Информационная система
«Ёшкин Кот»

XXXecatmenu

Государственное санитарно-эпидемиологическое
нормирование Российской Федерации

Государственные санитарно-эпидемиологические правила
и нормативы

2.1.3. МЕДИЦИНСКИЕ УЧРЕЖДЕНИЯ

Гигиенические требования к размещению,
устройству, оборудованию и эксплуатации
больниц, родильных домов
и других лечебных стационаров

Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы
СанПиН 2.1.3.1375-03

(с изменениями от 25 апреля 2007 г.,13 февраля, 7 июля, 6 августа 2009 г., 4 марта 2010 г.)

Минздрав России

Москва 2003

1. Разработаны: Департаментом Госсанэпиднадзора Минздрава России (Н. В. Шестопалов, Т. Я. Пожидаева, В. Н. Брагина, А. В. Бормашов, Е. С. Почтарева, И. В. Свяховская, А. Е. Юань); Российской медицинской академией последипломного образования Минздрава России (К. А. Буштуева, М. М. Андрианова, Т.Е. Бобкова); Главным военно-клиническим госпиталем им. Н. Н. Бурденко; Московской медицинской академией им. И. М. Сеченова (В. Г. Акимкин); Центром Госсанэпиднадзора в г. Москве (И. А. Храпунова, С. А. Полишкис, М. Е. Раклина, В. М. Здановский); НИИ медицины труда РАМН (Е. П. Королева).

2. Рекомендованы и утверждены Комиссией по государственному санитарно-эпидемиологическому нормированию при Минздраве России.

3. Утверждены Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации, Первым заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации Г. Г. Онищенко 6 июня 2003 г.

4. Введены в действие с 30 июня 2003 г. постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 6 июня 2003 г., № 124.

5. Зарегистрированы в Министерстве юстиции Российской Федерации 18 июня 2003 г., регистрационный номер 4709.

6. Введены взамен "Санитарных правил устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров. СанПиН 5179-90", утвержденных 29.06.90.

Федеральный закон
"О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"
№ 52-ФЗ от 30 марта 1999 г.

"Государственные санитарно-эпидемиологические правила и нормативы (далее - санитарные правила) - нормативные правовые акты, устанавливающие санитарно-эпидемиологические требования (в том числе критерии безопасности и (или) безвредности факторов среды обитания для человека, гигиенические и иные нормативы), несоблюдение которых создает угрозу жизни или здоровью человека, а также угрозу возникновения и распространения заболеваний" (статья 1).

"На территории Российской Федерации действуют федеральные санитарные правила, утвержденные и введенные в действие федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

Соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц" (статья 39).

"За нарушение санитарного законодательства устанавливается дисциплинарная, административная и уголовная ответственность" (статья 55).

Министерство здравоохранения Российской Федерации

ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

06.06.03                                      Москва                                             № 124

О введении в действие санитарно-

эпидемиологических правил и

нормативов СанПиН 2.1.3.1375-03

На основании Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 24 июля 2000 г. № 554

ПОСТАНОВЛЯЮ:

Ввести в действие санитарно-эпидемиологические правила и нормативы "Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров. СанПиН 2.1.3.1375-03", утвержденные Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 6 июня 2003 г., с 30 июня 2003 г.

Г. Г. Онищенко

Министерство здравоохранения Российской Федерации

ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

06.06.03                                      Москва                                              № 125

Об отмене СанПиН 5179-90

На основании Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 24 июля 2000 г. № 554

ПОСТАНОВЛЯЮ:

С момента введения в действие санитарно-эпидемиологических правил "Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров. СанПиН 2.1.3.1375-03" с 30.06.03 считать утратившими силу "СанПиН 5179-90. Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров", утвержденных 29.06.90.

Г. Г. Онищенко

СОДЕРЖАНИЕ

1. Общие положения и область применения. 4

2. Гигиенические требования к размещению и территории лечебного учреждения. 5

3. Гигиенические требования к зданиям, сооружениям и помещениям лечебных учреждений. 6

4. Требования к внутренней отделке помещений. 13

5. Требования к водоснабжению и канализации. 14

6. Требования к отоплению, вентиляции, микроклимату и воздушной среде помещений. 15

7. Гигиенические требования к естественному и искусственному освещению.. 18

8. Требования к инвентарю и технологическому оборудованию.. 19

9. Гигиенические требования к условиям труда медицинского персонала. 21

10. Санитарное содержание помещений, оборудования, инвентаря. 22

11. Требования к правилам личной гигиены больных, медицинского и обслуживающего персонала лечебного учреждения. 23

12. Гигиенические требования при организации питания больных в лечебных учреждениях. 25

Приложение 1. Расчетная площадь в палатах лечебных помещений от двух коек и более. 28

Приложение 2. Площадь помещений в палатных отделениях лечебных учреждений. 29

Приложение 3. Рекомендуемый состав и площади неспециализированных помещений дневного стационара. 29

Приложение 4. Рекомендуемый состав и площади специализированных помещений дневного стационара. 30

Приложение 5. Расчетная температура, кратность воздухообмена, категория по чистоте в помещениях лечебных учреждений, в т.ч. дневного стационара. 32

Приложение 6. Предельно допустимая концентрация (ПДК) и классы опасности лекарственных средств в воздухе помещений лечебных учреждений. 34

Приложение 7. Допустимые уровни бактериальной обсемененности воздушной среды помещений лечебных учреждений в зависимости от их функционального назначения и класса чистоты.. 34

Приложение 8. Естественная и искусственная освещенность помещений лечебных учреждений. 35

Приложение 9 Перечень изделий медицинской техники и медицинского назначения используемых в медицинской и фармацевтической деятельности и подлежащих санитарно-эпидемиологической экспертизе

Приложение 10 Временные допустимые уровни синусоидальных электромагнитных полей и индукции импульсного магнитного поля

Приложение 9. (справочное) Информация по методам контроля лекарственных средств в воздухе помещений лечебных учреждений. 55

Приложение 10. (справочное) Предельно допустимые уровни (ПДУ) электромагнитных излучений на рабочих местах медицинского персонала. 58

Приложение 11. Допустимые уровни звука медицинской техники в помещениях лечебно-профилактических учреждений. 59

Приложение 12. Предельно допустимые уровни звука и эквивалентные уровни звука на рабочих местах для трудовой деятельности разных категорий тяжести и напряженности, дБА.. 59

Приложение 13. Положение об организации деятельности дневного стационара в лечебно-профилактических учреждениях. 60

Приложение 14. Библиографические данные. 62

Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.2485-09 "Профилактика внутрибольничных инфекций в стационарах (отделениях) хирургического профиля лечебных организаций"

Санитарно-эпидемиологические правила и нормы СанПиН 2.1.3.2524-09 "Санитарно-гигиенические требования к стоматологическим медицинским организациям"

 

УТВЕРЖДАЮ

Главный государственный

санитарный врач Российской Федерации,

Первый заместитель Министра

здравоохранения Российской Федерации

Г. Г. Онищенко

6 июня 2003 г.

Дата введения 30 июня 2003 г.

2.1.3. МЕДИЦИНСКИЕ УЧРЕЖДЕНИЯ

Гигиенические требования к размещению, устройству,
оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов
и других лечебных стационаров

Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы
СанПиН 2.1.3.1375-03

(с изменениями от 25 апреля 2007 г., 13 февраля, 7 июля, 6 августа 2009 г.)

1. Общие положения и область применения

1.1. Настоящие санитарно-эпидемиологические правила и нормативы (далее - санитарные правила) разработаны в соответствии с Федеральным законом от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", Положением о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 24 июня 2000 г., № 554.

1.2. Санитарные правила предназначены для учреждений здравоохранения и других организаций по оказанию медицинской помощи населению в больницах, родильных домах, дневных стационарах и других лечебных учреждениях (далее - лечебные учреждения) независимо от их принадлежности и форм собственности.

1.3. Настоящие санитарные правила являются обязательными для исполнения юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с проектированием, строительством, реконструкцией и эксплуатацией лечебных учреждений.

1.4. Настоящие санитарные правила устанавливают требования к размещению, устройству, оборудованию, содержанию, санитарно-гигиеническому и противоэпидемическому режиму, организации питания больных в лечебных учреждениях.

Дневной стационар предназначен для проведения профилактических, диагностических, лечебных и реабилитационных мероприятий больным, не требующих круглосуточного медицинского наблюдения, с применением медицинских технологий в соответствии со стандартами и протоколами ведения больных.

Допускается размещать в жилых и общественных зданиях женские консультации, кабинеты врачей общей практики и частнопрактикующих врачей, лечебно-оздоровительные, реабилитационные и восстановительные центры, а также дневные стационары при них, при наличии санитарно-эпидемиологического заключения.

1.5. Ввод в эксплуатацию построенных или реконструированных лечебных учреждений, подвергавшихся перепланировке, перепрофилированию* и переоборудованию, а также при временном использовании зданий и помещений под лечебные учреждения, осуществляется при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам.

* Перепрофилирование лечебных учреждений для лечения больных туберкулезом запрещается.

1.6. Все действующие лечебные учреждения должны иметь санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам, согласно заявленным на лицензирование видам медицинской деятельности, работам и услугам в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

1.7. Контроль за выполнением санитарных правил осуществляется органами и учреждениями государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации.

2. Гигиенические требования к размещению и территории лечебного учреждения

2.1. Лечебные учреждения располагают на территории жилой застройки, зеленой или пригородной зонах на расстоянии от общественных, промышленных, коммунальных, хозяйственных и других организаций в соответствии с требованиями, предъявляемыми к планировке и застройке городских, поселковых и сельских населенных пунктов, а также в соответствии с гигиеническими требованиями и размещением санитарно-защитных зон.

2.2. Специализированные больницы (комплексы) мощностью свыше 1000 коек с пребыванием больных в течение длительного времени, а также стационары с особым режимом работы (психиатрические, инфекционные, в т.ч. туберкулезные, онкологические, кожно-венерологические и др.) располагают в пригородной зоне или в зеленых массивах, на расстоянии не менее 500 м от территории жилой застройки.

2.3. При проектировании и строительстве необходимо предусмотреть удаление лечебных учреждений от железных дорог, аэропортов, скоростных автомагистралей и других источников шума. Уровень шума на территории лечебного учреждения не должен превышать гигиенические нормы.

2.4. Земельный участок для лечебного учреждения должен быть сухим, чистым, вдали от источников загрязнения атмосферного воздуха. Не допускается размещать учреждения на загрязненных территориях. Содержание токсичных и вредных веществ в почве и атмосферном воздухе не должно превышать гигиенические нормы.

2.5. Через территорию лечебного учреждения не должны проходить магистральные инженерные коммуникации городского (сельского) назначения (водоснабжение, канализация, теплоснабжение, электроснабжение).

2.6. Дневные стационары, при размещении их в жилых и общественных зданиях, должны быть отделены от основного здания капитальной стеной, с оборудованием самостоятельной системы вентиляции, канализации и отдельным входом для пациентов.

Не допускается размещать в жилых и общественных зданиях дневные стационары дерматовенерологического, психиатрического, инфекционного и туберкулезного профилей.

2.7. Территория лечебного учреждения должна быть благоустроена, озеленена, ограждена и освещена.

Площадь зеленых насаждений и газонов должна составлять не менее 60 % общей площади участка.

В целях предупреждения снижения естественной освещенности и инсоляции в помещениях учреждения деревья высаживаются на расстоянии не ближе 15 м, кустарник - 5 м от здания.

2.8. На территории лечебного учреждения выделяются зоны: лечебных корпусов для инфекционных и неинфекционных больных, педиатрических, психосоматических, кожно-венерологических, радиологических корпусов, родильных домов и акушерских отделений, садово-парковая, поликлиники, патологоанатомического корпуса, хозяйственная и инженерных сооружений.

2.9. Патологоанатомический корпус с ритуальной зоной максимально изолируется от палатных корпусов и не должен просматриваться из окон лечебных и родовспомогательных помещений, а также жилых и общественных зданий, расположенных вблизи территории лечебного учреждения. Расстояние от патологоанатомического корпуса до палатных корпусов, пищеблока должно быть не менее 30 м.

Ритуальную зону лечебного учреждения необходимо оборудовать отдельным въездом и выездом.

2.10. Инфекционные, кожно-венерологические, акушерские, детские, психосоматические отделения, радиологические отделения для лечебных целей входящие в состав многопрофильных лечебных учреждений, должны размещаться в отдельно стоящих зданиях. Поликлинический корпус должен быть приближен к периферии участка, иметь самостоятельный вход.

2.11. На территории инфекционной больницы (корпуса) выделяют зону для инфекционных больных, изолированную от других участков полосой зеленых насаждений, с отдельным въездом (входом) и крытой площадкой для дезинфекции транспорта.

2.12. На территории хозяйственной зоны лечебного учреждения на расстоянии 25 м от здания оборудуют контейнерную площадку с твердым покрытием и подъездом со стороны улицы. Размеры площадки должны превышать площадь основания контейнеров на 1,5 м во все стороны.

3. Гигиенические требования к зданиям, сооружениям и помещениям лечебных учреждений

3.1. Здания лечебных учреждений следует проектировать не выше девяти этажей. Палатные отделения детских больниц и корпусов (в т.ч. палаты для детей до трех лет с матерями) следует размещать не выше пятого этажа здания, палаты для детей в возрасте до семи лет и детские психиатрические отделения (палаты) - не выше второго этажа.

3.2. Архитектурно-планировочные и конструктивные решения зданий и помещений лечебных и родовспомогательных стационаров должны обеспечивать оптимальные санитарно-гигиенические и противоэпидемические режимы и условия для оказания медицинской помощи населению и создания оптимальных условий труда для медицинского персонала.

3.3. Структура учреждения и планировка его помещений должна исключать возможность перекрещивания или соприкосновения "чистых" и "грязных" технологических потоков (при госпитализации больных и рожениц, оказании медицинской помощи, проведении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий).

3.4. Состав и площади основных и вспомогательных помещений должны определяться заданием на проектирование в соответствии с требованиями действующих нормативных документов.

Площадь основных помещений палатных отделений следует принимать согласно прилож. 1 и 2 настоящих санитарных правил.

В больницах, родильных домах и других стационарах, являющихся учебными базами медицинских вузов и училищ, институтов усовершенствования врачей, а также научными базами научно-исследовательских институтов системы здравоохранения, необходимо дополнительно предусмотреть учебные помещения для студентов и курсантов, кабинеты для преподавателей, вспомогательные помещения (раздевалки, туалеты, кладовые и др.), обособленные от основных функциональных подразделений лечебного учреждения.

3.5. Ориентацию окон помещений по сторонам света следует принимать в соответствии с табл. 1.

Таблица 1

Помещения

Географическая широта

южнее 45° с. ш.

в пределах 45 - 55° с. ш.

севернее 55° с. ш.

Операционные, реанимационные залы, секционные, родовые

С, СВ, СЗ

С, СВ, СЗ

С, СВ, СЗ, В

Лаборатории для бактериологических исследований, для приема инфекционного материала и его разбора, вскрывочные

С, СВ, СЗ, ЮВ, В

С, СВ, СЗ, ЮВ, В

С, СВ, СЗ, Ю, ЮВ, В

Палаты туберкулезных и инфекционных больных

Ю, ЮВ, В, СВ*, СЗ*

Ю, ЮВ, В, СВ*, СЗ*

Ю, ЮВ, ЮЗ, СВ*, СЗ*

Палаты интенсивной терапии, детских отделений до 3 лет, комнаты игр в детских отделениях

Не допускается на запад, для палат интенсивной терапии на запад и юго-запад

* Допускается не более 10 % общего числа коек в отделении.

В палатах, ориентированных на запад в районах 55° с. ш. и южнее, для детей от 3 лет и старше и для взрослых следует предусматривать защиту помещений от перегрева солнечными лучами (жалюзи или другие устройства).

При планировке зданий не допускается размещение под окнами палат помещений травматологических пунктов, приемно-смотровых боксов, входов в приемное отделение, тарных, загрузочных, экспедиционных и других помещений, к которым имеется подъезд автомашин.

3.6. В цокольных этажах зданий не допускается размещать палатные отделения для больных, кабинеты электросвечения, родовые, операционные, рентгеновские кабинеты, процедурные и кабинеты врачей, а также мастерские, склады ядовитых, сильнодействующих, легковоспламеняющихся и горючих жидкостей, приемные отделения.

Подвальные и цокольные этажи используются в соответствии с требованиями строительных норм и правил для общественных зданий и сооружений.

3.7. Оборудование, являющееся источником шума и вибрации, не допускается размещать вблизи палат для больных, лечебно-диагностических и процедурных кабинетов. Уровни звукового давления, вибрации не должны превышать допустимые уровни, установленные санитарными правилами.

3.8. Размещение рентгеновских кабинетов, помещений, связанных с работой с радиоактивными веществами, осуществляется в соответствии с гигиеническими требованиями устройства и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведения рентгенологических исследований, а также других действующих нормативных документов.

3.9. Процедурные рентгеновских кабинетов, кабинетов и помещений отделений лучевой терапии, в которых находятся источники ионизирующих излучений, помещения лабораторий радиоизотопной диагностики, где ведутся работы 1 и 2 классов, не допускается размещать смежно (по горизонтали и вертикали) с палатами беременных и детей.

3.9.1. Входы в рентгеновское отделение для больных стационара и для посетителей поликлинического отделения должны быть раздельными.

Рентгеновское отделение не должно быть проходным.

3.10. Операционные блоки могут размещаться в изолированном здании, пристройке-блоке или изолированных секциях в составе корпуса. При размещении операционного блока вне других лечебных корпусов необходимо предусмотреть удобные утепленные переходы, соединяющие операционный блок с другими лечебно-диагностическими и клиническими подразделениями. Операционные для неотложной хирургии размещаются в составе приемных отделений.

Отделения в операционных блоках не должны быть проходными.

Ориентация окон операционных должна исключать юг, юго-восток, юго-запад.

Входы в операционные блоки для персонала должны быть организованы через санпропускники, а для больных - через шлюзы.

3.10.1. В стационаре предусматривается наличие септического и асептического операционных блоков со строгим зонированием внутренних помещений (стерильная зона, зона строгого режима, зона "грязных" помещений).

При размещении операционных друг над другом септические операционные следует размещать выше асептических или на верхних этажах корпусов терапевтического профиля.

3.10.2. В операционных блоках санитарные пропускники для персонала (мужской и женский) следует проектировать каждый в составе трех смежных помещений. Первое помещение, оборудованное душем, санузлом и дозатором с раствором антисептика. В данном помещении приходящий персонал снимает спецодежду, в которой работал в отделении, принимает душ и производит гигиеническую обработку рук. Во втором помещении персонал надевает чистые хирургические костюмы, разложенные в ячейках по размерам, специальную обувь, бахилы и выходит из санпропускника. После проведения операций персонал возвращается в санпропускник через третье помещение, в котором устанавливаются контейнеры для сбора использованного белья (халатов, хирургических костюмов, масок, шапочек, бахил). Далее персонал проходит в первое помещение, где при необходимости принимает душ, надевает спецодежду для работы в отделении и выходит из операционного блока.

Душевые устанавливаются из расчета 1 кабина на 2 - 4 операционные.

3.10.3. Потоки в операционном блоке должны быть разделены:

· на "стерильный" - проход хирургов, операционных сестер;

· на "чистый" - для доставки больного, прохода анестезиологов, младшего и технического персонала, чистого белья, медикаментов;

· на "грязный" - удаления отходов, использованного белья, перевязочного материала и т.д.

Потоки обеспечиваются раздельными лифтами и не должны пересекаться.

3.11. Состав и площадь отделений анестезиологии и реанимации определяется заданием на проектирование в зависимости от профиля лечебного учреждения и количества коек.

3.11.1. Отделения реанимации и анестезиологии должны состоять из 2 подразделений: для больных, поступающих из палатных отделений больницы, и для больных, поступающих помимо приемного отделения.

3.12. В лечебных учреждениях предусматриваются отделения функциональной диагностики, площадь и состав помещений которых определяется заданием на проектирование в зависимости от количества исследований, производимых в день. В учреждениях на 400 и более коек следует предусматривать два отделения функциональной диагностики: одно отделение для приема больных стационара, другое отделение для приема посетителей поликлинического отделения.

3.12.1. Помещения микробиологического отделения должны быть изолированы от остальных помещений лабораторий. Вход в микробиологическое отделение для посетителей должен быть снаружи.

3.13. Отделение для переливания крови следует размещать на первом этаже. Состав и площадь помещений определяется заданием на проектирование.

3.14. В родовспомогательных лечебных учреждениях как самостоятельных, так и в составе многопрофильных больниц архитектурно-планировочные решения должны обеспечить четкое зонирование отделений, цикличность их заполнения и санитарной обработки, упорядочение внутрибольничных потоков, оптимальные условия работы персонала.

3.14.1. В акушерских обсервационных приемных и детских отделениях должны быть оборудованы санпропускники для персонала с гардеробной и душевыми из расчета 1 душевая кабина на 5 человек.

В приемном отделении санитарная обработка поступающих должна проводиться по двум потокам: "чистый" - в физиологическое отделение и отделение патологии беременности; "грязный" - в обсервационное отделение.

3.14.2. Обсервационные отделения должны быть размещены на 1 этаже и смещены относительно основного здания или на верхнем этаже над отделениями патологии беременных, физиологическим и гинекологическим.

Для предупреждения внутрибольничных инфекций все помещения (кроме вестибюля, фильтра) необходимо предусматривать отдельно для физиологического ("чистый поток") и обсервационного отделений ("грязный поток").

3.14.3. Родовые палаты и подготовительную для персонала следует изолировать от прочих помещений отделения; подготовительную персонала следует размещать перед родовыми палатами или между ними.

3.15. Инфекционные отделения следует размещать в отдельно стоящем здании.

В инфекционных отделениях входы, лестничные клетки и лифты должны быть раздельными для приема и выписки больных.

3.15.1. В инфекционных отделениях для приема больных следует предусмотреть приемно-смотровые боксы, количество которых определяется в зависимости от количества коек в отделении: до 60 коек - 2 бокса; 60 - 100 коек - 3 бокса; свыше 100 коек - 3 % от числа коек.

Процентное соотношение коек в боксах, полубоксах и палатах инфекционных отделений следует принимать по табл. 2.

Таблица 2

Количество коек в отделении

Боксы

Полубоксы

Палаты

на 1 койку

на 2 койки

на 1 койку

на 2 койки

От 25 до 30

50

50

-

-

-

30 - 60

25

25

15

35

 

60 - 100

15

25

4

16

40

Более 100:

 

 

 

 

 

для взрослых

4

8

6

12

70

для детей

10

10

15

25

40

3.15.2. В составе боксов и полубоксов предусматривается: санитарный узел, состоящий из туалета и ванной, палату и шлюз между палатой и коридором. Кроме того, бокс должен иметь тамбур с выходом наружу.

3.15.3. В инфекционных отделениях в стенах и перегородках, отделяющих детские палаты от коридоров, а также в стенах и перегородках между палатами для детей в возрасте до 7 лет следует предусматривать остекленные проемы, размеры которых определяются заданием на проектирование; при палатах следует предусматривать шлюзы с туалетами.

В боксах, полубоксах и палатах следует предусматривать окна для передачи пищи, лекарственных средств и белья.

3.16. В неинфекционных отделениях для приема больных детей следует предусмотреть боксы и приемно-смотровые боксы. Количество боксов должно быть равно 5 %, а количество приемно-смотровых боксов - 3 % количества коек в детском отделении. Боксы устраиваются согласно п. 3.15.2.

3.17. Площадь палат лечебных учреждений следует принимать в соответствии с прилож. 1.

3.17.1. Палатная секция должна быть непроходной. При входе в палатную секцию следует предусмотреть шлюз. Количество коек в палатной секции определяется заданием на проектирование.

3.17.2. Вместимость палат для детей старше 1 года и взрослых должна быть не более 4 коек. Вместимость палат для детей до 1 года, а также в обсервационном акушерском отделении должна быть не более чем на 2 койки.

3.17.3. В детских отделениях для детей до 1 года следует предусмотреть отсеки на 8 коек.

В отделении для новорожденных следует предусмотреть отсеки не более чем на 20 кроваток.

Допускается размещать палаты новорожденных между палатами родильниц. В этом случае перед входом в палату новорожденных следует предусмотреть шлюз.

3.18. В отделениях с двумя палатными секциями предусматривается не менее 2 процедурных.

В инфекционных отделениях, состоящих из боксов, процедурные должны иметь наружный выход и шлюз при входе из коридора.

3.19. Количество посадочных мест в столовых следует принимать в лечебных учреждениях (отделениях) туберкулезных, восстановительного лечения, психиатрических, кожно-венерологических, а также послеродовых физиологических равным 80 %, а в остальных лечебных учреждениях (отделениях) - 60 % количества коек в секции.

Допускается предусматривать 1 столовую на две секции палатного отделения, а в туберкулезных больницах - 1 столовую для всех палатных отделений корпуса.

В детских отделениях столовую следует предусматривать для детей старше 3 лет.

3.20. В палатных секциях для детей старше 1 года следует предусматривать 2 ванны в ванной комнате; для детей до 1 года ванны следует предусматривать в палатах или помещении дежурной медицинской сестры.

Для палатных и родовых акушерских отделений следует предусмотреть стерилизационную для суден площадью 4,0 м2.

3.21. Архитектурно-планировочные решения дневного стационара и его кабинетов и помещений должны обеспечивать оптимальные санитарно-гигиенические и противоэпидемические режимы и условия пребывания больных и обслуживающего персонала.

3.21.1. Структура дневных стационаров и планировка их помещений должны исключать возможность пересечения "чистых" и "грязных" потоков.

3.21.2. Вместимость палат дневного пребывания должна быть не более 4 коек.

3.21.3. Состав помещений дневного стационара определяется с учетом профиля коек, мощности дневного стационара и местных условий.

Состав и минимальные площади специализированных и неспециализированных помещений дневного стационара приведены в прилож. 3 и 4.

3.21.4. Состав помещений дневного стационара определяется с учетом использования аналогичных помещений других подразделений лечебно-профилактического учреждения и местными условиями.

3.21.5. Дневные стационары хосписов могут иметь нетрадиционное устройство. Палаты в них могут отсутствовать. Для встреч и общений больных и их родственников друг с другом и с медицинским персоналом предусматривается помещение дневного пребывания.

3.22. Состав помещений и площади отделения восстановительного лечения для больных стационаров определяется заданием на проектирование, на основании расчетного количества процедур:

· физиотерапевтические процедуры (электросветолечение, теплолечение, грязеводолечение и др.);

· массаж, лечебная физическая культура (в т.ч. бассейны, ванны для лечения движением в воде), трудо- и механотерапия и др.

3.22.1. Отделение восстановительного лечения может быть общим для посетителей поликлинического отделения и дневных стационаров.

Входы для больных стационаров и посетителей поликлинического отделения, дневных стационаров в отделение восстановительного лечения должны быть отдельными.

3.22.2. Установку и эксплуатацию аппаратуры, являющейся источником электромагнитных полей (ЭМП), производить в соответствии с санитарными правилами по электромагнитным полям в производственных условиях.

3.22.3. В составе солярия, предназначенного для искусственного ультрафиолетового облучения людей, следует предусматривать раздевальные и душевые.

При солярии организуется пост медицинской сестры (оператора).

3.22.4. Физиотерапевтическая аппаратура устанавливается в изолированных кабинах, каркасы которых выполняются из пластмассовых или деревянных стоек либо из металлических (никелированных) труб, свободных от заземления (изоляция от стен и пола).

3.22.5. В кабине допускается размещение не более одного аппарата. Кабина должна иметь следующие размеры: высота стоек - 2,0 м, длина - 2,2 м, ширина - 1,8 м. При использовании аппаратов индуктотермии, микроволновой терапии, УВЧ-генераторов мощностью более 200 Вт ширина кабины принимается не менее 2 м.

3.22.6. Аппараты для проведения УВЧ- и СВЧ-терапии с дистанционным, в т.ч. и с универсальным расположением конденсаторных пластин излучателей ("Экран 1", "Экран 2", "Импульс 3", "Волна 2", "Луч 58" и др.) требуют организации специально выделенных помещений либо кабин, экранированных тканью с микропроводом.

3.22.7. Лазерные установки 3 и 4 класса опасности должны размещаться в отдельных помещениях. Стены должны изготавливаться из несгораемых материалов с матовой поверхностью. Двери помещений должны закрываться на внутренние замки с блокирующими устройствами, исключающими доступ в помещение во время работы лазеров. На двери должен быть знак лазерной опасности и автоматически включающееся световое табло "Опасно, работает лазер!".

Лазерные установки 1 и 2 класса опасности разрешается размещать в общих помещениях.

3.22.8. В помещении для сбора спермы отделения экстракорпорального оплодотворения следует предусматривать писсуар и умывальник.

3.22.9. В лечебных учреждениях, в т.ч. в дневных стационарах при наличии санитарно-эпидемиологического заключения допускается установка источников ионизирующего излучения - маммографа, ортопантомографа, радиовизиографа. Площадь и набор помещений соответствующих рентгенодиагностических кабинетов, а также гигиенические требования к их устройству и эксплуатации следует принимать в соответствии с действующими нормативными документами.

3.22.10. Размещение оборудования и мебели в помещениях отделений должно обеспечивать доступность для уборки.

3.23. Патологоанатомические отделения следует размещать, как правило, в отдельном здании. Допускается пристраивать патологоанатомические корпуса к зданиям, располагаемым в хозяйственной зоне, исключая здания приготовления пищи.

3.23.1. Состав и площадь патологоанатомического отделения определяется заданием на проектирование. Помещения для вскрытия инфицированных трупов должны быть изолированными и иметь отдельный вход снаружи.

3.24. В лечебных учреждениях следует предусматривать центральные стерилизационные отделения (ЦСО), площадь и состав которых определяется количеством коек обслуживающих стационаров в соответствии с нормативными документами.

3.24.1. Все помещения ЦСО должны быть разделены на две зоны - нестерильную и стерильную. К стерильной зоне относятся: стерильная половина стерилизационной-автоклавной, склад стерильных материалов, экспедиция. Все остальные помещения относятся к нестерильной зоне. Вход в помещение стерильной зоны допускается только через санпропускник.

3.25. При проектировании прачечных при лечебных учреждениях производительность следует принимать из расчета стирки 2,3 кг сухого белья в сутки на 1 койку в стационаре и 0,4 кг сухого белья в сутки на одно посещение амбулаторно-поликлинического учреждения.

3.25.1. Независимо от наличия прачечной в лечебных учреждениях следует предусматривать дезинфекционное отделение, состав и площадь которого определяется количеством обрабатываемого белья.

3.26. Межэтажные перекрытия, перегородки, стыки между ними и отверстия для прохождения инженерных коммуникаций и проводок должны обеспечивать непроницаемость для грызунов и насекомых.

3.27. В лечебных учреждениях предусматриваются раздельные туалеты для больных и персонала.

3.27.1. Размеры кабин для больных должны быть 1,1 ´ 1,6 м при открывании дверей наружу. При туалетах должны быть шлюзы с умывальниками.

Количество санитарных приборов (краны, раковины, ванны, унитазы, писсуары и др.) для больных в палатных отделениях соматических больниц, если они не предусмотрены при палатах, следует принимать из расчета - 1 прибор на 10 человек в мужских санузлах и на 8 человек - в женских. Количество писсуаров в мужских санузлах должно быть равно количеству унитазов.

В санузлах женских палатных секций должна быть оборудована кабина гигиены женщин с восходящим душем.

3.27.2. В санитарно-бытовых помещениях для обслуживающего персонала следует принимать:

а) количество санитарных приборов для персонала отделения - из расчета не менее 2 приборов для женщин и 1 прибора для мужчин; площадь туалета для персонала должна быть не менее 3 м2;

б) количество душевых кабин - из расчета: не менее 1 душевой кабины на 10 человек в инфекционных и туберкулезных отделениях, а в остальных отделениях - не менее 1 душевой кабины на 15 человек, работающих в наибольшей смене среднего и младшего персонала. При меньшем числе персонала следует предусматривать 1 душевую кабину на отделение.

3.28. Систему сбора, хранения и удаления отходов и мусора из зданий и территорий лечебных учреждений следует определять заданием на проектирование в соответствии с требованиями санитарных правил и другими действующими нормативными документами.

3.29. Пищеблок лечебного учреждения следует размещать в отдельно стоящем здании, который может соединяться транспортными тоннелями с палатными отделениями, кроме инфекционных отделений. Пищеблок должен отвечать требованиям санитарных правил для предприятий общественного питания.

4. Требования к внутренней отделке помещений

4.1. Для внутренней отделки помещений, воздуховодов, вентиляционных систем и фильтров используются материалы в соответствии с их функциональным назначением и разрешенные для применения в лечебных учреждениях в установленном порядке.

4.2. Поверхность стен, полов и потолков помещений должна быть гладкой, легкодоступной для влажной уборки и устойчивой при использовании моющих и дезинфицирующих средств, разрешенных к применению в установленном порядке.

4.3. Стены палат, кабинетов врачей, холлов, вестибюлей, столовых, физиотерапевтических и других лечебно-диагностических кабинетов с сухим режимом рекомендуется окрашивать силикатными красками (при необходимости - в сочетании с масляными красками). Для окраски потолков может применяться известковая или водоэмульсионная побелка. Полы должны обладать повышенными теплоизоляционными свойствами (паркет, паркетная доска, деревянные полы, окрашенные масляной краской, линолеум).

В вестибюлях полы должны быть устойчивы к механическому воздействию (мраморная крошка, мрамор, мозаичные полы и т.д.).

4.4. В помещениях с влажным режимом работы, подвергающихся влажной текущей дезинфекции (операционные, перевязочные, родовые, предоперационные, наркозные, процедурные и другие аналогичные помещения, а также ванные, душевые, санитарные узлы, клизменные, помещения для хранения и разборки грязного белья и др.), стены следует облицовывать глазурованной плиткой и/или другими влагостойкими материалами на высоту помещения. Для покрытия пола следует применять водонепроницаемые материалы.

Полы в операционных, наркозных, родовых и других аналогичных помещениях должны быть антистатические.

Покрытия пола в лечебных учреждениях не должны иметь дефектов (щелей, трещин, дыр и др.), должны быть гладкими, плотно пригнанными к основанию, быть устойчивыми к действию моющих и дезинфицирующих средств. При использовании линолеумных покрытий края линолеума у стен должны быть подведены под плинтусы, которые должны быть плотно закреплены между стеной и полом. Швы примыкающих друг к другу листов линолеума должны быть тщательно пропаяны.

Потолки в помещениях с влажным режимом должны окрашиваться водостойкими красками или выполняться другими влагостойкими материалами.

4.5. В местах установки раковин и других санитарных приборов, а также оборудования, эксплуатация которого связана с возможным увлажнением стен и перегородок, следует предусматривать отделку последних глазурованной плиткой или другими влагостойкими материалами на высоту 1,6 м от пола и на ширину более 20 см от оборудования и приборов с каждой стороны.

4.6. Применение подвесных потолков различных конструкций разрешается в помещениях, не требующих соблюдения особого противоэпидемического режима, асептики и антисептики: вестибюлях, коридорах, холлах и других подсобных помещениях. Допускается применение подвесных потолков в операционных, родовых, перевязочных, процедурных, палатах и аналогичных помещениях, при этом конструкции и материалы подвесных потолков должны обеспечивать герметичность, гладкость поверхности и возможность проведения их влажной очистки и дезинфекции.

4.7. Наружная и внутренняя поверхность медицинской мебели должна быть гладкой и выполнена из материалов, устойчивых к воздействию моющих, дезинфицирующих и медикаментозных средств.

5. Требования к водоснабжению и канализации

5.1. Все вновь строящиеся, реконструируемые и действующие лечебные учреждения, в т.ч. и дневные стационары, должны быть оборудованы водопроводом, канализацией, централизованным горячим водоснабжением. Качество воды для хозяйственно-питьевого назначения должно соответствовать требованиям санитарных правил.

При наличии собственного источника водоснабжения, водопотребление лечебным учреждением возможно при наличии санитарно-эпидемиологического заключения на данный источник.

5.2. В каждом лечебном учреждении разрабатывается и утверждается система сбора, временного хранения и удаления отходов различных классов опасности в соответствии с требованиями действующих нормативных документов, в связи с чем учреждение должно быть обеспечено необходимым количеством технологического оборудования (стоек-тележек, транспортных внутрикорпусных тележек, герметизаторов и др.), одноразовой упаковочной тары и транспортных контейнеров.

5.3. Очистка и обеззараживание сточных вод от лечебных учреждений должна осуществляться на общегородских или других канализационных очистных сооружениях, гарантирующих эффективную очистку и обеззараживание сточных вод. При отсутствии общегородских или других очистных сооружений сточные воды лечебных учреждений должны подвергаться полной биологической очистке и обеззараживанию на локальных сооружениях.

5.3.1. Сточные воды инфекционных и туберкулезных лечебных учреждений (отделений) перед сбросом в наружную канализацию должны быть обеззаражены.

5.3.2. В помещениях для приготовления гипса следует предусмотреть под умывальником установку гипсоотстойника.

5.3.3. Отвод сточных вод из помещений грязевых процедур, грязевой кухни и других помещений грязелечебницы должен осуществляться через специальные трапы в сборный грязеотстойник.

5.3.4. Для очистки производственных сточных вод из здания пищеблока в больницах на 1000 коек и более следует предусмотреть установку (вне здания) жироуловителей.

5.4. Для вновь строящихся и реконструируемых лечебных учреждений на случай выхода из строя или проведения профилактического ремонта системы горячего водоснабжения должно быть предусмотрено резервное горячее водоснабжение. Для существующих учреждений в качестве резервного источника устанавливаются электроводонагревательные устройства непрерывного действия в санпропускниках, предоперационных и родовых залах, процедурных, перевязочных, отделениях новорожденных и детей до 1 года, ванных, санитарных комнатах, моечных, буфетах, буфетах-раздаточных, пищеблоках и других функциональных помещениях, требующих соблюдения особого противоэпидемического режима.

5.5. В палатах для больных (в т.ч. в детских палатах и палатах новорожденных), врачебных кабинетах, комнатах и кабинетах персонала, в туалетах, в шлюзах боксов и полубоксов, в материнских комнатах при детских отделениях, процедурных, перевязочных и вспомогательных помещениях должны быть установлены умывальники с подводкой горячей и холодной воды, оборудованные смесителями. Температура горячей воды в разводящей сети детских и психиатрических палат не должна превышать 37 °С.

5.6. Предоперационные, перевязочные, родовые залы, реанимационные, процедурные кабинеты, посты медсестер при палатах новорожденных и другие помещения, требующие соблюдения особого режима и чистоты рук обслуживающего медперсонала, следует оборудовать умывальниками с установкой локтевых кранов со смесителями, а также дозаторами (локтевыми) с жидким (антисептическим) мылом и растворами антисептиков.

В инфекционных, туберкулезных, кожно-венерологических, гнойно-септических, ожоговых, гематологических отделениях, клинико-диагностических и бактериологических лабораториях необходимо устанавливать умывальники с локтевыми кранами и дозаторы с жидким (антисептическим) мылом и растворами антисептиков в шлюзах боксов, полубоксов и санузлах для персонала.

Все санузлы обеспечиваются одноразовыми бумажными или электрополотенцами и педальными спусками для смывных бачков.

5.7. В палатах новорожденных устанавливаются раковины с широкой чашей и со смесителями.

5.8. Санитарные комнаты палатных отделений должны быть оборудованы устройствами для обработки и сушки суден, клеенок и пр.

6. Требования к отоплению, вентиляции, микроклимату и воздушной среде помещений

6.1. Системы отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха должны обеспечивать оптимальные условия микроклимата и воздушной среды помещений лечебных учреждений.

6.2. Расчетную температуру, кратность воздухообмена, категорию по чистоте помещения лечебного учреждения, в т.ч. в дневных стационарах, следует принимать в соответствии с прилож. 5.

6.3. Нагревательные приборы должны иметь гладкую поверхность, допускающую легкую очистку, их следует размещать у наружных стен, под окнами, без ограждений. Не допускается расположение в палатах нагревательных приборов у внутренних стен.

В операционных, предоперационных, реанимационных залах, наркозных, родовых, электросвечения и помещениях психиатрических отделений, а также в палатах интенсивной терапии и послеоперационных палатах в качестве нагревательных приборов следует применять нагревательные приборы с гладкой поверхностью, устойчивой к ежедневному воздействию моющих и дезинфицирующих растворов, исключающие адсорбирование пыли и скопление микроорганизмов.

При устройстве ограждений отопительных приборов в административно-хозяйственных помещениях, в детских больницах используется материал, разрешенный для применения в установленном порядке. При этом должен быть обеспечен свободный доступ для текущей эксплуатации и уборки отопительных приборов.

6.4. В качестве теплоносителя в системах центрального отопления больниц и родильных домов используется вода с предельной температурой в нагревательных приборах 85 °С. Использование других жидкостей и растворов (антифриза и др.) в качестве теплоносителя в системах отопления лечебных учреждений не допускается.

6.5. Здания лечебных учреждений должны быть оборудованы системами приточно-вытяжной вентиляции с механическим побуждением и естественной вытяжной без механического побуждения.

В инфекционных, в т.ч. туберкулезных отделениях, вытяжная вентиляция с механическим побуждением устраивается посредством индивидуальных каналов в каждом боксе и полубоксе, которые должны быть оборудованы устройствами обеззараживания воздуха.

При отсутствии в инфекционных отделениях приточно-вытяжной вентиляции с механическим побуждением, должна быть оборудована естественная вентиляция с обязательным оснащением каждого бокса и полубокса устройством обеззараживания воздуха рециркуляционного типа, обеспечивающая эффективность инактивации микроорганизмов и вирусов не менее 95 %.

6.6. Проектирование и эксплуатация вентиляционных систем должны исключать перетекание воздушных масс из "грязных" зон в "чистые" помещения.

6.7. Помещения лечебных учреждений, кроме операционных, помимо приточно-вытяжной вентиляции с механическим побуждением, оборудуются естественной вентиляцией (форточки, откидные фрамуги и др.), оборудованные системой фиксации.

6.8. Забор наружного воздуха для систем вентиляции и кондиционирования производится из чистой зоны на высоте не менее 2 м от поверхности земли. Наружный воздух, подаваемый приточными установками, подлежит очистке фильтрами грубой и тонкой структуры в соответствии с действующей нормативной документацией.

