Информационная система
«Ёшкин Кот»

Скачать базу одним архивом
Скачать обновления
История создания базы
Карта сайта

Скачать ГОСТ Р ИСО 7405-2011 Стоматология. Оценка биологической совместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии

Дата актуализации: 10.08.2017

ГОСТ Р ИСО 7405-2011

Стоматология. Оценка биологической совместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 7405-2011
Обозначение англ: GOST R ISO 7405-2011
Статус:действует
Название рус.:Стоматология. Оценка биологической совместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии
Название англ.:Dentistry. Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:05.05.2017
Дата введения:01.03.2012
Область применения:Стандарт устанавливает методы исследования для оценки биологического эффекта медицинских изделий, применяемых в стоматологии. Он включает испытание фармакологических агентов, являющихся неотъемлемой частью испытуемого устройства. Стандарт не распространяется на испытания материалов и устройств, которые не контактируют прямо или косвенно с организмом пациента.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Классификация медицинских изделий
   4.1 Классификация по виду контакта с организмом человека
   4.2 Классификация изделий по длительности контакта
5 Процесс биологической оценки
   5.1 Общая часть
   5.2 Выбор испытаний и общая оценка
   5.3 Выбор методов испытаний
   5.4 Типы испытаний
   5.5 Переоценка биосовместимости
6 Процедуры испытаний, специфичные для стоматологических материалов
   6.1 Рекомендации по приготовлению проб
   6.2 Испытание диффузией в агар
   6.3 Испытание диффузией через фильтр
   6.4 Испытание пульпарного и дентинного использования
   6.5 Испытание пульпарной прокладки
   6.6 Испытание эндодонтического использования
Приложение А (справочное) Типы испытаний, рассматриваемых для оценки биосовместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии
Приложение В (справочное) Испытание цитотоксичности дентинного барьера
Приложение С (справочное) Испытание острой токсичности
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации
Библиография
Разработан: АНО ИМБИИТ
Утверждён:22.09.2011 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (333-ст)
Издан: Стандартинформ (2011 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Лабораторные препараты Лабораторные препараты, прочие аспекты Стоматология Стоматологические материалы Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Лабораторные препараты Лабораторные препараты, прочие аспекты Стоматология Стоматологические материалы
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 7405-2011ГОСТ Р ИСО 7405-2011ГОСТ Р ИСО 7405-2011ГОСТ Р ИСО 7405-2011ГОСТ Р ИСО 7405-2011ГОСТ Р ИСО 7405-2011ГОСТ Р ИСО 7405-2011ГОСТ Р ИСО 7405-2011ГОСТ Р ИСО 7405-2011ГОСТ Р ИСО 7405-2011ГОСТ Р ИСО 7405-2011ГОСТ Р ИСО 7405-2011ГОСТ Р ИСО 7405-2011ГОСТ Р ИСО 7405-2011ГОСТ Р ИСО 7405-2011ГОСТ Р ИСО 7405-2011ГОСТ Р ИСО 7405-2011ГОСТ Р ИСО 7405-2011ГОСТ Р ИСО 7405-2011ГОСТ Р ИСО 7405-2011ГОСТ Р ИСО 7405-2011ГОСТ Р ИСО 7405-2011ГОСТ Р ИСО 7405-2011ГОСТ Р ИСО 7405-2011ГОСТ Р ИСО 7405-2011ГОСТ Р ИСО 7405-2011ГОСТ Р ИСО 7405-2011ГОСТ Р ИСО 7405-2011ГОСТ Р ИСО 7405-2011ГОСТ Р ИСО 7405-2011ГОСТ Р ИСО 7405-2011ГОСТ Р ИСО 7405-2011ГОСТ Р ИСО 7405-2011ГОСТ Р ИСО 7405-2011ГОСТ Р ИСО 7405-2011

© 2013 Ёшкин Кот :-) Карта сайта