| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ 4.129-85 Система показателей качества продукции. Техника криогенная медицинская. Номенклатура показателей | 01.07.1986 | Действует |
| Область применения: Стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей качества криогенной медицинской (лечебной) техники (ТКМЛ), включаемых в ТЗ на НИР по определению перспектив развития ТКМЛ, государственные стандарты с перспективными требованиями, а также показателей качества, включаемых в ТЗ на ОКР, ТУ , КУ и эксплуатационную документацию.
Стандарт не распространяется на гипотермические аппараты и установки. |
| ГОСТ 4.370-85 Система показателей качества продукции. Механические анализаторы биологических жидкостей. Номенклатура показателей | 01.01.1987 | Действует |
| |
| ГОСТ 4.372-85 Система показателей качества продукции. Приборы и аппараты для обработки пробы методом электрофореза. Номенклатура показателей | 01.01.1987 | Действует |
| |
| ГОСТ 3302-83 Пузыри резиновые для льда. Технические условия | 01.01.2001 | Заменен |
Область применения: Стандарт распространяется на резиновые пузыри для льда, предназначенные для местного охлаждения тела. Заменяет собой:  ГОСТ 3302-78 «Пузыри резиновые для льда. Технические условия» Чем заменён: |
| ГОСТ 17651-72 Тара стеклянная для лекарственных средств. Метод определения светозащитных свойств | 01.07.1973 | Действует |
| Область применения: Стандарт распространяется на стеклянную тару для лекарственных средств,изготовленную из нейтрального светозащитного стекла. |
| ГОСТ 19809-85 Стекло медицинское. Метод определения водостойкости | 01.01.1987 | Действует |
Заменяет собой: - ГОСТ 19809-74 «Стекло медицинское. Метод определения водостойкости»
|
| ГОСТ 19810-85 Стекло медицинское. Метод определения щелочестойкости | 01.01.1987 | Действует |
Заменяет собой: - ГОСТ 19810-74 «Стекло медицинское. Метод определения щелочестойкости»
|
| ГОСТ 20790-82 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия | 01.07.1996 | Заменен |
Область применения: Стандарт распространяется на следующие изделия медицинской техники (далее - изделия): медицинские приборы; медицинские аппараты; медицинское оборудование; медицинские комплексы, предназначенные для применения в медицинской практике, а также на составньте части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и поставляемые отдельно. Стандарт устанавливает требования к изделиям, изготовляемым для народного хозяйства и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом. Заменяет собой: - ГОСТ 20790-75 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия»
Чем заменён: |
| ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия | 01.01.1994 | Взамен |
| Область применения: Стандарт распространяется на изделия медицинской техники, предназначенные для применения в медицинской практике, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно:
медицинские приборы; медицинские аппараты; медицинское оборудование; медицинские комплексы.
Стандарт не распространяется на: рентгеновские медицинские аппараты по ГОСТ 26140; изделия очковой оптики (очки для оптической коррекции зрения, оправы очков, очковые и контактные линзы); средства индивидуальной защиты глаз и лица.
Стандарт устанавливает требования к изделиям, изготовляемым для народного хозяйства и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом. Заменяет собой: |
| ГОСТ 28311-89 Дозаторы медицинские лабораторные. Общие технические требования и методы испытаний | 01.07.1990 | Действует |
| Область применения: Стандарт распространяется на медицинские лабораторные дозаторы жидкостей, предназначенные для формирования объемов доз биологических жидкостей и жидких реактивов при проведении анализа в лабораторных медицинских учреждений. |
| ГОСТ 30324.2.41-2012 Изделия медицинские электрические. Часть 2-41. Частные требования безопасности к смотровым (диагностическим) и хирургическим светильникам | 01.06.2015 | Отменен в РФ |
| Область применения: Стандарт устанавливает требования, предъявляемые к смотровым (диагностическим) и хирургическим светильникам. |
| ГОСТ Р 52896-2007 Производство лекарственных средств. Оборудование технологическое для производства твердых лекарственных форм. Общие требования | 01.10.2008 | Действует |
| Область применения: Стандарт устанавливает общие требования к технологическому оборудованию для производства твердых лекарственных форм в соответствии с ГОСТ Р 52249 (правила GMP). |
| ГОСТ Р 54841-2011 Безопасность лазерной аппаратуры. Часть 8. Руководящие указания по безопасному использованию лазерных пучков для человека | 01.09.2013 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт служит в качестве руководства для работодателя, ответственной организации, инспектора лазерной безопасности, оператора лазера и других заинтересованных лиц по безопасному использованию лазеров и лазерного оборудования, относящегося к классу 3B или классу 4. Стандарт охватывает все виды воздействия лазерных пучков на людей, в том числе в медицинских учреждениях, косметологических центрах, в стоматологической практике, а также при использовании транспортных средств и в бытовых условиях. |