Воздух, подаваемый в операционные, наркозные, родовые, реанимационные, послеоперационные палаты, палаты интенсивной терапии, а также в палаты для больных с ожогами кожи, больных СПИДом и другие аналогичные лечебные помещения, должен обрабатываться устройствами обеззараживания воздуха, обеспечивающими эффективность инактивации микроорганизмов и вирусов, находящихся в обрабатываемом воздухе не менее 95 % (фильтры высокой эффективности H11 - H14).

6.9. Помещения операционных, палат интенсивной терапии, реанимации, родовых, процедурных и других помещений в которых происходит выделение в воздух вредных веществ, должны быть оборудованы местными отсосами или вытяжными шкафами.

6.10. Содержание лекарственных средств в воздухе операционных, родовых палат, палат интенсивной терапии, реанимации, процедурных, перевязочных и других аналогичных помещений лечебных учреждений не должно превышать предельно допустимые концентрации, приведенные в прилож. 6.

Уровни бактериальной обсемененности воздушной среды помещений, в зависимости от их функционального назначения и класса чистоты, не должны превышать допустимых, приведенных в прилож. 7.

6.11. Кондиционирование воздуха следует предусматривать в операционных, наркозных, родовых, послеоперационных палатах, палатах интенсивной терапии, онкогематологических больных, больных СПИДом, с ожогами кожи, реанимационных, а также в палатах для новорожденных детей, грудных, недоношенных, травмированных детей и других аналогичных лечебных помещениях. В палатах, которые полностью оборудуются кювезами, кондиционирование не предусматривается.

6.12. Воздуховоды систем приточной вентиляции (кондиционирования воздуха) после фильтров высокой эффективности (Н11 - Н14) предусматриваются из нержавеющей стали.

6.13. Применение сплит-систем допускается при наличии фильтров высокой эффективности (Н11 - Н14), при обязательном соблюдении правил регламентных работ. Сплит-системы, устанавливаемые в учреждении, должны иметь положительное санитарно-эпидемиологическое заключение, выданное в установленном порядке.

6.14. Кратность воздухообмена выбирается, исходя из расчетов обеспечения заданной чистоты и поддержания газового состава воздуха. Относительная влажность воздуха должна быть не более 60 %, скорость движения воздуха - не более 0,15 м/с.

6.15. Воздуховоды, воздухораздающие и воздухоприемные решетки, венткамеры, вентустановки и другие устройства должны содержаться в чистоте, не должны иметь механических повреждений, следов коррозии, нарушения герметичности.

6.16. Вентиляторы и электродвигатели не должны создавать посторонних шумов.

6.17. Не реже 1 раза в месяц следует производить контроль степени загрязненности фильтров и эффективности работы устройств обеззараживания воздуха. Замена фильтров должна осуществляться по мере его загрязнения, но не реже чем рекомендовано предприятием-изготовителем.

6.18. Общеобменные приточно-вытяжные и местные вытяжные установки должны включаться за 5 мин до начала работы и выключаться через 5 мин после окончания работы.

6.19. В операционных и предоперационных вначале включаются приточные вентиляционные системы, затем вытяжные или одновременно приточные и вытяжные.

6.20. Во все помещения воздух подается в верхнюю зону помещения. В стерильные помещения воздух подается ламинарными или слаботурбулентными струями (скорость воздуха £ 0,15 м/с).

6.21. Воздуховоды приточно-вытяжной вентиляции (кондиционирования) должны иметь внутреннюю поверхность, исключающую вынос в помещения частиц материала воздуховода или защитного покрытия. Внутреннее покрытие должно быть несорбирующим.

6.22. Для размещения оборудования систем вентиляции, следует выделить специальные помещения, раздельные для приточных и вытяжных систем и не примыкающие по вертикали и горизонтали к кабинетам врачей, операционным, палатам и другим помещениям постоянного пребывания людей.

6.23. В помещениях для вытяжных систем следует предусматривать вытяжную вентиляцию с однократным воздухообменом в 1 ч, для приточных систем - приточную вентиляцию с двукратным воздухообменом.

6.24. Помещения вентиляционного оборудования следует использовать только по прямому назначению.

6.25. В помещениях, к которым предъявляются требования асептических условий, предусматривается скрытая прокладка воздуховодов, трубопроводов, арматуры. В остальных помещениях возможно размещение воздуховодов в закрытых коробах.

6.26. Допускается естественная вытяжная вентиляция для отдельно стоящих зданий высотой не более 3 этажей (в приемных отделениях, палатных корпусах, отделениях водолечения, инфекционных корпусах и отделениях). При этом приточная вентиляция предусматривается с механическим побуждением и подачей воздуха в коридор.

6.27. Вытяжная вентиляция с механическим побуждением без устройства организованного притока предусматривается из помещений: автоклавных, моек, душевых, уборных, санитарных комнат, помещений для грязного белья, временного хранения отходов и кладовых для хранения дезинфекционных средств.

6.28. Воздухообмен в палатах и отделениях должен быть организован так, чтобы максимально ограничить перетекание воздуха между палатными отделениями, между палатами, между смежными этажами.

6.29. Количество приточного воздуха в палату должно составлять 80 м3/ч на 1 больного.

6.30. Для создания изолированного воздушного режима палат их следует проектировать со шлюзом, имеющим сообщение с санузлом, с преобладанием вытяжки в последнем.

6.31. При входе в отделение должен быть оборудован шлюз с устройством в нем вытяжной вентиляции с самостоятельным каналом (от каждого шлюза).

6.32. Для исключения возможности поступления загрязненного воздуха из лестнично-лифтовых холлов в палатные отделения целесообразно устройство между ними переходной зоны с обеспечением в ней подпора воздуха.

6.33. Архитектурно-планировочные решения и системы воздухообмена стационара должны исключать перенос инфекций из палатных отделений и других помещений в операционный блок и другие помещения, требующие особой чистоты воздуха.

6.34. Для исключения возможности поступления воздушных масс из палатных отделений, лестнично-лифтовых холлов и других помещений в операционный блок, необходимо устройство между указанными помещениями и операционным блоком шлюза с подпором воздуха.

6.35. Движение воздушных потоков должно быть обеспечено из операционных в прилегающие к ним помещения (предоперационные, наркозные и др.), а из этих помещений в коридор. В коридорах необходимо устройство вытяжной вентиляции.

6.36. Количество удаляемого воздуха из нижней зоны операционных должно составлять 60 %, из верхней зоны - 40 %. Подача свежего воздуха осуществляется через верхнюю зону, при этом приток должен преобладать над вытяжкой.

6.37. Необходимо предусматривать обособленные (изолированные) системы вентиляции и кондиционирования для чистых и гнойных операционных, родильных блоков, реанимационных, онкогематологических, ожоговых отделений, перевязочных, отдельных палатных секций, рентгеновских и других спецкабинетов.

6.38. Профилактический осмотр и ремонт систем вентиляции и кондиционирования воздуха воздуховодов должен проводиться согласно утвержденному графику не реже 2 раз в год. Устранение текущих неисправностей, дефектов должно проводиться безотлагательно.

6.39. Администрацией лечебного учреждения организуется контроль за параметрами микроклимата и загрязненностью химическими веществами воздушной среды, работой вентиляционных систем и кратности воздухообмена в следующих помещениях:

- в основных функциональных помещениях операционных, послеоперационных, родовых, палатах интенсивной терапии, онкогематологических, ожоговых отделениях, ФТО, помещениях для хранения сильнодействующих и ядовитых веществ, аптечных складах, помещениях для приготовления лекарственных средств, лабораториях, отделении терапевтической стоматологии, специальных помещениях радиологических отделений и в других помещениях, в кабинетах, с использованием химических и других веществ и соединений, могущих оказывать вредное воздействие на здоровье человека - 1 раз в 3 месяца;

- инфекционных, в т.ч. туберкулезных больницах (отделениях), бактериологических, вирусных лабораториях, рентгенкабинетах - 1 раз в 6 месяцев;

- в остальных помещениях - 1 раз в 12 месяцев.

7. Гигиенические требования к естественному и искусственному освещению

7.1. Помещения лечебных учреждений должны иметь естественное освещение. Освещение вторым светом или только искусственное освещение допускается в помещениях кладовых, санитарных узлов при палатах, гигиенических ванн, клизменных, комнатах личной гигиены, душевых и гардеробных для персонала, термостатных, микробиологических боксов, предоперационных и операционных, аппаратных, наркозных, фотолабораторий и некоторых других помещений, технология и правила эксплуатации которых не требуют естественного освещения.

При проектировании, строительстве, реконструкции и в функционирующих лечебных учреждениях уровень естественного и искусственного освещения должен соответствовать санитарным правилам и нормам для общественных зданий (прилож. 8).

7.2. Коридоры палатных секций (отделений) должны иметь естественное освещение, осуществляемое через окна в торцовых стенах зданий и в световых карманах (холлах). Расстояние между световыми карманами не должно превышать 24 м и до кармана не более 36 м. Коридоры лечебно-диагностических и вспомогательных подразделений должны иметь торцевое или боковое освещение.

7.3. Продолжительность инсоляции должна приниматься с учетом гигиенических требований к инсоляции и солнцезащите помещений жилых и общественных зданий и территорий.

7.4. Для защиты от слепящего действия солнечных лучей и перегрева в лечебных учреждениях окна, ориентированные на южные румбы горизонта, оборудуются солнцезащитными устройствами (козырьки, жалюзи и др.).

7.5. Искусственная освещенность (общая и местная), источник света, тип лампы принимаются в соответствии с действующими нормативными документами.

7.6. Светильники общего освещения помещений, размещаемые на потолках, должны быть со сплошными (закрытыми) рассеивателями.

7.7. Для освещения палат (кроме детских и психиатрических отделений) следует применять настенные комбинированные светильники (общего и местного освещения), устанавливаемые у каждой койки на высоте 1,7 м от уровня пола.

7.8. Кроме того, в каждой палате, должен быть специальный светильник ночного освещения, установленный около двери на высоте 0,3 м от пола (в детских и психиатрических отделениях светильники ночного освещения палат устанавливаются над дверными проемами на высоте 2,2 м от уровня пола).

7.9. Во врачебных смотровых кабинетах необходимо устанавливать настенные или переносные светильники для осмотра больного.

8. Требования к инвентарю и технологическому оборудованию

8.1. В палатах количество больничных коек должно быть в строгом соответствии с гигиеническими нормативами, но не более 4. Койки в палатах следует размещать рядами параллельно стенам с окнами. Расстояние от коек до стен с окнами должно быть не менее 0,9 м. Расстояние между торцами коек в четырех-коечных палатах, а также между торцами коек и стеной в 2-3-коечных палатах должно быть не менее 1,2 м.

Расстояние между сторонами коек должно быть не менее 0,8 м, а в детских палатах и палатах восстановительного лечения - не менее 1,2 м.

В палатах должны быть установлены тумбочки и стулья по числу коек.

8.2. Каждое отделение должно быть оснащено средствами малой механизации (каталками, креслами-каталками, тележками для транспортирования лекарств, белья, пищи, отходов и т.д.) в необходимом количестве в зависимости от коечной вместимости и профиля отделения.

8.3. Кладовые для хранения белья в отделениях оборудуются полками с гигиеническим покрытием, доступным для влажной уборки и дезинфекции. Общие бельевые оборудуются стеллажами, а также столами для подборки и сортировки белья, а при необходимости - приемными люками для белья с пандусами или подъемными механизмами.

8.4. Для обеззараживания воздуха и поверхностей помещений в лечебных учреждениях должно применяться ультрафиолетовое бактерицидное излучение с использованием бактерицидных облучателей, разрешенных к применению в установленном порядке.

Методы применения ультрафиолетового бактерицидного излучения, правила эксплуатации и безопасности бактерицидных установок (облучателей) должны соответствовать гигиеническим требованиям и инструкциям по применению ультрафиолетовых лучей.

8.5. Требования к изделиям медицинской техники (ИМТ) и изделиям медицинского назначения (ИМН)*.

______________

* Распространяются на все виды изделий медицинской техники, в том числе, содержащие источники ионизирующего излучения или применяемые для работ с ними (в части оценки соблюдения требований к физическим и другим факторам, источником которых могут являться данные изделия), а также на используемые при их изготовлении материалы.

8.5.1. Изделия медицинской техники в зависимости от степени риска развития неблагоприятных последствий для медицинского персонала и потребителей при их эксплуатации, подразделяются на следующие типы, определяющие их последующую гигиеническую оценку и необходимые меры безопасности:

- низкой степени риска - изделия, генерирующие уровни физических факторов, не превышающие предельно допустимые значения, установленные для населения; не требующие принятия специальных мер безопасности и не представляющие опасности для пользователей при применении в соответствии с требованиями, указанными в нормативной документации (инструкции по эксплуатации и т.п.); изделия могут использоваться как в условиях профессионального применения, так и в быту;

- средней степени риска - изделия, генерирующие уровни физических факторов, превышающие предельно допустимые значения, установленные для населения, но не превышающие предельно допустимых величин, установленных для производственных воздействий; изделия могут использоваться в условиях профессионального применения без специальных ограничений; запрещается использование в быту;

- высокой степени риска - изделия, генерирующие уровни физических факторов, превышающие предельно допустимые значения, установленные для производственных воздействий, способные вызывать развитие профессиональных или производственно обусловленных заболеваний при несоблюдении требований безопасности, изложенных в нормативной документации (инструкциях по эксплуатации); изделия могут использоваться только в условиях профессионального применения с соблюдением комплекса мер защиты, обеспечивающего максимальное снижение риска для персонала (защита временем, расстоянием, средства коллективной и индивидуальной защиты, периодические медицинские осмотры, производственный контроль и т.п.).

8.5.2. Изделия медицинской техники и медицинского назначения используемые в медицинской и фармацевтической деятельности должны иметь санитарно-эпидемиологические заключения, подтверждающие их соответствие действующему санитарному законодательству (указаны в Приложении 9)**.

______________

** Ч. 2 ст. 40 № 52-ФЗ от 30.03.99 "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".

8.5.3. Проведение испытаний и санитарно-эпидемиологической экспертизы изделий медицинской техники и медицинского назначения осуществляется в установленном порядке.

8.5.4. Фактические значения контролируемых показателей ИМТ и ИМН изложены в Приложениях 9 и 10.

8.5.5. Установленные при испытаниях и гигиенической оценке ИМТ и ИМН фактические значения контролируемых показателей не должны превышать допустимых значений, установленных в Приложениях 9 и 10.

В случаях, когда уровни физических факторов, генерируемые изделиями медицинской техники, превышают допустимые значения, указанные в Приложении 9 настоящего документа (изделия средней и высокой степени риска), то такие ИМТ должны использоваться только в условиях профессионального применения, а их оценка должна проводиться на соответствие предельно допустимых уровней (ПДУ) физических факторов, установленных для производственных воздействий с обязательным определением комплекса мер защиты персонала, обеспечивающим безопасную эксплуатацию ИМТ.

8.5.6. Концентрации вредных химических веществ, дезинфицирующих и стерилизующих агентов, биологических факторов, выделяющихся в воздушную среду при работе изделий медицинской техники, не должны превышать предельно допустимых концентраций (ПДК) и ориентировочных безопасных уровней воздействия (ОБУВ), установленных для атмосферного воздуха.

8.5.7. При выявлении несоответствия изделий медицинской техники и медицинского назначения требованиям санитарного законодательства и невозможности обеспечения защиты персонала и пользователей от воздействия неблагоприятных факторов, заявителю выдается отрицательное санитарно-эпидемиологическое заключение на продукцию***.

______________

*** Приказ № 224 зарегистрирован Минюстом России 20.07.2007, № 9866.

9. Гигиенические требования к условиям труда медицинского персонала

9.1. В основных функциональных, производственных помещениях и на рабочих местах обслуживающего медицинского и другого персонала должны быть обеспечены гигиенические нормативы: микроклиматических параметров и воздушной среды (температура, влажность, скорость движения воздуха, химический и бактериологический состав) и др.

9.2. Расстановка медицинского и технического оборудования, его эксплуатация должны проводиться в соответствии с правилами охраны труда и возможностью его обработки.

9.3. В операционных, родильных блоках не допускается применение наркозных и других аппаратов без оборудования по удалению и поглощению поступающих в воздушное пространство с выдыхаемым воздухом паров веществ и средств для ингаляционного наркоза при помощи отводящих шлангов (воздухоотсосов) или поглощающих фильтров с активированным углем.

9.4. Не допускается использование наркозных и дыхательных аппаратов с нарушенной герметизацией системы подачи газов.

В процедурных, аэрозольно-ингаляционных кабинетах, перевязочных и стерилизационных отделениях должны быть предусмотрены вытяжные шкафы для выполнения манипуляций, связанных с применением высокоактивных медикаментов, с оборудованной раковиной и сливом в канализацию.

9.5. Санитарно-бытовые помещения для персонала лечебных учреждений должны быть оборудованы с соблюдением следующих требований:

а) количество шкафов в гардеробных следует принимать равным 100 % списочного состава персонала;

б) площадь гардеробных уличной одежды следует принимать из расчета не менее 0,08 м2 на 1 вешалку (крючок) гардеробной;

в) площадь гардеробных для домашней и рабочей одежды персонала следует принимать из расчета не менее 0,4 м2 на 1 шкаф. Гардеробные должны быть обеспечены двустворчатыми закрывающимися вентилируемыми шкафами по числу работающих, обеспечивающими раздельное хранение личной (домашней) и рабочей (санитарной) одежды, обуви и головных уборов;

г) количество душевых кабин и санитарных приборов для персонала следует принимать в соответствии с п. 3.26 настоящих правил;

д) для работающих женщин должны быть предусмотрены помещения (комнаты) личной гигиены женщин, имеющие в своем составе процедурные кабины, оборудованные гигиеническими душами с гибкими шлангами и смесителями горячей и холодной воды. Размер процедурной кабины должен быть не менее 1,8 ´ 1,2 м. В кабинах должны быть крючки (вешалки) для белья и одежды.

9.6. Для обеспечения персонала горячим питанием в лечебных учреждениях должны быть предусмотрены столовые или буфеты (в зависимости от количества работающих). Количество посадочных мест в столовых или буфетах следует предусматривать из расчета 10 - 12 мест на 100 работающих.

Состав и площади помещений столовых и буфетов следует принимать в соответствии с действующими строительными нормативами по проектированию предприятий общественного питания.

9.7. В каждом структурном подразделении должны быть предусмотрены комнаты для персонала площадью не менее 12 м2, оборудованные холодильниками, электроводонагревательными устройствами, средствами для разогрева пищи и раковинами.

9.8. Администрация лечебного учреждения осуществляет комплекс мероприятий по улучшению условий труда в соответствии с законодательством Российской Федерации.

9.9. Персонал лечебных учреждений должен проходить предварительные при поступлении на работу и периодические медицинские осмотры и профилактические прививки в соответствии с законодательством Российской Федерации.

9.10. Требования к условиям труда персонала отдельных специализированных подразделений и кабинетов определяются специальными правилами по устройству и эксплуатации указанных подразделений и кабинетов.

10. Санитарное содержание помещений, оборудования, инвентаря

10.1. Все помещения, оборудование, медицинский и другой инвентарь должны содержаться в чистоте. Влажная уборка помещений (обработка полов, мебели, оборудования, подоконников, дверей) должна осуществляться не менее 2 раз в сутки, с использованием моющих и дезинфицирующих средств, разрешенных к применению в установленном порядке.

Мытье оконных стекол должна проводиться не реже 1 раза в месяц изнутри и не реже 1 раза в 3 месяца снаружи (весной, летом, осенью).

Уборочный инвентарь (ведра, тазы, ветошь, швабры и др.) должен иметь четкую маркировку с указанием помещений и видов уборочных работ, использоваться строго по назначению, обрабатываться и храниться в выделенном помещении.

10.2. Генеральная уборка помещений палатных отделений и других функциональных помещений и кабинетов должна проводиться по графику не реже 1 раза в месяц, с обработкой стен, полов, оборудования, инвентаря, светильников.

Генеральная уборка (мойка и дезинфекция) операционного блока, перевязочных, родильных залов, процедурных, манипуляционных, стерилизационных, проводится один раз в неделю с обработкой и дезинфекцией оборудования, мебели, инвентаря.

10.3. В основных помещениях лечебных учреждений следует ежегодно проводить косметический ремонт помещений. Устранение текущих дефектов (ликвидация протечек на потолках и стенах, следов сырости, плесени, заделка трещин, щелей, выбоин, восстановление отслоившейся облицовочной плитки, дефектов напольных покрытий и др.) должно проводиться незамедлительно.

10.4. В период проведения текущего или капитального ремонта функционирование помещений должно быть прекращено.

10.5. В лечебных учреждениях не должно быть синантропных членистоногих, крыс и мышевидных грызунов. Проведение профилактической обработки (дезинфекции, дезинсекции, дератизации) помещений против синантропных членистоногих, крыс и мышевидных грызунов должно осуществляться в соответствии с санитарными правилами организациями, аккредитованными на данный вид деятельности.

10.6. Изделия однократного применения после дезинфекции утилизируют в установленном порядке.

10.7. Изделия медицинского назначения многократного применения, которые в процессе эксплуатации могут вызвать повреждение кожи, слизистой оболочки, соприкасаться с раневой поверхностью, контактировать с кровью или инъекционными препаратами подлежат дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации.

10.8. Дезинфекция, предстерилизационная очистка, стерилизация проводятся в соответствии с нормативными документами и требованиями, установленными Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Предстерилизационная очистка и стерилизация изделий медицинского назначения проводится в центральном стерилизационном отделении лечебного учреждения.

10.9. Смена белья больным должна проводиться по мере загрязнения, регулярно, но не реже 1 раза в 7 дней. Загрязненное выделениями больных белье подлежит замене незамедлительно. Смену постельного белья родильницам следует проводить 1 раз в 3 дня, нательного белья и полотенец - ежедневно, подкладных салфеток - по необходимости. Перед возвращением пациента в палату после операции производится обязательная смена белья. Смена белья больным после операций должна проводиться систематически до прекращения выделений из ран.

10.9.1. В операционных, акушерских стационарах (родильных блоках и других помещениях с асептическим режимом, а также в палатах для новорожденных) должно применяться стерильное белье.

10.9.2. Сбор грязного белья от больных в отделениях должен осуществляться в специальную плотную тару (клеенчатые или полиэтиленовые мешки, специально оборудованные бельевые тележки или другие аналогичные приспособления) и передаваться в центральную бельевую для грязного белья.

Запрещается разборка грязного белья в отделениях.

Временное хранение (не более 12 ч) грязного белья в отделениях допускается в помещениях для грязного белья с водостойкой отделкой поверхностей, оборудованных умывальником, устройством для обеззараживания воздуха, в закрытой таре (металлических, пластмассовых бачках, плотных ящиках и других емкостях, подвергающихся дезинфекции).

Для работы с грязным бельем персонал должен быть обеспечен сменной санитарной одеждой (халат, косынка, перчатки, маска).

10.9.3. Стирка больничного белья должна осуществляться в специальных прачечных или прачечной в составе лечебного учреждения. Режим стирки белья должен соответствовать действующим гигиеническим нормативам.

10.9.4. Доставка чистого белья из прачечной и грязного белья в прачечную должна осуществляться в упакованном виде (в контейнерах) специально выделенным автотранспортом.

Перевозка грязного и чистого белья в одной и той же таре не допускается. Стирка тканевой тары (мешков) должна осуществляться одновременно с бельем.

10.9.5. Процессы, связанные с транспортированием, погрузкой, разгрузкой белья, должны быть максимально механизированы.

10.9.6. После выписки (смерти) больного, а также по мере загрязнения, матрацы, подушки, одеяла должны подвергаться дезинфекционной камерной обработке. Для этого в учреждении должен быть обменный фонд постельных принадлежностей.

10.10. Сбор, временное хранение и удаление отходов различных классов опасности в лечебных учреждениях осуществляется в соответствии с правилами сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений.

10.11. Урны, установленные для сбора мусора у входов в здания, в местах отдыха и на территории (через каждые 50 м) должны очищаться от мусора ежедневно и содержаться в чистоте.

10.12. Контейнеры для сбора твердых бытовых отходов должны быть обеспечены крышками, регулярно очищаться, мыться и дезинфицироваться после каждого опорожнения.

11. Требования к правилам личной гигиены больных, медицинского и обслуживающего персонала лечебного учреждения

11.1. При поступлении в лечебное учреждение больные (за исключением имеющих медицинские противопоказания) проходят специальную санитарную обработку в приемном отделении, включающую: принятие душа или ванны, стрижку ногтей и другие процедуры при необходимости, в зависимости от результатов осмотра. Каждому больному выдается мыло и полотенце. После специальной санитарной обработки больному выдается комплект чистого нательного белья, пижама, тапочки. Личная одежда и обувь отдается на хранение в специальной таре с вешалками (полиэтиленовые мешки, чехлы из плотной ткани и т.д.) или передается на хранение его родственникам (знакомым). Допускается нахождение больных в стационарах в домашней одежде. Личная одежда больных инфекционными заболеваниями должна подвергаться камерной дезинфекции в установленном порядке.

11.2. В отделении больному выделяют стакан (чашку, кружку), при необходимости - поильник, плевательницу, подкладное судно, а также предоставляется право взять в палату предметы личной гигиены.

11.3. Гигиеническая обработка больных должна осуществляться не реже 1 раза в 7 дней с отметкой в истории болезни (при отсутствии медицинских противопоказаний). Гигиенический уход за тяжелобольными (умывание, протирание кожи лица, частей тела, полоскание полости рта и т.д.) проводится утром, а также после приема пищи и при загрязнении тела. Периодически должны быть организованы стрижка и бритье больных.

11.4. Медицинский персонал лечебных учреждений должен быть обеспечен комплектами сменной одежды: халатами, шапочками или косынками, масками, сменной обувью (тапочками) в количестве, обеспечивающем ежедневную смену одежды. Хранение ее надлежит осуществлять в индивидуальных шкафчиках. В наличии постоянно должен быть комплект санитарной одежды для экстренной ее замены в случае загрязнения. Верхняя одежда хранится в гардеробе для персонала.

Стирка одежды должна осуществляться централизовано и раздельно от белья больных.

11.5. Смена одежды в учреждениях хирургического и акушерского профиля осуществляется ежедневно и по мере загрязнения. В учреждениях терапевтического профиля - 2 раза в неделю и по мере загрязнения. Сменная обувь персонала операционных, родильных блоков, реанимационных, перевязочных, процедурных и отделений новорожденных должна быть из нетканого материала, доступного для дезинфекции.

11.6. Не медицинский персонал, выполняющий работу (в т.ч. временную) в подразделениях лечебных учреждений, должен иметь сменную одежду и обувь.

Сменная одежда и обувь должна быть предусмотрена также и для медицинского персонала других подразделений, оказывающего консультативную и другую помощь.

Нахождение в медицинской одежде и обуви за пределами лечебного или родовспомогательного учреждения не допускается.

Студенты, занимающиеся в операционных блоках, отделениях родовспоможения, инфекционном, фтизиатрическом, кожно-венерологическом должны быть обеспечены сменной одеждой лечебного учреждения.

11.7. Врачи, медицинские сестры, акушерки обязаны мыть и дезинфицировать руки перед осмотром каждого больного (роженицы, родильницы) или выполнением процедур, а также после выполнения "грязных процедур" (уборки помещений, смены белья больным, посещения туалета и т.д.).

11.8. В целях предупреждения различных заболеваний, связанных с медицинскими манипуляциями, персонал обязан:

· использованный медицинский инструментарий сразу после окончания манипуляции или процедуры погружать в емкость с дезинфицирующим раствором;

· при загрязнении рук кровью, сывороткой, выделениями тщательно протирать их тампоном, смоченным кожным антисептиком, после чего мыть проточной водой с мылом. Перчатки обрабатывать салфеткой, смоченной дезинфектантом, затем мыть проточной водой, снимать их и руки мыть и обрабатывать кожным антисептиком;

· при попадании биологической жидкости пациента на слизистые ротоглотки, немедленно рот и горло прополоскать 70 %-ным спиртом или 0,05 %-ным раствором марганцово-кислого калия; при попадании биологических жидкостей в глаза промыть их раствором марганцово-кислого калия в воде в соотношении 1 : 10000.

· при уколах и порезах вымыть руки, не снимая перчаток, проточной водой с мылом, снять перчатки, выдавить из ранки кровь, вымыть руки с мылом и обработать ранку 5 %-ной спиртовой настойкой йода;

· при наличии на руках микротравм, царапин, ссадин, заклеивать поврежденные места лейкопластырем;

· для ухода за кожей рук использовать смягчающие и защитные кремы, обеспечивающие эластичность и прочность кожи.

12. Гигиенические требования при организации питания больных в лечебных учреждениях

12.1. Устройство и содержание помещений пищеблока, оборудование, инвентарь, посуда, условия транспортирования и хранения пищевых продуктов должны соответствовать санитарным правилам к организации общественного питания.

Абзац 2 исключен согласно постановлению Главного государственного санитарного врача РФ от 25 апреля 2007 г. № 19.

12.2. Пищеблоки лечебных учреждений должны иметь необходимый набор производственных цехов, обеспечивающих соблюдение гигиенических требований при технологических процессах приготовления блюд.

12.3. Поточность технологического процесса приготовления блюд, в т.ч. с использованием в работе оборудования, должна исключать возможность контакта сырых и готовых к употреблению продуктов.

12.4. Пищевые продукты, поступающие на пищеблок, должны соответствовать гигиеническим требованиям, предъявляемым к продовольственному сырью и пищевым продуктам, и сопровождаться документами, удостоверяющими их качество и безопасность, с указанием даты выработки, сроков и условий годности (хранения) продукции. Сопроводительный документ необходимо сохранять до конца срока годности (хранения) продукта. Для контроля за качеством поступающей продукции и сроков ее годности (хранения) проводится органолептическая оценка и делается запись в журнале бракеража продукции.

12.5. Не допускается хранение скоропортящихся продуктов без холода. В холодильных камерах должны строго соблюдаться правила товарного соседства. Сырые и готовые продукты следует хранить в отдельных холодильных камерах. В небольших учреждениях, имеющих одну холодильную камеру, а также в камере суточного запаса продуктов, допускается их совместное кратковременное хранение с соблюдением условий товарного соседства (на отдельных полках, стеллажах). Условия и сроки хранения продуктов должны соответствовать требованиям санитарных правил.

12.6. В целях предупреждения возникновения инфекционных заболеваний и отравлений среди пациентов лечебного учреждении:

а) не допускается принимать:

· продовольственное сырье и пищевые продукты без документов, подтверждающих их качество и безопасность;

· продовольственное сырье и пищевые продукты с истекшими сроками годности, признаками порчи и загрязнения; подмоченные продукты в мягкой таре (мука, крупа, сахар и другие продукты);

· крупу, муку, сухофрукты, продукты, зараженные амбарными вредителями, а также загрязненные механическими примесями;

· овощи, фрукты, ягоды с наличием плесени и признаками гнили;

· мясо и субпродукты сельскохозяйственных животных без клейма и ветеринарного свидетельства;

· мясо и яйца водоплавающей птицы (утки, гуси);

· непотрошенную птицу;

· кровяные и ливерные колбасы;

· яйца с загрязненной скорлупой, с насечкой "тек", "бой", а также яйца из хозяйств, неблагополучных по сальмонеллезам;

· консервы с нарушением герметичности банок, бомбажные консервы, "хлопуши", банки с ржавчиной, деформированные, без этикеток;

б) не используются:

· фляжное, бочковое, непастеризованное молоко, фляжный творог и сметана без тепловой обработки (кипячения); прокисшее молоко "самоквас";

· консервированные продукты домашнего приготовления;

в) не изготавливаются на пищеблоке лечебного учреждения:

· сырковая масса, творог;

· макароны с мясным фаршем ("по-флотски"), блинчики с мясом, студни, зельцы, окрошка, паштеты, фаршмаг из сельди, заливные блюда (мясные и рыбные);

· яичница-глазунья;

· кремы, кондитерские изделия с кремом;

· изделия во фритюре, паштеты.

12.7. При составлении меню-раскладок должны учитываться основные принципы составления меню диет, а также нормы питания на одного больного в установленном порядке.

Питание больных должно быть разнообразным и соответствовать лечебным показаниям по химическому составу, пищевой ценности, набору продуктов, режиму питания.

При разработке планового меню, а также в дни замены продуктов и блюд должен осуществляться подсчет химического состава и пищевой ценности диет.

12.8. Обработка яиц, используемых для приготовления блюд, осуществляется в соответствии с требованиями, установленными санитарными правилами для предприятий общественного питания. Хранение необработанных яиц в кассетах, коробках в производственных цехах не допускается.

12.9. Промывка гарниров, приготовленных из макаронных изделий и риса, не допускается.

12.10. Для приготовления и хранения готовой пищи следует использовать посуду из нержавеющей стали. Алюминиевую посуду можно использовать только для приготовления и кратковременного хранения блюд. Не допускается использовать для приготовления и хранения блюд эмалированную посуду.

12.11. Выдача готовой пищи осуществляется только после снятия пробы. Оценку органолептических показателей и качества блюд проводит бракеражная комиссия лечебного учреждения, назначенная администрацией лечебного учреждения. При нарушении технологии приготовления пищи, а также в случае неготовности, блюдо к выдаче не допускается до устранения выявленных кулинарных недостатков. Результат бракеража регистрируется в журнале бракеража готовой продукции.

Для членов бракеражной комиссии должны быть выделены отдельные халаты.

12.12. В целях контроля за доброкачественностью и безопасностью приготовленной пищи на пищеблоках лечебных учреждений отбирается суточная проба от каждой партии приготовленных блюд.

Отбор суточной пробы проводит медицинский работник (или под его руководством повар) в специально выделенные стерильные и промаркированные стеклянные емкости с плотно закрывающимися крышками - отдельно каждое блюдо или кулинарное изделие. Холодные закуски, первые блюда, гарниры и напитки (третьи блюда) отбирают в количестве не менее 100 г. Порционные вторые блюда, биточки, котлеты, сырники, оладьи, колбаса, бутерброды оставляют поштучно, целиком (в объеме одной порции).

Суточные пробы хранятся не менее 48 ч с момента окончания срока реализации блюд в специально отведенном в холодильнике месте при температуре 2 - 6 °С.

Посуда для хранения суточной пробы (емкости и крышки) обрабатывается кипячением в течение 5 мин.

12.13. Для транспортирования готовой пищи в буфетные отделения лечебного учреждения используют термосы или плотно закрывающуюся посуду. Хлеб можно транспортировать в полиэтиленовых или клеенчатых мешках, хранение хлеба в которых не разрешается.

12.14. При выдаче на пищеблоке блюд для буфетных отделений температура готовой пищи должна быть: первых - не ниже 75 °С, вторых - не ниже 65 °С, холодных блюд и напитков - от 7 до 14 °С.

До момента раздачи первые и вторые блюда могут находиться на горячей плите не более 2 ч.

12.15. На пищеблоке при экспедиции должно быть выделено помещение для мытья и хранения кухонной посуды из отделений (термосы, кастрюли, ведра и т.д.). В данном помещении не допускается мытье и хранение кухонной посуды пищеблока, а также посуды из инфекционных отделений.

Допускается мытье и хранение буфетной кухонной посуды в моечных буфетных отделений, при отсутствии условий на пищеблоке. Для этого необходимо предусмотреть дополнительную установку ванны необходимых типоразмеров и выделение места для хранения кухонной посуды.

12.16. Для транспортирования пищевых продуктов с баз, магазинов, а также при доставке готовых блюд в отделения должен использоваться автотранспорт, имеющий санитарный паспорт.

12.17. Во всех посудомоечных помещениях (в т.ч. в буфетных отделениях) должны быть установлены резервные электроводонагревательные установки с подводкой воды к моечным ваннам.

12.18. Для обработки посуды необходимо использовать моющие, чистящие и дезинфицирующие средства, разрешенные к применению в лечебных учреждениях в установленном порядке. В моечных отделениях вывешивают инструкцию о правилах мытья посуды и инвентаря с указанием концентраций и объемов применяемых моющих и дезинфицирующих средств.

12.19. В буфетных отделениях должно быть предусмотрено два помещения: для раздачи пищи (не менее 9 м2) и для мытья посуды (не менее 6 м2). В помещении обработки посуды устанавливается 5 моек с подводкой к ним холодной и горячей моды со смесителем.

12.19.1. Раздачу готовой пищи производят в течение 2 ч, прошедших после ее изготовления и доставки пищи в отделение.

12.19.2. Не допускается оставлять в буфетных остатки пищи после ее раздачи больным, а также смешивать пищевые остатки со свежими блюдами.

12.19.3. Раздачу пищи больным производят буфетчицы и дежурные медицинские сестры отделения. Раздача пищи должна производится в халатах с маркировкой "Для раздачи пищи". Не допускается к раздаче пищи младший обслуживающий персонал.

12.19.4. В местах приема передач и в отделениях должны быть вывешены списки разрешенных (с указанием их предельного количества) для передачи продуктов.

12.19.5. Ежедневно дежурная медицинская сестра отделения должна проверять соблюдение правил и сроков годности (хранения) пищевых продуктов, хранящихся в холодильниках отделения и тумбочках больных.

При обнаружении пищевых продуктов с истекшим сроком годности (хранения), хранящихся без целофановых пакетов (в холодильнике), без указания фамилии больного, а также имеющие признаки порчи должны изыматься в пищевые отходы. О правилах хранения больной должен быть информирован при поступлении в отделение.

12.19.6. Обработка столовой, чайной посуды и столовых приборов должна проводиться раздельно в следующей последовательности:

· при обработке столовой посуды проводится механическое удаление пищи и мытье посуды в первой мойке с обезжиривающими средствами в растворе с температурой воды 50 °С, во второй мойке - с дезинфицирующими средствами в порядке, установленном Министерством здравоохранения Российской Федерации, в третьей мойке - ополаскивание посуды проточной горячей водой с температурой не ниже 65 °С; просушивание посуды на специальных полках или решетках;

· при обработке чайной посуды и столовых приборов проводится механическое удаление пищи и погружение посуды в раствор с обезжиривающими и дезинфицирующими средствами, во второй мойке - ополаскивание посуды проточной горячей водой с температурой не ниже 65 °С, просушивание посуды.

Для обеззараживания посуды вместо дезинфицирующих средств можно использовать метод кипячения в течение 15 мин.

В инфекционных лечебных учреждениях или при возникновении случаев инфекционных заболеваний в неинфекционных отделениях последовательность обработки посуды, средства и методы ее обеззараживания, а также обеззараживание остатков пищи от больного при различных болезнях проводятся в порядке, установленном Министерством Российской Федерации.

12.19.7. Кухонную посуду буфетных отделений моют горячей водой с температурой не ниже 50 °С, ополаскивают проточной горячей водой с температурой не ниже 65 °С, просушивание посуды на специальных полках или решетках.

12.19.8. Мочалки для мытья посуды и ветошь для протирки столов по окончании уборки кипятят в течение 15 мин или замачивают в дезинфицирующих растворах.

12.19.9. После каждой раздачи пищи производят тщательную уборку помещений буфетных в отделениях с применением дезинфицирующих средств. Уборочный материал после мытья полов заливают раствором дезинфицирующих средств в том же ведре, которое использовалось для уборки, далее прополаскивают в воде и сушат.

Приложение 1

Расчетная площадь в палатах лечебных помещений от двух коек и более

Отделения

Площадь, м2 на 1 койку (не менее)

Инфекционные и туберкулезные для взрослых

7,5

Инфекционные и туберкулезные для детей:

 

без мест матерей

6,5

с дневным пребыванием матерей

8,0

с круглосуточным пребыванием матерей

10,0

Ортопедотравматологические (в т.ч. восстановительного лечения), ожоговые, радиологические:

 

для взрослых и в палатах для детей с дневным пребыванием матерей

10,0

для детей с круглосуточным пребыванием матерей

13,0

Интенсивной терапии, послеоперационные

13,0

Детские неинфекционные:

 

без мест для матерей

6,0

с дневным пребыванием матерей

7,5

с круглосуточным пребыванием матерей

9,5

Психоневрологические и наркологические:

 

общего типа

6,0

инсулиновые и наркологические

7,0

Психиатрические для детей:

 

общего типа

5,0

надзорные

6,0

Для новорожденных

6,0

Прочие палаты на 2 и более коек

7,0

Палаты на 1 койку

9,0

Приложение 2

Площадь помещений в палатных отделениях лечебных учреждений

Помещения

Площадь, м2

Бокс на 1 койку

22

Смотровая:

 

без гинекологического кресла

12

с гинекологическим креслом

18

Санитарный пропускник:

 

раздевальная

6

ванна с душем

10

ванна с приспособлениями для больного

12

помещение для одевания

6

допускается совмещение ванной с помещением для одевания в больницах на 200 коек и меньше

12

Процедурная

12

Перевязочная

22

Операционная для срочных операций:

 

операционная

36

предоперационная

10

стерилизационная

10

помещение для приготовления и хранения гипса

6

Помещение (пост) медицинской сестры

6

Кабинет дежурного врача

10

Комната старшей медсестры

10

Комната сестры-хозяйки

10

Комната личной гигиены персонала

5

Комната персонала

8

Приемно-смотровой бокс (в приемном отделении для инфекционных больных и детских неинфекционных больниц)

16

Помещение хранения чистого белья (в приемных отделениях детских неинфекционных больниц и отделений)

4

Санпропускник для персонала (в приемных отделениях инфекционных и детских неинфекционных больниц и отделений):

 

гардеробная домашней и рабочей одежды

0,4 м2 на 1 шкаф

душевая

4

Помещение для временного хранения инфицированного белья и постельных принадлежностей (с отдельным наружным входом в приемных отделениях инфекционных больниц и отделений)

4

Фильтр для приема рожениц (в приемных отделениях родильных домов и акушерских отделениях больниц)

14

Буфетная

12

Помещение для уборочного инвентаря и приготовления дезрастворов

4 + 4

Помещение сортировки и временного хранения грязного белья

4

Для мытья и стерилизации суден, мытья и сушки клеенок

8

Приложение 3

Рекомендуемый состав и площади неспециализированных помещений дневного стационара

№ п/п

Наименование помещений

Площадь помещений, м2

 

Палаты дневного пребывания (без площади шлюзов и санузлов):

 

1.1

Палата на 1 койку:

 

медико-социальные, восстановительного лечения и для больных, передвигающихся с помощью кресел-колясок;

12

прочие

10

1.2

Палата на 2 койки:

 

медико-социальные, восстановительного лечения и для больных, передвигающихся с помощью кресел-колясок;

20

прочие

15

1.3

Палата на 3 койки:

 

медико-социальные, восстановительного лечения и для больных, передвигающихся с помощью кресел-колясок;

30

прочие

21

1.4

Палата на 4 койки:

 

медико-социальные, восстановительного лечения и для больных, передвигающихся с помощью кресел-колясок;

40

прочие

28

 

Шлюз при палате1)

3

 

Уборная при палате (унитаз, умывальник)2)

3

 

Душевая3)

2

 

Помещение дневного пребывания больных (холл)

1 м2 на одну койку, но не менее 12

 

Помещение для приема пищи больными с комнатой для подогрева пищи

12 + 6

 

Манипуляционная

18

 

Хирургический кабинет с малой операционной

12 + 24

 

Ожидальня

10

 

Остальные помещения - согласно приложению 2 настоящих санитарных правил

 

1) Шлюзы следует предусматривать при палатах на 2 - 4 койки любого профиля, а также при палатах на 1 койку инфекционного или фтизиатрического профиля.

