после имплантации к ГОСТ ISO 10993-6
Приложение Ж (обязательное) Метод испытания имплантацией внутрь глаза
Приложение И (справочное) Сопоставление структуры настоящего стандарта со структурой примененного в нем международного стандарта
Приложение К (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов межгосударственным стандартам, использованным в настоящем стандарте в качестве нормативных ссылок
Библиография
Разработан: ФГУП ВНИИНМАШ
Утверждён:24.05.2012 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 41-2012)
01.11.2012 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (647-ст)
Издан: Стандартинформ (2013 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Офтальмологическое оборудование Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Офтальмологическое оборудование Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики
Нормативные ссылки:
ГОСТ 31580.5-2012ГОСТ 31580.5-2012ГОСТ 31580.5-2012ГОСТ 31580.5-2012ГОСТ 31580.5-2012ГОСТ 31580.5-2012ГОСТ 31580.5-2012ГОСТ 31580.5-2012ГОСТ 31580.5-2012ГОСТ 31580.5-2012ГОСТ 31580.5-2012ГОСТ 31580.5-2012ГОСТ 31580.5-2012ГОСТ 31580.5-2012ГОСТ 31580.5-2012ГОСТ 31580.5-2012ГОСТ 31580.5-2012ГОСТ 31580.5-2012ГОСТ 31580.5-2012ГОСТ 31580.5-2012ГОСТ 31580.5-2012ГОСТ 31580.5-2012ГОСТ 31580.5-2012ГОСТ 31580.5-2012ГОСТ 31580.5-2012ГОСТ 31580.5-2012ГОСТ 31580.5-2012ГОСТ 31580.5-2012ГОСТ 31580.5-2012ГОСТ 31580.5-2012ГОСТ 31580.5-2012ГОСТ 31580.5-2012ГОСТ 31580.5-2012ГОСТ 31580.5-2012ГОСТ 31580.5-2012ГОСТ 31580.5-2012ГОСТ 31580.5-2012ГОСТ 31580.5-2012ГОСТ 31580.5-2012ГОСТ 31580.5-2012

© 2013 Ёшкин Кот :-) Карта сайта