Информационная система
«Ёшкин Кот»

Скачать базу одним архивом
Скачать обновления
История создания базы
Карта сайта

Скачать ГОСТ 31891-2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Применение принципов GLP к исследованиям in vitro

Дата актуализации: 10.08.2017

ГОСТ 31891-2012

Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Применение принципов GLP к исследованиям in vitro

Обозначение: ГОСТ 31891-2012
Обозначение англ: GOST 31891-2012
Статус:действует
Название рус.:Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Применение принципов GLP к исследованиям in vitro
Название англ.:Principles of good laboratory practice (GLP). Application of GLP principles to in vitro studies
Дата добавления в базу:01.10.2014
Дата актуализации:05.05.2017
Дата введения:01.01.2013
Область применения:Стандарт распространяется на применение Принципов надлежащей лабораторной практики (GLP) в [1] исследованиях in vitro, проводимых в рамках неклинических испытаний безопасности тестируемых объектов, содержащихся в лекарственных средствах, пестицидах, косметической продукции, ветеринарных препаратах, пищевых и кормовых добавках, а также химических веществах промышленного назначения. Часто эти тестируемые объекты представляют собой синтетические химические вещества, однако они могут быть естественного или биологического происхождения и, в некоторых случаях, живыми организмами. Цель испытания таких тестируемых объектов - получение данных об их свойствах и/или безопасности для здоровья человека и/или окружающей среды. Кроме специально оговоренных в национальном законодательстве исключений, Принципы GLP применяют ко всем неклиническим исследованиям медицинской и экологической безопасности, проведение которых требуется правилами для регистрации или лицензирования лекарственных средств, пестицидов, пищевых и кормовых добавок, косметической продукции, ветеринарных препаратов и аналогичных продуктов, а также для регулирования химических веществ промышленного назначения.
Оглавление:1 Область применения
2 Термины и определения
3 Применение Принципов надлежащей лабораторной практики к исследованиям in vitro
   3.1 Общие положения
   3.2 Цель настоящего стандарта
   3.3 Обязанности
   3.4 Обеспечение качества
   3.5 Помещения
   3.6 Оборудование, материалы и реагенты
   3.7 Тест-системы
   3.8 Тестируемые и стандартные объекты (в том числе объекты отрицательного и положительного контроля
   3.9 Стандартные операционные процедуры
   3.10 Выполнение исследования и отчеты о результатах исследования
   3.11 Хранение записей и материалов
Приложение А (рекомендуемое) Источники дополнительной информации по исследованиям in vitro
Библиография
Разработан: ФГУП ВНИЦ СМВ
Утверждён:09.11.2012 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 53-П)
27.12.2012 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (2154-ст)
Издан: Стандартинформ (2013 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия СОЦИОЛОГИЯ. УСЛУГИ. ОРГАНИЗАЦИЯ ФИРМ И УПРАВЛЕНИЕ ИМИ. АДМИНИСТРАЦИЯ. ТРАНСПОРТ Качество Сертификация продукции и фирм. Оценка соответствия Экология СОЦИОЛОГИЯ. УСЛУГИ. ОРГАНИЗАЦИЯ ФИРМ И УПРАВЛЕНИЕ ИМИ. АДМИНИСТРАЦИЯ. ТРАНСПОРТ Качество Сертификация продукции и фирм. Оценка соответствия Строительство Стандарты Другие государственные стандарты, применяемые в строительстве Социология. Услуги. Организация фирм и управление ими. Администрация. Транспорт
ГОСТ 31891-2012ГОСТ 31891-2012ГОСТ 31891-2012ГОСТ 31891-2012ГОСТ 31891-2012ГОСТ 31891-2012ГОСТ 31891-2012ГОСТ 31891-2012ГОСТ 31891-2012ГОСТ 31891-2012ГОСТ 31891-2012ГОСТ 31891-2012ГОСТ 31891-2012ГОСТ 31891-2012ГОСТ 31891-2012ГОСТ 31891-2012ГОСТ 31891-2012ГОСТ 31891-2012

© 2013 Ёшкин Кот :-) Карта сайта