2) Уборные могут проектироваться с входом из шлюза или с входом из палаты.

3) Душевые могут быть как совмещенные с уборной, так и раздельные с ней.

Приложение 4

Рекомендуемый состав и площади специализированных помещений дневного стационара

№ п/п

Диагностические кабинеты

Площадь помещений, м2

1

2

3

1

Процедурная с комнатой приготовления аллергенов и шлюзом между ними

12 + 10 + 2

2

Кабинет для исследования функции внешнего дыхания

20

3

Процедурная кабинета гастроскопии

18

4

Процедурная кабинета ректороманоскопии и колоноскопии (со шлюзом)

18 + 2

5

Кабинет дуоденального зондирования

6 м2 на 1 кушетку, но не менее 12

6

Кабинет рН-метрии

12

7

Кабинет ультразвуковых исследований1)

14

8

Кабинет электрокардиографии и реовазографии

14

9

Кабинет электро- и реоэнцефалографии с экранированной кабиной

14 + 6

10

Кабинет эхоэнцефалографии2)

14

11

Кабинет аудио- и вестибулометрии со звукоизолирующей кабиной

14 + 6

12

Смотровой кабинет врача-офтальмолога с темной комнатой

18 + 6

13

Смотровой кабинет врача-гинеколога

18

Лечебные кабинеты и помещения

14

Кабинет электросветолечения

6 м2 на 1 кушетку, но не менее 12

 

подготовительная

6

15

Кабинет УВЧ-терапии

6 м2 на 1 кушетку, но не менее 12

16

Кабинет лечения электросном с аппаратной и шлюзом при входе

6 м2 на 1 кушетку, но не менее 12 + 6 + 2

17

Кабинет ингаляционной терапии:

 

процедурная

4 м2 на 1 место, но не менее 10

компрессорная

1,5 м2 на 1 место, но не менее 4

18

Помещение для лечения больных по принципу "соляных пещер" (галопалата):

 

процедурная

6 м2 на 1 чел.

комната управления

6

шлюз

3

19

Кабинет лечебной физкультуры для индивидуальных занятий

12

20

Кабинет лечебной физкультуры для занятий малых (до 4 человек) групп

20

21

Кабинет механотерапии

4 м2 на 1 место, но не менее 20

22

Кабинет лазеротерапии

12 м2 на 1 кушетку

23

Кабинет рефлексотерапии:

 

кабинет врача

12

процедурная со стерилизационной

6 м2 на 1 место, но не менее 14 + 4

24

Кабинет "амбулаторной" экстракорпоральной детоксикации (гемосорбции, плазмафереза и др.)3)

12

25

Кабинет индивидуальной аэроионотерапии

4 м2 на 1 место, но не менее 12

26

Кабинет групповой аэроионотерапии с помещением медицинской сестры

12 + 8

Дневные стационары психиатрических и наркологических больниц и диспансеров

27

Кабинет индивидуальной психотерапии

12

28

Кабинет групповой психотерапии со шлюзом

4 м2 на 1 место, но не менее 24 + 2

29

Процедурная индивидуальной условно-рефлекторной терапии с уборной

12 + 3

30

Процедурная групповой условно-рефлекторной терапии с уборной

6 м2 на 1 место, но не менее 24 + 3

31

Кабинет для проведения алкогольно-тетурамовых проб

6 м2 на 1 место, но не менее 18

32

Кабинет психолога

12

Дневные стационары женских консультаций и Центров планирования семьи и репродукции

33

Кабинет психопрофилактической подготовки беременных к родам:

 

индивидуальный

12

групповой

24

34

Смотровой кабинет врача-гинеколога

18

35

Кабинет психотерапевта

12

36

Кабинет юриста (социального работника)

12

37

Кабинет специализированного приема (планирования семьи, бесплодия и др.)

10

38

Малая операционная с предоперационной и шлюзом (для производства абортов)

24 + 8 + 2

Дневные стационары Центров патологии речи и нейрореабилитации

39

Кабинет электромиографии

18

40

Кабинет логопеда

18

41

Зал для занятий на тренажерах

5 м2 на 1 место, но не менее 20

42

Зал для обучения ходьбе

36

Дневные стационары отделений экстракорпорального оплодотворения

43

Кабинет врача-гинеколога (без гинекологического кресла)

10

44

Смотровой кабинет врача-гинеколога

18

45

Кабинет врача-гинеколога с ультразвуковой установкой и гинекологическим креслом

18

46

Процедурная взятия яйцеклетки

18

47

Помещение сдачи спермы

6

48

Процедурная имплантации оплодотворенной яйцеклетки (одноместная)

12

Дневные стационары косметологических лечебниц

49

Манипуляционная для проведения врачебных косметологических процедур

12

50

Манипуляционная для проведения сестринских косметологических процедур

8 м2 на 1 рабочее место, но не менее 12

51

Перевязочная

18

52

Солярий:

 

при вертикальном расположении ламп в кабинах

2 м2 на 1 место, но не менее 12

при горизонтальном расположении ламп в кабинах

4 м2 на 1 место, но не менее 12

раздевальня

3

пост медсестры (оператора)

6

Дневные стационары медико-социальной помощи (гериатрические больницы и Центры, дома сестринского ухода, хосписы)

53

Помещение для богослужения

16

54

Комната добровольных помощников

12

55

Комната психологической и психоэмоциональной разгрузки персонала со шлюзом

16 + 2

56

Кабинет врача-специалиста

12

57

Кабинет социального работника (юриста)

12

Примечания.

1) При использовании современных миниатюрных аппаратов для УЗИ.

2) При необходимости может быть совмещен с другими кабинетами функциональной диагностики.

3) При использовании современных портативных аппаратов для детоксикации.

4) При увеличении числа рабочих мест (2 и более) площадь кабинета увеличивается из расчета 8 м2 на каждое дополнительное место.

Предстерилизационная очистка и стерилизация изделий медицинского назначения проводится в центральном стерилизационном отделении учреждения. В случае наличия в составе дневного стационара кабинета эндоскопии, предусматривается помещение, площадью не менее 8 м2, для обработки и глубокой дезинфекции эндоскопического оборудования.

Приложение 5

Расчетная температура, кратность воздухообмена, категория по чистоте в помещениях лечебных учреждений, в т.ч. дневного стационара

Наименование помещений

Расчетная температура воздуха, °С

Кратность воздухообмена в 1 ч

Категория по чистоте помещения

Кратность вытяжки при естественном воздухообмене

приток

вытяжка

Палаты для взрослых больных, помещения для матерей детских отделений, помещения гипотерапии

20

80 м3/ч на 1 койку

100 %

Ч

2

Палаты для туберкулезных больных (взрослых, детей)

20

80 м3/ч на 1 койку

Г

2

80 %

100 %

Палаты для больных гипотиреозом

24

80 м3/ч на 1 койку

100 %

Ч

2

Палаты для больных тиреотоксикозом

15

то же

Ч

2

Послеоперационные палаты, реанимационные залы, палаты интенсивной терапии, родовые боксы, операционные, операционные-диализационные, наркозные, палаты на 1 - 2 койки для ожоговых больных, барокамеры

22

по расчету, но не менее десятикратного обмена*

ОЧ

не допускается

100 %

80 % - асептические (20 % через наркозную, стерилизационную и пр.)

80 %

100 % - септические

Послеродовые палаты

22

100 %*

100 %

Ч

то же

Палаты на 2 - 4 койки для ожоговых больных, палаты для детей

22

100 %

100 %

Ч

то же

Палаты для недоношенных, грудных, новорожденных и травмированных детей

25

по расчету, но не менее

ОЧ

не допускается

100 %*

80 % - асептические

100 %*

100 % - септические

Боксы, полубоксы, фильтры-боксы, предбоксы

22

2,5 (подача из коридора 100 %)

2,5

Г

2,5

Палатные секции инфекционного отделения

20

80 м3/ч на 1 койку

80 м3/ч на 1 койку

Г

-

Предродовые, фильтры, приемно-смотровые боксы, смотровые, перевязочные, манипуляционные, предоперационные, помещения сцеживания грудного молока, комнаты для кормления детей в возрасте до 1 года, помещение для прививок

22

2

2

Ч

2

Стерилизационные при операционных

18

-

3 - септические отделения

Г

2

3 - асептические отделения

Ч

2

Малые операционные, в т.ч. в дневных стационарах

22

10

5

Ч

1

Кабинеты врачей, комнаты персонала, кабинеты рефлексотерапии, помещения дневного пребывания больных

20

приток из коридора

1

Ч

1

Залы ЛФК

18

50 м3 на 1 занимающегося в зале 80 %

100 %

Г

2

Кабинеты функциональной диагностики, кабинет ректороманоскопии

22

-

3

Г

2

Кабинеты лечебной физкультуры, механотерапии, кабинеты зондирования

20

2

3

Г

2

Вестибюли, помещения для приема пищи, компрессорные ингаляториев, бельевые и кладовые помещения

18

-

1

Г

1

Кабинеты микроволновой и ультравысокочастотной терапии, кабинеты теплолечения, кабинеты лечения ультразвуком

20

4

5

Г

не допускается

Кладовые хранения грязного белья, предметов уборки, дезинфицирующих средств

18

-

5

Г

3

Санузлы

20

-

50 м3 на 1 унитаз и 20 м3 на 1 писсуар

Г

3

* Предусмотреть подачу стерильного воздуха.

Приложение 6

(справочное)

Предельно допустимая концентрация (ПДК) и классы опасности лекарственных средств в воздухе помещений лечебных учреждений

№ п/п

Определяемое вещество

ПДК в мг/м3, класс опасности

1

2

3

1

Ампициллин

0,1

II А

2

Аминазин (Диметиламинопропил-) 3-хлорфенотиазинхлоргидрат

0,3

II А

3

Бензилпенициллин

0,1

II А

4

Диэтиловый эфир

300

IV

5

Ингалан (1,1-дифтор-2,2-дихлорэтилметиловый эфир)

200

IV

6

Закись азота (в пересчете на О2)

5 (в пересчете на O2)

7

Оксациллин

0,05

I А

8

Стрептомицин

0,1

I А

9

Тетрациклин

0,1

II А

10

Трихлорэтилен

10

II

Фторотан (1,11-Трифтор-2-хлорбромэтан)

20

III

12

Флоримицин

0,1

II А

13

Формальдегид

0,5

II А

14

Хлористый этил

50

IV

Приложение 7

Допустимые уровни бактериальной обсемененности воздушной среды помещений лечебных учреждений в зависимости от их функционального назначения и класса чистоты

Класс чистоты

Название помещения

Санитарно-микробиологические показатели

общее количество микроорганизмов в 1 м3 воздуха (КОЕ/м3)

количество колоний Staphylococcus aureus в 1 м3 воздуха (КОЕ/м3)

количество плесневых и дрожжевых грибов в 1 дм3 воздуха

до начала работы

во время работы

до начала работы

во время работы

до начала работы

во время работы

1

2

3

4

5

6

7

8

Особо чистые (А)

Операционные, родильные залы, асептические боксы для гематологических, ожоговых пациентов, палаты для недоношенных детей, асептический блок аптек, стерилизационная (чистая половина), боксы бактериологических лабораторий

не более 200

не более 500

не должно быть

не должно быть

не должно быть

не должно быть

Чистые (Б)

Процедурные, перевязочные, предоперационные, палаты и залы реанимации, детские палаты, комнаты сбора и пастеризации грудного молока, ассистентские и фасовочные аптек, помещения бактериологических и клинических лабораторий, предназначенные для проведения исследований

не более 500

не более 750

не должно быть

не должно быть

не должно быть

не должно быть

Условно-чистые (В)

Палаты хирургических отделений, коридоры, примыкающие к операционным, родильным залам, смотровые, боксы и палаты инфекционных отделений, ординаторские, материальные, кладовые чистого белья

не более 750

не более 1000

не должно быть

не более 2

не должно быть

не должно быть

Грязные (П)

Коридоры и помещения административных зданий, лестничные марши лечебно-диагностических корпусов, санитарные комнаты, туалеты, комнаты для грязного белья и временного хранения отходов

не нормируется

не нормируется

не нормируется

 


Приложение 8

Естественная и искусственная освещенность помещений лечебных учреждений

Помещения

Рабочая поверхность и плоскость нормирования КЕО и освещенности (Г - горизонтальная, В - вертикальная) и высота плоскости над полом

Разряд и подразряд зрительной работы по СНиП 23-05-95

Естественное освещение

Совмещенное освещение

Искусственное освещение

КЕО, ен, %

КЕО, ен, %

освещенность при общем освещении, лк

показатель дискомфорта, М, не более

коэффициент пульсации освещенности, Кп, %, не более

при верхнем или комбинированном освещении

при боковом освещении

при верхнем или комбинированном освещении

при боковом освещении

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

Операционная

Г-0,8

А-2

-

-

-

-

400

40

10

Предоперационная

Г-0,8

Б-1

3,0

1,0

1,8

0,6

300

40

15

Перевязочная

Г-0,8

А-1

4,0

1,5

2,4

0,9

500

40

10

Помещение хранения крови

Г-0,8

VIIIa

-

-

-

-

200

40

20

Помещение хранения и приготовления гипса

Г-0,8

VIIIб

-

-

-

-

75

-

-

Кабинеты приема хирургов, акушеров-гинекологов, травматологов, педиатров, инфекционистов, дерматологов, аллергологов, стоматологов, смотровые

Г-0,8

А-1

4,0

1,5

2,4

0,9

500

40

10

Кабинеты приема других специалистов

Г-0,8

Б-1

3,0

1,0

1,8

0,6

300

40

15

Темные комнаты офтальмологов

Г-0,8

-

-

-

-

-

20

-

10

Кабинеты функциональной диагностики, эндоскопические кабинеты

Г-0,8

Б-1

3,0

1,0

1,8

0,6

300

40

15

Фотарии, кабинеты физиотерапии, массажа, ЛФК

Г-0,8

Б-2

2,5

0,7

1,5

0,4

200

60

20

Кабинеты:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

гидротерапии, лечебные ванны, душевые залы,

Г-0,8

Б-2

2,5

0,7

1,5

0,4

200

60

20

трудотерапии,

Г-0,8

Б-1

3,0

1,0

1,8

0,6

300

40

15

для лечения сном

Г-0,8

Ж-2

-

-

-

-

50

-

-

Помещения подготовки парафина, озокерита, обработки прокладок, регенерации грязи

Г-0,8

VIIIб

-

-

-

-

75

-

-

Палаты дневного пребывания

Г-0,0

В-2

2,0

0,5

-

-

100

25

15

Помещения хранения лекарственных и перевязочных средств

Г-0,8

VIIIб

-

-

-

-

100

-

-

Помещения хранения дезинфекционных средств

Г-0,8

VIIIб

-

-

-

-

75

-

-

Процедурные, манипуляционные

Г-0,8

А-1

4,0

1,5

2,4

0,9

500

40

10

Кабинеты, посты медицинских сестер

Г-0,8

Б-1

3,0

1,0

1,8

0,6

300

40

15

Помещения дневного пребывания больных

Г-0,8

Б-2

2,5

0,7

1,5

0,4

200

60

20

Помещения для приема пищи больными

Г-0,8

Б-2

-

-

1,5

0,5

200

60

20

Аппаратные (пульты управления), помещения мытья, стерилизации, сортировки и хранения, бельевые

Г-0,8

Б-2

-

-

-

-

200

60

20

Регистратура

Г-0,8

Б-2

-

-

1,5

0,4

200

60

20

Коридоры медицинских учреждений

Г-0,0

Е

-

-

-

-

150

90

-

Помещения хранения переносной аппаратуры

Г-0,8

VIIIб

-

-

-

-

75

-

-

Санитарно-бытовые помещения:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

умывальные, уборные, курительные

Г-0,0

Ж-1

-

-

-

-

75

-

-

душевые, гардеробные

Г-0,0

Ж-2

-

-

-

-

50

-

-

гардеробные уличной одежды

Г-0,0

Ж-1

-

-

-

-

75

-

-

 


Приложение 9

к СанПиН 2.1.3.1375-03

Утверждены
постановлением Главного
государственного санитарного врача РФ
от 6 июня 2003 г. № 124

Перечень изделий медицинской техники и медицинского назначения используемых в медицинской и фармацевтической деятельности и подлежащих санитарно-эпидемиологической экспертизе*

_________________

* Все изделия медицинской техники и медицинского назначения, предназначенные для детей, подлежат гигиенической оценке в целях оформления санитарно-эпидемиологического заключения.

Изделия медицинские из латекса и клеев

Катетеры

Мешки (дыхательных контуров)

Напальчники медицинские

Перчатки анатомические, хирургические

Средства предохранения (презервативы)

Изделия медицинские, санитарно-гигиенические и предметы ухода за больными

Программно-технические комплексы для автоматизированных систем, автоматизации и обработки медицинской информации

Бумага и изделия бытового, санитарно-гигиенического и медицинского назначения разового пользования (полотенца бумажные, платки носовые бумажные, пеленки и подгузники бумажные, салфетки бумажные, пакеты гигиенические женские)

Оборудование кондиционирования воздуха, сантехническое, камбузное, медицинское и др.

Устройства перевода речи и аппараты слуховые электронные

Изделия медицинские метражные (марля, бинты, салфетки, повязки, полотна)

Вата и изделия ватные (из хлопковых, химических и шерстяных волокон)

Вата гигроскопическая (глазная, хирургическая, гигиеническая, оптическая)

Вата медицинская компрессная (нерасфасованная, расфасованная)

Изделия чулочно-носочные из синтетической пряжи и нитей медицинского назначения

Изделия медицинские из хлопчатобумажной пряжи, искусственных и синтетических нитей и пряжи, чистошерстяной и полушерстяной пряжи в смеси с другими волокнами и нитями (пряжей) общего назначения - наколенники, налокотники, голеностопы, напульсники, фиксирующие повязки, чехлы для культей, оболочки для протезов

Юбки, халаты, блузки, фартуки, жилеты, платья и сорочки рабочие и специального назначения

Головные уборы рабочие и специального назначения

Материалы хирургические, средства перевязочные специальные

Лейкопластыри и пластыри (простой, бактерицидный, технический, мозольный, перцовый)

Изделия протезно-ортопедические

Протезы (экзопротезы) для верхних и нижних конечностей

Аппараты, изготовленные из полимерных материалов для верхних и нижних конечностей

Туторы для верхних и нижних конечностей

Корсеты, реклинаторы, обтураторы и прочие изделия

Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции (грыжевые, дородовые, послеродовые, лечебные, лифы)

Шприцы-инъекторы, шприцы многоразового и одноразового использования, изготовленные из полимерных материалов без игл

Турбоингаляторы

Медицинская техника

Инструменты медицинские из полимерных материалов

Инструменты режущие с приводом

Приборы и аппараты медицинские

Приборы для медицины, биологии и физиологии

Кардиокомплексы

Приборы и аппараты для диагностики, кроме измерительных (в части измерений и оценки шумовых характеристик, электромагнитных полей и др.)

Приборы эндоскопические и увеличительные

Аппараты рентгеновские медицинские диагностические (в части измерений и оценки шумовых характеристик, электромагнитных полей и др.)

Приборы радиодиагностические (в части измерений и оценки шумовых характеристик, электромагнитных полей и др.)

Очки

Приборы и аппараты для лечения

Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные

Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые

Приборы и аппараты для магнитотерапии

Приборы и аппараты для воздействия ультрафиолетовыми и инфракрасными лучами

Эндоскопы для лечения

Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические (в части измерений и оценки шумовых характеристик, электромагнитных полей и др.)

Приборы и аппараты ультразвуковые

Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности

Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации

Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

Оборудование санитарно-гигиеническое, средства перемещения и перевозки, изготовленные с использованием полимерных и синтетических материалов, контактирующих с кожей человека

Оборудование дезинфекционно-стерилизационное, моечное, для санитарной обработки, действующее на основе ультрафиолетового излучения, ультразвука, СВЧ

Оборудование для очистки и обогащения воздуха

Установки стоматологические

Оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое

Линзы для коррекции зрения контактные мягкие

Допустимые уровни физических факторов,
создаваемые изделиями медицинской техники

Таблица 1

Допустимые уровни звука, создаваемые изделиями медицинской техники

Тип изделия

Уровни звукового давления, в дБ, в октавных полосах со среднегеометрическими частотами, Гц

Уровень звука LA(экв)/LAмакс, (дБА)

31,5

63

125

250

500

1000

2000

4000

8000

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

Оборудование, предназначенное для круглосуточного использования (для мониторинга в палатах пациентов, в отделениях реанимации и т.п.)

74

56

44

36

29

25

22

19

18

30/40

Оборудование, предназначенное для работы в повторно-кратковременном режиме, для использования старшим и средним медицинским персоналом или населением (программно-диагностические комплексы, приборы для функциональной диагностики, аэроионизационное оборудование, кислородные концентраторы и т.п.)

81

64

53

45

39

35

32

30

28

40/50

Оборудование, предназначенное для работы в непрерывном или повторно-кратковременном режиме, для использования старшим медицинским персоналом (аппараты ИВЛ и НДА, электрохирургическое оборудование, лазерные установки, ультразвуковые сканеры и т.п.)

81

64

53

45

39

35

32

30

28

40/50

Оборудование, предназначенное для работы в непрерывном и повторно-кратковременном режиме, для использования старшим и средним медицинским персоналом:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

- физиотерапевтическое, рентгенологическое оборудование, лечебные стоматологические установки и т.п.;

86

71

61

54

49

45

42

40

38

50/60

- отсасыватели, ирригаторы, инсуффляторы, изделия медицинской техники, содержащие в составе насосы, компрессоры и т.п.

93

79

70

63

58

55

52

50

49

60/70

Оборудование, предназначенное для работы в кратковременном и повторно-кратковременном режиме, для использования старшим и средним медицинским персоналом (магнитно-резонансные томографы, литотриптеры и т.п.)1

93

79

70

63

58

55

52

50

49

60/80

Оборудование, предназначенное для непрерывной работы при кратковременном пребывании среднего и младшего медицинского персонала (стерилизационно-дезинфекционное, моечное оборудование и т.п.)

96

83

74

68

63

60

57

55

54

65/80

Оборудование, предназначенное для кратковременного использования средним медицинским персоналом (оборудование для зубопротезного производства и т.п.)

100

87

79

72

68

65

63

61

59

70/80

Примечание

1 Допускается превышение максимального уровня звука при условии использования комплекса мер защиты, обеспечивающего снижение воздействующих уровней до нормативных величин.

Таблица 2

Допустимые уровни воздушного ультразвука, создаваемые изделиями медицинской техники

Среднегеометрические частоты третьоктавных полос, кГц

12,5

16,0

20,0

25,0

31,5 - 100,0

Уровень звукового давления, дБ

70

80

90

95

100

 

Таблица 3

Допустимые уровни контактного ультразвука, создаваемые изделиями медицинской техники

Среднегеометрические частоты октавных полос, кГц

Пиковые значения виброскорости, м/с

Уровень виброскорости, дБ

Интенсивность, Вт/см2

16 - 63

5 × 10-3

100

0,03

125 - 500

8,9 × 10-3

105

0,06

1 × 103 - 31,5 × 103

1,6 × 10-2

110

0,1

 

Таблица 4

Допустимые уровни инфразвука, создаваемые изделиями медицинской техники

Среднегеометрические частоты октавных полос, Гц

2

4

8

16

Уровень звукового давления, дБ

75

70

65

60

Примечание.

Общий уровень звукового давления в диапазоне частот от 1,4 Гц до 22 Гц не должен превышать 75 дБ.

Таблица 5

Допустимые уровни общей вибрации, создаваемой изделиями медицинской техники, эксплуатируемыми в дневное время суток

Среднегеометрические частоты октавных полос, Гц

Допустимые значения по осям Хо, Уо, Zо

Виброускорение

Виброскорость

м/с2 × 10-3

дБ

м/с × 10-4

дБ

2

10,0

80

7,9

84

4

11,0

81

4,5

79

8

14,0

83

2,8

75

16

28,0

89

2,8

75

31,5

56,0

95

2,8

75

63

110,0

101

2,8

75

Действующий корректированный или эквивалентный корректированный уровень

10

80

2,8

75

 

Таблица 6

Допустимые уровни общей вибрации, создаваемой изделиями медицинской техники, эксплуатируемыми круглосуточно

Среднегеометрические частоты октавных полос, Гц

Допустимые значения по осям Хо, Уо, Zо

Виброускорение

Виброскорость

м/с2 × 10-3

дБ

м/с × 10-4

дБ

2

4,0

72

3,2

76

4

4,5

73

1,8

71

8

5,6

75

1,1

67

16

11,0

81

1,1

67

31,5

22,0

87

1,1

67

63

45,0

93

1,1

67

Действующий корректированный или эквивалентный корректированный уровень

4,0

72

1,1

67

 

Таблица 7

Допустимые уровни локальной вибрации в октавных полосах 8 - 1000 Гц, создаваемые изделиями медицинской техники

Среднегеометрические частоты октавных полос, Гц

Допустимые значения по осям Хл, Ул, Zл

Виброускорение

Виброскорость

м/с2

дБ

м/с × 10-3

дБ

8

0,45

113

8,9

105

16

0,45

113

4,5

99

31,5

0,89

119

4,5

99

63

1,8

125

4,5

99

125

3,5

131

4,5

99

250

7,0

137

4,5

99

500

14,0

143

4,5

99

1000

28,0

149

4,5

99

Действующий корректированный или эквивалентный корректированный уровень

0,63

116

6,3

102

Примечание. При оценке локальной вибрации по величине полного среднеквадратичного значения корректированного виброускорения (ahv), уровни контролируемого показателя не должны превышать 0,5 м/с2.

Таблица 8

Временные допустимые уровни локальной вибрации в 1/3 и 1/1 октавных полосах частот диапазона от 2000 до 8000 Гц

Среднегеометрические частоты, Гц

Допустимые значения по осям Хл, Ул, Zл

Виброускорение

Виброскорость

м/с2 × 102

дБ

м/с × 10-2

дБ

в 1/3 октаве

в 1/1 октаве

в 1/3 октаве

в 1/1 октаве

в 1/3 октаве

в 1/1 октаве

в 1/3 октаве

в 1/1 октаве

1600

0,282

 

149

 

0,282

 

95

 

2000

0,355

0,631

151

156

0,282

0,501

95

100

2500

0,447

 

153

 

0,282

 

95

 

3150

0,562

 

155

 

0,282

 

95

 

4000

0,708

1,259

157

162

0,282

0,501

95

100

5000

0,891

 

159

 

0,282

 

95

 

6300

1,122

 

161

 

0,282

 

95

 

8000

1,413

2,512

163

168

0,282

0,501

95

100

10000

1,778

 

165

 

0,282

 

95

 

Таблица 9

Допустимые уровни электромагнитных полей диапазона частот 30 кГц-300 ГГц, создаваемые изделиями медицинской техники

Диапазоны частот

30 - 300 кГц

0,3 - 3 МГц

3 - 30 МГц

30 - 300 МГц

0,3 - 300 ГГц

напряженность электрического поля, В/м

плотность потока энергии, мкВт/см2

Допустимые уровни

25

15

10

3

10

Примечание.

Допускается проводить одночисловую оценку напряженности электромагнитного поля, создаваемого изделиями медицинской техники в диапазоне частот от 30 кГц до 300 МГц, при отсутствии превышения допустимого уровня в 3 В/м.

Таблица 10

Допустимые уровни электрического и магнитного полей, создаваемые изделиями медицинской техники, работающими на частоте 20 - 22 кГц (установки индукционного нагрева, др.)

Контролируемый параметр

ПДУ

Напряженность электрического поля, кВ/м

0,5

Напряженность магнитного поля, А/м

4

 

Таблица 11

Временные допустимые уровни синусоидальных электромагнитных полей диапазона частот свыше 1 Гц до 50 Гц

Контролируемый параметр

Временный допустимый уровень

Напряженность электрического поля, кВ/м

25/f1

Индукция магнитного поля, мкТл

250/f1

Примечание.

f - частота действующего электромагнитного поля.

Таблица 12

Временные допустимые уровни синусоидальных электромагнитных полей диапазона частот свыше 50 Гц до 10 кГц и свыше 10 кГц до 30 кГц

Контролируемый параметр

Временный допустимый уровень в диапазоне частот

свыше 50 Гц до 10 кГц

свыше 10 кГц до 30 кГц

Напряженность электрического поля, В/м

50

25

Напряженность магнитного поля, А/м

4

-

 

Таблица 13

Допустимые уровни электрического и магнитного поля промышленной частоты (50 Гц), создаваемые изделиями медицинской техники

Контролируемый параметр

ПДУ

Напряженность электрического поля частотой 50 Гц, кВ/м

0,5

Напряженность (индукция) магнитного поля частотой 50 Гц, А/м (мкТл)

4(5)

 

Таблица 14

Временные допустимые уровни постоянного магнитного поля

Вид воздействия

Временные допустимый уровень магнитной индукции, мТл

Общее

1,0

Локальное

1,5

1 Примечание. Временные допустимые уровни ПМП установлены с учетом возможности действия фактора на отдельные особо важные участки и части тела человека (например, область сердца, голова и др.) при эксплуатации некоторых ИМТ, предназначенных для использования населением без специального контроля времени применения (например, магнитные стимуляторы, слуховые аппараты специальной конструкции и т.п.).

Таблица 15

Временный допустимый уровень индукции импульсного магнитного поля с частотой следования импульсов свыше 0 Гц до 100 Гц

Контролируемый параметр

Временный допустимый уровень

Индукция импульсного магнитного поля с частотой следования импульсов свыше 0 Гц до 100 Гц, мТл

0,175

 

Таблица 16

Допустимые уровни напряженности электростатического поля при работе изделий медицинской техники и электризуемости используемых материалов

Контролируемый параметр

ПДУ

Напряженность электростатического поля, кВ/м

15

Электростатический потенциал, В

500

Электрилизуемость материалов (по показателю напряженности электростатического поля), кВ/м

7

 

Таблица 17

Временные допустимые уровни электромагнитных полей, создаваемых изделиями медицинской техники, оснащенными видеодисплейными терминалами

Наименование параметра

ВДУ ЭМП

Напряженность электрического поля

в диапазоне частот 5 Гц - 2 кГц

25 В/м

в диапазоне частот 2 кГц - 400 кГц

2,5 В/м

Плотность магнитного потока

в диапазоне частот 5 Гц - 2 кГц

250 нТл

в диапазоне частот 2 кГц - 400 кГц

25 нТл

Электростатический потенциал экрана видеомонитора или напряженность электростатического поля

500 В, 15 кВ/м

 

Таблица 18

Допустимые визуальные параметры устройств отображения информации изделий медицинской техники

Параметры

Допустимые значения

Яркость белого поля

Не менее 35 кд/м2

Неравномерность яркости рабочего поля

Не более ± 20 %

Контрастность (для монохромного режима)

Не менее 3:1

Временная нестабильность изображения (непреднамеренное изменение во времени яркости изображения на экране дисплея)

Не должна фиксироваться

 

Таблица 19

Допустимые уровни излучений видимого и инфракрасного диапазонов от экранов изделий медицинской техники

Вид изделий

Спектральный диапазон

Длина волны, нм

Допустимая интенсивность излучения, Вт/м2

Экраны видеомониторов, осциллографы приборов, плазменные панели приборов

Видимый

400 - 760

0,1

Ближний ИК диапазон

760 - 1050

0,05

ИК диапазон

Свыше 1050

4

 

Таблица 20

Допустимые параметры микроклимата в основных помещениях, предназначенных для эксплуатации изделий медицинской техники1

Параметры микроклимата

Допустимые значения

Температура воздуха, °С

 

в холодный период года

22 - 24

в теплый период года

21 - 23

Относительная влажность воздуха, %

30 - 60

Скорость движения воздуха м/с, не более

0,2

Примечание. Работа изделий медицинской техники не должна сопровождаться изменением параметров микроклимата, выходящими за пределы допустимых значений, указанных в таблице П.10.20.

Таблица 21

Допустимая максимальная температура рукояток и поверхностей изделий медицинской техники, предназначенных для контакта пользователя

Материал

Температура поверхностей (°С) при продолжительности контакта

не более 1 мин.

не более 10 мин.

Без ограничения времени

Непокрытый металл

51

43

40

Покрытый металл

51

43

40

Керамика, стекло, камень

56

43

40

Пластик

60

43

40

Дерево

60

43

40

Примечания.

1) Оптимальным является диапазон температур от 25,0 до 40,0 °С без ограничения продолжительности контакта.

2) Указанные требования применимы к относительно небольшим поверхностям отдельных частей тела человека.

Таблица 22

Допустимая минимальная температура рукояток и поверхностей изделий медицинской техники, предназначенных для контакта пользователя

Место измерения

Температура поверхностей, °С, не менее

Рукоятки инструментов и других поверхностей изделий медицинской техники, предназначенных для контакта пользователя,

15 - 19

То же для вибрирующего оборудования

21,5

 

Таблица 23

Допустимая интенсивность теплового облучения от изделий медицинской техники

Облучаемая поверхность тела, %

Интенсивность теплового облучения, Вт/м2

50 и более

35

25 - 50

70

Не более 25

100

Примечание.

1 Интенсивность теплового облучения, создаваемая светильниками хирургическими и другими осветительными приборами на уровне головы человека, не должна превышать 60 Вт/м3.

Таблица 24

Допустимые уровни оптического излучения видимого диапазона изделий медицинской техники

Параметры оптического излучения

Допустимые значения, не более

Яркость светящихся поверхностей, кд/м2.

200

Яркость источников света от светостимуляторов (светодиодов), предназначенных для непосредственного воздействия на глаза, кд/м2

20

Мощность излучения в максимуме рабочего импульса, мВт

0,5

Показатель ослепленности (для оборудования, предназначенного для выполнения зрительных работ), усл.ед.:

 

I - II разряда

20

III, IV, V, VI, VII, VIIIa разрядов

40

Коэффициент пульсации освещенности, Кп, %

5

 

Таблица 25

Допустимые уровни ультрафиолетового излучения, создаваемого изделиями медицинской техники различного назначения1

Вид изделий

Спектральный диапазон длин волн, нм

Допустимая интенсивность облучения, Вт/м2

Изделия облучательного действия, физиотерапевтическое оборудование2

свыше 315 до 400

10

свыше 280 до 315

1,9

свыше 200 до 280

Не допускается

Изделия профилактического назначения, генерирующие УФ-излучение, установки фототерапии, инкубаторы для новорожденных, косметологическое оборудование, приборы для ухода за кожей ультрафиолетовым излучением, эритемные светильники 3

свыше 315 до 400

1,0

свыше 280 до 315

0,05

свыше 200 до 280

Не допускается

Для изделий всех видов применения (в том числе лампы люминесцентные, галогенные в составе осветительных приборов, полимеризационные стоматологические и пр.)

свыше 280 до 400

0,03

свыше 200 до 280

Не допускается

Примечания.

1 УФ-излучение от ИМТ с длиной волны менее 200 нм оценивается по соответствующим нормативам, указанным для диапазона 200 - 280 нм.

2 для кратковременного использования с регламентацией времени эксплуатации, с учетом площади облучаемой поверхности и с применением средств индивидуальной защиты;

3 при регламентации времени эксплуатации, с учетом площади облучаемой поверхности и с применением средств индивидуальной защиты.

Таблица 26

Характеристика классов опасности лазерных изделий медицинской техники

Классы опасности

Степень опасности, описание риска

Коллимированное излучение

Диффузно отраженное излучение на расстоянии 10 см от отражающей поверхности

Глаз

Кожа

Глаз

Кожа

I

Безопасно

Безопасно

Безопасно

Безопасно

II

Выходное излучение представляет опасность

Опасность при облучении кожи существует только в I и III спектральных диапазонах

Безопасно

Безопасно

III

Выходное излучение представляет опасность

Выходное излучение представляет опасность

Выходное излучение представляет опасность

Безопасно

(распространяется только на лазеры, генерирующие излучение во II спектральном диапазоне - свыше 380 до 1400 нм)

IV

Выходное излучение представляет опасность

Выходное излучение представляет опасность

Выходное излучение представляет опасность

Выходное излучение представляет опасность

 

Таблица 27

Допустимые концентрации аэроионов, создаваемые изделиями медицинской техники

Допустимые концентрации аэроионов, ион/см3

Коэффициент униполярности

Положительные

Отрицательные

400 - 50000

600 - 50000

0,4 < У < 1,0

 

Таблица 28

Допустимые параметры воздушной среды в бароаппаратах

Параметры воздушной среды

Допустимые значения

Температура воздуха, °С

от 20 до 261

Относительная влажность воздуха, %

от 65 до 85

Концентрация СО2, %, не более

0,3

Вентилируемость, м3/ч, не менее

14

Кратность воздухообмена (для воздушных бароаппаратов), не менее

10

Примечание.

1 Допускается кратковременное - до 10 мин., снижение температуры ниже 20 °С на режимах декомпрессии и повышение выше 26 °С - на режимах компрессии.

Гигиенические критерии оценки материалов изделий медицинского назначения

Таблица 29

Гигиенические показатели и нормативы веществ, выделяющихся из материалов изделий медицинского назначения1

Наименование материала, изделия

Контролируемые показатели

ДКМ, мг/л

ПДК, ОБУВ хим. в-в в питьевой воде, мг/л

Класс опасности

ПДКсс мг/м3

ОБУВ а.в., мг/м3

Класс опасности

1

2

3

4

5

6

7

8

1. Полимерные материалы и пластические массы на их основе

1.1. Полиэтилен (ПЭВД, ПЭНД), полипропилен, сополимеры пропилена с этиленом, полибутилен, полиизобутилен, комбинированные материалы на основе полиолефинов

формальдегид

-

0,1

2

0,003

-

2

ацетальдегид

-

0,2

4

0,01

-

3

спирты:

 

 

 

 

 

 

метиловый

-

0,2

2

0,5

-

3

пропиловый

-

0,1

4

0,3

-

3

изопропиловый

-

0,1

4

0,6

-

3

1.2. Полистирольные пластики

полистирол (блочный, суспензионный, ударопрочный)

стирол

-

0,01

2

0,002

 

2

спирты:

 

 

 

 

 

 

метиловый

-

0,2

2

0,5

-

3

бутиловый

-

0,5

2

0,1

-

3

формальдегид

-

0,1

2

0,003

-

2

сополимер стирола с акрилонитрилом

cтирол

-

0,01

2

0,002

-

2

акрилонитрил

-

0,02

2

0,03

-

2

формальдегид

-

0,1

2

0,003

-

2

бензальдегид

-

0,003

4

0,04

-

3

АБС-пластики

cтирол

-

0,01

2

0,002

-

2

акрилонитрил

-

0,02

2

0,03

-

2

альфа-метилстирол

-

0,1

3

0,04

-

3

формальдегид

-

0,1

2

0,003

-

2

сополимер стирола с метилметакрилатом

cтирол

-

0,01

2

0,002

-

2

метилметакрилат

-

0,25

2

0,01

-

3

спирт метиловый

-

0,2

2

0,5

-

3

формальдегид

-

0,1

2

0,003

-

2

сополимер стирола с метилметакрилатом и акрилонитрилом

стирол

-

0,01

2

0,002

-

2

метилметакрилат

-

0,25

2

0,01

-

3

акрилонитрил

-

0,02

2

0,03

-

2

спирт метиловый

-

0,2

2

0,5

-

3

формальдегид

-

0,1

2

0,003

-

2

сополимер стирола с альфа-метилстиролом

стирол

-

0,01

2

0,002

-

2

альфа-метилстирол

-

0,1

3

0,04

-

3

бензальдегид

-

0,003

4

0,04

-

3

ацетофенон

-

0,1

3

0,003

-

3

сополимеры стирола с бутадиеном

стирол

-

0,01

2

0,002

-

2

1,3-бутадиен

-

0,05

4

1,0

-

4

ацетальдегид

-

0,2

4

0,01

-

3

ацетон

-

0,1

3

0,35

-

4

спирты:

 

 

 

 

 

 

метиловый

-

0,2

2

0,5

-

3

бутиловый

-

0,5

2

0,1

-

3

вспененные полистиролы

стирол

-

0,01

2

0,002

-

2

спирт метиловый

-

0,2

2

0,5

-

3

формальдегид

-

0,1

2

0,003

-

2

1.3. Поливинилхлоридные пластики

жесткий ПВХ

винил хлористый

-

0,01

2

0,01

 

1

ацетальдегид

-

0,2

4

0,01

-

3

ацетон

-

0,1

3

0,35

-

4

спирты:

 

 

 

 

 

 

метиловый

-

0,2

2

0,5

-

3

пропиловый

-

0,1

4

0,3

-

3

изопропиловый

-

0,1

4

0,6

-

3

бутиловый

-

0,5

2

0,1

-

3

изобутиловый

-

0,5

2

0,1

-

4

бензол

-

0,01

1

0,1

-

2

толуол

-

0,5

4

0,6

-

3

цинк

-

1,0

3

-

-

-

олово

2,0

-

3

-

-

-

пластифицированный ПВХ, дополнительно к показателям, указанным для жесткого ПВХ следует определять

диоктилфталат

-

2,0

3

-

0,02

-

дидодецилфталат

-

2,0

3

-

0,1

-

диизододецилфталат

-

2,0

3

-

0,03

-

дибутилфталат

-

0,2

3

-

-

-

диэтиленгликоль

-

1,0

3

0,2

-

4

ПВХ-волокна (хлорин, волокна на основе перхлорвинила), дополнительно к показателям, указанным для жесткого ПВХ, следует определять

хлористый водород

-

-

-

0,1

-

2

диметилформамид

-

10,0

4

0,03

-

2

дихлорметан (метиленхлорид)

-

0,02

1

8,8

-

4

1,2-дихлорэтан

 

0,02

2

1

-

2

хлористый водород

-

-

-

0,1

-

2

хлорорганические соединения (конкретные вещества определять по рецептуре)

 

 

 

 

 

 

1.4. Поливинилоспиртовые (ПВС, винол)

винил хлористый

-

0,01

2

0,01

-

1

формальдегид

-

0,1

2

0,003

-

2

1.5. Полимеры на основе винилацетата и его производных: поливинилацетат, поливиниловый спирт, сополимерная дисперсия винилацетата с дибутилмалеинатом

винилацетат

-

0,2

2

0,15

-

3

формальдегид

-

0,1

2

0,003

-

2

ацетальдегид

-

0,2

4

0,01

-

3

гексан

-

0,1

4

-

-

-

гептан

-

0,1

4

-

-

-

1.6. Полиакрилаты

акрилонитрил

-

0,02

2

0,03

-

2

метилакрилат

 

0,02

4

0,01

-

4

метилметакрилат

-

0,25

2

0,01

-

3

бутилакрилат

-

0,01

4

0,0075

-

2

гексан

-

0,1

4

-

-

-

гептан

-

0,1

4

-

-

-

1.7. Полиакрилонитрильные волокна (ПАН, нитрон, др.)