| ГОСТ Р 57184-2016 Изделия медицинские электрические. Устройства и аппараты для криодеструкции. Технические требования для государственных закупок | 21.10.2016 | Принят |
| Область применения: Стандарт устанавливает требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок следующего высокотехнологичного медицинского оборудования (ВМО): устройств и аппаратов для криодеструкции. |
| ГОСТ Р 57217-2016 Барокамеры медицинские многоместные с рабочим давлением газовой среды 1,0 МПа. Общие технические требования | 02.11.2016 | Принят |
| Область применения: Стандарт устанавливает общие требования к устройству, изготовлению, условиям транспортирования и хранения изделий, относящихся к группе «барокамеры медицинские многоместные». Стандарт предназначен для организаций и учреждений, осуществляющих проектирование, изготовление и модернизацию медицинских многоместных барокамер, обеспечивающих возможность лечения профессиональных заболеваний, связанных с воздействием повышенного давления окружающей газовой и водной среды, и их последствий. |
| ГОСТ Р ИСО 16061-2011 Инструменты, используемые совместно с неактивными хирургическими имплантатами. Общие требования | 01.03.2012 | Действует |
| Область применения: Стандарт устанавливает общие требования к инструментам, предназначенным для использования совместно с неактивными хирургическими имплантатами. Эти требования распространяются как на инструменты при их изготовлении, так и на инструменты после ремонта. Стандарт распространяется также на инструменты, которые могут быть подключены к системам с источниками энергии; на системы с источниками энергии не распространяется. В отношении безопасности стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой изготовителем. Стандарт не распространяется на инструменты, используемые совместно со стоматологическими имплантатами, трансэндодонтическими, трансрадикулярными и офтальмологическими имплантатами. |
| ГОСТ Р МЭК 60601-2-41-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 2-41. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к хирургическим и смотровым (диагностическим) светильникам | 01.06.2015 | Введен впервые |
| Область применения: Частный стандарт устанавливает требования безопасности, предъявляемые к хирургическим и смотровым (диагностическим) светильникам, далее именуемые также как МЕ изделие. |
 МУК 4.2.1990-05 Контроль удаления воздуха в паровых стерилизационных камерах | 14.07.2005 | Действует |
| Область применения: Методические указания устанавливают требования к методу контроля полноты удаления воздуха в гравитационных и форвакуумных паровых стерилизаторах с объемом стерилизационной камеры более 54 л, применяемых для стерилизации изделий медицинского назначения и дезинфекции (обеззараживания). |
| Письмо 767-1-1-20 О рассмотрении обращения по вопросу установки и использования инфракрасных кабин | 29.04.2014 | Информационный документ |
| |
| СП 2.2.1.3218-14 Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, оборудованию и содержанию экспериментально-биологических клиник (вивариев) | 17.02.2015 | Действует |
| Область применения: Документ устанавливает санитарно-эпидемиологические требования к устройству, оборудованию и содержанию экспериментально-биологических клиник (вивариев), обеспечивающие условия труда, необходимые для сохранения здоровья работающих. Санитарные правила являются обязательными для исполнения юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с проектированием, строительством, реконструкцией и эксплуатацией экспериментально-биологических клиник (вивариев) Заменяет собой: |
| ... Методические указания по санитарно-химическому исследованию детских латексных сосок и баллончиков сосок-пустышек | - | Не установлен срок действия |
Заменяет собой: - «Методические указания по санитарно-гигиенической оценке резиновых и латексных изделий медицинского назначения» (утверждены МЗ СССР 11.11.1974 года)
|
| ... Методические указания по санитарно-гигиенической оценке резиновых и латексных изделий медицинского назначения | - | Не установлен срок действия |
Область применения: Методические указания предназначены для осуществления предварительной гигиенической оценки вновь разрабатываемых резиновых и латексных медицинских изделий с целью получения разрешения Минздрава СССР на возможность их широкого применения пот назначению, для проведения контроля выпускаемых резиновых и латексных изделий на заводах-изготовителях. а также учреждениях. использующих эти изделия Заменяет собой: - «Методические указания по санитарно-гигиенической оценке резиновых изделий, применямых в медицине» (1975 год)
|
| 1045-73 Санитарные правила по устройству, оборудованию и содержанию экспериментально-биологических клиник (вивариев) | 17.02.2015 | Утратил силу |
| Область применения: Правила распространяются на все учреждения системы Министерства здравоохранения СССР, использующие в своей работе экспериментальных животных (научно-исследовательские институты, учебные заведения, клиники, санитарно-эпидемиологические учреждения и др.), а также на учреждения других министерств и ведомств. Чем заменён: |