акрилонитрил

-

0,02

2

0,03

-

2

метилакрилат

-

0,02

4

0,01

-

4

метилметилакрилат

-

0,25

2

0,01

-

3

диметилформамид

-

10,0

4

0,03

-

2

винилацетат

-

0,2

2

0,15

-

3

1.8. Полиорганосилаксаны (силиконы)

формальдегид

-

0,1

2

0,003

-

2

ацетальдегид

-

0,2

4

0,01

-

3

спирты:

 

 

 

 

 

 

метиловый

-

0,2

2

0,5

-

3

бутиловый

-

0,5

2

0,1

-

3

бензол

-

0,01

1

0,1

-

2

при наличии фенильной группы

фенол

-

0,05

4

0,003

-

2

1.9. Полиамиды:

 

 

 

 

 

 

 

полиамид 6 (поликапроамид, капрон, анид)

Е-капролактам

-

0,5

4

0,06

-

3

формальдегид

-

0,1

2

0,003

-

2

фенол

-

0,05

4

0,003

-

2

бензол

-

0,01

1

0,1

-

2

полиамид 66, (полигексаметилен-адипамид, найлон)

гексаметилендиамин

-

0,01

2

0,001

-

2

спирт метиловый

-

0,2

1

0,5

-

3

формальдегид

-

0,1

2

0,003

-

2

бензол

-

0,01

1

0,1

-

2

полиамид 610 (полигексаметилен-себацинамид)

гексаметилендиамин

-

0,01

2

0,001

-

2

спирт метиловый

-

0,2

2

0,5

-

3

формальдегид

-

0,1

2

0,003

-

2

бензол

-

0,01

1

0,1

-

2

полиакриламид

акриламид

-

0,0001

1

-

0,005

-

формальдегид

-

0,1

2

0,003

-

2

1.10. Полиуретаны (спандекс, др.)

этиленгликоль

-

1,0

3

-

1,0

-

ацетальдегид

-

0,2

4

0,01

-

3

формальдегид

-

0,1

2

0,003

-

2

ацетон

-

0,1

3

0,35

-

4

спирты:

-

 

 

 

 

 

метиловый

-

0,2

2

0,5

-

3

пропиловый

-

0,1

4

0,3

-

3

изопропиловый

-

0,1

4

0,6

-

3

бензол

-

0,01

1

0,1

-

2

толуол

-

0,5

4

0,6

-

3

1.11. Полиэфиры:

 

 

 

 

 

 

 

полиэтиленоксид

формальдегид

-

0,1

2

0,003

-

2

ацетальдегид

-

0,2

4

0,01

-

3

полипропиленоксид

метилацетат

-

0,1

3

0,07

-

4

ацетон

-

0,1

3

0,35

-

4

формальдегид

-

0,1

2

0,003

-

2

ацетальдегид

-

0,2

4

0,01

-

3

политетраметиленоксид

пропиловый спирт

-

0,1

4

0,3

-

3

ацетальдегид

-

0,2

4

0,01

-

3

формальдегид

-

0,1

2

0,003

-

2

полифениленоксид

фенол

-

0,05

4

0,003

-

2

формальдегид

-

0,1

2

0,003

-

2

спирт метиловый

-

0,2

2

0,5

-

3

полиэтилентерефталат и сополимеры на основе терефталевой кислоты (лавсан, полиэстер, дакрон, мерсилен, дагрофил)

ацетальдегид

-

0,2

4

0,01

-

3

этиленгликоль

-

1,0

3

-

1,0

-

диметилтерефталат

-

1,5

4

0,05

-

2

формальдегид

-

0,1

2

0,003

-

2

спирты:

 

 

 

 

 

 

метиловый

-

0,2

2

0,5

-

3

бутиловый

-

0,5

2

0,1

-

3

изобутиловый

-

0,5

2

0,1

-

4

ацетон

-

0,1

3

0,35

-

4

поликарбонат

фенол

-

0,05

4

0,003

-

2

дифенилолпропан

-

0,01

4

-

0,04

-

метиленхлорид (дихлорметан)

-

0,02

1

8,8

-

4

хлорбензол

-

0,02

3

0,1

-

3

полисульфон

дифенилолпропан

-

0,01

4

-

0,04

-

фенол

-

0,05

4

0,003

-

2

бензол

-

0,01

1

0,1

-

2

полифениленсульфид

фенол

-

0,05

4

0,003

-

2

ацетальдегид

-

0,2

4

0,01

-

3

спирт метиловый

-

0,2

2

0,5

-

3

дихлорбензол

-

0,002

3

-

0,03

-

бор (В)

-

0,5

2

-

-

-

при использовании в качестве связующего:

 

 

 

 

 

 

 

фенолоформальдегидных смол

фенол

-

0,05

4

0,003

-

2

формальдегид

-

0,1

2

0,003

-

2

кремнийорганических смол

формальдегид

-

0,1

2

0,003

-

2

ацетальдегид

-

0,2

4

0,01

-

3

фенол

-

0,05

4

0,003

-

2

спирты:

 

 

 

 

 

 

метиловый

-

0,2

2

0,5

-

3

бутиловый

-

0,5

2

0,1

-

3

эпоксидных смол

эпихлоргидрин

-

0,1

2

0,2

-

2

Фенол

-

0,05

4

0,003

-

2

дифенилолпропан

-

0,01

4

-

0,04

-

формальдегид

-

0,1

2

0,003

 

2

1.12. Фторопласты:

фторопласт-3,фторопласт-4, тефлон, полифен

фтор-ион (суммарно)

-

0,5

2

-

-

-

формальдегид

-

0,1

2

0,003

 

2

ацетальдегид

-

0,2

4

0,01

-

3

цинк

-

1,0

3

-

-

-

гексан

-

0,1

4

-

-

-

гептан

-

0,1

4

-

-

-

1.13. Пластмассы на основе фенолоальдегидных смол (фенопласты)

формальдегид

-

0,1

2

0,003

-

2

ацетальдегид

-

0,2

4

0,01

-

3

фенол

-

0,05

4

0,003

-

2

1.14. Полиформальдегид

формальдегид

-

0,1

2

0,003

-

2

ацетальдегид

-

0,2

4

0,01

-

3

1.15. Аминопласты (массы прессованные карбамидо- и меламиноформальдегидные)

формальдегид

-

0,1

2

0,003

-

2

1.16. Полимерные материалы на основе эпоксидных смол

эпихлоргидрин

-

0,1

2

0,2

-

2

фенол

-

0,05

4

0,003

-

2

дифенилолпропан

-

0,01

4

-

0,04

-

формальдегид

-

0,1

2

0,003

-

2

1.17. Иономерные смолы, в т.ч. серлин

формальдегид

-

0,1

2

0,003

-

2

ацетальдегид

-

0,2

4

0,01

-

3

ацетон

-

0,1

3

0,35

-

4

спирт метиловый

-

0,2

2

0,5

-

3

цинк

-

1,0

3

-

-

-

1.18. Целлюлоза

этилацетат

-

0,1

2

0,1

-

4

формальдегид

-

0,1

2

0,003

-

2

бензол

-

0,01

1

0,1

-

2

ацетон

-

0,1

3

0,35

-

4

1.19. Эфирцеллюлозные пластмассы (этролы)

этилацетат

-

0,1

2

0,1

-

4

ацетальдегид

-

0,2

4

0,01

-

3

формальдегид

-

0,1

2

0,003

-

2

спирты:

 

 

 

 

 

 

метиловый

-

0,2

2

0,5

-

3

изобутиловый

-

0,5

2

0,1

-

4

ацетон

-

0,1

3

0,35

-

4

1.20. Коллаген (биополимер)

формальдегид

-

0,1

2

0,003

-

2

ацетальдегид

-

0,2

4

0,01

-

3

этилацетат

-

0,1

2

0,1

-

4

бутилацетат

-

0,1

4

0,1

-

4

ацетон

-

0,1

3

0,35

-

4

спирты:

 

 

 

 

 

 

метиловый

-

0,2

2

0,5

-

3

пропиловый

-

0,1

4

0,3

-

3

изопропиловый

-

0,1

4

0,6

-

3

бутиловый

-

0,5

2

0,1

-

3

изобутиловый

-

0,5

2

0,1

-

4

2. Полимерные стоматологические композиции (с учетом состава материалов)

метилакрилат

-

0,02

4

0,01

-

4

метилметакрилат

-

0,25

2

0,01

-

3

бутилакрилат

-

0,01

4

0,0075

-

2

дифенилолпропан

-

0,01

4

-

0,04

-

эпихлоргидрин

-

0,1

2

0,2

-

2

цинк

-

1,0

3

-

-

-

 

3. Резины, латексы на основе:

3.1. Каучук натуральный (смокед-шит, светлый креп)

Перечень контролируемых веществ определяется, исходя из рецептуры

 

 

 

 

 

 

3.2. Синтетические каучуки

 

 

 

 

 

 

 

бутиловый (БК), хлорбутиловый (НТ)

изобутилен

-

0,5

3

10

-

4

изопрен

-

0,01

4

0,5

-

3

изопреновый (СКИ, СКИЛ)

изопрен

-

0,01

4

0,5

-

3

хлоропреновый (наирит)

хлоропрен

-

0,01

2

0,002

-

2

бутадиеновый (СКД-ЛР), натрий бутадиеновый (СКБ)

1,3-бутадиен

-

0,05

4

1,0

-

4

бутадиеннитрильные разных марок (СКН, СКД, др.)

1,3-бутадиен

-

0,05

4

1,0

-

4

акрилонитрил

-

0,02

2

0,03

-

2

бутадиенстирольные (СКС, СРС, др.)

1,3-бутадиен

-

0,05

4

1,0

-

4

стирол

-

0,01

2

0,002

-

2

бутадиенметилстирольные (СКМС, СРСМ, др.)

1,3-бутадиен

-

0,05

4

1,0

-

4

альфа-метилстирол

-

0,1

3

0,04

-

3

полиуретановый

1,3-бутадиен

-

0,05

4

1,0

-

4

3.3. Латексы

 

 

 

 

 

 

 

натуральный, изопреновый

изопрен

-

0,01

4

0,5

-

3

на основе бутилкаучука

изобутилен

-

0,5

3

10

-

4

изопрен

-

0,01

4

0,5

-

3

бутадиенстирольный и стиролбутадиеновый

1,3-бутадиен

-

0,05

4

1,0

-

4

стирол

-

0,01

2

0,002

 

2

бутадиеннитрильный

1,3-бутадиен

-

0,05

4

1,0

-

4

акрилонитрил

-

0,02

2

0,03

-

2

хлоропреновый (неопреновый)

хлоропрен

-

0,01

2

0,002

-

2

поливинилхлоридный

винил хлористый

-

0,01

2

0,01

-

1

ацетальдегид

-

0,2

4

0,01

-

3

ацетон

-

0,1

3

0,35

-

4

карбоксилатные, в зависимости от состава

1,3-бутадиен

-

0,05

4

1,0

-

4

стирол

-

0,01

2

0,002

-

2

акрилонитрил

-

0,02

2

0,03

-

2

акриловая кислота

-

0,5

2

0,04

-

3

метакриловая кислота

-

1,0

3

0,2

-

4

полистирольный

стирол

-

0,01

2

0,002

-

2

спирты:

 

 

 

 

 

 

метиловый

-

0,2

2

0,5

-

3

бутиловый

-

0,5

2

0,1

-

3

полиуретановый

1,3-бутадиен

-

0,05

4

1,0

-

4

3.4. Резины рентгеноконтрастные с использованием в качестве наполнителя окислов свинца или бария на основе каучуков:

свинец

-

0,03

2

-

-

-

барий

-

0,1

2

-

-

-

бутадиеннитрильных

1,3-бутадиен

-

0,05

4

1,0

-

4

акрилонитрил

-

0,02

2

0,03

-

2

бутадиенстирольных

1,3-бутадиен

-

0,05

4

1,0

-

4

стирол

-

0,01

2

0,002

 

2

глет свинцовый (допускается только для изготовления рентгеноконтрастных резин)

свинец

-

0,03

2

-

-

-

Тканевая и нетканевая основы резиновых и латексных материалов

Перечень контролируемых веществ определяется, исходя из состава материалов

 

 

 

 

 

 

3.5. Во всех резинах и латексах, в том числе: в резинах и латексах с неизвестной рецептурой

формальдегид

-

0,1

2

0,003

-

2

цинк

-

1,0

3

-

-

-

3.6. В зависимости от состава резин и латексов должны контролироваться:

 

 

 

 

 

 

 

Вулканизующие агенты и ускорители вулканизации

 

 

 

 

 

 

 

тиурам Д

для укупорочных пробок и резин, контактирующих с кровью

тетраметилтиурамдисульфид

-

0,05

2

0,02

-

3

для прочих изделий

 

0,5

 

-

-

-

-

тиурам Е

для резин, контактирующих с кровью

тетраэтилтиурамдисульфид

-

0,05

3

0,03

-

3

для прочих изделий

 

0,5

 

-

-

-

-

тиурам ЭФ

диэтилдифенилтиурам-дисульфид

1,0

-

-

-

-

-

цимат для резин, контактирующих с кровью

диметилдитиокарбамат цинка

0,05

-

-

-

-

-

для прочих изделий

 

0,5

-

-

-

-

-

этилцимат для резин, контактирующих с кровью

диэтилдитиокарбамат цинка

0,05

-

-

-

-

-

для прочих изделий

 

0,5

-

-

-

-

-

этилфенилдитиокарбамат цинка

этилфенилдитиокарбамат цинка

1,0

-

-

-

-

-

дифенилгуанидин для изделий, контактирующих с кожей

дифенилгуанидин

0,5

-

-

-

0,005

-

для прочих изделий

 

0,15

-

-

-

-

-

альтакс

2,2-дибензтиазолдисульфид

-

0,4

3

0,03

-

3

каптакс

2-меркаптобензтиазол

-

0,4

4

0,012

-

3

сульфенамид Ц

циклогексил-2-бензтиазолсульфенамид

-

0,4

4

0,2

-

4

суммарная миграция веществ класса тиазолов

 

0,4

-

-

-

-

-

Противостарители

 

 

 

 

 

 

 

агидол-2

2,2-метилен-бис(4-метил-6-трет-бутил-фенол

2,0

-

-

-

-

-

агидол-40

2,4,6-трис-(3,5-дитрет-бутил-4-оксибензил)-мезитилен

1,0

-

-

-

-

-

неозон Д (нафтам-2)

фенил-2-нафтиламин

0,2

-

-

-

0,03

-

Активаторы ускорителей

 

 

 

 

 

 

 

белила цинковые

цинк

-

1,0

3

-

-

-

Наполнители

 

 

 

 

 

 

 

аэросил

кремний

-

10,0

2

-

-

-

барий сернокислый и углекислый

барий

-

0,1

2

-

-

-

литопон

барий

-

0,1

2

-

-

-

цинк

-

1,0

3

-

-

-

Мягчители и пластификаторы

 

 

 

 

 

 

 

масло индустриальное, масломягчитель (нетоксол)

бензол

-

0,01

1

0,1

-

2

толуол

-

0,5

4

0,6

-

3

полиэтилен низкомолекулярный

этилен

-

0,5

3

3,0

-

3

полипропилен атактический (АПП)

пропилен

-

0,5

3

3,0

-

3

кислота стеариновая (стеарин)

кислота стеариновая

0,25

-

4

-

-

-

дибутилфталат

дибутилфталат

-

0,2

3

-

-

-

диоктилфталат

диоктилфталат

-

2,0

3

-

0,02

-

ренацит (цинковая соль пентахлортиофенола)

хлорфенол

-

0,001

4

-

-

-

цинк

-

1,0

3

-

-

-

синтетические жирные кислоты (в зависимости от состава)

капроновая кислота

-

-

-

0,005

-

3

метакриловая кислота

-

1,0

3

0,01

-

3

олеиновая кислота

-

0,5

4

-

0,1

-

Поверхностно-активные вещества (эмульгаторы, диспергаторы, стабилизаторы), в зависимости от состава

 

 

 

 

 

 

 

олеиновая кислота

олеиновая кислота

-

0,5

4

 

0,1

-

Стабилизаторы силиконовых смесей

 

 

 

 

 

 

 

диолы НД-8 (альфа,омега-дигидро-ксиполидиметилсилоксаны)

полиметилгидроксисилоксан

-

2,0

4

-

-

-

Вещества, регулирующие рН латексных смесей

 

 

 

 

 

 

 

аммиак водный

аммиак и аммоний ион

-

1,5

4

2,0

-

4

Вспомогательные вещества

 

 

 

 

 

 

 

бензин

бензол

-

0,01

1

0,1

-

2

толуол

-

0,5

4

0,6

-

3

ксилол

ксилол

-

0,05

3

0,2

-

3

толуол

толуол

-

0,5

4

0,6

-

3

натрий карбоксиметилцеллюлоза

карбоксиметилцеллюлоза натриевая соль

-

2,0

3

-

-

-

полиэтиленовая пленка

формальдегид

-

0,1

2

0,003

-

2

ацетальдегид

-

0,2

4

0,01

-

3

спирт метиловый

-

0,2

2

0,5

-

3

триэтаноламин

триэтаноламин

-

1,0

4

-

0,04

-

цинк углекислый

цинк

-

1,0

3

-

-

-

4. Материалы из натурального волокна (окрашенные, отбеленные и т.п.); контроль красителей, пигментов проводить по п. 6 настоящей таблицы

суммарно по пестицидам: пентахлорфенол

-

0,05

2

-

0,02

-

остаточный активный хлор

не допускается

-

-

-

-

-

формальдегид

-

0,1

2

0,003

-

2

5. Материалы на основе искусственного волокна

 

 

 

 

 

 

 

вискозные, ацетатные на основе целлюлозы

сероуглерод

-

1,0

4

0,005

-

2

аммиак

-

1,5

4

2,0

-

4

уксусная кислота

-

1,0

4

0,06

-

3

ацетон

-

0,1

3

0,35

-

4

формальдегид

-

0,1

2

0,003

-

2

6. Бумага, картон, пергамент, подпергамент

 

 

 

 

 

 

 

6.1. Бумага

этилацетат

-

0,1

2

0,1

-

4

формальдегид

-

0,1

2

0,003

-

2

ацетальдегид

-

0,2

4

0,01

-

3

ацетон

-

0,1

3

0,35

-

4

спирты:

 

 

 

 

 

 

метиловый

-

0,2

2

0,5

-

3

бутиловый

-

0,5

2

0,1

-

3

бензол

-

0,01

1

0,1

-

2

толуол

-

0,5

4

0,6

-

3

свинец

-

0,03

2

-

-

-

цинк

-

1,0

3

-

-

-

мышьяк

-

0,05

2

-

-

-

хром (по Сr6+)

-

0,05

3

-

-

-

6.2. Бумага парафинированная дополнительно к показателям, указанным для бумаги, следует определять

гексан

-

0,1

4

-

-

-

гептан

-

0,1

4

-

-

-

бенз(а)пирен

не допускается

-

-

-

-

-

6.3. Картон

этилацетат

-

0,1

2

0,1

-

4

бутилацетат

-

0,1

4

0,1

-

4

ацетальдегид

-

0,2

4

0,01

-

3

формальдегид

-

0,1

2

0,003

-

2

ацетон

-

0,1

3

0,35

-

4

спирты:

 

 

 

 

 

 

метиловый

-

0,2

2

0,5

-

3

изопропиловый

-

0,1

4

0,6

-

3

бутиловый

-

0,5

2

0,1

-

3

изобутиловый

-

0,5

2

0,1

-

4

бензол

-

0,01

1

0,1

-

2

толуол

-

0,5

4

0,6

-

3

ксилолы (смесь изомеров)

-

0,05

3

0,2

-

3

свинец

-

0,03

2

-

-

-

цинк

-

1,0

3

-

-

-

мышьяк

-

0,05

2

-

-

-

хром (по Сr6+)

-

0,05

3

-

-

-

картон мелованный дополнительно следует определять

титан

-

0,1

3

-

-

-

алюминий

-

0,5

2

-

-

-

барий

-

0,1

2

-

-

-

6.5. Пергамент растительный

этилацетат

-

0,1

2

0,1

-

4

формальдегид

-

0,1

2

0,003

-

2

спирты:

 

 

 

 

 

 

метиловый

-

0,2

2

0,5

-

3

пропиловый

-

0,1

4

0,3

-

3

изопропиловый

-

0,1

4

0,6

-

3

бутиловый

-

0,5

2

0,1

-

3

изобутиловый

-

0,5

2

0,1

-

4

ацетон

-

0,1

3

0,35

-

4

свинец

-

0,03

2

-

-

-

цинк

-

1,0

3

-

-

-

мышьяк

-

0,05

2

-

-

-

медь

-

1,0

3

-

-

-

железо

-

0,3

 

-

-

-

хром (по Сr6+)

-

0,05

3

-

-

-

4.6. Подпергамент (бумага с добавками, имитирующими свойства пергамента растительного)

кроме указанных выше веществ следует определять:

 

 

 

 

 

 

ацетальдегид

-

0,2

4

0,01

-

3

фенол

-

0,05

4

0,003

-

2

эпихлоргидрин

-

0,1

2

0,2

-

2

Е-капролактам

-

0,5

4

0,06

-

3

бензол

-

0,01

1

0,1

-

2

толуол

-

0,5

4

0,6

-

3

ксилолы (смесь изомеров)

-

0,05

3

0,2

-

3

титан

-

0,1

3

-

-

-

кадмий

-

0,001

2

-

-

-

6. Красители, пигменты (в зависимости от химического состава)

на основе бензидина

не допускается

не допускается

свинец

-

0,03

2

-

-

-

кадмий

-

0,001

2

-

-

-

мышьяк

-

0,05

2

-

-

-

хром (по Сr6+)

-

0,05

3

-

-

-

кобальт

-

0,1

2

-

-

-

медь

-

1,0

3

-

-

-

никель

-

0,02

2

-

-

-

ртуть

-

0,005

1

-

-

-

7. Металлы из полимерных, резиновых, латексных и других материалов, исходя из рецептуры

цинк

-

1,0

3

-

-

-

свинец

-

0,03

2

-

-

-

хром (по Сr6+)

-

0,05

3

-

-

-

олово

-

1,0

3

-

-

-

медь

-

1,0

3

-

-

-

кадмий

-

0,001

2

-

-

-

железо

-

0,3

3

-

-

-

марганец

-

0,1

3

-

-

-

барий

-

0,1

2

-

-

-

никель

-

0,02

2

-

-

-

Примечание. 1 Конкретный перечень веществ, подлежащих контролю в модельных средах при оценке материалов и изделий медицинского назначения, может быть уточнен с учетом их состава, назначения и условий эксплуатации.

Таблица 30

Санитарно-гигиенические интегральные показатели оценки материалов и состояния водных вытяжек из материалов изделий медицинского назначения

Контролируемые показатели, единицы измерения

Допустимые значения

Показатели оценки материалов ИМН

 

Запах, баллы

Не более 1

Показатели оценки водных вытяжек из материалов ИМН

 

Запах, баллы

0

Привкус1, баллы

0

Мутность, осадок, описательно

не допускается

Изменение цветности

не допускается

Восстановительные примеси, мл 0,02 Н раствора Na2S2О3

не более 1,0

Значение рН, ед.рН

5,5 - 7,5

Изменение значения рН по сравнению с контролем, ед. рН:

 

- для изделий, контактирующих с кровью

в пределах ±0,5

- для остальных изделий

в пределах ±1,0

Ультрафиолетовое поглощение в диапазоне длин волн от 220 до360 нм, ед.О.П.:

 

- для контейнеров для крови

не более 0,2

- для устройств комплектных эксфузионных, инфузионных и трансфузионных однократного применения

не более 0,1

- для остальных изделий

не более 0,3

Перманганатная окисляемость (ПО), мг О22

 

- для диализаторов типа ДИП

не более 1,0

- магистралей кровопроводящих

не более 0,5

- фильтров крови типа ФК

не более 2,5

- для оксигенаторов

не более 2,0

- для изделий из резин, предназначенных для контакта с инъекционными и диффузионными препаратами

не более 3,0

Бромируемость, мг Br22

 

- для диализаторов типа ДИП, магистралей кровопроводящих

не более 0,3

- фильтров крови типа ФК

не более 6,0

- для оксигенаторов

не более 1,0

- для остальных изделий

не более 0,3

Примечание.

1 Показатель определяется при оценке материалов изделий, предназначенных для контакта со слизистыми оболочками полости рта.

2 Показатель определяется при необходимости решения спорных вопросов, при пограничных значениях прочих показателей и т.п.

Таблица 31

Токсикологические и клинико-лабораторные показатели безопасности оценки материалов медицинских изделий и водных вытяжек из них и их допустимые значения

 

Наименование показателя

Критерии, единицы измерения

Допустимые значения

1

Показатели токсикологической оценки водных вытяжек из материалов изделий

1.1

Раздражающее действие

 

 

1.1.1

Раздражающее действие на кожу

гиперемия, баллы

0

1.1.2

Раздражающее действие на слизистые оболочки

гиперемия, баллы

0

1.2

Показатели острой, подострой и субхронической токсичности при введении в желудок, в брюшину1

 

 

1.2.1

Смертность

гибель животных

отсутствие

1.2.2

Клинические симптомы интоксикации

неопрятность животных (взъерошенность), снижение потребления корма, снижение двигательной активности

отсутствие

1.2.3

Изменение массы тела

достоверные изменения массы тела животных в опытной группе по сравнению с контролем

отсутствие

1.2.4

Массовые коэффициенты2 внутренних органов (тимуса, селезенки, печени или др. - в зависимости от состава и назначения материала)

достоверные различия массовых коэффициентов внутренних органов животных в опытной группе, по сравнению с контролем

отсутствие

1.2.5

Макроскопические изменения внутренних органов и тканей

визуальные изменения внутренних органов и тканей

отсутствие

1.3

Показатели острой токсичности при внутрикожном введении

воспалительная реакция кожи, оцениваемая по наличию гиперемии, баллы

0

1.4

Сенсибилизирующее действие

по показателям и критериям п.п. 1.4.1 - 1.4.6

отсутствие

1.4.1

Провокационная внутрикожная проба

количество положительных реакций в виде гиперемии при внутрикожном введении разрешающей дозы водной вытяжки

0

1.4.2

Конъюнктивальный тест

количество положительных реакций в виде гиперемии при нанесении разрешающей дозы водной вытяжки на конъюнктиву

0

1.4.3

Реакция специфической агломерации лейкоцитов (РСАЛ)

показатель РСАЛ - отношение процентов агломерированных лейкоцитов с антигеном и без него в пробах крови животных подопытной группы к контрольной, кратность

от 1,0 до 1,5

1.4.4

Реакция специфического лизиса лейкоцитов (РСЛЛ)

показатель РСЛЛ - процентное отношение разницы абсолютного количества лейкоцитов в пробах крови без антигена и с антигеном к абсолютному их количеству в пробах крови без антигена, %

не более 10

1.4.5

Лейкоцитарная формула, количество эозинофилов

количество эозинофилов на 100 клеток, шт.

не более 5

1.4.6

Реакция дегрануляции тучных клеток (РДТК)

показатель реакции РДТК, относительные единицы

не более 1,31 (отрицательный)

1.5

Гемолитический тест

процент гемолиза, %

не более 2

1.6

Пирогенность

суммарное повышение ректальной температуры в группе из 3-х подопытных животных до и после введения водной вытяжки, °С

не более 1,4 (апирогенно)

1.7

Общетоксическое и кожно-раздражающее действие на культуре подвижных клеток in vitro3

процентное отношение суммарной двигательной активности тест-объекта (спермы крупного рогатого скота) в опытной и контрольной пробах (индекс токсичности), %

в пределах 70 - 120

2

Показатели оценки безопасности материалов

2.1

Показатели токсикологической оценки

2.1.1

Показатели острой, подострой и субхронической токсичности при введении в желудок (для материалов, попадание которых в организм возможно per os)1

малая токсичность при введении в желудок по ГОСТ 12.1.007-76, DL50, мг/кг

> 5000

кумулятивное действие

отсутствие

2.1.2

Кожно-резорбтивное действие (для различных форм материалов - жидких, геле-, пастообразных и др.)

неопрятность животных (взъерошенность), снижение потребления корма, снижение двигательной активности

отсутствие

2.1.3

Прочие материалы и показатели

по разделу 1.2 настоящей таблицы, в зависимости от состава и назначения, другие показатели4

 

2.2

Клинико-лабораторные показатели

2.2.1

Компрессный или капельный методы

критерии кожно-раздражающего, сенсибилизирующего и кожно-резорбтивного действия материалов

отсутствие признаков воздействия

Примечания.

1 объем испытаний в конкретных случаях определяется, исходя из состава материалов и назначения изделий;

2 массовый коэффициент - процентное отношение массы органа к массе тела;

3 допускается применение других альтернативных методов оценки материалов с использованием клеточных тест-объектов, рекомендованных Минздравом.

4 для некоторых материалов могут решаться вопросы отдаленных последствий применения, оценка которых должна производиться по утвержденным токсикологическим методикам.

Таблица 32

Микробиологические показатели безопасности материалов и изделий медицинского назначения1

Микробиологические показатели

Допустимые значения

Общее количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных бактерий (МАФАнМ), КОЕ2 в 1 г (см3) продукции

не более 102

Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибки, КОЕ2 в 1 г (см3) продукции

Отсутствие

Бактерии семейства Enterobacteriaceae в 1 г (см3) продукции

Отсутствие

Патогенные стафилококки в 1 г (см3) продукции

Отсутствие

Pseudomonas-aeruginosa

Отсутствие

Примечания.

1 Требования распространяются на нестерильные изделия.

2 КОЕ - колониеобразующих единиц в 1 г или 1 см3 продукции.

Приложение 10

к СанПиН 2.1.3.1375-03

Утверждены
постановлением Главного
государственного санитарного врача РФ
от 6 июня 2003 г. № 124

Таблица 1

Временные допустимые уровни синусоидальных электромагнитных полей диапазона частот свыше 1 Гц до 50 Гц (для условий производственных воздействий)

Контролируемый параметр

Временный допустимый уровень

Напряженность электрического поля, кВ/м

250/f1

Индукция магнитного поля, мкТл

5000/f1

Примечание.

f - частота действующего электромагнитного поля.

Таблица 2

Временные допустимые уровни синусоидальных электромагнитных полей диапазона частот свыше 50 Гц до 10 кГц (для условий производственных воздействий)

Контролируемый параметр

Временный допустимый уровень

Напряженность электрического поля, В/м

500

Напряженность магнитного поля, А/м

50

 

Таблица 3

Временные допустимые уровни индукции импульсного магнитного поля с частотой следования импульсов свыше 1 Гц до 50 Гц и свыше 50 Гц до 100 Гц (для условий производственных воздействий)

Контролируемый параметр

Временный допустимый уровень

Индукция импульсного магнитного поля с частотой следования импульсов свыше 1 Гц до 50 Гц и свыше 50 Гц до 100 Гц, мТл

1,75

 


Приложение 9 (справочное)

Информация по методам контроля лекарственных средств в воздухе помещений лечебных учреждений

№ п/п

Определяемое вещество

Принцип метода

Чувствительность определения

Избирательность метода

ПДК, мг/м3, класс опасности

Методические указания по методам определения

1

2

3

4

5

6

7

1

Ампициллин

Определение основано на спектрофотометрическом определении продукта, образующегося в результате взаимодействия ампициллина с солями меди в кислой среде при нагревании

3 мкг в анализируемом объеме раствора

Определению не мешает присутствие бензилпенициллина, бутилацетата, ацетона

0,1

II. А

Выпуск XIII, МУ № 1480-76, утв. 5.08.76, М., 1979, с. 71

2

Аминазин (Диметиламинопропил) 3-хлорфенотиазинхлоргидрат)

Определение основано на взаимодействии аминазина с метилоранжевым и экстракции продукта хлороформом. Отбор проб с концентрированием на фильтр

0,25 мг/м3 при отборе 20 л

Органическое азотосодержащие основания мешают определению

0,3

II. А

Выпуск VIII, МУ № 2744-83, утв. 22.04.83, М., 1983, с. 13

3

Бензилпенициллин

Метод основан на фотометрировании бензилпенициллиновой кислоты, образующейся в результате кислого превращения вещества в присутствии соли меди. Отбор проб с концентрированием на фильтр

5 мкг в анализируемом объеме

Определению не мешают канамицин, неомицин, а также феноксиметилпенициллин до 125 мкг его в пробе

0,1

II. А

Выпуск XVII, МУ № 2307-81, утв. 18.03.81, М., 1981, с. 12

4

Диэтиловый эфир

Определение основано на использовании газожидкостной хроматрографии на приборе с плазменноионизационным детектором. Отбор проб на базе концентрирования

0,2 мкг в анализируемом объеме пробы

Определению не мешают закись азота, бромистый водород

300

IV

Выпуск XVII, МУ № 2343-81, утв. 18.03.81, М., 1981, с. 136

5

Ингалан (1,1-дифтор-2,2-дихлорэтилметиловый эфир)

Определение основано на использовании газожидкостной хроматографии на приборе с плазменноионизационным детектором. Отбор проб без концентрирования

1 мкг в пробе

Определению не мешают: закись азота, бромистый водород

200

IV

Выпуск VIII, МУ № 2755-83. утв. 22.04.83. М., 1983, с. 60

6

Закись азота (в пересчете на О2)

Определение основано на окислении оксида азота до диоксида с помощью трубок с окислителем и дальнейшем определении диоксида азота по образованию азокрасителя с реактивом Грисса-Илосвая. Отбор проб с концентрированием на молекулярных ситах, импрегнированных триэтаноламином

1,0 мг/м3 (при отборе 0,6 л воздуха)

Определению мешают нитриты и нитросоединения, легко отщепляющие нитритион

5 (в пересчете на О2)

Выпуск 9, МУ № 4187-86, утв. 6.11.86, М., 1986, с. 130

7

Оксациллин

Метод основан на способности оксациллина вступать во взаимодействие с фосфорномолибденовой кислотой с образованием окрашенного в синий цвет комплекта

5 мкг/мл

Определению мешает присутствие восстановителей

0,05

I A

Выпуск XI, ТУ № 1276-75 утв. 20.03.75, М., 1976, с. 144

8

Стрептомицин

Определение основано на способности стрептомицина образовывать при щелочном гидролизе мальтол (2-метил-3 оксипирон), растворы которого обладают максимальным световым поглощением в УФ области спектра, при длине волны 325 нм

5 мкг в анализируемом объеме раствора

Метод избирателен

0,1

I A

Выпуск XIII, МУ № 1479-76, утв. 5.08.76, М., 1979, с. 68

9

Тетрациклин

Определение основано на реакции тетрациклина со щелочью с образованием изотетрациклина, имеющего максимум поглощения при длине волны 380 нм

5 мкг в анализируемом объеме раствора

Определению мешает окситетрациклин, хлортетрациклин, олеандомицин; нистатин определению не мешает

0,1

II. А

Выпуск XVI, МУ № 2243-80, утв. 23.09.80. М., 1980, с. 152

10

Трихлорэтилен

Определение основано на образовании глутаконового альдегида при взаимодействии галопроизводных этана и пиридина с анилином. Отбор проб с концентрированием в пиридин

0,3 мкг в пробе

Мешают галоидопроизводные метана и этана, хлор и бром

10

Выпуск VIII, МУ № 2767-83, утв. 22.04.83, М., 1983, с. 111

11

Фторотан (1,11-Трифтор-2-хлорбромэтан)

Определение основано на использовании газожидкостной хроматографии на приборе с пламенноионизационным детектором. Отбор проб без концентрирования

0,1 мкг в анализируемом объеме пробы

Определению мешают закись азота, бромистый водород, фтористый водород

20

III

Выпуск XVII, МУ № 2343-81, утв. 18.03.81, М., 1982, с. 136

12

Флоримицин

Метод основан на колориметрическом определении окрашенных в розово-сиреневый цвет растворов, образующих при взаимодействии флоримицина с нингидрином в присутствии пиридина

5 мкг в анализируемом объеме пробы

Определению мешают аминокислоты, первичные и вторичные алифатические амины. Третичные алифатические амины и ароматические амины определению не мешают

0,1

II. А

Выпуск XI, ТУ № 1279-75, утв. 20.03.75, М., 1976, с. 153

13

Формальдегид

Определение основано на получении 2,4-динитрофомилгидразона формальдегида и использовании газожидкостной хроматографии на приборе с детектором по электронному захвату. Отбор проб с концентрированием

0,0001 мкг

0,25 мг/м3 при отборе 0,6 л воздуха

Определению не мешают летучие углеводороды C1 - С10, другие кетоны, альдегиды

0,5

II. А

Выпуск XX, МУ № 3123, утв. 26.10.84, М., 1984, с. 143

14

Хлористый этил

Определение основано на образовании полилитинового красителя при взаимодействии алифатических хлорпроизводных с пиридином и анилином в кислой среде. Отбор проб производится с концентрированием в пиридин

1,5 мкг в анализируемом объеме пробы

Определению не мешают хлор и хлористый водород, хлористый метилен, четыреххлористый углерод

50

IV

Выпуск VI - VII, МУ № 2599, утв. 12.07.82, М., 1982, с. 162

 


Приложение 10 (справочное)

Предельно допустимые уровни (ПДУ) электромагнитных излучений на рабочих местах медицинского персонала

№ п/п

Наименование физического фактора

ПДУ

Нормативный документ

1

Напряженность постоянного магнитного поля

8 кА/м

ПДУ № 1742-77

2

Напряженность электростатического поля

Устанавливается расчетом в зависимости от времени пребывания персонала на рабочих местах, но не более 60 кВ/м в течение 1 ч или 20 кВ/м в течение рабочего дня

ГОСТ 12.1.045-84

3

Напряженность переменного магнитного поля 50 Гц

Устанавливается в зависимости от времени пребывания персонала на рабочих местах, но не более 100 мкТл при общем и 1000 мкТл при локальном воздействии в течение рабочего дня

СанПиН 2.2.4.723-98

4

Напряженность переменного электрического поля 50 Гц

Устанавливается расчетом в зависимости от времени пребывания персонала на рабочих местах, но не более 25 кВ/м или 5 кВ/м в течение рабочего дня

Санитарные нормы и правила № 5802-91

5

Электромагнитное излучение в диапазоне 10 - 60 кГц:

Устанавливается в зависимости от продолжительности воздействия, но не более:

ПДУ № 5803-91

напряженность электрического поля

50 В/м в течение рабочего дня

напряженность магнитного поля

5 А/м в течение рабочего дня

6

Электромагнитное излучение в диапазоне от 30 кГц (0,03 МГц) до 300 МГц

Устанавливается в зависимости от продолжительности воздействия, но не более в течение рабочего дня:

СанПиН 2.2.4/2.1.8.055-96

напряженность электрического поля при частоте

 

0,03 - 3 МГц

50 В/м

3 - 30 МГц

30 В/м

30 - 300 МГц

10 B/м

напряженность магнитного поля при частоте

 

0,03 - 3 МГц

5 А/м

30 - 50 МГц

0,3 А/м

плотность потока энергии в диапазоне частот 300 МГц - 300 ГГц

25 мкВт/см2

7

Интенсивность инфракрасного (теплового) излучения

100 Вт/м2

СанПиН 2.2.4.548-96

8

Интенсивность ультрафиолетового излучения

50,0 Вт/м2 (УФ-А)

0,05 Вт/м2 (УФ-В)

не допускается (УФ-С)

СН 4557-88

9

Электромагнитные излучения видеодисплейных терминалов и персональных ЭВМ

 

СанПиН 2.2.2.542-96

напряженность электрического поля на расстоянии 50 см вокруг ВДТ

25 В/м (в диапазоне частот 5 Гц - 2 кГц)

2,5 В/м (в диапазоне частот 2 - 400 кГц)

плотность магнитного потока в диапазоне частот:

250 нТл (в диапазоне частот 5 Гц - 2 кГц)

25 нТл (в диапазоне частот 2 - 400 кГц)

поверхностный электростатический потенциал

500 В

Приложение 11

(справочное)

Допустимые уровни звука медицинской техники в помещениях лечебно-профилактических учреждений

Группы изделий медицинской техники

Уровни звукового давления, дБ, в октавных полосах со среднегеометрическими частотами, Гц

Уровни звука, La, и эквивалентные уровни звука, Laэкв, дБА

63

125

250

500

1000

2000

4000

8000

I

71

61

54

49

45

42

40

38

50

II

75

66

59

54

50

47

45

43

55

III

79

70

63

58

55

52

50

49

60

Примечания.

1. Указанные параметры звука следует определять по таблице в зависимости от контингентов, подвергающихся воздействию шума: I группа - пациенты, II группа - старший и средний медицинский персонал, III группа - младший медицинский и вспомогательно-технический персонал.

2. Для изделий медицинской техники, работающих в повторно-кратковременном режиме (не более 20 мин), допускается превышение уровня звука на 5 дБА выше указанного в таблице.

Приложение 12

(справочное)

Предельно допустимые уровни звука и эквивалентные уровни звука на рабочих местах для трудовой деятельности разных категорий тяжести и напряженности, дБА

Таблица 1

Категории напряженности трудового процесса

Категории тяжести трудового процесса

легкая физическая нагрузка

средняя физическая нагрузка

тяжелый труд 1 степени

тяжелый труд 2 степени

тяжелый труд 3 степени

1

2

3

4

5

6

Напряженность легкой степени

80

80

75

75

75

Напряженность средней степени

70

70

65

65

65

Напряженный труд 1 степени

60

60

-

-

-

Напряженный труд 2 степени

50

50

-

-

-

Примечание. Категория тяжести и напряженности трудового процесса устанавливается по Руководству Р 2.2.755-99 "Гигиена труда. Гигиенические критерии оценки и классификации условий труда по показателям вредности и опасности факторов производственной среды, тяжести и напряженности трудового процесса".

Таблица 2

Предельно допустимые уровни контактного ультразвука для работающих

Среднегеометрические частоты октавных полос, кГц

Пиковые значения виброскорости, м/с

Уровни виброскорости, дБ

16,0 - 63,0

5 ´ 10-3

100

125,0 - 500,0

8,9 ´ 10-3

105

1 ´ 103 - 31,5 ´ 103

1,6 ´ 10-2

110

Таблица 3

Предельно допустимые уровни воздушного ультразвука на рабочих местах

Среднегеометрические частоты октавных полос, кГц

Уровни звукового давления, дБ

12,5

80

16,0

90

20,0

100

25,0

105

31,5 - 100,0

110

Приложение 13

(справочное)

Положение об организации деятельности дневного стационара в лечебно-профилактических учреждениях

(Утверждено приказом Минздрава РФ 9 декабря 1999 г. № 438)

1. Общие положения

1.1. Дневной стационар является структурным подразделением лечебно-профилактического учреждения, в т.ч. амбулаторно-поликлинических, больничных учреждений, клиник медицинских, научно-исследовательских и образовательных учреждений и предназначен для проведения профилактических, диагностических, лечебных и реабилитационных мероприятий больным, не требующим круглосуточного медицинского наблюдения, с применением современных медицинских технологий в соответствии со стандартами и протоколами ведения больных.

1.2. В своей деятельности дневной стационар лечебно-профилактического учреждения руководствуется законодательством Российской Федерации, нормативными правовыми актами Минздрава России, органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации и настоящим Положением.

1.3. Коечная мощность и профиль дневного стационара определяются руководителем лечебно-профилактического учреждения, в составе которого он создан, по согласованию с соответствующим органом управления здравоохранением, с учетом имеющейся инфраструктуры здравоохранения, а также заболеваемости населения.

В соответствии с профилем, койки дневного пребывания являются структурной частью коечного фонда отделения (палаты).

Мощность стационара определяется числом коек круглосуточного и дневного пребывания.

Учет коек дневного пребывания в больничных учреждениях и движение больных осуществляется в установленном порядке.

1.4. Дневной стационар может являться клинической базой медицинских образовательных и научно-исследовательских учреждений.

1.5. Порядок направления и госпитализации в дневной стационар, условия выписки или перевода в лечебно-профилактическое учреждение утверждаются руководителем лечебно-профилактического учреждения.

1.6. Режим работы дневного стационара определяется руководителем лечебно-профилактического учреждения с учетом объемов проводимых медицинских мероприятий, как правило, в 2 смены.

1.7. Медицинская и лекарственная помощь населению в условиях дневного стационара оказывается в рамках территориальной программы государственных гарантий обеспечения граждан Российской Федерации бесплатной медицинской помощью, а также на условиях добровольного медицинского страхования или платных медицинских услуг в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

1.8. Вопрос по обеспечению питанием больных в дневном стационаре решается органами управления здравоохранения субъектов Российской Федерации самостоятельно.

1.9. В дневном стационаре ведется установленная учетно-отчетная медицинская документация.

1.10. Контроль за деятельностью дневного стационара осуществляет руководитель лечебно-профилактического учреждения и (или) заместитель по медицинской части и клинико-экспертная комиссия лечебно-профилактического учреждения.

1.11. Организация и ликвидация дневного стационара осуществляется по решению руководителя лечебно-профилактического учреждения по согласованию с соответствующим органом управления здравоохранением.

2. Цель и функции

2.1. Целью работы дневного стационара является совершенствование организации и повышение качества оказания медицинской помощи в амбулаторных условиях, а также повышение экономической эффективности деятельности лечебно-профилактических учреждений на основе внедрения и широкого использования современных ресурсосберегающих медицинских технологий профилактики, диагностики, лечения и реабилитации.

2.2. В соответствии с этой целью дневной стационар осуществляет следующие функции.

2.2.1. Проведение комплексных профилактических и оздоровительных мероприятий лицам из групп риска повышенной заболеваемости, в т.ч. профессиональной, а также длительно и часто болеющим.

2.2.2. Проведение сложных и комплексных диагностических исследований и лечебных процедур, связанных с необходимостью специальной подготовки больных и краткосрочного медицинского наблюдения после проведения указанных лечебных и диагностических мероприятий.

2.2.3. Подбор адекватной терапии больным с впервые установленным диагнозом заболевания или хроническим больным при изменении степени тяжести заболевания.

2.2.4. Проведение комплексного курсового лечения с применением современных медицинских технологий больным, не требующим круглосуточного медицинского наблюдения.

2.2.5. Осуществление реабилитационного и оздоровительного комплексного курсового лечения больных и инвалидов, беременных женщин.

2.2.6. Проведение экспертизы состояния здоровья, степени утраты трудоспособности граждан и решение вопроса о направлении на медико-социальную экспертизу.

Приложение 14

(справочное)

Библиографические данные

1. Федеральный закон от 30.03.99 № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".

2. Федеральный закон от 02.01.00 № 29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов".

3. Закон РСФСР "О медицинском страховании граждан в РСФСР" № 1499 от 28.05.94.

4. Федеральный закон от 17.09.98 № 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" (в ред. Федеральных законов от 07.08.00 № 122-ФЗ, от 10.01.03 № 15-ФЗ).

5. Постановление Правительства Российской Федерации от 15.07.99 № 825 "Об утверждении перечня работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок".

6. ГН 2.2.5.686-98 "Предельно допустимые концентрации (ПДК) вредных веществ в воздухе рабочей зоны".

7. ГОСТ 12.1.045-84 "Электростатические поля. Допустимые уровни на рабочих местах и требования к проведению контроля".

8. ГОСТ Р 51251-99 "Фильтры очистки воздуха. Классификация. Маркировка".

9. ГОСТ 12.2.032-78 ССБТ "Рабочее место при выполнении работ сидя. Общие эргономические требования".

10. ГОСТ 12.1.005-88 ССБТ "Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны".

11. ОСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы".

12. ПДУ № 1742-77 "Предельно допустимые уровни воздействия постоянных магнитных полей при работе с магнитными устройствами и материалами".

13. ПДУ № 5803-91 "Предельно допустимые уровни (ПДУ) воздействия электромагнитных полей диапазона частот 10 - 60 кГц".

14. СНиП 2.08.02-89* "Общественные здания и сооружения".

15. СНиП 2.04.05-91 "Отопление, вентиляция и кондиционирование".

16. Пособие по проектированию учреждений здравоохранения (к СНиП 2.08.02-89*).

17. МУ 28-6/34 от 02.09.87 "Методические указания по эпидемиологическому надзору за внутрибольничными инфекциями".

18. МУ 15/6-5 от 28.02.91 "Методические указания по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов".

19. МУ 287-113 от 30.12.98 "Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения".

20. МУ 3.5.736-99 от 16.03.99 "Технология обработки белья в медицинских учреждениях".

21. Приказ Минздрава РФ от 14.03.96 № 90 "О порядке проведения периодических и первичных медицинских осмотров работников и медицинских регламентах допуска к профессии".

22. Приказ Минздрава РФ от 09.12.99 № 438 "Об организации деятельности дневных стационаров".

23. Приказ МЗ РФ от 29.04.97 № 126 "Об организации работы по охране труда в органах управления, учреждениях, организациях и на предприятиях системы МЗ РФ".

24. О проведении обязательных, предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских обследований. Утверждены Приказом Минздрава России от 10.12.96 № 405.

25. Руководство Р 2.2.755-99 "Гигиена труда. Гигиенические критерии оценки и классификации условий труда по показателям вредности и опасности факторов производственной среды, тяжести и напряженности трудового процесса".

26. Р 3.1.683-98 "Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха и поверхностей в помещениях".

27. Р. 1.1.004-94 "Общие требования к построению, изложению и оформлению санитарно-гигиенических и эпидемиологических нормативных и методических документов", утверждено Госкомсанэпиднадзором России от 09.02.94.

28. "О проведении аттестации рабочих мест по условиям труда". Постановление Минтруда РФ № 12 от 14.03.97.

29. РТМ 42-2-4-80. Операционные блоки, правила эксплуатации, техники безопасности и производственной санитарии. Утвержден Приказом Минздрава СССР № 1348 от 30.12.80.

30. Нормы радиационной безопасности (НРБ-99) СП 2.6.1.758-99.

31. СанПиН 3.5.1.541-98 "Гигиенические требования к учреждениям, организациям, предприятиям и лицам, занимающимся дезинфекционной деятельностью".

32. СанПиН 2.2.1/2.1.1.1076-01 "Гигиенические требования к инсоляции и солнцезащите помещений жилых и общественных зданий и территорий".

33. СанПиН 2.1.7.728-99 "Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений".

34. СанПиН 3.5.2.541-96 "Требования к организации и проведению мероприятий по уничтожению бытовых насекомых и комаров в подвальных помещениях".

35. СанПиН 3.5.3.1129-02 "Санитарно-эпидемиологические требования к проведению дератизации".

36. СанПиН 2.2.4.548-96 "Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений". Утверждены постановлением Госкомсанэпиднадзора России от 01.10.96 № 21.

37. СП 2.3.6.1079-01 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям общественного питания, изготовлению и оборотоспособности в них пищевых продуктов и продовольственного сырья".

38. СанПиН 2.6.1.802-99 "Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований".

39. СП 5804-91 "Санитарные нормы и правила устройства и эксплуатации лазеров".

40. СП 5802-91 "Санитарные нормы и правила выполнения работ в условиях воздействия электрических полей промышленной частоты".

41. СН 2.2.4/2.1.8.562-96 "Шум на рабочих местах, в помещениях жилых, общественных зданий и на территории жилой застройки".

42. СН 2.2.4/2.1.8.566-96 "Производственная вибрация, вибрация в помещениях жилых и общественных зданий".

43. СН 3057-84 "Санитарные нормы допустимого шума, создаваемого изделиями медицинской техники в помещениях лечебно-профилактических учреждений".

44. СН 4557-88 "Санитарные нормы ультрафиолетового излучения в производственных помещениях".

45. СП 3.1.958-00 "Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами".

46. СанПиН 2.2.0.555-96 "Гигиенические требования к условиям труда женщин". Утверждены и введены в действие постановлением Госкомсанэпиднадзора России от 28.10.96 № 32.

 

"Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров"

Дополнение № 1 к СанПиН 2.1.3.1375-03

Санитарно-эпидемиологические правила
СП 3.1.2485-09
"Профилактика внутрибольничных инфекций в стационарах (отделениях) хирургического профиля лечебных организаций"

(утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ
от 13 февраля 2009 г. № 9)

I. Общие положения и область применения

1.1. Настоящие санитарно-эпидемиологические правила (далее - санитарные правила) разработаны в соответствии с Федеральным законом от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, № 14, ст. 1650; 2002, № 1 (ч. 1), ст. 2; 2003, № 2, ст. 167; № 27 (ч. 1), ст. 2700; 2004, № 35, ст. 3607; 2005, № 19, ст. 1752; 2006, № 1, ст. 10; 2007, № 1 (ч. 1), ст. 21, 29; № 27, ст. 3213; № 46, ст. 5554; № 49, ст. 6070; 2008, № 24, ст. 2801; № 29 (ч. 1), ст. 3418); Федеральным законом от 17 сентября 1998 года № 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 38, ст. 4736; 2000, № 33, ст. 3348; 2001, № 2, ст. 167; 2004, № 35, ст. 3607; 2005, № 1 (ч. 1), ст. 25; 2006, № 27, ст. 2879; 2007, № 43, ст. 5084; 2007, № 49, ст. 6070; 2008, № 30 (ч. II), ст. 3616); Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июня 1993 года № 5487-1 (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, № 33, ст. 1318; Собрание законодательства Российской Федерации, 1988, № 10, ст. 1143; 20.12.1999, № 51; 04.12.2000, № 49; 13.01.2003, № 2, ст. 167; 03.03.2003, № 9; 07.07.2003, № 27 (ч. 1), ст. 2700; 05.07.2004, № 27, ст. 2711; 30.08.2004, № 35, ст. 3607; 06.12.2004, № 49; 07.03.2005, № 10; 26.12.2005, № 52 (ч. 1), ст. 5583; 02.01.2006, № 1, ст. 10; 06.02.2006, № 6, ст. 640; 01.01.2007, № 1 (ч. 1), ст. 21; 30.07.2007, № 31; 22.10.2007, № 43, ст. 5084), постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2005 № 569 "О Положении об осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, № 39, ст. 3953), Положением о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 24.07.2000 № 554 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, № 31, ст. 3295, 2005, № 39, ст. 3953), постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 322 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, № 28, ст. 2899; 2006, № 22, ст. 2337; № 52 (ч. III), ст. 5587).

1.2. Санитарные правила предназначены для лечебных организаций независимо от их организационно-правовой формы.

1.3. Санитарные правила устанавливают основные требования к комплексу организационных, лечебно-профилактических, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, полное и своевременное проведение которых способствует предупреждению возникновения и распространения внутрибольничных инфекционных заболеваний в стационарах (отделениях) хирургического профиля лечебных организаций.

1.4. Соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц.

1.5. Контроль за выполнением настоящих санитарных правил осуществляют органы и учреждения системы государственного санитарно-эпидемиологического надзора.

II. Организация мероприятий по профилактике внутрибольничных инфекций

2.1. Внутрибольничная инфекция (далее - ВБИ) представляет собой любое клинически выраженное заболевание микробного происхождения, которое поражает больного в результате его поступления в больницу или обращения за лечебной помощью вне зависимости от появления симптомов заболевания у пациента во время пребывания в стационаре или после его выписки, а также инфекционное заболевание сотрудника лечебной организации вследствие его инфицирования при работе в данной организации.

2.2. В целях предупреждения возникновения и распространения внутрибольничных инфекций в лечебных организациях должны своевременно и в полном объеме проводиться предусмотренные данными санитарными правилами и иными актами Российской Федерации профилактические и санитарно-противоэпидемические мероприятия.

2.3. Ответственным за организацию и выполнение профилактических и санитарно-противоэпидемических мероприятий в лечебной организации является руководитель данной организации.

2.4. Организацию противоэпидемических и профилактических мероприятий по профилактике внутрибольничных инфекций осуществляет врач-эпидемиолог (заместитель руководителя лечебной организации по эпидемиологической работе) и/или помощник врача-эпидемиолога, имеющие специальную подготовку (далее - врач-эпидемиолог). В случае отсутствия таких специалистов вопросы организации противоэпидемических и профилактических мероприятий возлагаются на одного из заместителей руководителя лечебной организации.

2.5. С целью контроля внутрибольничных инфекций в лечебной организации создается комиссия по профилактике ВБИ, полномочия которой распространяются на все подразделения и службы лечебной организации. В своей деятельности комиссия руководствуется положением, разработанным и утвержденным для каждой конкретной лечебной организации.

2.6. В состав комиссии входят: председатель - заместитель руководителя лечебной организации по эпидемиологической работе (при его отсутствии - один из заместителей руководителя лечебной организации по лечебной работе), врач-эпидемиолог и/или помощник врача-эпидемиолога, главная медицинская сестра, врач-хирург (заведующий одним из хирургических отделений), врач анестезиолог-реаниматолог (заведующий реанимационным отделением), врач-бактериолог (заведующий лабораторией), заведующий аптекой, врач-инфекционист, патологоанатом, другие специалисты. Заседания комиссии проводятся не реже одного раза в квартал.

2.7. Основными задачами комиссии являются: принятие управленческих решений по результатам эпидемиологического анализа, разработка программ и планов эпидемиологического надзора в лечебной организации, координация мероприятий с руководством лечебной организации; обеспечение взаимодействия всех служб стационара (отделения), а также взаимодействие с органами и учреждениями Роспотребнадзора.

2.8. Инструктаж по проведению санитарно-противоэпидемических мероприятий для медицинских работников проводит сотрудник лечебной организации (заместитель руководителя лечебной организации по эпидемиологической работе, врач-эпидемиолог и/или помощник врача-эпидемиолога, заведующий отделением, старшая медицинская сестра и др.) в зависимости от функциональных обязанностей, утвержденных в данной лечебной организации.

2.9. При поступлении на работу в стационары (отделения) хирургического профиля медицинские работники проходят предварительный медицинский осмотр врачей: терапевта, невролога, гинеколога, дерматовенеролога, отоларинголога, офтальмолога. В дальнейшем осмотр у тех же специалистов проводится 1 раз в год. Дополнительные медицинские осмотры проводятся по показаниям.

Медицинские работники проходят следующие обследования:

- рентгенологическое обследование на туберкулез - крупнокадровая флюорография грудной клетки (в дальнейшем - 1 раз в год);

- исследование крови на гепатит С (в дальнейшем 1 раз в год);

- исследование крови на гепатит В не привитых (в дальнейшем 1 раз в год); привитые обследуются через 5 лет, затем ежегодно при отсутствии ревакцинации;

- исследование крови на сифилис (в дальнейшем - по показаниям);

- исследование мазков на гонорею (в дальнейшем - по показаниям);

- исследование крови на ВИЧ-инфекцию (в дальнейшем 1 раз в год).

Проводятся лабораторные исследования: общий анализ крови и общий анализ мочи, в дальнейшем 1 раз в год перед периодическим медицинским осмотром.

В зависимости от появившейся (выявленной) у медицинских работников патологии проводятся другие диагностические исследования.

2.10. К работе не допускаются лица с изменениями в легких туберкулезного характера, а также лица с гнойно-воспалительными заболеваниями.

2.11. Плановое обследование медицинского персонала хирургических стационаров (отделений) на носительство золотистого стафилококка не проводят. Обследование медицинского персонала на носительство условно-патогенных микроорганизмов проводят только по эпидемиологическим показаниям.

2.12. Персонал стационаров (отделений) хирургического профиля подлежит профилактической иммунизации против гепатита В - в обязательном порядке при поступлении на работу в случае отсутствия данных о прививке. Один раз в 10 лет персоналу проводится прививка против дифтерии и столбняка. В связи с задачей ликвидации кори в стране проводится дополнительная иммунизация лиц до 35 лет, не болевших корью и не привитых живой коревой вакциной или привитых однократно. Иммунизация против других инфекционных заболеваний проводится в соответствии с национальным календарем прививок, а также по эпидемиологическим показаниям.

2.13. В хирургических стационарах (отделениях) должен быть налажен учет травм и чрезвычайных ситуаций (порезы, уколы, попадание крови на видимые слизистые, поврежденные кожные покровы и др.), связанных с профессиональной деятельностью персонала, с указанием проведенных профилактических мероприятий (экстренная профилактика).

2.14. Весь персонал должен проходить ежегодное диспансерное наблюдение для своевременного выявления заболеваний и проведения соответствующих лечебных мероприятий.

2.15. Результаты периодических осмотров, лечения, сведения о профилактических прививках заносятся в контрольную карту диспансерного наблюдения и доводятся до сведения лица, ответственного за организацию и проведение мероприятий по профилактике ВБИ.

III. Эпидемиологический надзор

3.1. Эпидемиологический надзор за ВБИ в хирургических стационарах (отделениях) предусматривает:

- выявление, учет и регистрацию ВБИ у пациентов на основе клинических, лабораторных, эпидемиологических и патологоанатомических данных;

- анализ заболеваемости ВБИ у пациентов;

- выявление групп и факторов риска возникновения ВБИ среди пациентов;

- характеристику лечебно-диагностического процесса (данные о хирургических и других инвазивных манипуляциях);

- данные об антибиотикопрофилактике и терапии;

- микробиологический мониторинг за возбудителями ВБИ (данные видовой идентификации возбудителей ВБИ, выделенных от пациентов, персонала, из объектов внешней среды, определение чувствительности/резистентности выделенных штаммов к антимикробным средствам: антибиотикам, антисептикам, дезинфектантам и др.);

- выявление, учет и регистрацию ВБИ у медицинского персонала;

- анализ заболеваемости ВБИ среди медицинского персонала;

- оценку эффективности проводимых мер борьбы и профилактики.

3.2. Врач-эпидемиолог лечебной организации совместно с заведующими отделениями:

- организует контроль за выявлением ВБИ и оперативный (ежедневный) учет внутрибольничных инфекций;

- организует сбор ежедневной информации из всех функциональных подразделений (отделений) о случаях инфекционных заболеваний среди пациентов, расследует причины их возникновения и информирует руководство для принятия неотложных мер;

- разрабатывает и организует профилактические и противоэпидемические меры на основе результатов эпидемиологической диагностики;

- контролирует выполнение профилактических и противоэпидемических мероприятий, включая дезинфекционные и стерилизационные.

3.3. Учет и регистрация ВБИ осуществляются в установленном порядке.

3.4. Учету и регистрации подлежат заболевания и осложнения в соответствии с международной статистической классификацией болезней, травм и состояний, влияющих на здоровье, 10-го пересмотра (далее - МКБ-10).

3.5. При хирургическом вмешательстве отмечаются следующие виды инфекций:

а) поверхностная инфекция разреза - возникает не позднее 30 дней после операции и вовлекает только кожу и подкожные ткани в области разреза; у пациента имеется одно из перечисленного:

- гнойное отделяемое из поверхностного разреза;

- выделение микроорганизмов из жидкости или ткани, полученной асептически пункцией области поверхностного разреза или из мазка из раны при наличии микроскопических признаков гнойного воспаления;

- имеется не менее двух из следующих симптомов: боль или болезненность; ограниченная припухлость; краснота; местное повышение температуры.

Диагноз ставится хирургом или другим лечащим врачом (нагноение послеоперационной раны и др.).

б) глубокая инфекция в области хирургического вмешательства - возникает не позднее 30 дней после операции при отсутствии имплантата или не позднее одного года при наличии имплантата в месте операции и вовлекает глубокие мягкие ткани (например, фасциальный и мышечный слой) в области разреза; у пациента имеется хотя бы одно из перечисленного:

- гнойное отделяемое из глубины разреза в месте данного хирургического вмешательства, но не из органа/полости;

- выделение микроорганизмов из жидкости или ткани, полученное асептически пункцией области глубокого разреза или из мазка из глубины раны при наличии микроскопических признаков гнойного воспаления;

- спонтанное расхождение краев раны или намеренное ее открытие хирургом, когда у пациента имеются следующие признаки и симптомы: лихорадка (> 37,5 °С), локализованная боль или болезненность;

- при непосредственном осмотре, во время повторной операции, при гистологическом или рентгенологическом исследовании обнаружен абсцесс или иные признаки инфекции в области глубокого разреза.

Диагноз ставится хирургом или другим лечащим врачом (абсцесс, флегмона и др.)

в) инфекция полости / органа - возникает не позднее 30 дней после операции при отсутствии имплантата или не позднее одного года при наличии имплантата в месте операции, вовлекает любую часть организма (например, органа или полости), кроме области разреза, которая была вскрыта или подверглась манипуляциям в процессе операции; у пациента имеется одно из перечисленного:

- гнойное отделяемое из дренажа, установленного в органе/полости через специальный разрез;

- выделение микроорганизмов из жидкости или ткани, полученной асептически из органа/полости;

- лихорадочное состояние;

- при непосредственном осмотре, во время повторной операции, при гистологическом или рентгенологическом исследовании обнаружен абсцесс или иные признаки инфекции, вовлекающие орган/полость.

Диагноз ставится хирургом или другим лечащим врачом (перитонит, остеомиелит, пневмония, пиелонефрит, медиастенит, эндометрит и др., возникшие после операции на соответствующем органе).

3.6. К внутрибольничным послеоперационным инфекциям относятся заболевания, возникающие в течение 30 дней после оперативного вмешательства, а при наличии имплантата в месте операции - до года.

3.7. Специалист, выявивший случай ВБИ, формулирует диагноз в соответствии с международной статистической классификацией болезней, травм и состояний, влияющих на здоровье, 10-го пересмотра, регистрирует в журнале учета инфекционных заболеваний и доводит информацию до врача-эпидемиолога лечебной организации или заместителя главного врача по противоэпидемическим вопросам в целях своевременного проведения противоэпидемических или профилактических мероприятий.

3.8. Информация о каждом пациенте с выявленной ВБИ предусматривает:

- дату рождения;

- отделение;

- дату поступления;

- перенесенную(ые) операцию(ии);

- дату(ы) операции(ий);

- время начала и окончания операции(ий);

- оперировавших хирургов;

- номер операционной;

- номер палаты;

- дату заболевания;

- дату регистрации (выявления) ВБИ;

- тип чистоты операции (класс раны);

- оценку тяжести состояния пациента по шкале ASA;

- данные микробиологических исследований;

- диагноз в соответствии с МКБ-10;

- наличие инфекции иной локализации.

3.9. О каждом случае ВБИ у оперированных больных лечебная организация информирует органы и учреждения Роспотребнадзора в установленном порядке.

3.10. Поскольку внутрибольничные инфекции развиваются и выявляются не только во время пребывания больного в стационаре, но и после выписки или перевода в другой стационар и характеризуются многообразием клинических проявлений, организация сбора информации осуществляется не только в стационарах, но и в других лечебных организациях. Все эти лечебные организации должны оперативно сообщать в органы и учреждения Роспотребнадзора и в стационар, в котором проводилась операция, об установленном диагнозе ВБИ у оперированного пациента.

3.11. Врач-эпидемиолог лечебной организации совместно с заведующими структурными подразделениями проводит активное выявление ВБИ путем проспективного наблюдения, оперативного и ретроспективного анализа.

3.12. С целью корректного расчета показателей заболеваемости необходимо собирать информацию о всех прооперированных пациентах, вне зависимости от наличия или отсутствия у них ВБИ в послеоперационном периоде. Минимальный набор данных о всех пациентах, подвергшихся оперативному вмешательству, определяются в п. 3.8.

3.13. Общие требования к микробиологическому обеспечению эпидемиологического надзора:

- результаты микробиологических исследований необходимы для осуществления эффективного эпидемиологического надзора.

- при проведении клинических и санитарно-бактериологических исследований должны преобладать исследования по клиническим показаниям, направленные на расшифровку этиологии ВБИ и определение тактики лечения. Объем санитарно-бактериологических исследований определяется эпидемиологической необходимостью.

3.14. Возникновение или подозрение на ВБИ у пациента и персонала является показанием к проведению микробиологических исследований.

3.15. Забор материала следует проводить непосредственно из патологического очага до начала антибактериальной терапии, а также во время операции по поводу гнойных процессов.

3.16. Забор и транспортировка клинического материала на микробиологические исследования осуществляется в соответствии с методическими указаниями по технике сбора и транспортирования биоматериалов в микробиологические лаборатории.

3.17. При вяло текущих гнойно-воспалительных ранах, свищевых ходах и др. целесообразно проводить обследования пациентов на актиномицеты, дрожжевые и плесневые грибы.

3.18. К клиническому образцу должно быть приложено направление, содержащее сведения: характер материала, фамилия, имя, отчество и возраст больного, название отделения, номер истории болезни, диагноз заболевания, дата и время взятия материала, данные о ранее проводимой антибактериальной терапии, подпись врача, направляющего материал на анализ.

3.19. Микробиологическая служба представляет лечащему врачу и эпидемиологу информацию для дальнейшего анализа:

- количество клинических образцов, направленных на исследование из каждого отделения;

- количество выделенных и идентифицированных микроорганизмов, включая грибы (отдельно по каждому из видов);

- количество выделенных микробных ассоциаций;

- количество микроорганизмов, тестированных на чувствительность к каждому из антибиотиков;

- чувствительность выделенных микроорганизмов к антибиотикам и другим антимикробным средствам.

3.20. Необходимо обращать особое внимание на метициллин (оксациллин)-резистентные стафилококки, ванкомицинрезистентные энтерококки, микроорганизмы с множественной лекарственной устойчивостью для проведения целенаправленных лечебных, профилактических и противоэпидемических мероприятий.

3.21. При расследовании вспышек для успешного выявления источников инфекции, путей и факторов передачи проводят внутривидовое типирование микроорганизмов, выделенных от больных, медицинского персонала, объектов окружающей среды.

3.22. Лабораторное исследование объектов окружающей среды в лечебной организации проводят в соответствии с санитарными правилами СП 1.1.1058-01 - "Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий" (зарегистрированы в Минюсте России 30.10.2001, регистрационный № 3000) и санитарными правилами СП 1.1.2193-07 - "Изменения и дополнения к СП 1.1.1058-01 (зарегистрированы в Минюсте России 26.04.2007, регистрационный № 9357) по разработанному плану производственного контроля, обращая особое внимание на контроль стерильности инструментов, инъекционных растворов, перевязочного и шовного материала.

3.23. Плановые микробиологические обследования объектов окружающей среды кроме тех, которые предусмотрены п. 3.21, не проводятся.

3.24. Эпидемиологический анализ заболеваемости предусматривает изучение уровня, структуры, динамики заболеваемости ВБИ для оценки эпидемиологической ситуации в стационаре (отделении) хирургического профиля и разработки комплекса профилактических и противоэпидемических мероприятий.

3.25. Оперативный и ретроспективный анализ предусматривает изучение заболеваемости ВБИ по локализации патологического процесса, этиологии и срокам развития ВБИ.

3.26. Оперативный (текущий) анализ заболеваемости ВБИ проводят на основании данных ежедневного учета по первичным диагнозам.

3.27. В ходе оперативного анализа заболеваемости проводится оценка текущей эпидемиологической обстановки и решается вопрос о благополучии или осложнении в эпидемиологическом плане, адекватности проводимых мер или необходимости их коррекции.

3.28. Анализ заболеваемости ВБИ проводится с учетом:

- сроков возникновения заболевания после операции;

- места проведения операции (№ операционной);

- длительности операции;

- времени, прошедшего с момента поступления до операции;

- продолжительности пребывания в стационаре;

- профилактического применения антибиотиков;

- типа чистоты операции (класса раны);

- оценки тяжести состояния пациента по шкале ASA.

3.29. Групповыми заболеваниями следует считать появление 5 и более случаев внутрибольничных заболеваний, связанных одним источником инфекции и общими факторами передачи. О возникновении групповых заболеваний лечебная организация, в соответствии с установленным порядком представления внеочередных донесений о чрезвычайных ситуациях санитарно-эпидемиологического характера, сообщает в органы и учреждения Роспотребнадзора.

3.30. Ретроспективный анализ заболеваемости ВБИ предусматривает:

- анализ многолетней динамики заболеваемости с определением тенденции (рост, снижение, стабилизация) и темпов роста или снижения;

- анализ годового, помесячного уровней заболеваемости;

- сравнительную характеристику заболеваемости по отделениям;

- изучение структуры заболеваемости по локализации патологического процесса и этиологии;

- анализ оперативных вмешательств;

- распределение заболеваемости по срокам клинических проявлений (во время пребывания в стационаре и после выписки);

- анализ данных о формировании госпитальных штаммов;

- определение удельного веса вспышечной заболеваемости в общей структуре ВБИ;

- анализ летальности (по локализации патологического процесса и этиологии), уровень летальности и удельный вес умерших от ВБИ.

3.31. Ретроспективный анализ заболеваемости ВБИ у пациентов выявляет фоновый уровень заболеваемости, основные источники инфекции, ведущие факторы передачи и является основой для разработки профилактических и противоэпидемических мероприятий, адекватных конкретной эпидемиологической обстановке в данном стационаре (отделении).

3.32. Для корректного сравнения показателей частоты послеоперационных инфекционных заболеваний их расчет проводится с учетом основных факторов риска: типа операции, длительности операции, тяжести состояния пациента. Не рекомендуется сравнение абсолютного количества ВБИ, а также интенсивных показателей, рассчитанных на 100 операций без учета факторов риска.

3.33. Ретроспективный анализ заболеваемости медицинского персонала позволяет определить круг источников инфекции и провести мероприятия, направленные на ограничение их роли в заносе в лечебную организацию и распространении ВБИ.

3.34. В зависимости от степени контаминации раны могут быть подразделены во время операции на 4 класса:

- чистые раны (неинфицированные операционные раны без признаков воспаления);

- условно чистые раны (операционные раны, проникающие в дыхательные пути, пищеварительный тракт, половые или мочевыводящие пути при отсутствии необычного заражения);

- загрязненные (контаминированные) раны (операционные раны со значительным нарушением техники стерильности или со значительной утечкой содержимого из желудочно-кишечного тракта);

- грязные (инфицированные) раны (операционные раны, в которых микроорганизмы, вызвавшие послеоперационную инфекцию, присутствовали в операционном плане до начала операции).

3.35. Риск развития ВБИ для чистых ран составляет 1 - 5 %, для условно чистых 3 - 11 %, для загрязненных 10 - 17 % и для грязных более 25 - 27 %.

3.36. Помимо интенсивных показателей заболеваемости рассчитывают показатели, позволяющие определить действие ряда факторов риска (стратифицированные показатели):

- частоту инфекций нижних дыхательных путей на 1000 пациенто-дней искусственной вентиляции легких и структуру их (у пациентов, подвергавшихся искусственной вентиляции легких (ИВЛ);

- частоту инфекций кровотока на 1000 пациенто-дней сосудистых катетеризаций и структуру их (у пациентов, подвергавшихся катетеризации сосудов);

- частоту инфекций мочевыводящих путей на 1000 пациенто-дней уринарных катетеризаций и структуру их (у пациентов, подвергавшихся катетеризации мочевого пузыря).

IV. Основные принципы профилактики внутрибольничных инфекций

4.1. Перед проведением плановых операций необходимо обеспечить выявление и санацию очагов имеющейся у пациента хронической инфекции на догоспитальном уровне.

4.2. Обеспечить коррекцию клинических показателей у пациентов в предоперационном периоде.

4.3. Следует максимально сокращать сроки пребывания пациента в стационаре (отделении) в период предоперационной подготовки.

4.4. При поступлении пациента на операцию, выполняемую в плановом порядке, предварительное обследование проводится в амбулаторно-поликлинических условиях с проведением хирургического вмешательства в стационаре (отделении) без повторного обследования. Каждый лишний день пребывания в стационаре увеличивает риск присоединения ВБИ.

4.5. Сроки выписки пациентов из хирургического стационара (отделения) определяются состоянием здоровья. С эпидемиологических позиций оправдана ранняя выписка пациентов.

4.6. Разрешается посещение пациентов родственниками, знакомыми. Порядок посещения отделения устанавливается администрацией лечебной организации.

4.7. Для пациентов, состояние которых не требует круглосуточного наблюдения и лечения, организуются отделения дневного пребывания больных (далее - ОДПБ). Первичный прием (оформление) в ОДПБ осуществляется в приемно-смотровом отделении, где после осмотра врачом заполняется история болезни.

4.8. В ОДПБ соблюдается санитарно-противоэпидемический режим в соответствии с установленным порядком для стационаров (отделений) хирургического профиля.

4.9. Положение об организации деятельности дневного стационара в лечебных организациях отражено в санитарно-эпидемиологических правилах и нормативах - СанПиН 2.1.3.1375-03 "Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" (зарегистрированы в Минюсте России 18.06.2003, регистрационный № 4709).

4.10. Персонал должен соблюдать меры эпидемиологической предосторожности при работе с любым пациентом.

4.11. Необходимо мыть руки после каждого контакта с пациентом, независимо от использования перчаток. Мыть руки необходимо сразу после того, как сняты перчатки, до и после контакта с пациентом и каждый раз после контакта с кровью, биологическими жидкостями, секретами, выделениями или потенциально контаминированными предметами и оборудованием.

4.12. После снятия перчаток и между контактами с пациентами руки моют с мылом или обрабатывают спиртосодержащим кожным антисептиком.

4.13. При проведении манипуляций/операций, сопровождающихся образованием брызг крови, секретов, экскретов, персонал надевает маску, приспособления для защиты глаз (очки, щитки и т.п.). При загрязнении любых средств индивидуальной защиты проводится их замена. Предпочтение отдается средствам защиты однократного применения.

4.14. Запрещается надевание колпачков на использованные иглы. После использования шприцы с иглами сбрасываются в непрокалываемые контейнеры для утилизации. В случае необходимости отделения игл от шприцов предусмотреть их безопасное отсечение (специальные настольные контейнеры с иглоотсекателями или другими безопасными приспособлениями, прошедшими регистрацию в установленном порядке).

4.15. Острые предметы сбрасывают в непрокалываемые контейнеры.

4.16. Любой пациент рассматривается как потенциальный источник инфекции, представляющий эпидемиологическую опасность для медицинского персонала.

4.17. Пациентов с хирургической инфекцией изолируют в отделение гнойной хирургии, а при его отсутствии - в отдельную палату.

4.18. Перевязки пациентов, имеющих гнойное отделяемое, проводят в отдельной перевязочной или, при ее отсутствии, после перевязки пациентов, не имеющих гнойного отделяемого. Осмотр пациентов проводят в перчатках и одноразовых фартуках.

4.19. Персонал обрабатывает руки спиртосодержащим кожным антисептиком не только до осмотра и перевязки инфицированных пациентов, но и после.

4.20. Пациенты с острым инфекционным заболеванием подлежат госпитализации в специализированный стационар (отделение); по жизненным показаниям из-за оперативного вмешательства - изоляции в отдельную палату.

4.21. Все инвазивные диагностические и лечебные манипуляции проводятся в перчатках. Перчатки необходимы также при контакте со слизистыми оболочками пациентов и использованными инструментами.

4.22. Пациенты с инфекцией любой локализации, независимо от срока ее возникновения, вызванной метициллин (оксациллин)-резистентным золотистым стафилококком, ванкомицинрезистентным энтерококком, подлежат изоляции в отдельные палаты:

- при входе в палату персонал надевает маску, спецодежду, перчатки и снимает их при выходе;

- предметы ухода, а также стетоскоп, термометр и др. используются только для данного пациента;

- перевязка пациентов проводится в палате;

- при входе и выходе из палаты персонал обрабатывает руки спиртосодержащим кожным антисептиком;

- после выписки пациента проводится заключительная дезинфекция, камерное обеззараживание постельных принадлежностей, ультрафиолетовое обеззараживание воздуха;

- после дезинфекции проводится лабораторное обследование объектов окружающей среды (в палате).

ВИЧ-инфицированные подлежат изоляции в отдельную палату.

4.23. При необходимости персонал принимает дополнительные меры предосторожности, соответствующие эпидемиологическим особенностям конкретной инфекции, и организует весь комплекс противоэпидемических мероприятий.

4.24. Медицинский персонал, имеющий поражения кожи, отстраняется от работы и направляется на обследование и лечение.

4.25. Гигиена рук медицинского персонала включает гигиеническую обработку рук и обработку рук хирургов (а также других специалистов, участвующих в проведении оперативных вмешательств).

4.26. Гигиеническая обработка рук предусматривает два способа:

- мытье рук мылом и водой (гигиеническое мытье рук) для удаления загрязнений и снижения количества микроорганизмов;

- обработка рук спиртосодержащим кожным антисептиком (гигиеническая обработка рук) для снижения количества микроорганизмов до безопасного уровня.

4.27. Для достижения эффективного мытья и обеззараживания рук необходимо соблюдать следующие условия: коротко подстриженные ногти, отсутствие искусственных ногтей, отсутствие на руках колец, перстней и других ювелирных украшений.

4.28. Для мытья рук применяют жидкое мыло с помощью дозатора (диспенсера) или твердое (брусковое), помещаемое в магнитные мыльницы. Вытирают руки индивидуальным полотенцем (салфеткой) однократного использования.

4.29. Для обеззараживания рук применяют спиртосодержащие и другие, разрешенные к применению, кожные антисептики. Используют антисептики, в том числе гели в индивидуальной упаковке (флаконы небольшого объема), которые после использования утилизируют.

4.30. Гигиеническую обработку рук кожным антисептиком следует проводить в следующих случаях:

- перед непосредственным контактом с пациентом;

- перед надеванием стерильных перчаток и после снятия перчаток при постановке центрального внутрисосудистого катетера;

- перед и после постановки центрального внутрисосудистого, периферических сосудистых и мочевых катетеров или других инвазивных устройств, если эти манипуляции не требуют хирургического вмешательства;

- после контакта с неповрежденной кожей пациента (например, при измерении пульса или артериального давления, перекладывании пациента и т.п.);

- после контакта с секретами или экскретами организма, слизистыми оболочками, повязками;

- при выполнении различных манипуляций по уходу за пациентом после контакта с контаминированными микроорганизмами участками тела;

- после контакта с медицинским оборудованием и другими объектами, находящимися в непосредственной близости от пациента.

4.31. Гигиеническую обработку рук кожным антисептиком (без их предварительного мытья) проводят путем втирания его в кожу кистей рук в количестве, рекомендуемом инструкцией по применению, обращая особое внимание на обработку кончиков пальцев, кожу вокруг ногтей, между пальцами. Непременным условием эффективного обеззараживания рук является поддержание их во влажном состоянии в течение рекомендуемого времени обработки.

При использовании дозатора новую порцию антисептика наливают в него после его дезинфекции и промывания водой.

4.32. При нарушении целостности перчаток и загрязнении рук кровью, выделениями и др.:

- снять перчатки;

- вымыть руки мылом и водой;

- тщательно высушить руки полотенцем однократного использования;

- обработать кожным антисептиком дважды.

4.33. Перчатки необходимо надевать во всех случаях, когда возможен контакт со слизистыми оболочками, поврежденной кожей, с кровью или другими биологическими субстратами, потенциально или явно контаминированными микроорганизмами.

4.34. Не допускается использование одной и той же пары перчаток при переходе от одного пациента к другому. После снятия перчаток проводят гигиеническую обработку рук.

4.35. При загрязнении перчаток выделениями, кровью и т.п. следует салфеткой, смоченной раствором дезинфицирующего средства (или антисептика), убрать видимые загрязнения, снять перчатки, погрузить их в раствор дезинфектанта, затем обработать руки кожным антисептиком.

4.36. Перед обработкой рук хирургов снять часы, браслеты, кольца, перстни.

4.37. Обработку проводят в два этапа:

- I этап - мытье рук мылом и водой в течение двух минут, а затем высушивание стерильным полотенцем (салфеткой);

- II этап - обработка кожным антисептиком кистей рук, запястий и предплечий.

4.38. Количество кожного антисептика, необходимое для обработки, кратность обработки и ее продолжительность определяются в методических указаниях/инструкциях по применению конкретного средства. Непременным условием эффективного обеззараживания рук является поддержание их во влажном состоянии в течение рекомендуемого времени обработки, затем руки не вытирают до полного их высыхания.

Стерильные перчатки надевают сразу после полного высыхания кожного антисептика.

4.39. При выборе кожных антисептиков, моющих средств и средств для ухода за кожей рук следует учитывать переносимость их кожей, интенсивность окрашивания кожных покровов, наличие отдушки и пр.

4.40. Медицинский персонал должен быть обеспечен в достаточном количестве эффективными средствами для мытья и обеззараживания рук, а также средствами для ухода за кожей рук (кремы, лосьоны, бальзамы и др.) для снижения риска возникновения контактных дерматитов, связанных с их мытьем и обеззараживанием.

4.41. Гигиена рук должна быть неотъемлемой частью системы мер борьбы и профилактики ВБИ в лечебной организации.

4.42. Алгоритмы/стандарты всех эпидемиологически значимых лечебных и диагностических манипуляций должны включать в себя рекомендуемые средства и способы обработки рук при выполнении соответствующих манипуляций.

4.43. Необходимо осуществлять постоянный контроль выполнения требований гигиены рук медицинскими работниками и доводить эту информацию до сведения персонала с целью повышения качества медицинской помощи.

4.45. Кожные антисептики для обработки рук должны быть легко доступны на всех этапах лечебно-диагностического процесса. В подразделениях с высокой интенсивностью ухода за пациентами и с высокой нагрузкой на персонал (отделения реанимации и интенсивной терапии и т.п.) дозаторы с кожными антисептиками для обработки рук должны размещаться в удобных для применения персоналом местах (у входа в палату, у постели больного и др.). Следует также предусматривать возможность обеспечения медицинских работников индивидуальными емкостями (флаконами) небольших объемов (100 - 200 мл) с кожным антисептиком.

4.46. При обработке операционного поля пациента перед хирургическим вмешательством и другими манипуляциями, связанными с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек (пункции различных полостей, биопсии и др.), предпочтение следует отдавать спиртосодержащим кожным антисептикам с красителем.

4.47. Не следует удалять волосы перед операцией, если только волосы возле или вокруг операционного поля не будут мешать проведению операции. Если их необходимо удалять, то следует делать это непосредственно перед операцией, используя депиляторы (кремы, гели).

4.48. Перед обработкой антисептиком кожи операционного поля следует тщательно вымыть и очистить ее и прилегающие области для устранения явных загрязнений.

4.49. Обработку операционного поля проводят путем протирания отдельными стерильными марлевыми салфетками, смоченными кожным антисептиком, в течение времени обеззараживания, рекомендованного методическими указаниями/инструкциями по применению конкретного средства.

4.50. Кожный антисептик при обработке неповрежденной кожи перед операцией следует наносить концентрическими кругами от центра к периферии, а при наличии гнойной раны - от периферии к центру. Подготовленная область должна быть достаточно велика, чтобы в случае необходимости продолжить разрез или сделать новые разрезы для установки дренажей.

4.51. Для изоляции кожи операционного поля применяют стерильные простыни, полотенца, салфетки. Может также использоваться специальная разрезаемая хирургическая пленка с антимикробным покрытием, через которую делают разрез кожи.

4.52. Обработка инъекционного поля предусматривает обеззараживание кожи с помощью спиртосодержащего кожного антисептика в месте инъекций (подкожных, внутримышечных, внутривенных и других) и взятия крови.

4.53. Обработку инъекционного поля проводят последовательно, двукратно, стерильной салфеткой, смоченной кожным антисептиком. Время обеззараживания должно соответствовать рекомендациям, изложенным в методических указаниях/инструкции по применению конкретного средства.

4.54. Для обработки локтевых сгибов доноров используют те же кожные антисептики, что и для обработки операционного поля. Кожу локтевого сгиба протирают двукратно раздельными стерильными салфетками, смоченными кожным антисептиком, и оставляют на необходимое время.

4.55. Для санитарной (общей или частичной) обработки кожных покровов используют антисептики, не содержащие спирты, обладающие дезинфицирующими и моющими свойствами. Санитарную обработку проводят накануне оперативного вмешательства или при уходе за пациентом в соответствии c действующими документами по обеззараживанию кожных покровов.

4.56. Профилактическое назначение антибиотиков (антибиотикопрофилактика) является одним из наиболее эффективных мероприятий по предупреждению инфекционных осложнений после хирургических вмешательств.

4.57. При проведении антибиотикопрофилактики необходимо учитывать как пользу, так и возможный риск, исходя, прежде всего, из:

- оценки риска возникновения инфекционных осложнений;

- эффективности применения антибиотикопрофилактики при данной операции;

- возможных неблагоприятных последствий применения антибиотиков.

4.58. При выборе антибиотиков следует отдавать предпочтение препаратам, активным в отношении ожидаемых (наиболее вероятных) при определенных операциях возбудителей инфекционных осложнений.

4.59. Антибиотики для профилактики ВБИ в большинстве случаев следует применять в тех же дозах, что и для лечения (ближе к верхней границе допустимой дозы).

4.60. Следует рекомендовать внутривенное введение антибиотиков. Другие способы (внутримышечное введение, местное применение (в рану)) уступают по своей эффективности. Оральное применение антибиотиков допустимо, однако недостаточно эффективно.

4.61. Антибиотики для профилактики ВБИ следует вводить до (в крайнем случае во время) операции; с учетом периода полувыведения для большинства препаратов, рекомендуемых для профилактики ВБИ, - не ранее 2 часов до операции, в идеале - за 15 - 20 мин до разреза.

4.62. Целесообразно вводить антибиотик одновременно с началом анестезии.

4.63. В большинстве случаев для эффективной профилактики достаточно одной дозы антибиотика. Дополнительные дозы могут быть оправданы при массивной кровопотере (более 1000 мл во время операции) и, в случае применения антибиотиков с коротким периодом полувыведения, при продолжительных (более 3 часов) операциях.

V. Профилактика внутрибольничных инфекций в операционном блоке и перевязочных

5.1. Территория операционного блока разделяется на три функциональные зоны: неограниченная, полусвободная, ограниченная:

- неограниченная зона состоит из служебных помещений, помещений для сбора, дезинфекции, временного хранения отходов классов "А" и "Б", использованного белья, а также технических помещений;

- полусвободная зона состоит из помещений санпропускника, помещения для хранения аппаратуры, инструментария, расходных материалов, белья;

- ограниченная зона состоит из операционных залов, предоперационных, стерилизационной, комнат для наркоза. Предпочтительнее предстерилизационную обработку и стерилизацию проводить в централизованном стерилизационном отделении (далее - ЦСО).

5.2. Все двери операционной должны оставаться закрытыми за исключением тех случаев, когда есть необходимость перемещения оборудования, персонала или больного. Число персонала, которому разрешено входить в операционную, особенно после начала операции, должно быть сведено к минимуму.

5.3. Операционный блок оборудуют вентиляционными установками с преобладанием притока воздуха над вытяжкой.

5.4. При подготовке стерильных столов необходимо соблюдать меры асептики:

- стол предварительно дезинфицируют способом протирания одним из средств, рекомендованных для дезинфекции поверхностей в помещениях;

- простыни, используемые для подготовки стерильных столов, перед стерилизацией проверяют на целостность материала. При наличии повреждений их следует заменить. Альтернативой является использование стерильного одноразового хирургического белья или стерильных одноразовых специальных комплектов.

5.5. Перед извлечением простерилизованных материалов и инструментов (до вскрытия стерилизационных коробок/упаковок):

- визуально оценивают плотность закрытия крышки стерилизационной коробки или целостность стерилизационной упаковки однократного применения;

- проверяют цвет индикаторных меток химических индикаторов, в том числе на стерилизационных упаковочных материалах;

- проверяют дату стерилизации;

- на бирке бикса, упаковочном пакете ставят дату, время вскрытия и подпись вскрывавшего.

5.6. Перед подготовкой стерильных столов операционная сестра обрабатывает руки спиртосодержащим кожным антисептиком по технологии обработки рук хирургов, надевает стерильные халат и перчатки (без шапочки и маски вход в операционную запрещен).

5.7. При подготовке большого инструментального стола две стерильные простыни, каждая из которых сложена вдвое, раскладывают на левую и правую половины стола местами сгиба - к стене. Простыни располагают "внахлест" таким образом, чтобы по центру стола края одной простыни заходили на другую простыню не менее чем на 10 см, а края простыней со всех сторон стола свисали примерно на 15 см. Поверх этих простыней выстилают третью простыню в развернутом виде так, чтобы ее края свисали не менее, чем на 25 см. Стол с разложенными на нем инструментами сверху накрывают стерильной простыней, сложенной вдвое по длине простынного полотна, или двумя простынями в развернутом виде.

5.8. Большой инструментальный стол накрывают один раз в день непосредственно перед первой операцией. Во время работы инструменты и материалы с большого инструментального стола разрешается брать только в стерильных перчатках с помощью стерильного корнцанга/пинцета. После проведенной операции на большой инструментальный стол дополнительно, пополняя из стерильной укладки, выкладывают инструменты и материалы, необходимые для следующей операции.

5.9. При подготовке малого инструментального рабочего стола его накрывают стерильной простыней, сложенной вдвое, а затем стерильной пеленкой в развернутом виде, края которой должны равномерно свисать со всех сторон стола. Выкладывают стерильные инструменты и материалы и сверху накрывают их стерильной пеленкой, сложенной вдвое. Альтернативой является использование простыни-чехла однократного применения из нетканого, воздухопроницаемого материала, устойчивого к проникновению жидкостей.

5.10. Малый инструментальный рабочий стол после каждой операции накрывают заново для следующей операции.

5.11. Альтернативой стерильных столов являются индивидуальные укладки на каждую операцию, включая стандартный набор инструментов и отдельно упакованные инструменты.

5.12. Члены операционной бригады входят на территорию операционного блока через санпропускник, где принимают душ и меняют одежду на операционные костюмы и шапочки.

5.13. Члены операционной бригады перед входом в ограниченную зону надевают маски (предпочтительно однократного применения), закрывающие нос, рот и область подбородка, и проходят в предоперационную, где обрабатывают руки по технологии согласно п. 4.36 - 4.38 настоящих санитарных правил. После этого члены операционной бригады надевают стерильные халат и перчатки с помощью медицинской сестры. Перчатки надевают после надевания стерильного халата.

5.14. Хирургические халаты, используемые в оперблоке, должны быть воздухопроницаемы и устойчивы к проникновению влаги.

5.15. При нарушении целостности перчаток во время операции перчатки необходимо немедленно заменить, а руки обработать спиртосодержащим кожным антисептиком.

5.16. При возникновении "аварийной ситуации" во время операции (нарушение целостности кожных покровов рук членов операционной бригады) немедленно должны быть проведены мероприятия по экстренной профилактике гепатита В и ВИЧ-инфекции.

5.17. Для проведения операций с высоким риском нарушения целостности перчаток следует надевать 2 пары перчаток или перчатки повышенной прочности.

5.18. При подготовке к работе перевязочной до начала работы проводится влажная уборка помещения перевязочной с обработкой всех поверхностей дезинфектантом.

5.19. Для уборки перевязочной используют специально выделенный халат, перчатки, маску и шапочку, промаркированный инвентарь, салфетки, емкость.

5.20. После проведения уборки перевязочной медицинский персонал снимает спецодежду, моет руки с мылом и проводит их гигиеническую обработку.

5.21. В структуре хирургического отделения с коечным фондом на 30 и более пациентов необходимо иметь две перевязочные - для проведения "чистых" и "грязных" перевязок. В хирургическом отделении, имеющем до 30 коек, допускается наличие одной перевязочной; очередность перевязок планируется с учетом чистоты раны.

5.22. Перевязочная должна быть обеспечена необходимым количеством стерильных инструментов и расходного материала. Наборы для проведения перевязок должны быть индивидуальными.

5.23. Стерильный перевязочный стол накрывается медицинской сестрой на каждую перевязку.

5.24. Перевязочный стол для пациента (кушетка) дезинфицируют способом протирания и накрывают чистой простыней (пеленкой) перед каждой новой перевязкой.

5.25. Медицинская сестра и врач должны работать в халате (при необходимости - и в фартуке), перчатках, шапочке, маске. Предпочтительны халаты однократного применения.

5.26. Снятие повязки проводится перевязочной сестрой в чистых (нестерильных) перчатках.

5.27. Лечащий врач (оперирующий хирург) проводит перевязку в стерильных перчатках, которые меняет при каждой перевязке.

5.28. Все предметы со стерильного перевязочного стола берутся стерильным корнцангом (пинцетом).

5.29. По окончании перевязки отработанный материал, использованные перчатки, халаты сбрасывают в емкость для сбора отходов класса "Б", и в дальнейшем подвергают дезинфекции и утилизации.

5.30. Инструменты многократного применения после перевязки дезинфицируют способом погружения в дезинфицирующий раствор, затем подвергают предстерилизационной очистке и стерилизации (в ЦСО - при его наличии в лечебной организации).

5.31. В конце рабочего дня проводят уборку перевязочной с последующим обеззараживанием воздуха. Один раз в неделю проводят генеральную уборку в перевязочной, о чем делают запись в журнале регистрации уборок.

VI. Профилактика внутрибольничных инфекций в отделениях реанимации и интенсивной терапии

6.1. Необходимо выделение отдельных помещений и закрепление среднего медицинского персонала для ухода за пациентами, требующими длительного реанимационного пособия (реанимационный зал), и для ухода за пациентами, поступающими в отделение для выхода из наркоза и кратковременного наблюдения в послеоперационном периоде (палаты).

6.2. Персонал реанимационного отделения обеспечивается специальной одеждой (комплект из блузы и брюк, шапочки, тапочек, халата) с ежедневной сменой комплектов.

6.3. При входе и выходе из реанимационной палаты персонал обрабатывает руки кожным антисептиком.

6.4. После выписки больного из отделения прикроватная тумбочка, кровать обрабатываются дезинфицирующим раствором. Постельные принадлежности (матрас, подушка, одеяло) обязательно подвергают камерной дезинфекции. При использовании матрасов с непроницаемыми для влаги чехлами чехлы протирают растворами дезинфектантов.

6.5. Перед поступлением больного кровать заправляют чистым комплектом постельных принадлежностей (матрас, простыня, подушка, наволочка, одеяло, пододеяльник). Смена постельного белья проводится ежедневно, а также при его загрязнении.

6.6. Постановку сосудистых катетеров и уход за ними должен проводить специально обученный персонал (врачи).

6.7. Для постановки центральных венозных и артериальных катетеров используют стерильное оснащение, включая стерильную одежду и перчатки, маску и большие стерильные салфетки.

6.8. Место ввода катетера обрабатывают кожным антисептиком до постановки катетера.

6.9. После того, как кожа была очищена кожным антисептиком, место постановки катетера не пальпируют.

6.10. В истории болезни записывают место и дату постановки катетера, и дату его удаления.

6.11. Перед любой манипуляцией с катетером персонал обрабатывает руки кожным антисептиком и надевает стерильные перчатки.

6.12. Для закрытия места ввода катетера используют специальные стерильные повязки или прозрачную повязку.

6.13. Необходимо ежедневно пальпировать через неповрежденную повязку место постановки катетера для определения болезненности. В случае болезненности, лихорадки неясного генеза, бактериемии необходимо осматривать место катетеризации. Если повязка мешает осмотру и пальпации места катетеризации, ее удаляют и после осмотра накладывают новую.

6.14. При появлении первых признаков инфекции катетер удаляется и направляется на бактериологическое исследование.

6.15. Резиновые пробки многодозовых флаконов обтирают 70 % раствором спирта перед введением иглы во флакон.

6.16. Все парентеральные растворы готовятся в аптеке в шкафу с ламинарным потоком воздуха, с использованием асептической технологии.

6.17. Перед использованием флаконы с парентеральными растворами визуально проверяют на мутность, наличие частиц, трещины и срок годности.

6.18. Перед каждым доступом в систему персонал обрабатывает руки и место доступа кожным спиртовым антисептиком.

6.19. Для введения растворов через катетер используют только стерильные одноразовые шприцы.

6.20. Назначение катетеризации мочевого пузыря должно производиться только по строгим клиническим показаниям.

6.21. Следует использовать только стерильные катетеры.

6.22. Перед постановкой катетера тщательно обрабатывают антисептиком периуретральную область.

6.23. Катетеризацию проводят только в стерильных перчатках.

6.24. Необходимо закрепить катетер для ограничения его подвижности в уретре.

6.25. Для сбора мочи следует применять закрытые дренажные системы.

6.26. При отсутствии закрытых дренажных систем применяется прерывистая катетеризация.

6.27. Для предотвращения нарушения целостности дренажной системы используют дренажные системы со специальным выходом для взятия анализов; при их отсутствии мочу берут стерильным шприцем, не отсоединяя сумки; промывают катетер с соблюдением принципа асептики в случаях удаления сгустков крови; не проводят рутинного промывания мочевого пузыря.

6.28. Для опорожнения мочеприемника у каждого пациента необходимо использовать индивидуальные контейнеры.

6.29. Замену катетера производят только по строгим показаниям (например, обструкция катетера).

6.30. Для снижения риска контаминации мочеприемника и предупреждения рефлюкса мочи емкость для сбора мочи должна находиться выше уровня пола, но ниже уровня кровати пациента.

6.31. Удаление катетеров должно проводиться в максимально короткие сроки.

6.32. При использовании дыхательной аппаратуры следует удалять эндотрахеальные, трахеостомические и/или энтеральные (назо-, оро-, гастральные, - интестинальные) трубки немедленно по устранении клинических показаний.

6.33. Следует обеспечивать постоянное удаление секрета из надманжеточного пространства.

6.34. Для профилактики орофарингеальной колонизации следует проводить адекватный туалет ротоглотки.

6.35. Если возможно загрязнение респираторными секретами от пациента, следует надевать халат, который необходимо сменить при переходе к другому пациенту.

6.36. Замену трахеостомической трубки следует выполнять в асептических условиях, трахеостомические трубки необходимо подвергать стерилизации.

6.37. При выполнении санации трахеобронхиального дерева следует надевать одноразовые перчатки.

6.38. При использовании открытых систем для аспирации секретов дыхательных путей следует применять стерильные отсосные катетеры однократного применения.

6.39. Следует использовать стерильные расходные материалы, соприкасающиеся с дыхательными путями больного (эндотрахеальные трубки, трахеостомические канюли, катетеры для аспирации секрета трахеобронхиального дерева).

6.40. Не следует без особых показаний (явное загрязнение, нарушение функционирования и т.п.) производить замену дыхательного контура, исходя только из продолжительности его применения, при использовании контура у того же самого пациента.

6.41. Следует своевременно удалять любой конденсат в контуре.

VII. Дезинфекционные и стерилизационные мероприятия

7.1. В целях профилактики и борьбы с ВБИ систематически осуществляется профилактическая дезинфекция (текущие и генеральные уборки), а при появлении случая ВБИ - текущая (дезинфекция всех предметов, имеющих контакт с заболевшим пациентом) и/или заключительная (обеззараживание всех предметов в палате после перевода пациента в другое отделение, выздоровления и др.) дезинфекция. При проведении дезинфекции используют химические средства, физические методы обеззараживания и комбинированные (сочетанные).

7.2. В лечебных организациях при проведении дезинфекционных и стерилизационных мероприятий допускается применение только разрешенных в установленном порядке к применению в Российской Федерации:

- дезинфекционных химических средств (средства для дезинфекции, включая кожные антисептики; средства для предстерилизационной очистки и стерилизации);

- дезинфекционного и стерилизационного оборудования (бактерицидные облучатели и другое оборудование для обеззараживания воздуха в помещениях, дезинфекционные камеры, дезинфекционные установки и моечные машины, в том числе ультразвуковые; стерилизаторы);

- вспомогательного оборудования и материалов (распыливающие устройства, бактериальные фильтры, камеры с УФ-излучением для хранения стерильных инструментов, емкости для проведения обработки, стерилизационные коробки и упаковочные материалы, химические и биологические индикаторы и т.п.).

При выборе средств необходимо учитывать рекомендации изготовителей изделий медицинского назначения, применяемых в стационарах (отделениях) хирургического профиля, касающиеся воздействия конкретных дезинфекционных средств на материалы этих изделий.

7.3. В лечебной организации должен быть не менее, чем 3-х месячный запас разнообразных ДС различного химического состава и назначения.

7.4. Для дезинфекции применяют средства, содержащие в качестве действующих веществ (ДВ) активный кислород (перекисные соединения и др.), катионные поверхностно-активные вещества (КПАВ), спирты (этанол, пропанол и др.), хлорактивные соединения, альдегиды, чаще всего в виде многокомпонентных рецептур, содержащих одно или несколько ДВ и функциональные добавки (антикоррозионные, дезодорирующие, моющие и др.) в соответствии с инструкциями/методическими указаниями по их применению, утвержденными в установленном порядке.

7.5. В целях предупреждения возможного формирования резистентных к дезинфектантам штаммов микроорганизмов следует проводить мониторинг устойчивости госпитальных штаммов к применяемым дезинфицирующим средствам с последующей их ротацией (последовательная замена одного дезинфектанта на другой) при необходимости.

7.6. При работе с ДС необходимо соблюдать все меры предосторожности и индивидуальной защиты, указанные в методических указаниях/инструкциях по их применению. Приготовление растворов ДС, их хранение, применение для обработки объектов способом погружения следует проводить в специально выделенном помещении, оборудованном приточно-вытяжной вентиляцией.

7.7. Емкости с дезинфицирующими, моющими и стерилизующими средствами должны быть снабжены крышками, иметь четкие надписи с указание названия ДС, его концентрации, назначения, даты приготовления рабочих растворов.

7.8. Хранение ДС допускается только в специально отведенных местах в оригинальной упаковке производителя отдельно от лекарственных препаратов, в местах, недоступных детям.

7.9. Дезинфекции подлежат объекты, которые могут быть факторами передачи ВБИ: изделия медицинского назначения, руки персонала, кожные покровы (операционное и инъекционное поле) пациентов, предметы ухода за больными, воздух в помещениях, постельные принадлежности, тумбочки, посуда, поверхности, выделения больных и биологические жидкости (мокрота, кровь и др.), медицинские отходы и др.

7.10. Стерилизации и предшествующей ей предстерилизационной очистке подлежат изделия медицинского назначения многократного применения, которые при предстоящей манипуляции будут соприкасаться с раневой поверхностью, контактировать с кровью в организме пациента или вводимой в него, инъекционными препаратами, а также контактировать со слизистой оболочкой с риском ее повреждения.

Изделия однократного применения, предназначенные для осуществления таких манипуляций, выпускаются в стерильном виде предприятиями-изготовителями .

7.11. Подготовка изделий медицинского назначения (далее - изделия) к применению включает 3 процесса: дезинфекцию, предстерилизационную очистку, стерилизацию.

7.12. Дезинфекцию, предстерилизационную очистку и стерилизацию изделий осуществляют в установленном порядке. Обработку эндоскопов и инструментов к ним (предварительная очистка, предстерилизационная очистка, дезинфекция и стерилизация этих изделий, а также окончательная очистка и дезинфекция высокого уровня эндоскопов) осуществляют, руководствуясь санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.1.1275-03 "Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях" (зарегистрированы в Минюсте России 14.04.2003, регистрационный № 4417) и методическими указаниями по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов и инструментов к ним.

7.13. Все изделия медицинского назначения подлежат дезинфекции сразу после применения у пациента.

7.14. Дезинфекция изделий направлена на профилактику внутрибольничного инфицирования пациентов и медицинских работников.

7.15. Дезинфекцию изделий осуществляют физическим, химическим или комбинированным методами по режимам, обеспечивающим гибель вирусов, бактерий и грибов.

7.16. Дезинфекцию изделий выполняют ручным (желательно в специально предназначенных для этой цели емкостях) или механизированным (моюще-дезинфицирующие машины, ультразвуковые установки) способами.

7.17. Дезинфекцию изделий растворами химических средств проводят способом погружения в раствор, заполняя им каналы и полости изделий. Разъемные изделия обрабатывают в разобранном виде.

7.18. Для дезинфекции изделий применяют ДС, обладающие широким спектром действия в отношении вирусов, бактерий и грибов, легкоудаляемые с изделий после обработки, не влияющие на материалы и функциональные свойства изделий (средства на основе альдегидов, катионных ПАВ, кислородсодержащие средства, дезинфектанты на основе надкислот и др.).

7.19. Дезинфекция изделий может быть совмещена с их предстерилизационной очисткой в едином процессе при использовании средств, обладающих одновременно дезинфицирующими и моющими свойствами.

7.20. Предстерилизационную очистку изделий проводят в централизованных стерилизационных, при отсутствии централизованных стерилизационных этот этап обработки осуществляют в отделениях лечебных организаций в специально выделенных помещениях.

7.21. Предстерилизационную очистку изделий осуществляют после дезинфекции или при совмещении с дезинфекцией в одном процессе (в зависимости от применяемого средства).

7.22. Предстерилизационную очистку осуществляют ручным или механизированным (в соответствии с инструкцией по эксплуатации, прилагаемой к конкретному оборудованию) способом.

7.23. Качество предстерилизационной очистки изделий оценивают по отсутствию положительных проб на наличие крови путем постановки азопирамовой или амидопириновой пробы; на наличие остаточных количеств щелочных компонентов моющих средств (только в случаях применения средств, рабочие растворы которых имеют рН более 8,5) - путем постановки фенолфталеиновой пробы.

7.24. Стерилизацию изделий проводят в централизованных стерилизационных, при отсутствии централизованных стерилизационных этот этап обработки осуществляют в отделениях лечебных организаций в специально выделенных помещениях.

7.25. Стерилизации подвергают все изделия, соприкасающиеся с раневой поверхностью, контактирующие с кровью (в организме пациента или вводимой в него) и инъекционными препаратами, а также изделия, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждение.

7.26. Стерилизацию осуществляют физическими (паровой, воздушный, инфракрасный), химическими (применение растворов химических средств, газовый, плазменный) методами. Для этих целей используют паровые, воздушные, инфракрасные, газовые и плазменные стерилизаторы, выполняя стерилизацию по режимам, указанным в инструкции по эксплуатации конкретного стерилизатора, разрешенного для применения.

7.27. При паровом, воздушном, газовом и плазменном методах изделия стерилизуют в упакованном виде, используя бумажные, комбинированные и пластиковые стерилизационные упаковочные материалы, а также пергамент и бязь (в зависимости от метода стерилизации), разрешенные для этой цели в установленном порядке. Как правило, упаковочные материалы используют однократно.

7.28. При паровом методе, кроме того, используют стерилизационные коробки с фильтрами.

7.29. При воздушном и инфракрасном методах допускается стерилизация инструментов в неупакованном виде (в открытых лотках), после чего их сразу используют по назначению.

7.30. Паровым методом стерилизуют общие хирургические и специальные инструменты, детали приборов, аппаратов из коррозионностойких металлов, стекла, белье, перевязочный материал, изделия из резин, латекса и отдельных видов пластмасс.

7.31. Воздушным методом стерилизуют хирургические, гинекологические, стоматологические инструменты, детали приборов и аппаратов, в том числе изготовленные из коррозионно-нестойких металлов, изделия из силиконовой резины. Перед стерилизацией воздушным методом изделия после предстерилизационной очистки обязательно высушивают в сушильном шкафу при температуре 85 °С до исчезновения видимой влаги.

7.32. В инфракрасных стерилизаторах стерилизуют металлические инструменты.

7.33. Растворы химических средств, как правило, применяют для стерилизации только тех изделий, в конструкцию которых входят термолабильные материалы, не позволяющие использовать другие официально рекомендуемые доступные методы стерилизации. При стерилизации растворами химических средств используют стерильные емкости. Во избежание разбавления рабочих растворов, особенно используемых многократно, погружаемые в них изделия не должны содержать видимой влаги.

7.34. После стерилизации химическими средствами все манипуляции проводят, строго соблюдая правила асептики. Изделия промывают стерильной питьевой водой, налитой в стерильные емкости, согласно рекомендациям инструктивных/методических документов по применению конкретных средств. Промытые стерильные изделия используют сразу по назначению или помещают на хранение в стерильную стерилизационную коробку, выложенную стерильной простыней, на срок не более 3 суток.

7.35. Газовым методом стерилизуют изделия из различных, в том числе термолабильных материалов, используя в качестве стерилизующих средств окись этилена, формальдегид, озон. Перед стерилизацией газовым методом с изделий после предстерилизационной очистки удаляют видимую влагу. Стерилизацию осуществляют в соответствии с режимами, регламентированными инструктивными/методическими документами по применению конкретных средств, по стерилизации конкретных групп изделий, а также согласно инструкциям по эксплуатации стерилизаторов, разрешенных к применению.

7.36. Плазменным методом, используя стерилизующие средства на основе перекиси водорода в плазменных стерилизаторах, стерилизуют хирургические, эндоскопические инструменты, эндоскопы, оптические устройства и приспособления, волоконные световодные кабели, зонды и датчики, электропроводные шнуры и кабели и другие изделия из металлов, латекса, пластмасс, стекла и кремния.

7.37. В лечебной организации должен использоваться шовный материал, выпускаемый в стерильном виде.

Категорически запрещено обрабатывать и хранить шовный материал в этиловом спирте, поскольку последний не является стерилизующим средством и может содержать жизнеспособные, в частности, спорообразующие микроорганизмы, что может привести к инфицированию шовного материала.

7.38. Контроль стерилизации включает контроль работы стерилизаторов, проверку значений параметров режимов стерилизации и оценку ее эффективности.

Контроль работы стерилизаторов проводят в соответствии с действующими документами: физическим (с использованием контрольно-измерительных приборов), химическим (с использованием химических индикаторов) и бактериологическим (с использованием биологических индикаторов) методами. Параметры режимов стерилизации контролируют физическим и химическим методами.

Эффективность стерилизации оценивают на основании результатов бактериологических исследований при контроле стерильности изделий медицинского назначения.

7.39. Для снижения риска вторичного обсеменения микроорганизмами медицинских металлических инструментов, простерилизованных в неупакованном виде, при их временном хранении до применения используют специальные камеры, оснащенные ультрафиолетовыми лампами, разрешенные для этой цели в установленном порядке. В ряде случаев указанные камеры допускается использовать вместо "стерильных столов".

Категорически запрещается использовать камеры с ультрафиолетовыми лампами для дезинфекции и стерилизации изделий.

7.40. При подготовке к использованию наркозно-дыхательной аппаратуры, с целью предотвращения перекрестного инфицирования пациентов через наркозно-дыхательную аппаратуру используют специальные бактериальные фильтры, предназначенные для оснащения указанной аппаратуры. Установку и замену фильтров осуществляют в соответствии с инструкцией по применению конкретного фильтра.

7.41. Для заполнения резервуаров увлажнителей следует использовать стерильную дистиллированную воду.

7.42. Рекомендуется использование тепловлагообменников.

7.43. Съемные детали аппаратов дезинфицируют так же, как изделия медицинского назначения из соответствующих материалов.

7.44. Профилактическая (текущие и генеральные уборки) дезинфекция в помещениях различных структурных подразделений хирургического стационара осуществляется в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3.1375-03 "Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров". Виды уборок и кратность их проведения определяются назначением подразделения.

7.45. При проведении текущих уборок с применением растворов ДС (профилактическая дезинфекция при отсутствии ВБИ или текущая дезинфекции при наличии ВБИ), поверхности в помещениях, приборов, оборудования и др. дезинфицируют способом протирания. Для этих целей целесообразно использовать дезинфицирующие средства с моющими свойствами. Применение ДС с моющими свойствами позволяет объединить обеззараживание объекта с его мойкой. При необходимости экстренной обработки небольших по площади или труднодоступных поверхностей возможно применение готовых форм ДС, например, на основе спиртов с коротким временем обеззараживания (способом орошения с помощью ручных распылителей) или способом протирания растворами ДС, или готовыми к применению дезинфицирующими салфетками.

7.46. Текущие уборки в помещениях проводят по режимам, обеспечивающим гибель бактериальной микрофлоры; при появлении в стационаре ВБИ по режиму, эффективному в отношении возбудителя соответствующей инфекции. При дезинфекции объектов, загрязненных кровью и др. биологическими субстратами, представляющими опасность в распространении парентеральных вирусных гепатитов и ВИЧ-инфекции, следует руководствоваться действующими инструктивно-методическими документами и применять дезинфекционные средства по противовирусному режиму.

7.47. Генеральные уборки в операционных блоках, перевязочных, процедурных, манипуляционных, стерилизационных проводят дезинфицирующими средствами с широким спектром антимикробного действия по режимам, обеспечивающим гибель бактерий, вирусов и грибов.

7.48. Генеральные уборки в палатных отделениях, врачебных кабинетах, административно-хозяйственных помещениях, отделениях и кабинетах физиотерапии и функциональной диагностики и др. проводят дезинфицирующими средствами по режимам, рекомендованным для профилактики и борьбы с бактериальными инфекциями.

7.49. При использовании дезинфектантов в присутствии пациентов (профилактическая и текущая дезинфекция) запрещается обеззараживание поверхностей растворами ДС способом орошения, а также применение способом протирания ДС, обладающих раздражающим действием, сенсибилизирующими свойствами.

7.50. Заключительную дезинфекцию проводят в отсутствие пациентов, при этом персонал, выполняющий обработку, должен использовать средства индивидуальной защиты (респиратор, перчатки, фартук), а также промаркированный уборочный инвентарь и чистые тканевые салфетки.

7.51. При приведении заключительной дезинфекции следует применять средства с широким спектром антимикробного действия. Обработку поверхностей осуществляют способом орошения с помощью, гидропульта и других распыливающих устройств (установок). Норма расхода ДС составляет в среднем от 100 до 300 мл на 1 м2.

7.52. Воздух в помещениях стационаров (отделений) хирургического профиля следует обеззараживать с помощью разрешенных для этой цели оборудования и/или химических средств, применяя следующие технологии:

- воздействие ультрафиолетовым излучением с помощью открытых и комбинированных бактерицидных облучателей, применяемых в отсутствии людей, и закрытых облучателей, в том числе рециркуляторов, позволяющих проводить обеззараживание воздуха в присутствии людей; необходимое число облучателей для каждого кабинета определяется расчетным путем, согласно действующим нормам;

- воздействие аэрозолями дезинфицирующих средств в отсутствии людей с помощью специальной распыляющей аппаратуры (генераторы аэрозолей) при проведении дезинфекции по типу заключительной и при проведении генеральных уборок;

- воздействие озоном с помощью установок - генераторов озона в отсутствии людей при проведении дезинфекции по типу заключительной и при проведении генеральных уборок;

- применение антимикробных фильтров, в том числе электрофильтров, а также фильтров, работающих на принципе фотокатализа и ионного ветра и др.

Технология обработки и режимы обеззараживания воздуха изложены в действующих нормативных документах, а также в инструкциях по применению конкретных ДС и в руководствах по эксплуатации конкретного оборудования, предназначенных для обеззараживания воздуха в помещениях.

7.53. Предметы ухода за пациентами (подкладные клеенки, фартуки, чехлы матрасов из полимерной пленки и клеенки) дезинфицируют способом протирания тканевой салфеткой, смоченной раствором ДС; кислородные маски, рожки от кислородной подушки, шланги электро/вакуум отсосов, судна, мочеприемники, тазики эмалированные, наконечники для клизм, резиновые клизмы и др. - способом погружения в раствор ДС с последующим промыванием водой. Этим же способом обеззараживают медицинские термометры. Для обработки предметов ухода (без их маркировки) за пациентами возможно использование моюще-дезинфицирующих установок, разрешенных для применения в установленном порядке.

7.54. Посуду столовую и чайную в хирургическом стационаре обрабатывают в соответствии с СанПиН 2.1.3.1375-03 "Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и в других лечебных стационаров". Механическая мойка посуды на специальных моечных машинах проводится в соответствии с прилагающимися инструкциями по их эксплуатации. Мытье посуды ручным способом осуществляют в трехсекционных ваннах для столовой посуды и двухсекционных - для стеклянной посуды и столовых приборов. Посуду освобождают от остатков пищи, моют с применением моющих средств, погружают в дезинфицирующий раствор и после экспозиции промывают водой и высушивают.

При обработке посуды по эпидемиологическим показаниям столовую посуду освобождают от остатков пищи и погружают в дезинфицирующий раствор, используя режим дезинфекции, рекомендованный для соответствующей инфекции. После дезинфекции посуду тщательно промывают водой и высушивают.

7.55. Обеззараживание загрязненных выделениями и биологическими жидкостями изделий из текстильных материалов (нательного, постельного белья, полотенец, спецодежды медицинского персонала и др.) осуществляют в прачечных путем замачивания в растворах ДС перед стиркой или в процессе стирки с использованием разрешенных для этих целей ДС в стиральных машинах проходного типа по программе стирки № 10 (90 °С) согласно методическим указаниям по технологии обработки белья в медицинских организациях.

7.56. После выписки пациента постельные принадлежности (матрасы, подушки, одеяла), одежду и обувь подвергают камерной дезинфекции. При наличии на матрасах и подушках чехлов из влагонепроницаемых материалов, их обеззараживают раствором ДС способом протирания.

Допускается дезинфицировать обувь из резин и пластика погружением в разрешенные для этого растворы дезинфицирующих средств.

7.57. Обеззараживание медицинских отходов классов Б и В (комплекты однократного использования, перевязочный материал, ватно-марлевые повязки, тампоны, белье, маски, спецодежда, салфетки, изделия медицинского назначения однократного применения и др.) перед утилизацией осуществляют в местах их сбора (образования) в соответствии с правилами сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических организаций.

7.58. Для дезинфекции медицинских отходов применяют химический (способ погружения в растворы ДС) или физический метод обеззараживания по режимам, обеспечивающим гибель бактерий, вирусов, в том числе возбудителей парентеральных гепатитов и ВИЧ, грибов.

7.59. Дезинфекция выделений, крови, мокроты и др. проводится сухими хлорактивными, выпускаемыми в виде порошка ДС (хлорная известь, гипохлорит кальция и др.).

7.60. Утилизацию удаленных органов, конечностей и пр. осуществляют путем сжигания в специальных печах или, после предварительного обеззараживания, захоронения в специально отведенных местах или вывоза на организованные свалки.

7.61. Возможно одновременное обеззараживание и утилизация медицинских отходов комбинированным методом с использованием установок, разрешенных к применению в установленном порядке.

 

"Санитарно-гигиенические требования к стоматологическим медицинским организациям"

Санитарно-эпидемиологические правила и нормы
СанПиН 2.1.3.2524-09

Изменение 2 к СанПиН 2.1.3.1375-03

(утв. постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 7 июля 2009 г. № 48)

1. Общие положения и область применения

1.1. Санитарные правила разработаны в соответствии с Федеральным законом "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ, Положением о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании (утвержденных постановлением Правительства РФ от 24 июля 2000 г. № 554).

1.2. Санитарные правила и нормативы (в дальнейшем Правила) предназначены для юридических лиц независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность по оказанию стоматологической помощи.

1.3. Настоящие Правила являются обязательными для исполнения на всей территории Российской Федерации юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющих деятельность по проектированию, строительству, реконструкции зданий и помещений, предназначенных для оказания стоматологической помощи и эксплуатации оборудования, изделий медицинской техники и медицинского назначения.

1.4. Правила устанавливают требования к размещению, устройству, оборудованию, содержанию, санитарно-противоэпидемическому режиму и условиям труда медицинского персонала в стоматологических медицинских организациях.

1.5. Проектирование и строительство новых, реконструкция и перепланировка существующих стоматологических медицинских организаций должны осуществляться в соответствии с требованиями настоящих Правил.

1.6. Стоматологическая медицинская организация должна иметь санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам условий осуществления заявленных на лицензирование видов медицинской деятельности, работ и услуг в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

1.7. Государственный санитарно-эпидемиологический надзор за выполнением санитарных правил осуществляется органами, уполномоченными осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

1.8. Каждая стоматологическая медицинская организация должна иметь официально изданный экземпляр настоящих Правил.

1.9. Ответственность за соблюдение требований санитарно-противоэпидемического режима возлагается на индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, их руководителей и других должностных лиц.

1.10. Медицинская техника, предметы медицинского назначения, строительные и отделочные материалы, а также используемые медицинские технологии, должны быть разрешены к применению на территории Российской Федерации в установленном порядке.

1.11. В целях соблюдения противоэпидемического режима врач должен работать в сопровождении среднего медицинского персонала, осуществляющего обработку рабочих мест, дезинфекцию, а также, в случае отсутствия централизованной стерилизационной, предстерилизационную очистку и стерилизацию изделий медицинской техники и медицинского назначения.

1.12. Стоматологические медицинские организации, имеющие в своем составе стационар, в том числе дневной, должны соответствовать настоящим санитарным правилам, а также санитарным правилам, устанавливающим гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров.

2. Требования к размещению стоматологических медицинских организаций

2.1. Стоматологические медицинские организации могут размещаться в отдельно стоящих зданиях, в приспособленных помещениях, встроенных (встроенно-пристроенных) в здания жилого и общественного назначения при условии соблюдения требований санитарных правил и нормативов.

2.2. В жилых зданиях допускается размещать стоматологические кабинеты, стоматологические амбулаторно-поликлинические организации, в том числе имеющие в своем составе дневные стационары. Допускается размещение стоматологических медицинских организаций в цокольных этажах жилых зданий.

2.3. Стоматологические медицинские организации, расположенные в жилых зданиях, должны иметь отдельный вход с улицы.

2.4. Стоматологические медицинские организации размещаются в помещениях, оборудованных системами хозяйственно-питьевого холодного и горячего водоснабжения и водоотведения (канализация).

2.5. Размещение и эксплуатация рентгеновских кабинетов, аппаратов (в том числе радиовизиографов) регламентируются действующими нормативными документами и разделом 7 настоящих правил.

2.6. Устройство, оборудование и эксплуатация физиотерапевтических кабинетов, применение лазеров должны отвечать действующим нормативным документам.

2.7. В подвальных помещениях, имеющих естественное или искусственное освещение, допускается размещение санитарно-бытовых помещений (гардеробные, душевые, складские и т.п.), вентиляционных камер, компрессорных установок, стерилизационных - автоклавных.

2.8. Для организации стоматологического приема детей выделяются отдельные кабинеты. Не допускается использование кабинетов взрослого приема для приема детского населения по графику. Для организации приема детей следует по возможности выделять отдельный отсек с ожидальней и санузлом.

2.9. Оказание медицинской помощи беременным проводится в медицинских стоматологических организациях для взрослых или в стоматологических кабинетах женских консультаций.

2.10. В стоматологических кабинетах площадь на основную стоматологическую установку, должна быть не менее 14 кв. м, на дополнительную установку - 10 кв. м (на стоматологическое кресло без бормашины - 7 кв. м), высота кабинетов не менее 2,6 м.

2.11. Оперативные вмешательства, для проведения которых осуществляется медицинская деятельность по анестезиологии и реаниматологии, проводятся в условиях операционного блока. При этом оборудуется помещение для временного пребывания пациента после операции. В операционной, при необходимости, обеспечивается подача медицинских газов.

2.12. Работа кабинета хирургической стоматологии организуется с учетом разделения потоков "чистых" (плановых) и "гнойных" вмешательств. Плановые вмешательства проводятся в специально выделенные дни с предварительным проведением генеральной уборки.

2.13. Набор помещений определяется мощностью стоматологической медицинской организации и видами деятельности. Минимальные площади помещений и их минимальный набор представлены в приложении 1.

3. Требования к внутренней отделке помещений

3.1. Все применяемые для внутренней отделки помещений материалы должны иметь санитарно-эпидемиологические заключения в соответствии с областью применения.

3.2. Стены стоматологических кабинетов, углы и места соединения стен, потолка и пола должны быть гладкими, без щелей.

3.3. Для отделки стен в кабинетах применяются отделочные материалы, разрешенные для использования в помещениях с влажным, асептическим режимом, устойчивые к дезинфектантам. Стены операционной, кабинетов хирургической стоматологии и стерилизационной отделываются на всю высоту глазурованной плиткой или другими, разрешенными для этих целей, материалами.

3.4. Стены основных помещений зуботехнической лаборатории окрашиваются красками или облицовываются панелями, имеющими гладкую поверхность; герметично заделываются швы.

3.5. Потолки стоматологических кабинетов, операционных, предоперационных, стерилизационных и помещений зуботехнических лабораторий окрашиваются водоэмульсионными или другими красками. Возможно использование подвесных потолков, если это не влияет на нормативную высоту помещения. Подвесные потолки должны быть выполнены из плит (панелей), имеющих гладкую неперфорированную поверхность, устойчивую к действию моющих веществ и дезинфектантов.

3.6. Полы в стоматологических кабинетах должны иметь гладкое покрытие из материалов, разрешенных для этих целей.

3.7. Цвет поверхностей стен и пола в помещениях стоматологических кабинетов и зуботехнических лабораторий должен быть нейтральных светлых тонов, не мешающих правильному цветоразличению оттенков окраски слизистых оболочек, кожных покровов, крови, зубов (естественных и искусственных), пломбировочных и зубопротезных материалов.

3.8. При отделке стоматологических кабинетов, в которых применяется ртутная амальгама:

- стены и потолки должны быть гладкими, без щелей и украшений; оштукатуренными (кирпичные) или затертыми (панельные) с добавлением 5 % порошка серы для связывания паров ртути в прочное соединение (сернистую ртуть) и окрашенными разрешенными для стоматологических кабинетов красками;

- полы должны настилаться рулонным материалом, все швы свариваются, плинтус должен плотно прилегать к стенам и полу;

- столики для работы с амальгамой должны быть покрыты ртутенепроницаемым материалом и иметь бортики по краям. Под рабочей поверхностью столиков не должно быть открытых ящиков;

- разрешается использовать только амальгаму, выпускаемую в герметически закрытых капсулах.

4. Требования к оборудованию

4.1. В кабинетах с односторонним естественным освещением стоматологические кресла устанавливаются в один ряд вдоль светонесущей стены.

4.2. При наличии нескольких стоматологических кресел в кабинете, они разделяются непрозрачными перегородками высотой не ниже 1,5 м.

4.3. Отсутствие стерилизационной в стоматологической медицинской организации допускается при наличии не более 3 кресел. В этом случае установка стерилизационного оборудования возможна непосредственно в кабинетах.

4.4. Стоматологические кабинеты оборудуются раздельными или двухсекционными раковинами для мытья рук и обработки инструментов. При наличии стерилизационной и организации в ней централизованной предстерилизационной обработки инструментария, в кабинетах допускается наличие одной раковины. В операционном блоке раковины устанавливаются в предоперационной. В хирургических кабинетах, стерилизационных, предоперационых устанавливаются локтевые или сенсорные смесители.

4.5. Помещения зуботехнических лабораторий и стоматологических кабинетов, в которых проводятся работы с гипсом, должны иметь оборудование для осаждения гипса из сточных вод перед спуском в канализацию (гипсоуловители или др.).

4.6. Кабинеты оборудуют бактерицидными облучателями или другими устройствами обеззараживания воздуха, разрешенными для этой цели в установленном порядке. При использовании облучателей открытого типа выключатели должны быть выведены за пределы рабочих помещений.

5. Требования к микроклимату, отоплению, вентиляции

5.1. Системы отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха должны соответствовать нормам проектирования и строительства жилых и общественных зданий и обеспечивать оптимальные параметры микроклимата и воздушной среды, в том числе по микробиологическим показателям.

5.2. Поверхность нагревательных приборов должна быть гладкой, допускающей легкую очистку и исключающей скопление микроорганизмов и пыли.

5.3. В операционных, предоперационных, наркозных, послеоперационных следует применять нагревательные приборы с гладкой поверхностью, устойчивой к ежедневному воздействию моющих и дезинфицирующих средств.

5.4. На постоянных рабочих местах, где медицинский персонал находится свыше 50 % рабочего времени или более 2 часов непрерывной работы, должны обеспечиваться параметры микроклимата в соответствии с таблицей 1.

5.5. Для мест временного пребывания работающих (специальные помещения зуботехнической лаборатории) параметры микроклимата представлены в таблице 2.

5.6. Проектирование и эксплуатация вентиляционных систем должны исключать перетекание воздушных масс из "грязных" зон в "чистые".

5.7. Содержание лекарственных средств и вредных веществ в воздухе стоматологических медицинских организаций не должны превышать предельно-допустимые концентрации для них, утвержденные в установленном порядке.

Таблица 1

Параметры микроклимата в помещениях постоянного пребывания сотрудников

Сезон

Температура, °С

Относительная влажность, %

Скорость движения воздуха, м/с

Холодный и переходный (среднесуточная температура наружного воздуха +10 °С и ниже)

18 - 23

60 - 40

0,2

Теплый (среднесуточная температура наружного воздуха (+10 °С и выше)

21 - 25

60 - 40

0,2

Таблица 2

Параметры микроклимата в помещениях временного пребывания сотрудников

Сезон

Температура, °С

Относительная влажность, %

Скорость движения воздуха, м/с

Холодный и переходный

17 - 25

не более 75

0,2 - 0,3

Теплый

не более 28

не более 65

0,2 - 0,5

 

5.8. Для обеспечения нормативных параметров микроклимата в производственных помещениях допускается устройство кондиционирования воздуха, в том числе с применением сплит-систем, предназначенных для использования в лечебно-профилактических учреждениях. Замену фильтров тонкой очистки необходимо проводить не менее 1 раза в 6 месяцев, если иное не предусмотрено производителем.

5.9. В стоматологических медицинских организациях, имеющих не более 3 стоматологических кресел (за исключением операционных), расположенных в том числе в нежилых этажах жилых и административных зданий, допускается неорганизованный воздухообмен за счет проветривания помещений через открывающиеся фрамуги или естественная вытяжная вентиляция.

5.10. В стоматологических медицинских организациях, имеющих более 3 кресел, воздухообмен в кабинетах поддерживается за счет систем общеобменной приточной и вытяжной вентиляции с механическим побуждением воздуха и кратностью воздухообмена (2 по притоку и 3 по вытяжке). Система вентиляции от производственных помещений медицинских организаций, размещенных в жилых зданиях, должна быть отдельной от жилого дома, в соответствии с санитарно-эпидемиологическими требованиями к жилым зданиям и помещениям.

5.11. Автономные системы вентиляции должны предусматриваться для следующих помещений: операционных с предоперационными, стерилизационных, рентгенкабинетов (отдельных), производственных помещений зуботехнических лабораторий, санузлов.

5.12. В помещениях зуботехнических лабораторий местные отсосы и общеобменную вытяжную вентиляцию допускается объединить в одну вытяжную систему, в пределах помещений лабораторий или в помещении вентиляционной камеры. Допускается устройство общей общеобменной приточной вентиляции для помещений лабораторий и других помещений стоматологической медицинской организации, при этом подачу приточного воздуха в помещения лаборатории следует предусмотреть по самостоятельному воздуховоду, проходящему от вентиляционной камеры, с установкой на нем обратного клапана в пределах вентиляционной камеры.

5.13. В стоматологических кабинетах, не имеющих автономных вентиляционных каналов, допускается удаление отработанного воздуха от общеобменных систем вытяжной вентиляции на наружную стену здания, через устройства, обеспечивающие очистку воздуха от вредных химических веществ и запахов (фотокаталитические фильтры и др.).

5.14. Технологическое оборудование зуботехнических лабораторий, в состав которого входят секции для очистки удаляемого воздуха от данного оборудования, а также оборудование замкнутого цикла, не требует дополнительных местных отсосов.

5.15. В зуботехнических лабораториях, в зависимости от технологической части проекта, предусматриваются местные отсосы от рабочих мест зубных техников, от шлифовальных моторов, в литейной над печью, в паяльной, над нагревательными приборами и рабочими столами в полимеризационной. Воздух, выбрасываемый в атмосферу, следует очищать в соответствии с технологической характеристикой оборудования и материалов. Системы местных отсосов следует проектировать автономными от систем общеобменной вытяжной вентиляции стоматологических медицинских организаций.

5.16. Зуботехнические лаборатории на 1 или 2 рабочих места, в которых выполняются работы, не сопровождающиеся выделением вредных веществ (например: нанесение и обжиг керамической массы, обточка и другие работы) допускается размещать в жилых и общественных зданиях. Допускается неорганизованный воздухообмен в помещении путем проветривания через фрамуги или с помощью естественной вытяжной вентиляции с 2-х кратным воздухообменом через автономный вентиляционный канал с выходом на кровлю или на наружную стену без световых проемов.

5.17. В кабинетах, оснащенных рентгенологическим оборудованием (включая радиовизиографы), требования к вентиляции и кратности воздухообмена выполняются по технологическому разделу проектной документации, согласованной в установленном порядке.

5.18. В помещениях, к которым предъявляются требования асептических условий, предусматривается скрытая прокладка воздуховодов, трубопроводов, арматуры.

5.19. Вне зависимости от наличия систем принудительной вентиляции во всех кабинетах и помещениях, за исключением операционных, должно быть предусмотрено наличие легко открывающихся фрамуг.

5.20. В помещениях должны соблюдаться нормируемые показатели микробной обсемененности воздушной среды.

5.22. Обслуживание систем вентиляции и кондиционирования воздуха и профилактический ремонт проводятся ответственным лицом или по договору со специализированной организацией.

5.23. Устранение возникающих неисправностей и дефектов в системе вентиляции должно проводиться безотлагательно.

6. Требования к естественному и искусственному освещению

6.1. Все стоматологические кабинеты и помещения зуботехнических лабораторий (постоянные рабочие места) должны иметь естественное освещение.

6.2. Во вновь создаваемых стоматологических медицинских организациях окна стоматологических кабинетов, по возможности, следует ориентировать на северные направления (С, СВ, СЗ) во избежание значительных перепадов яркостей на рабочих местах за счет попадания прямых солнечных лучей, а также перегрева помещений в летнее время, особенно в южных районах.

6.3. На северные направления, по возможности, должны быть ориентированы основные помещения и литейные зуботехнической лаборатории для предупреждения перегрева помещений в летнее время.

6.4. В существующих стоматологических медицинских организациях, имеющих ориентацию окон, не соответствующую указанным в пунктах 6.2. и 6.3., рекомендуется прибегать к использованию солнцезащитных приспособлений (козырьки, солнцезащитные пленки, жалюзи и т.п.). В операционных и хирургических кабинетах солнцезащитные средства типа жалюзи размещаются между оконными рамами.

6.5. Коэффициент естественного освещения на постоянных рабочих местах во всех стоматологических кабинетах и основных помещениях зуботехнической лаборатории должен соответствовать гигиеническим требованиям, установленным действующими санитарными нормами.

6.7. При установке стоматологических кресел в два ряда в существующих кабинетах с односторонним естественным освещением, следует пользоваться искусственным светом в течение рабочей смены, а врачи должны периодически меняться своими рабочими местами.

6.8. Расположение столов зубных техников в основных помещениях зуботехнической лаборатории должно обеспечивать левостороннее естественное освещение рабочих мест.

6.9. Все помещения стоматологических медицинских организаций должны иметь общее искусственное освещение, выполненное люминесцентными лампами или лампами накаливания.

6.10. Для общего люминесцентного освещения во всех стоматологических кабинетах и основных помещениях зуботехнической лаборатории рекомендуются лампы со спектром излучения, не искажающим цветопередачу.

6.11. Светильники общего освещения должны размещаться с таким расчетом, чтобы не попадать в поле зрения работающего врача.

6.12. Рекомендуемые уровни освещенности рабочих поверхностей, создаваемые общим искусственным освещением, представлены в таблице 3.

Таблица 3

Уровни освещенности рабочих поверхностей

Название помещений

Уровни общего освещения (лк) лампами

Люминесцентными

Накаливания

Операционные, кабинеты стоматологические, кабинеты зубных техников, гипсовочные, полимеризационные

500

200

Кабинеты физиотерапии

200

100

Рентгендиагностические кабинеты

50

50

Комната временного пребывания

100

50

Стерилизационная-автоклавная

200

100

Помещения хранения дезинфекционных средств, санузлы

50

50

 

6.13. Стоматологические кабинеты, основные и полировочные помещения зуботехнической лаборатории, кроме общего, должны иметь и местное освещение в виде:

- стоматологических светильников на стоматологических установках;

- специальных (желательно бестеневых) рефлекторов для каждого рабочего места хирурга;

- бестеневых рефлекторов в операционных;

- светильников на каждом рабочем месте зубного техника в основных и полировочных помещениях.

6.14. Уровень освещенности от местных источников не должен превышать уровень общего освещения более чем в 10 раз.

6.15. Светильники местного и общего освещения должны иметь соответствующую защитную арматуру, предусматривающую их влажную очистку и предохраняющую органы зрения персонала от слепящего действия ламп.

7. Обеспечение радиационной безопасности при размещении и эксплуатации рентгеновских аппаратов и кабинетов

7.1. Общие требования к размещению рентгеновских аппаратов в стоматологических медицинских организациях

7.1.1. Основные требования к размещению и эксплуатации рентгеновских аппаратов должны соответствовать положениям действующих санитарных правил, которые определяют основные критерии радиационной защиты, требования к рентгеновскому оборудованию и персоналу, основные требования к размещению рентгеновских аппаратов и их эксплуатации. Настоящие Правила детализируют требования к размещению и эксплуатации рентгеновских аппаратов в стоматологических медицинских организациях.

При проведении рентгенологических исследований должен быть обеспечен учет и регистрация доз облучения пациентов и персонала, которые должны быть отражены в радиационно-гигиеническом паспорте организации и в формах государственной ежегодной статистической отчетности.

На проведение рентгенологических исследований должна быть оформлена лицензия на осуществление деятельности с источником ионизирующего излучения.

7.1.2. На этапе организации деятельности с источниками ионизирующих излучений (ИИИ) осуществляется выбор помещений, в которых будут проводиться рентгенологические исследования: либо в отдельном рентгеновском кабинете, либо в стоматологическом кабинете с установленным рентгеновским аппаратом. На этом этапе также определяется количество и вид рентгеновских аппаратов, площади и набор помещений для их размещения, а также необходимые дополнительные условия (освещение, вентиляция, электроснабжение, отопление, канализация и т.д.). Выбранная схема размещения рентгеновского аппарата (в отдельном рентгеновском кабинете или в стоматологическом кабинете) оформляется в виде технического задания на проектирование.

7.2. Особенности размещения рентгеновских аппаратов в отдельном рентгеновском кабинете

7.2.1. Размещение рентгеновских аппаратов в рентгеновских кабинетах осуществляется на основании проекта. Разработка проекта проводится проектной организацией, имеющей лицензию на соответствующий вид деятельности, на основании технического задания заказчика. На проект оформляется санитарно-эпидемиологическое заключение в установленном порядке. Ввод в эксплуатацию и эксплуатация рентгеновских кабинетов, аппаратов производится в соответствии с гигиеническими требованиями к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований.

7.2.2. Устройство кабинета должно обеспечивать выполнение требований технической и нормативной документации.

7.2.3. Пол кабинета выполняется из непроводящих электрический ток материалов, натуральных или искусственных (линолеум, натуральный или искусственный камень, керамическая плитка и т.п.).

7.2.4. Организация воздухообмена в рентгеновском кабинете должна обеспечивать поддержание показателей микроклимата (температура, влажность) в соответствии с действующими гигиеническими нормативами и может обеспечиваться различными средствами (устройство приточно-вытяжной вентиляции, установка оконных вентиляторов, кондиционирование и т.д.).

7.2.5. Персонал рентгеновского кабинета относится к группе "А" и на него распространяются специальные требования, предусмотренные действующими санитарными правилами.

7.3. Особенности размещения рентгеновских аппаратов в стоматологическом кабинете

7.3.1. В стоматологическом кабинете может размещаться рентгеновский аппарат для прицельных снимков с цифровым приемником изображения, не требующим фотолабораторной обработки, и с рабочей нагрузкой до 40 (мАхмин)/неделя. Размещение ортопантомографа в стоматологическом кабинете не разрешается. Рентгеновский аппарат в стоматологическом кабинете предназначен только для обслуживания пациентов данного кабинета. Дополнительные площади для размещения рентгеновского аппарата в стоматологическом кабинете, соответствующем санитарным нормам, не требуются. Также не предъявляется дополнительных требований по освещению, вентиляции, отоплению.

7.3.2. Размещение рентгеновского аппарата в стоматологическом кабинете допускается проводить на основе проектных материалов, содержащих:

- схему размещения рентгеновского аппарата;

- расчет радиационной защиты рабочих мест персонала, смежных помещений, мест размещения других пациентов (если в кабинете при проведении рентгенологического исследования могут находиться другие пациенты), прилегающей территории.

7.3.3. Защита персонала может осуществляться расстоянием, временем, экранами (установка защитной ширмы), применением средств индивидуальной защиты (защитные фартуки, очки и т.д.).

7.3.4. Работники, проводящие рентгенологические исследования пациентов, относятся к персоналу группы "А". Остальные работники, рабочие места которых находятся в стоматологическом кабинете, в котором проводятся рентгенологические исследования, относятся к персоналу группы Б. На них распространяются требования к персоналу, установленные основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности.

7.3.5. Если при проведении рентгенологических исследований в стоматологическом кабинете могут находиться не участвующие в них пациенты, в местах их нахождения мощность дозы рентгеновского излучения, приведенная к стандартной рабочей нагрузке рентгеновского аппарата, не должна превышать 1,0 мкЗв/ч. Для выполнения этого условия, при необходимости, могут использоваться стационарные или передвижные средства радиационной защиты.

7.4. Основные этапы реализации требований обеспечения радиационной безопасности при вводе аппаратов в эксплуатацию, оформлении и продлении действия лицензии

7.4.1. Для реализации требований санитарных правил администрация должна обеспечить проведение комплекса мероприятий по соблюдению требований радиационной безопасности и оформлению документов:

- лицензия на деятельность с источниками ионизирующих излучений.

- санитарно-эпидемиологическое заключение на деятельность с источниками ионизирующих излучений (ИИИ);

- санитарно-эпидемиологическое заключение на рентгеновский аппарат или его заверенная копия;

- заверенная копия свидетельства о государственной регистрации рентгеновского аппарата;

- санитарно-эпидемиологическое заключение на проект (рентгеновский кабинет) или проектные материалы (стоматологический кабинет с рентгеновским аппаратом);

- эксплуатационная документация на рентгеновский аппарат;

- технический паспорт на рентгеновский кабинет;

- протокол дозиметрических измерений на рабочих местах, в смежных помещениях и на прилегающей территории;

- протокол исследования эксплуатационных параметров рентгеновского аппарата;

- протокол испытания передвижных и индивидуальных средств защиты;

- акты проверки заземления;

- акты проверки эффективности работы вентиляции (при наличии приточно-вытяжных вентиляционных систем с механическим побуждением);

- заключение медицинской комиссии о прохождении персоналом группы "А" предварительных и периодических медицинских осмотров;

- приказ о допуске сотрудников к работе с ИИИ и отнесении их к персоналу группы "А";

- приказ на лицо, ответственное за радиационную безопасность;

- документы, подтверждающие учет индивидуальных доз облучения пациентов;

- программа производственного контроля по обеспечению радиационной безопасности (допускается как раздел общего плана производственного контроля медицинской организации);

- наличие у сотрудников, работающих с рентгеновским аппаратом, документов, подтверждающих обучение правилам работы на аппарате;

- инструкция по охране труда и радиационной безопасности, предупреждению и ликвидации радиационных аварий

- журнал регистрации инструктажа на рабочем месте;

- карточки учета индивидуальных доз облучения персонала по результатам индивидуального дозиметрического контроля персонала группы "А".

8. Санитарно-противоэпидемические мероприятия

8.1. Требования к организации и проведению дезинфекционных и стерилизационных мероприятий

8.1.1. Ответственность за организацию и проведение дезинфекционных (дезинфекция, дезинсекция, дератизация) и стерилизационных (предстерилизационная очистка, стерилизация) мероприятий, а также за обучение персонала по данным вопросам, несет руководитель стоматологической медицинской организации, который руководствуется настоящими санитарными правилами и другими действующими нормативно-методическими документами.

8.1.2. Для проведения дезинфекционных и стерилизационных мероприятий стоматологические медицинские организации должны регулярно обеспечиваться моющими и дезинфицирующими средствами различного назначения, кожными антисептиками, средствами для стерилизации изделий медицинского назначения, а также стерилизационными упаковочными материалами и средствами контроля (химические индикаторы и др.).

8.1.3. Медицинские изделия многократного применения при стоматологических манипуляциях у пациентов подлежат последовательно:

- дезинфекции;

- предстерилизационной очистке;

- стерилизации;

- последующему хранению в условиях, исключающих вторичную контаминацию микроорганизмами.

Изделия однократного применения после использования при стоматологических манипуляциях у пациентов подлежат дезинфекции и последующей утилизации. Их повторное использование запрещается.

8.1.4. В стоматологических медицинских организациях, при проведении дезинфекционных и стерилизационных мероприятий, допускается применение только разрешенных в установленном порядке к применению в Российской Федерации:

- дезинфекционных химических средств (средства для дезинфекции, включая кожные антисептики; средства для предстерилизационной очистки и стерилизации);

- дезинфекционного и стерилизационного оборудования (бактерицидные облучатели и другое оборудование для обеззараживания воздуха в помещениях, дезинфекционные камеры, дезинфекционные установки и моечные машины, в том числе ультразвуковые; стерилизаторы);

- вспомогательного оборудования и материалов (распыляющие устройства, бактериальные фильтры, камеры с УФ-излучением для хранения стерильных инструментов, емкости для проведения обработки, стерилизационные коробки и упаковочные материалы, химические и биологические индикаторы и т.п.).

При выборе средств необходимо учитывать рекомендации изготовителей изделий медицинского назначения, применяемых в стоматологии, касающиеся воздействия конкретных дезинфекционных средств на материалы этих изделий.

8.1.5. Хранение дезинфекционных средств должно осуществляться в таре (упаковке) изготовителя, снабженной этикеткой, на стеллажах, в специально предназначенных местах.

8.1.6. Необходимо иметь отдельные емкости с рабочими растворами дезинфекционных средств, используемых для обработки различных объектов:

- для дезинфекции, для предстерилизационной очистки и для стерилизации изделий медицинского назначения, а также для их предварительной очистки (при использовании средств, обладающих фиксирующими свойствами);

- для дезинфекции поверхностей в помещениях, мебели, аппаратов, приборов и оборудования;

- для обеззараживания уборочного материала, для обеззараживания отходов классов Б и В.

Емкости с рабочими растворами дезинфекционных средств должны быть снабжены плотно прилегающими крышками, иметь четкие надписи с указанием средства, его концентрации, назначения, даты приготовления, предельного срока годности раствора.

8.1.7. При работе с дезинфекционными средствами необходимо соблюдать все меры предосторожности, включая применение средств индивидуальной защиты, указанные в инструкциях по применению.

8.1.8. Контроль качества дезинфекции, очистки и стерилизации проводят согласно действующим нормативно-методическим документам.

8.1.9. Контроль за качеством дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации проводится ответственными лицами в рамках производственного контроля, а также учреждениями и органами, осуществляющими государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

8.1.10. Все стоматологические кабинеты должны быть обеспечены изделиями медицинской техники и медицинского назначения в количестве, достаточном для бесперебойной работы с учетом времени, необходимого для их обработки между манипуляциями у пациентов: на каждое рабочее место врача-стоматолога - не менее чем 6 наконечников (из них двумя угловыми, двумя прямыми, двумя турбинными), на каждое посещение - индивидуальный смотровой стоматологический комплект, состоящий из набора инструментов (лоток, зеркало стоматологическое, пинцет зубоврачебный, зонд стоматологический), пакет с ватными валиками, пакет с пинцетом (для работы со стерильными инструментами, необходимыми для каждого пациента). При необходимости набор доукомплектовывают другими инструментами (зонд стоматологический пуговчатый, зонд пародонтологический градуированный, гладилки, шпатель, экскаваторы и др.).

8.1.11. Стерильные изделия выкладывают на стоматологический столик врача (на стерильный лоток или стерильную салфетку) непосредственно перед манипуляциями у конкретного пациента.

Под рабочей поверхностью стола (на полке, в ящике), допускается размещать приборы и аппараты для проведения различных стоматологических манипуляций, пломбировочные материалы.

8.1.12. Нагрудные салфетки после каждого пациента подлежат смене. Одноразовые салфетки утилизируются, многоразовые сдаются в стирку.

8.1.13. Для ополаскивания рта водой используют одноразовые или многоразовые стаканы индивидуально для каждого пациента.

8.2. Требования к санитарному содержанию помещений

8.2.1. Влажную уборку помещений проводят не менее двух раз в день (между сменами и после окончания работы) с использованием моющих и дезинфицирующих средств (по режимам дезинфекции при бактериальных инфекциях) способами орошения и/или протирания. Мытье оконных стекол должно проводиться не реже 1 раза в месяц изнутри и не реже 1 раза в 3 месяца снаружи (весной, летом и осенью).

8.2.2. Дезинфекцию поверхностей предметов, находящихся в зоне лечения (столик для инструментов, кнопки управления, клавиатура, воздушный пистолет, светильник, плевательница, подголовник и подлокотники стоматологического кресла) проводят после каждого пациента. Для этих целей используют дезинфицирующие средства, разрешенные к применению в присутствии пациентов, обладающие широким спектром антимикробного (вирулицидное, бактерицидное, фунгицидное - с активностью в отношении грибов рода Кандида) действия. Выбор режимов дезинфекции проводят по наиболее устойчивым микроорганизмам - между вирусами или грибами рода Кандида (в туберкулезных медицинских организациях - по микобактериям туберкулеза).

8.2.3. Один раз в неделю в операционном блоке, хирургическом кабинете, стерилизационной (автоклавной) проводят генеральную уборку помещений. Для дезинфекции применяют дезинфицирующие средства, обладающие широким спектром антимикробного (вирулицидное, бактерицидное, фунгицидное - с активностью в отношении грибов рода Кандида) действия. Выбор режимов дезинфекции проводят по наиболее устойчивым микроорганизмам - между вирусами или грибами рода Кандида (в туберкулезных медицинских организациях - по микобактериям туберкулеза).

В остальных подразделениях генеральную уборку проводят один раз в месяц, используя дезинфицирующие средства по режимам, эффективным в отношении вегетативных форм бактерий.

8.2.4. График проведения генеральной уборки составляется ежемесячно и утверждается руководителем. Вне графика генеральную уборку проводят в случае получения неудовлетворительных результатов микробной обсемененности внешней среды и по эпидемиологическим показаниям.

8.2.5. Для проведения генеральной уборки персонал должен иметь специальную одежду и средства индивидуальной защиты (халат, шапочка, маска, резиновые перчатки, резиновый фартук и др.), промаркированный уборочный инвентарь и чистые тканевые салфетки.

8.2.6. При проведении генеральной уборки дезинфицирующий раствор наносят на стены путем орошения или их протирания на высоту не менее двух метров (в операционных блоках - на всю высоту стен), окна, подоконники, двери, мебель и оборудование. По окончании времени обеззараживания (персонал должен провести смену спецодежды) все поверхности отмывают чистыми тканевыми салфетками, смоченными водопроводной (питьевой) водой, а затем проводят обеззараживание воздуха в помещении.

8.2.7. Использованный уборочный инвентарь обеззараживают в растворе дезинфицирующего средства, затем прополаскивают в воде и сушат. Уборочный инвентарь для пола и стен должен быть раздельным, иметь четкую маркировку, применяться раздельно для кабинетов, коридоров, санузлов.

При невозможности использования одноразовых тканевых салфеток, многоразовые салфетки подлежат стирке.

8.2.8. Хранение уборочного инвентаря необходимо осуществлять в специально выделенном помещении или шкафу вне помещений рабочих кабинетов.

8.2.9. Для обеззараживания воздуха в помещениях стоматологических медицинских организаций следует применять разрешенные для этой цели оборудование и/или химические средства.

Технология обработки и режимы обеззараживания воздуха изложены в соответствующих нормативно-методических документах и инструкциях по применению конкретного дезинфекционного оборудования и дезинфицирующих средств.

С целью снижения обсемененности воздуха до безопасного уровня допускается применять следующие технологии:

- воздействие ультрафиолетовым излучением с помощью открытых и комбинированных бактерицидных облучателей, применяемых в отсутствии людей, и закрытых облучателей, в том числе рециркуляторов, позволяющих проводить обеззараживание воздуха в присутствии людей, необходимое число облучателей для каждого кабинета определяется расчетным путем согласно действующим нормам;

- воздействие аэрозолями дезинфицирующих средств в отсутствии людей с помощью специальной распыляющей аппаратуры (генераторы аэрозолей) при проведении дезинфекции по типу заключительной и при проведении генеральных уборок;

- воздействие озоном с помощью установок - генераторов озона в отсутствии людей при проведении дезинфекции по типу заключительной и при проведении генеральных уборок;

- применение антимикробных фильтров, в том числе электрофильтров, а также фильтров, работающих на принципе фотокатализа и ионного ветра и других.

8.3. Дезинфекция, предстерилизационная очистка и стерилизация изделий медицинской техники и медицинского назначения

8.3.1. Изделия медицинской техники и медицинского назначения после применения подлежат дезинфекции независимо от дальнейшего их использования (изделия однократного и многократного применения). Дезинфекцию можно проводить физическими и химическими методами. Выбор метода зависит от особенностей изделия и его назначения.

8.3.2. Для дезинфекции изделий медицинской техники и медицинского назначения применяют дезинфицирующие средства, обладающие широким спектром антимикробного (вирулицидное, бактерицидное, фунгицидное - с активностью в отношении грибов рода Кандида) действия. Выбор режимов дезинфекции проводят по наиболее устойчивым микроорганизмам - между вирусами или грибами рода Кандида (в туберкулезных медицинских организациях - по микобактериям туберкулеза).

8.3.3. При проведении дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации растворами химических средств изделия медицинского назначения погружают в рабочий раствор средства (далее - "раствор") с заполнением каналов и полостей. Разъемные изделия погружают в разобранном виде, инструменты с замковыми частями замачивают раскрытыми, сделав этими инструментами в растворе несколько рабочих движений.

8.3.4. Объем емкости для проведения обработки и объем раствора средства в ней должны быть достаточными для обеспечения полного погружения изделий медицинского назначения в раствор; толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее одного сантиметра.

8.3.5. Дезинфекцию способом протирания допускается применять для тех изделий медицинской техники и медицинского назначения, которые не соприкасаются непосредственно с пациентом или конструкционные особенности которых не позволяют применять способ погружения (наконечники, переходники от турбинного шланга к наконечникам, микромотор к механическим наконечникам, наконечник к скелеру для снятия зубных отложений, световоды светоотверждающих ламп). Для этих целей не рекомендуется использовать альдегидсодержащие средства. Обработку наконечников после каждого пациента допускается проводить следующим образом: канал наконечника промывают водой, прочищая с помощью специальных приспособлений (мандрены и т.п.), и продувают воздухом; наконечник снимают и тщательно протирают его поверхность (однократно или двукратно - до удаления видимых загрязнений) тканевыми салфетками, смоченными питьевой водой, после чего обрабатывают, одним из разрешенных к применению для этой цели дезинфицирующих средств (с учетом рекомендаций фирмы-производителя наконечника), а затем в паровом стерилизаторе.

8.3.6. После дезинфекции изделия медицинского назначения многократного применения должны быть отмыты от остатков дезинфицирующего средства в соответствии с рекомендациями, изложенными в инструкции по применению конкретного средства.

8.3.7. Дезинфекцию стоматологических оттисков, заготовок зубных протезов проводят после применения у пациентов перед направлением в зуботехническую лабораторию и после их получения из зуботехнической лаборатории непосредственно перед применением. Выбор дезинфицирующего средства обусловлен видом оттискного материала. После дезинфекции изделия промывают питьевой водой для удаления остатков дезинфицирующего средства.

8.3.8. Обеззараживание стоматологических отсасывающих систем проводят после окончания работы, для чего через систему прокачивают раствор дезинфицирующего средства, рекомендованного для этих целей; заполненную раствором систему оставляют на время, указанное в инструкции по применению средства. После окончания дезинфекционной выдержки раствор из системы сливают и промывают ее проточной водой.

8.3.9. Полировочные насадки, карборундовые камни, предметные стекла подлежат дезинфекции очистке и стерилизации.

8.3.10. В физиотерапевтическом отделении дезинфекции подвергают съемные десневые и точечные электроды, тубусы к аппарату КУФ (коротковолновый ультрафиолетовый облучатель), световоды лазерной установки, стеклянные электроды к аппарату дарсонвализации. Для аппликаций во рту используют стерильный материал.

8.3.11. При наличии в стоматологической медицинской организации более трех стоматологических кресел, предстерилизационную очистку и стерилизацию проводят в специально выделенных помещениях - стерилизационных (автоклавных), с выделением "чистых" и "грязных" зон и соблюдением поточности.

В остальных случаях предстерилизационную очистку и стерилизацию изделий медицинского назначения допускается проводить в кабинетах, для чего в них должно быть установлено необходимое оборудование.

Предстерилизационную очистку изделий осуществляют после дезинфекции или при совмещении с дезинфекцией в одном процессе (в зависимости от применяемого средства): ручным или механизированным (в соответствии с инструкцией по эксплуатации, прилагаемой к конкретному оборудованию) способом.

8.3.12. Качество предстерилизационной очистки изделий оценивают путем постановки азопирамовой или амидопириновой пробы на наличие остаточных количеств крови, а также путем постановки фенолфталеиновой пробы на наличие остаточных количеств щелочных компонентов моющих средств (только в случаях применения средств, рабочие растворы которых имеют рН более 8,5) в соответствии с действующими методическими документами и инструкциями по применению конкретных средств.

8.3.13. Контроль качества предстерилизационной очистки проводят ежедневно. Контролю подлежат: в стерилизационной - 1 % от каждого наименования изделий, обработанных за смену; при децентрализованной обработке - 1 % одновременно обработанных изделий каждого наименования, но не менее трех единиц. Результаты контроля регистрируют в журнале.

8.3.14. Стерилизации подвергают все инструменты и изделия, контактирующие с раневой поверхностью, кровью или инъекционными препаратами, а также отдельные виды медицинских инструментов, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждения:

- стоматологические инструменты: пинцеты, зонды, шпатели, экскаваторы, штопферы, гладилки, коронкосниматели, скеллеры, стоматологические зеркала, боры (в том числе с алмазным покрытием) для всех видов наконечников, эндодонтические инструменты, штифты, стоматологические диски, фрезы, разделительные металлические пластинки, матрицедержатели, ложки для снятия оттисков, инструменты для снятия зубных отложений, пародонтальные хирургические инструменты (кюретки, крючки разных модификаций и др.), инструменты для пломбирования каналов зуба (плагеры, спредеры), карпульные шприцы, различные виды щипцов и кусачек для ортодонтического кабинета, пылесосы;

- ультразвуковые наконечники и насадки к ним, наконечники, съемные гильзы микромотора к механическим наконечникам, канюли к аппарату для снятия зубного налета;

- хирургические инструменты: стоматологические щипцы, кюретажные ложки, элеваторы, долота, наборы инструментов для имплантологии, скальпели, корнцанги, ножницы, зажимы, гладилки хирургические, шовные иглы;

- лотки для стерильных изделий медицинского назначения, инструменты для работы со стерильным материалом, в том числе пинцеты и емкости для их хранения.

8.3.15. Стерилизацию изделий медицинского назначения, применяемых в стоматологии, осуществляют физическими (паровой, воздушный, инфракрасный, применение среды нагретых стеклянных шариков) или химическими (применение растворов химических средств, газовый, плазменный) методами согласно действующим документам, используя для этого соответствующие стерилизующие агенты и типы оборудования, разрешенные к применению в установленном порядке. Выбор адекватного метода стерилизации зависит от особенностей стерилизуемых изделий. Стерилизацию осуществляют по режимам, указанным в инструкции по применению конкретного средства и в руководстве по эксплуатации стерилизатора конкретной модели.

При стерилизации воздушным методом запрещается использование оборудования, относящегося к лабораторному (шкафы типа ШСС).

8.3.16. Наконечники, в том числе ультразвуковые и насадки к ним, эндодонтические инструменты с пластмассовыми хвостовиками стерилизуют только паровым методом.

8.3.17. В гласперленовых стерилизаторах допускается стерилизовать боры различного вида и другие мелкие инструменты при полном погружении их в среду нагретых стеклянных шариков. Не рекомендуется использовать данный метод для стерилизации более крупных стоматологических инструментов с целью стерилизации их рабочих частей.

8.3.18. Инфракрасным методом стерилизуют изделия из металлов: стоматологические щипцы, стоматологические микрохирургические инструменты, боры твердосплавные, головки и диски алмазные, дрильборы, каналонаполнители и т.п.

8.3.19. Химический метод стерилизации с применением растворов химических средств допускается применять для стерилизации только тех изделий, в конструкции которых использованы термолабильные материалы, не позволяющие использовать другие методы стерилизации.

Для химической стерилизации применяют растворы альдегид- или кислородсодержащих средств, или некоторых хлорсодержащих компонентов, обладающие спороцидным действием.

Во избежание разбавления рабочих растворов, особенно используемых многократно, погружаемые в них изделия должны быть сухими.

При стерилизации растворами химических средств все манипуляции проводят, строго соблюдая правила асептики; используют стерильные емкости для стерилизации и отмывания изделий стерильной питьевой водой от остатков средства. Изделия промывают согласно рекомендациям, изложенным в инструкции по применению конкретного средства.

8.3.20. При паровом, воздушном, газовом и плазменном методах изделия стерилизуют в упакованном виде, используя стерилизационные упаковочные одноразовые материалы или многоразовые контейнеры (стерилизационные коробки с фильтрами), разрешенные применительно к конкретному методу стерилизации в установленном порядке.

Хранение изделий, простерилизованных в упакованном виде, осуществляют в шкафах, рабочих столах. Сроки хранения указываются на упаковке и определяются видом упаковочного материала и инструкцией по его применению.

8.3.21. Стерилизация изделий в неупакованном виде допускается только при децентрацизованной системе обработки в следующих случаях:

- при использовании растворов химических средств для стерилизации изделий, в конструкции которых использованы термолабильные материалы;

- при стерилизации стоматологических металлических инструментов термическими методами (гласперленовый, инфракрасный, воздушный, паровой) в портативных стерилизаторах.

Все изделия, простерилизованные в неупакованном виде, целесообразно сразу использовать по назначению. Запрещается перенос их из кабинета в кабинет.

При необходимости, инструменты, простерилизованные в неупакованном виде одним из термических методов, после окончания стерилизации допускается хранить в разрешенных к применению в установленном порядке бактерицидных (оснащенных ультрафиолетовыми лампами) камерах в течение срока, указанного в руководстве по эксплуатации оборудования, а в случае отсутствия таких камер - на стерильном столе не более 6 часов.

Изделия медицинского назначения, простерилизованные в стерилизационных коробках допускается использовать в течение не более чем 6 часов после их вскрытия.

8.3.22. Бактерицидные камеры, оснащенные ультрафиолетовыми лампами, допускается применять только с целью хранения инструментов для снижения риска их вторичной контаминации микроорганизмами в соответствии с инструкцией по эксплуатации. Запрещается применять такое оборудование с целью дезинфекции или стерилизации инструментов.

8.3.23. При стерилизации изделий в неупакованном виде воздушным методом не допускается хранение простерилизованных изделий в воздушном стерилизаторе и их использование на следующий день после стерилизации.

8.3.24. При стерилизации химическим методом с применением растворов химических средств отмытые стерильной водой простерилизованные изделия используют сразу по назначению или помещают на хранение в стерильную стерилизационную коробку с фильтром, выложенную стерильной простыней, на срок не более 3 суток.

8.3.25. Все манипуляции по накрытию стерильного стола проводят в стерильном халате, маске и перчатках, с использованием стерильных простыней. Обязательно делают отметку о дате и времени накрытия стерильного стола. Стерильный стол накрывают на 6 часов. Не использованные в течение этого срока материалы и инструменты со стерильного стола направляют на повторную стерилизацию.

8.3.26. Не допускается использование простерилизованных изделий медицинского назначения с истекшим сроком хранения после стерилизации.

8.3.27. Учет стерилизации изделий медицинского назначения ведут в журнале.

8.4. Контроль стерилизации

8.4.1. Контроль стерилизации включает контроль работы стерилизаторов, проверку значений параметров режимов стерилизации и оценку ее эффективности. Контроль работы стерилизаторов проводят в соответствии с действующими инструктивными/методическими документами физическим (с использованием контрольно-измерительных приборов), химическим (с использованием химических индикаторов) и бактериологическим (с использованием биологических индикаторов) методами.

Контроль работы стерилизаторов физическим и химическим методами проводят при каждом цикле стерилизации.

8.4.2. Стерилизаторы подлежат бактериологическому контролю после их установки (ремонта), а также в ходе эксплуатации не реже двух раз в год.

8.4.3. Техническое обслуживание, гарантийный и текущий ремонт стерилизаторов осуществляют специалисты сервисных служб в соответствии с договорами.

8.5. Правила обработки рук

8.5.1. В зависимости от выполняемой медицинской манипуляции и требуемого уровня снижения микробной контаминации кожи рук осуществляют гигиеническую обработку рук медицинского персонала или обработку рук хирургов.

8.5.2. Для достижения эффективного мытья и обеззараживания рук необходимо соблюдать следующие условия: коротко подстриженные ногти, отсутствие лака на ногтях, отсутствие искусственных ногтей, отсутствие на руках колец, перстней и других ювелирных украшений. Перед обработкой рук хирургов необходимо снять также часы, браслеты и пр. Для высушивания рук применяют тканевые или бумажные полотенца или салфетки однократного использования, при обработке рук хирургов - только стерильные тканевые.

8.5.3. При выборе кожных антисептиков, моющих средств и средств для ухода за кожей рук следует учитывать переносимость их кожей, интенсивность окрашивания кожных покровов, наличие отдушки и пр.

8.5.4. Медицинский персонал должен быть обеспечен в достаточном количестве эффективными средствами для мытья и обеззараживания рук, а также средствами для ухода за кожей рук (кремы, лосьоны, бальзамы и др.) для снижения риска возникновения контактных дерматитов.

8.6. Гигиеническая обработка рук

8.6.1. Гигиеническая обработка рук предусматривает два способа:

- мытье рук мылом и водой (гигиеническое мытье рук) для удаления загрязнений и снижения количества микроорганизмов;

- обработка рук кожным антисептиком (гигиеническая обработка рук) для снижения количества микроорганизмов до безопасного уровня.

Выбор способа обработки рук зависит от степени и характера загрязнений.

8.6.2. Для мытья рук применяют жидкое мыло с помощью дозатора (диспенсера) или твердое (брусковое), помещаемое в магнитные или другие мыльницы, конструкция которых не позволяет мылу размокать.

Вытирают руки индивидуальным полотенцем (салфеткой) однократного использования.

8.6.3. Для обеззараживания рук применяют спиртсодержащие и другие, разрешенные к применению, антисептики.

8.6.4. Гигиеническую обработку рук антисептиком следует проводить в следующих случаях:

- перед непосредственным контактом с пациентом;

- после контакта с неповрежденной кожей пациента (например, при измерении пульса или артериального давления и т.п.);

- после контакта с секретами или экскретами организма, слизистыми оболочками, повязками;

- при выполнении различных манипуляций по уходу за пациентом после контакта с контаминированными микроорганизмами участками тела;

- после контакта с медицинским оборудованием и другими объектами, находящимися в непосредственной близости от пациента.

- после лечения пациентов с гнойными воспалительными процессами (периодонтиты, гангренозные пульпиты), кюретажа пародонтальных карманов, вскрытия пародонтальных абсцессов, после каждого контакта с загрязненными поверхностями и оборудованием;

- после снятия перчаток до мытья рук под проточной водой.

8.6.5. Гигиеническую обработку рук антисептиком (без их предварительного мытья) проводят путем втирания его в кожу кистей рук в количестве, рекомендуемом инструкцией по применению, обращая особое внимание на обработку кончиков пальцев, кожи вокруг ногтей, между пальцами. Непременным условием эффективного обеззараживания рук является поддержание их во влажном состоянии в течение рекомендуемого времени обработки.

8.6.6. При использовании дозатора новую порцию антисептика (или мыла) наливают в дозатор после его дезинфекции, промывания водой и высушивания. Предпочтение следует отдавать локтевым дозаторам и дозаторам на фотоэлементах.

8.6.7. При отсутствии дозаторов или возможности их использования применяют антисептики (в том числе гели) в индивидуальной упаковке (флаконы небольшого объема), которые после использования утилизируют.

8.6.8. При загрязнении рук кровью, слюной и другими биологическими жидкостями следует:

- удалить загрязнения тампоном или салфеткой, смоченной антисептиком,

- дважды обработать руки антисептиком,

- вымыть руки мылом и водой,

- тщательно высушить руки полотенцем однократного использования,

- обработать антисептиком.

8.6.9. Перчатки необходимо надевать перед любыми манипуляциями у пациента.

После снятия перчаток проводят гигиеническую обработку рук.

Смену перчаток необходимо проводить после каждого пациента. Повторное использование перчаток запрещается.

8.7. Обработка рук хирургов

8.7.1. Обработку рук хирургов и других специалистов, участвующих в проведении оперативных вмешательств и других манипуляций, связанных с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек проводят в два этапа:

I этап - мытье рук мылом и водой в течение двух минут, а затем высушивание стерильным полотенцем (салфеткой);

II этап - обработка антисептиком кистей рук, запястий и предплечий.

8.7.2. Количество антисептика, необходимое для обработки, кратность обработки и ее продолжительность определяются рекомендациями, изложенными в методических указаниях/инструкциях по применению конкретного средства. Непременным условием эффективного обеззараживания рук является поддержание их во влажном состоянии в течение рекомендуемого времени обработки.

Стерильные перчатки надевают сразу после полного высыхания антисептика на коже рук.

9. Гигиена труда и правила личной гигиены персонала

9.1. Администрация стоматологической медицинской организации обязана обеспечить безопасные условия труда медицинского персонала. Предварительные при поступлении на работу и периодические медицинские осмотры персонала проводятся на базе медицинской организации, имеющей лицензию на проведение таких осмотров в установленном порядке. Персонал стоматологических медицинских организаций подлежит иммунизации в соответствии с национальным календарем профилактических прививок и календарем прививок по эпидемиологическим показаниям.

9.2. Медицинский персонал должен быть обеспечен комплектами сменной одежды: халатами или медицинскими костюмами, шапочками, масками, сменной обувью. Хранение сменной одежды осуществляют раздельно от личной в индивидуальных двухсекционных шкафчиках вне кабинетов приема (гардеробная, помещение для персонала, административные помещения, стенные шкафы и пр.). Верхняя одежда персонала хранится в гардеробе, либо в шкафах вне производственных помещений.

9.3. Смена санитарной одежды (халаты, рабочие костюмы, шапочки) проводится ежедневно независимо от профиля кабинета, при загрязнении кровью - незамедлительно. Количество комплектов должно быть не менее 3 на каждого работающего.

9.4. Стирка санитарной одежды осуществляется централизованно по договорам с прачечными или в прачечной самой медицинской организации. Запрещается стирка санитарной одежды на дому.

9.5. В оперблоке врачи и другие лица, участвующие в операции, должны работать в стерильных халатах, перчатках и масках. Сменная обувь должна быть из нетканого материала.

9.6. В целях профилактики распространения парентеральных инфекций необходимо формировать эпидемиологическую настороженность персонала в отношении пациента, как потенциального источника гемоконтактных инфекций.

При проведении медицинских манипуляций персонал должен строго соблюдать меры индивидуальной защиты:

- работать в медицинских халатах (костюмах), шапочках, очках (щитках), масках, сменной обуви, перчатках;

- при наличии на руках микротравм, царапин, ссадин, заклеивать поврежденные места лейкопластырем;

- соблюдать правила обработки рук (см. разделы 8.5. - 8.7.).

9.7. Во время лечения больного нельзя вести записи, прикасаться к телефонной трубке и т.п. На рабочем месте запрещено принимать пищу и пользоваться косметикой.

9.8. При повреждении кожных покровов (случайный укол, порез и т.п.) необходимо немедленно обработать перчатки дезинфицирующими растворами, снять их, вымыть руки с мылом, из поврежденной поверхности выдавить кровь, кожу обработать 70° спиртом, затем йодом. При попадании биологической жидкости пациента на слизистую ротоглотки, немедленно рот и горло прополоскать 70 % этиловым спиртом. При попадании биологической жидкости в глаза, нос необходимо промыть их водой или раствором марганцовокислого калия в соотношении 1:10000.

9.9. При высоком риске заражения ВИЧ-инфекцией (глубокий порез, попадание видимой крови на поврежденную кожу и слизистые от пациентов, инфицированных ВИЧ) для назначения химиопрофилактики следует обращаться в территориальные Центры по борьбе и профилактике СПИД.

Приложение 1

к СанПиН 2.1.3.2524-09

Состав, набор и минимальные рекомендуемые площади помещений стоматологической медицинской организации**

Наименование помещений

Минимальная площадь в кв. м

Примечания

Вестибюльная группа с регистратурой, гардеробом верхней одежды и ожидальней

10

На каждого взрослого пациента по 1,2 кв. м. На каждого ребенка с учетом пребывания одного из родителей - 2 кв. м.

Кабинет врача (стоматолога терапевта, - хирурга, ортопеда, ортодонта, - детского стоматолога)

14

С увеличением на 10 кв. м на каждую дополнительную стоматологическую установку (7 кв. м на дополнительное стоматологическое кресло без установки)

Кабинет врача в общеобразовательных учреждениях

12

Кабинет гигиены рта

10

С учетом ограниченного объема лечебной помощи

Операционный блок:
Предоперационная

6

При отсутствии центральной стерилизационной, инструментарий из операционной поступает на стерилизацию в предоперационную, где предусматривается стерилизационная, при этом площадь предоперационной увеличивается, как минимум на 2 кв. м

Операционная

20

Комната временного пребывания пациента после операции

4

Рентгеновский кабинет на один дентальный рентгеновский аппарат для прицельных снимков

6*

Уменьшение площади возможно при соблюдении пунктов 7.2.1. настоящих Правил

Стерилизационная

6

Площадь принимается в соответствие с технологическим обоснованием (габариты оборудования и пр.), но не менее 6 кв. м

Зуботехническая лаборатория: Помещение зубных техников

7

4 кв. м на одного техника, но не более 10 техников в одном помещении

Специализированные помещения:
Полимеризационная, гипсовочная полировочная, паяльная

7

При наличии зуботехнической лаборатории на 1 - 2 штатных единицы зубных техников, возможно ее размещение в 2-х кабинетах - в одном из кабинетов совмещаются процессы гипсовки, полировки, полимеризации, пайки, в другом - рабочее место зубного техника. При этом площадь обоих кабинетов должна быть не менее 14 кв. м.

литейная

4

В зависимости от технологии и габаритов оборудования площадь может быть изменена

Физиотерапевтическое отделение

 

 

Кабинет электросветолечения, лазеротерапии

12

6 кв. м на один аппарат

Кабинет гидротерапии

12

6 кв. м на один аппарат

Кабинет УВЧ, СВЧ и ультрафиолетового облучения

12

6 кв. м на один аппарат

Кабинет физиотерапии

12

6 кв. м на один аппарат

Административные, подсобные и вспомогательные помещения

 

 

Кабинет заведующего (администратора)

8

 

Комната персонала с гардеробом.

6

На каждого работающего в смену по 1,5 кв. м. Верхняя одежда может быть размещена в шкафу-купе

Кабинет старшей медицинской сестры

8

 

Помещение хранения медикаментов и наркотических материалов

6

Может быть объединена с кабинетом старшей медицинской сестры, при этом площадь кабинета старшей медсестры не увеличивается

Помещения хранения изделий медицинского назначения

6

 

Кладовая грязного белья

3

Могут размещаться в шкафах-купе в коридорах и подвальных помещениях

Кладовая чистого белья

3

Туалет для пациентов

3

 

Туалет для персонала

3

При количестве стоматологических кресел в стоматологической медицинской организации не более 3 допускается наличие одного туалета для пациентов и персонала.

________________

* Площади для других кабинетов и вспомогательных помещений рентгенологического отделения см. в действующих санитарных правилах, регламентирующих требования к источникам ионизирующих излучений.

** В минимальный набор помещений для работы стоматологической медицинской организации входят - вестибюльная группа, кабинет врача стоматолога, комната персонала, туалет, кладовая.

 

Федеральная служба по надзору
в сфере защиты прав потребителей
и благополучия человека

3.5. ДЕЗИНФЕКТОЛОГИЯ

Организация дезинфекционных и
стерилизационных мероприятий
в лечебно-профилактических организациях

Дополнение 2 к СанПиН 2.1.3.1375-03

«Гигиенические требования к размещению, устройству,
оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и
других лечебных стационаров»

Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы

СанПиН 3.5.2528-09

Организация дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в лечебно-профилактических организациях: Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы. - М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, 2009.

1. Разработаны Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Н.В. Шестопалов); ФГУН «Научно-исследовательский институт дезинфектологии» Роспотребнадзора, кафедрой дезинфектологии ММА им. И.М. Сеченова (М.Г. Шандала, Н.Ф. Соколова, И.М. Абрамова, Л.С. Федорова); ФГУН «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Роспотребнадзора (Н.А. Семина, В.Г. Акимкин, И.А. Храпунова); ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве» (О.А. Груздева); «Урало-Сибирский Центр по профилактике ФГУН ЕНИИВИ» Роспотребнадзора (А.Ю. Чистякова); ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области» (А.С. Гостевских); ООО «Дезиндустрия» (Е.Н. Зубова, И.В. Капба).

2. Рекомендованы к утверждению Комиссией по государственному санитарно-эпидемиологическому нормированию при Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (протокол от 25 июня 2009 г. № 2).

3. Утверждены постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации Г.Г. Онищенко от 06 августа 2009 г. № 51.

4. Введены в действие с 1 октября 2009 г.

5. Зарегистрированы в Министерстве юстиции Российской Федерации 26 августа 2009 г., регистрационный номер 14624.

СОДЕРЖАНИЕ

1. Область применения. 109

2. Общие положения. 110

3. Обеспечение проведения дезинфекционных и стерилизационных мероприятий. 112

Приложение 1. Определение потребности в дезинфицирующих, стерилизующих средствах, средствах для предстерилизационной очистки и кожных антисептиках. 113

Приложение 2. Работа администрации и специалистов лечебно-профилактической организации по организации и проведению дезинфекционных и стерилизационных мероприятий. 123

Приложение 3. Примерный план производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий. 129

Приложение 4. Библиографические данные. 134

Федеральный Закон РФ
«О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»
от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ

«Государственные санитарно-эпидемиологические правила и нормативы (далее - санитарные правила) - нормативные правовые акты, устанавливающие санитарно-эпидемиологические требования (в том числе критерии безопасности и (или) безвредности факторов среды обитания для человека, гигиенические и иные нормативы), несоблюдение которых создает угрозу жизни или здоровью человека, а также угрозу возникновения и распространения заболеваний» (статья 1).

«Соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц» (статья 39).

«За нарушение санитарного законодательства устанавливается дисциплинарная, административная и уголовная ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации» (статья 55).

ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

06.08.09

Об утверждении
СанПиН 3.5.2528-09

Москва

№ 51

В соответствии с Федеральным законом от 30.03.99 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, № 14, ст. 1650; 2002, № 1 (ч. 1), ст. 2; 2003, № 2, ст. 167; 2003, № 27 (ч. 1), ст. 2700; 2004, № 35, ст. 3607; 2005, № 19, ст. 1752; 2006, № 1, ст. 10; 2006, № 52 (ч. 1), ст. 5498; 2007, № 1 (ч. 1), ст. 21; 2007, № 1 (ч. 1), ст. 29; 2007, № 27, ст. 3213; № 46, ст. 5554; 2007, № 49, ст. 6070; 2008, № 24, ст. 2801; 2008, № 29 (ч. 1), ст. 3418; 2008, № 52 (ч. 1), ст. 6223; 2008, № 30 (ч. 2), ст. 3616; 2008, № 44, ст. 4984; 2009, № 1, ст. 17), постановлением Правительства Российской Федерации от 24.07.00 № 554 «Об утверждении Положения о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, № 31, ст. 3295; 2004, № 8, ст. 663; 2004, № 47, ст. 4666; 2005, № 39, ст. 3953)

ПОСТАНОВЛЯЮ:

1. Утвердить СанПиН 3.5.2528-09 «Организация дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в лечебно-профилактических организациях. Дополнение 2 к СанПиН 2.1.3.1375-03 «Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров»* (приложение).

____________

* Зарегистрированы Минюстом России 18.06.03, регистрационный номер 4709.

2. Ввести в действие СанПиН 3.5.2528-09 с 1 октября 2009 г.

Г.Г. Онищенко

 

 

УТВЕРЖДЕНЫ

постановлением Главного государственного санитарного
врача Российской Федерации
от 06 августа 2009 г. № 51

3.5. ДЕЗИНФЕКТОЛОГИЯ

Организация дезинфекционных и
стерилизационных мероприятий
в лечебно-профилактических организациях

Дополнение 2 к СанПиН 2.1.3.1375-03
«Гигиенические требования к размещению, устройству,
оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и
других лечебных стационаров»

Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы
СанПиН 3.5.2528-09

1. Область применения

1.1. Настоящие санитарно-эпидемиологические правила и нормативы (далее - санитарные правила) разработаны в соответствии с Федеральным законом от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, № 14, ст. 1650; 2002, № 1 (ч. 1), ст. 2; 2003, № 2, ст. 167; № 27 (ч. 1), ст. 2700; 2004, № 35, ст. 3607; 2005, № 19, ст. 1752; 2006, № 1, ст. 10; № 52 (ч. 1), ст. 5498; 2007, № 1 (ч. 1), ст. 21, 29; № 27, ст. 3213; № 46, ст. 5554; № 49, ст. 6070; 2008, № 24, ст. 2801; № 29 (ч. 1), ст. 3418; № 30 (ч. 2), ст. 3616; № 44, ст. 4984; № 52 (ч. 1), ст. 6223; 2009, № 1, ст. 17), постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.05 № 569 «О Положении об осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, № 39, ст. 3953), Положением о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 24.07.00 № 554 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, № 31, ст. 3295; 2005, № 39, ст. 3953), постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.04 № 322 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, № 28, ст. 2899; 2006, № 22, ст. 2337; № 52 (ч. 3), ст. 5587).

1.2. Санитарные правила предназначены для лечебно-профилактических организаций независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности.

1.3. Санитарные правила содержат основные требования к организации проведения и оценке качества дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в лечебно-профилактических организациях, направленных на предупреждение возникновения и распространения внутрибольничных инфекций.

1.4. Соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц.

1.5. Контроль за выполнением настоящих санитарных правил осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей и потребительского рынка, и его территориальными органами.

2. Общие положения

2.1. В целях профилактики внутрибольничных инфекций (далее - ВБИ) в лечебно-профилактической организации (далее - ЛПО) осуществляются дезинфекционные и стерилизационные мероприятия, которые включают в себя работы по профилактической и очаговой дезинфекции, дезинсекции, дератизации, обеззараживание, предстерилизационную очистку и стерилизацию изделий медицинского назначения.

2.2. Профилактическая дезинфекция осуществляется в формах:

·     плановой;

·     по эпидемиологическим показаниям;

·     по санитарно-гигиеническим показаниям.

2.2.1. Плановая профилактическая дезинфекция проводится систематически в ЛПО при отсутствии в них ВБИ, когда источник возбудителя не выявлен и возбудитель не выделен, с целью:

·     уменьшения микробной обсемененности объектов внутрибольничной среды и предупреждения возможности размножения микроорганизмов;

·     предупреждения распространения микроорганизмов через изделия медицинского назначения, руки и кожные покровы медицинского персонала и больных;

·     освобождения помещений ЛПО и окружающей территории от членистоногих и грызунов.

При плановой профилактической дезинфекции в ЛПО проводится:

·  обеззараживание всех видов поверхностей внутрибольничной среды, обеспечивающее гибель санитарно-показательных бактерий и уменьшение контаминации микроорганизмами различных объектов, в т.ч. воздуха, предметов ухода за больными, посуды и др.;

·  обеззараживание изделий медицинского назначения (поверхностей, каналов и полостей) с целью умерщвления бактерий и вирусов (в т.ч. возбудителей парентеральных вирусных гепатитов, ВИЧ-инфекции); обеззараживанию подлежат все изделия медицинского назначения, включая эндоскопы и инструменты к ним, после их использования у пациента;

·  дезинфекция высокого уровня эндоскопов (ДВУ), используемых в диагностических целях (без нарушения целости тканей, т.е. при «нестерильных» эндоскопических манипуляциях), обеспечивающая гибель всех вирусов, грибов рода Кандида, вегетативных форм бактерий и большинства споровых форм микроорганизмов;

·  гигиеническая обработка рук медицинского персонала;

·  обработка рук хирургов и других лиц, участвующих в проведении оперативных вмешательств и приеме родов;

·  обработка операционного и инъекционного полей;

·  полная или частичная санитарная обработка кожных покровов;

·  обеззараживание медицинских отходов классов Б и В;

·  дезинсекция, обеспечивающая освобождение или снижение численности членистоногих в помещении и на окружающей территории;

·  дератизация, обеспечивающая освобождение помещений от грызунов и снижение их численности на окружающей территории.

2.2.2. Профилактическая дезинфекция по эпидемиологическим показаниям проводится с целью не допустить распространения возбудителей ВБИ и их переносчиков в отделениях (палатах) из соседних отделений (палат).

Профилактическая дезинфекция по эпидемиологическим показаниям проводится с учетом эпидемиологических особенностей конкретной внутрибольничной инфекции - инкубационного периода, устойчивости и длительности выживания возбудителя на объектах, имеющих наибольшее эпидемиологическое значение, рекомендаций по проведению обеззараживания (дезинсекции, дератизации), регламентированных методическими указаниями (инструкциями), утвержденными в установленном порядке.

2.2.3. Профилактическая дезинфекция по санитарно-гигиеническим показаниям проводится как разовое мероприятие в помещениях организаций, находящихся в неудовлетворительном санитарном состоянии по методике проведения генеральных уборок.

Генеральная уборка представляет собой комплекс санитарно-гигиенических и дезинфекционных мероприятий, проводимых с целью удаления загрязнений и снижения микробной обсемененности в помещениях организаций.

Генеральная уборка включает мытье, очистку и обеззараживание поверхностей помещений (в т.ч. труднодоступных), дверей, мебели, оборудования (в т.ч. осветительных приборов), аппаратуры путем использования моющих и дезинфицирующих средств.

Генеральная уборка функциональных помещений, палат и кабинетов проводится по графику не реже одного раза в месяц; операционных блоков, перевязочных, родильных залов, процедурных, манипуляционных, стерилизационных - один раз в неделю.

При генеральной уборке применяются рекомендованные для этого дезинфицирующие средства. Режимы применения дезинфицирующих средств определяются с учетом профиля стационара и микробной контаминации объектов.

2.3. Очаговая дезинфекция проводится при выявлении источника инфекции (больные, носители) в стационарах (отделениях), амбулаторно-поликлинических организациях любого профиля с учетом эпидемиологических особенностей инфекции и механизма передачи ее возбудителя.

Целью очаговой дезинфекции является предупреждение распространения возбудителей инфекций от больных (носителей) с их выделениями и через объекты, имевшие контакт с больными в стационаре (отделении) и за его пределами.

При очаговой дезинфекции обеззараживаются различные объекты, имеющие эпидемиологическое значение в передаче возбудителя; проводится гигиеническая обработка рук медицинского персонала, полная или частичная обработка кожных покровов больных и персонала; дезинсекция и дератизация.

Очаговая дезинфекция осуществляется в формах текущей и заключительной очаговой дезинфекции.

2.3.1. Текущая очаговая дезинфекция объектов внутрибольничной среды в окружении больного проводится с момента выявления у больного внутрибольничной инфекции и до выписки (или перевода в другое отделение/стационар).

В ходе текущей очаговой дезинфекции проводится систематическое обеззараживание потенциально контаминированных выделений больного и всех объектов внутрибольничной среды, с которыми больной имел контакт: изделий медицинского назначения, предметов ухода, посуды, белья, поверхностей в помещениях, в т.ч. мебели и оборудования, обеззараживание медицинских отходов класса Б и В, дезинсекция и дератизация. При текущей дезинфекции проводится гигиеническая обработка рук медицинского персонала, полная или частичная обработка кожных покровов больных и персонала, инъекционного поля.

2.3.2. Заключительная очаговая дезинфекция проводится после выписки, смерти или перевода больного в другое отделение или стационар с целью обеззараживания объектов внутрибольничной среды, с которыми он контактировал в процессе пребывания в стационаре.

В ходе заключительной очаговой дезинфекции:

·     обеззараживаются поверхности помещений, в которых находился больной и места общего пользования; поверхности оборудования и приборов; изделия медицинского назначения; предметы ухода за больным, медицинские отходы и др.;

·     обеззараживаются в дезинфекционных камерах постельные принадлежности, нательное белье и вещи больного, выдаваемые ему перед выпиской;

·     обеззараживается санитарный транспорт, перевозивший больного;

·     проводится полная или частичная санитарная обработка кожных покровов больных перед выпиской;

·     проводится дезинсекция и дератизация.

2.4. Мероприятия по дезинфекции водных систем ЛПО (систем водоснабжения, централизованных систем кондиционирования и увлажнения воздуха и др.) проводятся с целью профилактики распространения легионеллезной инфекции. Микробиологический мониторинг на наличие легионелл необходимо осуществлять не реже 2 раз в год для централизованных систем кондиционирования и увлажнения воздуха, систем горячего и холодного водоснабжения и ежеквартально для бассейнов.

2.5. При проведении инвазивных манипуляций во всех отделениях и амбулаторно-поликлинических организациях используются стерильные изделия медицинского назначения, которые после обеззараживания при профилактической и очаговой дезинфекции подвергаются предстерилизационной очистке и стерилизации.

Предстерилизационная очистка и стерилизация проводятся в централизованных стерилизационных отделениях (далее - ЦСО), а при их отсутствии в отделениях ЛПО систематически во всех случаях при подготовке изделий к предстоящим медицинским манипуляциям, при которых эти изделия будут соприкасаться с кровью, раневой поверхностью, инъекционными препаратами или при которых имеется риск повреждения слизистых оболочек.

2.5.1. Предстерилизационная очистка осуществляется в качестве самостоятельного процесса после дезинфекции изделий или при совмещении с ней. Её цель - удаление с изделий медицинского назначения любых неорганических и органических загрязнений (включая белковые, жировые, механические и др.), в т.ч. остатков лекарственных препаратов, сопровождающееся снижением общей микробной контаминации для облегчения последующей стерилизации этих изделий.

2.5.2. Целью стерилизации изделий медицинского назначения, в т.ч. эндоскопов и инструментов к ним, используемых в диагностических и лечебных целях с нарушением целостности тканей (т.е. используемых при стерильных эндоскопических манипуляциях), является обеспечение гибели на изделиях (и внутри них) микроорганизмов всех видов, в т.ч. и споровых форм.

2.6. Для дезинфекции, предстерилизационной очистки, стерилизации, дезинсекции и дератизации используются химические, физические средства, оборудование, аппаратура и материалы, разрешенные к применению в ЛПО в установленном в Российской Федерации порядке, не оказывающие неблагоприятного воздействия на человека.

При выборе средств необходимо учитывать рекомендации изготовителей изделий медицинского назначения, применяемых в организации, касающиеся воздействия конкретных дезинфекционных средств на материалы этих изделий.

Для проведения текущей и профилактической дезинфекции в присутствии больных применяются дезинфекционные средства IV класса опасности, для заключительной и профилактической дезинфекции в отсутствии людей - III и II класса опасности в установленном порядке с использованием средств индивидуальной защиты.

Хранение дезинфекционных средств должно осуществляться в помещениях, отвечающих установленным требованиям.

3. Обеспечение проведения дезинфекционных и стерилизационных мероприятий

3.1. В целях защиты пациентов и персонала от внутрибольничной инфекции организуется и проводится производственный контроль соблюдения требований настоящих санитарных правил в лечебно-профилактических организациях при проведении дезинфекционных и стерилизационных мероприятий, работ и услуг.

3.2. Производственный контроль включает:

·     наличие в организации официально изданных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов;

·     назначение лиц, ответственных за организацию и осуществление производственного контроля;

·     организацию лабораторно-инструментальных исследований;

·     контроль наличия в организации документов, подтверждающих безопасность и безвредность продукции, работ и услуг;

·     визуальный контроль уполномоченными должностными лицами за выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, соблюдением санитарно-эпидемиологических правил, разработкой и реализацией мер, направленных на устранение выявленных нарушений.

3.2.1. Производственный контроль проведения дезинфекционных и стерилизационных мероприятий осуществляется на основании соответствующего раздела плана производственного контроля ЛПО, включающего программу лабораторно-инструментального контроля. План производственного контроля разрабатывает лицо, ответственное за организацию и проведение производственного контроля, а утверждает руководитель лечебно-профилактической организации.

3.2.2. Лицо, ответственное за проведение производственного контроля, представляет отчет руководителю организации (индивидуальному предпринимателю) об исполнении плана для принятия соответствующих организационных мер.

3.2.3. Юридические лица и индивидуальные предприниматели являются ответственными за своевременность, полноту и достоверность осуществляемого производственного контроля.

3.3. Материально-техническое обеспечение дезинфекционных и стерилизационных мероприятий определяется санитарными требованиями к помещению и прилегающей к нему территории, профилем организации, видами и количеством проводимых медицинских манипуляций.

3.4. Критериями оценки качества проведения дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в ЛПО являются:

·     отрицательные результаты посевов проб со всех объектов внутрибольничной среды (в т.ч. контроль стерильности);

·     показатели обсемененности воздуха, не превышающие установленные нормативы;

·     отсутствие в помещениях ЛПО грызунов, подтвержденное с применением субъективной оценки и объективных методов обнаружения;

·     отсутствие в помещениях ЛПО членистоногих, подтвержденное с применением субъективной оценки и объективных методов обнаружения.

Приложение 1
(справочное)

Определение потребности в дезинфицирующих, стерилизующих средствах, средствах для предстерилизационной очистки и кожных антисептиках

Обеззараживание поверхностей, предметов обстановки, мягкой мебели проводят в соответствии с требованиями проведения дезинфекционных мероприятий при различных инфекционных заболеваниях, утвержденными в установленном порядке.

Для определения потребности в дезинфицирующих средствах для обработки помещений необходимо рассчитать общую площадь внутренней поверхности помещения (S), подлежащей обеззараживанию, по формуле:

____________

* Учитывается в расчете при необходимости обработки потолка.

Площадь стен (Sстен) рассчитывается по формуле:

а - длина пола;

b - ширина пола;

h - высота помещения.

Допускается вместо высоты помещения обрабатывать стены на высоту не более 2 м.

Обеззараживание медицинской мебели (кушетки, кровати, каталки, матрацы с особым покрытием, стулья, прикроватные тумбочки) производится в учреждениях стационарного профиля в случае выписки или смерти инфекционного больного.

Площадь поверхности медицинской мебели, подлежащей обеззараживанию (Sm), рассчитывается по формуле:

а - длина стороны предмета мебели;

b - ширина стороны предмета мебели;

С - коэффициент, равный 1 - 4, в зависимости от того, сколько сторон обрабатывается.

Потребность в дезинфицирующем средстве для обработки поверхности при профилактической дезинфекции:

Оds(л) - общее количество дезинфицирующего средства в литрах, необходимое для обеззараживания поверхностей помещений;

N - норма расхода дезинфицирующего раствора дезсредства в мл на 1 м2 (согласно инструкциям по применению конкретных препаратов и нормативным документам);

К - коэффициент, равный величине концентрации дезинфицирующего раствора по препарату (%);

С - количество суток в расчетном периоде (месяц, квартал, полугодие, год);

S - площадь обрабатываемых внутренних поверхностей (м2);

KRc - кратность обработки в сутки:

·     помещения приемного отделения хирургического стационара - 2 раза в сутки;

·     для палат с гнойно-септическими заболеваниями и послеоперационными гнойными осложнениями хирургических отделений, асептических палат - 1 раз в сутки;

·     стационаров и отделений новорожденных и недоношенных детей - 1 раз в сутки;

·     стол пеленальный, детские весы - после каждого осмотра новорожденного;

·     операционные, родильные залы - после каждой операции, приема родов, при наличии одного родильного зала - 1 раз в сутки при отсутствии родов;

·     послеродовое физиологическое отделение с раздельным и совместным пребыванием матери и ребенка, отделение новорожденных - после третьего кормления новорожденных;

·     палат акушерских стационаров - 1 раз в сутки;

·     палат инфекционных отделений - 2 раза в сутки.

Потребность в дезинфицирующем средстве для очистки и обеззараживания поверхностей при генеральной уборке с кратностью обработки 1 раз в неделю:

Ods(л) - общее количество дезинфицирующего средства в литрах, необходимое для обеззараживания поверхностей помещений;

N - норма расхода дезинфицирующего раствора дезсредства в мл на 1 м2 (согласно инструкциям по применению конкретных препаратов и нормативным документам);

К - коэффициент, равный величине концентрации дезинфицирующего раствора по препарату (%);

S - площадь обрабатываемых внутренних поверхностей (м2);

Н - количество недель в расчетном периоде (месяц, квартал, полугодие, год), если генеральная уборка проводится еженедельно. Если уборка проводится 1 или 2 раза в месяц, то H равно соответственно 1 или 2 и при расчете количества дезинфицирующих средств Оds на квартал, полугодие или год необходимо рассчитанный месячный объем умножить на количество месяцев соответственно в квартале, полугодии, году.

При определении потребности в дезинфицирующем средстве для обеззараживания санитарно-технического оборудования, наружных поверхностей технологических емкостей исходят из нормативов для расчетов площадей сантехнического оборудования:

·     одной ванны - 3 м2;

·     одного унитаза или биде - 0,5 м2;

·     одной раковины - 0,5 м2;

·     одного душевого поддона - 1 м2.

Потребность в дезинфицирующем средстве для обеззараживания поверхности санитарно-технического оборудования:

 - общее количество дезинфицирующего средства в литрах, необходимое для обеззараживания поверхностей санитарно-технического оборудования;

N - норма расхода дезинфицирующего раствора в мл на 1 м2 (согласно инструкциям по применению конкретных препаратов и нормативным документам);

K - коэффициент, равный величине концентрации дезинфицирующего раствора по препарату (%);

S - общая площадь обрабатываемого санитарно-технического оборудования (м2);

KRc - кратность обработки в сутки;

С - количество суток в расчетном периоде (месяц, квартал, полугодие, год).

Потребность в дезинфицирующем средстве для обеззараживания внутренних поверхностей технологических емкостей (для дезинфекции, замачивания, очистки):

 - общее количество дезинфицирующего средства в литрах, необходимое для обеззараживания технологических емкостей;

Vd - объем дезинфицирующего раствора в литрах, необходимого для заполнения емкостей;

К - коэффициент, равный величине концентрации дезинфицирующего раствора по препарату (%);

Q - число обработок в расчетный период (месяц, квартал, полугодие, год).

Определение потребности в дезинфицирующем средстве для обеззараживания белья.

Норма расхода рабочего раствора дезинфицирующего средства при обеззараживании белья, загрязненного выделениями и кровью при инфекциях бактериальной и вирусной этиологии, составляет 4 л на 1 кг сухого белья и 5 л на 1 кг сухого белья при туберкулезе, холере и других кишечных инфекциях.

Потребность в дезинфицирующем средстве для обеззараживания белья:

 - общее количество дезинфицирующего средства в литрах для обеззараживания белья;

К - коэффициент, равный величине концентрации дезинфицирующего раствора по препарату (%);

Nd - норма расхода дезинфицирующего раствора в литрах на 1 кг белья;

Kb - количество обрабатываемого белья в сутки, в кг;

С - количество суток в расчетном периоде (месяц, квартал, полугодие, год).

Определение потребности в дезинфицирующем средстве для обеззараживания посуды.

Норма расхода дезинфицирующего раствора для обеззараживания посуды составляет 2 л на 1 комплект (2 тарелки, стакан или чашка с блюдцем, 2 ложки, вилка, нож).

Потребность в дезинфицирующем средстве для обеззараживания посуды:

 - общее количество дезинфицирующего средства в литрах, необходимое для обеззараживания посуды;

К - коэффициент, равный величине концентрации дезинфицирующего раствора по препарату (%);

2 - норма расхода дезинфицирующего раствора на 1 комплект посуды (л);

КР - количество комплектов посуды за сутки = количеству больных · 3;

С - количество суток в расчетном периоде (месяц, квартал, полугодие, год).

Определение потребности в дезинфицирующем средстве для обеззараживания предметов ухода за больными, игрушек, уборочного инвентаря, лабораторной посуды.

Согласно существующим нормативам:

·     игрушки погружают в раствор, закрывают крышкой, препятствуя их всплытию;

·     термометры, предметы ухода за больными (судна, утки, поильники, грелки, пузыри для льда, подкладные круги, клеенки, клеенчатые чехлы для матрацев, клеенчатые нагрудники) полностью погружают в раствор;

·     лабораторные инструменты, иглы, капилляры, предметные стекла, пробирки, меланжеры, счетные камеры, кюветы фотоэлектрометра, пипетки, наконечники, резиновые груши, баллоны и т.д., посуду обеззараживают после каждого использования.

Использованные объекты погружают в дезинфицирующий раствор. Объекты, имеющие внутренние каналы, перед этим заполняют дезинфицирующим раствором (в объеме 5 - 10 мл) с помощью груши для удаления остатков крови и сыворотки.

Фактический расход дезинфицирующего раствора для полного погружения изделия в раствор и заполнения его полостей определяется измерением внутреннего объема емкостей, используемых для обеззараживания.

Потребность в дезинфицирующем средстве для обеззараживания предметов ухода за больными, игрушек, уборочного инвентаря, лабораторной посуды:

 - общее количество дезинфицирующего средства в литрах, необходимое для обеззараживания предметов ухода за больными, игрушек, уборочного инвентаря;

К - коэффициент, равный величине концентрации дезинфицирующего раствора по препарату (%);

Vd - объем дезинфицирующего раствора, необходимый для полного погружения изделия в раствор и заполнения его полостей (л);

С - количество суток в расчетном периоде (месяц, квартал, полугодие, год).

Определение потребности в средствах для предстерилизационной очистки и обеззараживания изделий медицинского назначения многократного применения.

Согласно установленным нормативам, расход дезинфицирующего или моющего раствора средства с учетом полного погружения изделия в раствор и заполнения его полостей составляет:

·     один шприц - 0,1 л;

·     одна система переливания крови - 0,5 л;

·     один комплект для осмотра шейки матки - 2,5 л;

·     один набор для приема родов - 3 л;

·     набор для полостной гинекологической операции - 10 л;

·     набор для акушерской операции (кесарево сечение) - 6 л;

·     набор для восстановления промежности (после родов с перинео- или эпизиотомией) - 3 л.

Определение потребности в средствах для предстерилизационной очистки и обеззараживания изделий медицинского назначения многократного применения производится исходя из фактического расхода дезинфицирующего раствора, необходимого для полного погружения изделия в раствор и заполнения его полостей, который определяется измерением внутреннего объема емкостей, используемых для обработки.

Потребность в средствах для предстерилизационной очистки и обеззараживания изделий медицинского назначения многократного применения:

 - общее количество средства для предстерилизационной очистки и обеззараживания изделий медицинского назначения многократного применения;

К - коэффициент, равный величине концентрации дезинфицирующего или моющего раствора по препарату (%);

Vd - расход дезинфицирующего или моющего раствора в литрах на комплект изделий медицинского назначения при полном погружении:

·     для стоматологических кабинетов, поликлиник - 1 комплект = 1 посещению;

·     для эндоскопических кабинетов, отделений 1 комплект = 1 исследованию;

·     для хирургических кабинетов поликлиник, отделений стационара 1 комплект = 1 операции;

Сч - фактический срок годности дезинфицирующего или моющего раствора в сутках (определяется эмпирическим путем с момента первого погружения ИМН в раствор до визуального изменения раствора - помутнения, изменения цвета, появления хлопьев, осадка); для растворов сроком годности 1 сутки Сч = 1.

С - количество суток в расчетном периоде (месяц, квартал, полугодие, год).

Определение потребности в дезинфицирующем средстве для обеззараживания изделий медицинского назначения однократного применения, перевязочного материала, загрязненного инфицированными биологическими жидкостями, выделений, остатков пищи, рвотных масс и т.п. перед утилизацией.

Одноразовые изделия медицинского назначения, перевязочный материал, загрязненный инфицированными биологическими жидкостями, биологические выделения, остатки пищи, рвотных масс и т.п. относятся к классу Б (опасные, рискованные отходы) или В (чрезвычайно опасные отходы) и подвергаются обеззараживанию перед утилизацией.

Потребность в дезинфицирующем средстве для обеззараживания изделий медицинского назначения однократного применения перед утилизацией:

 - общее количество дезинфицирующего средства в литрах для обеззараживания изделий медицинского назначения однократного применения;

К - коэффициент, равный величине концентрации дезинфицирующего раствора по препарату (%);

Kd - норма расхода дезинфицирующего раствора в литрах на 1 изделие медицинского назначения однократного применения (или комплект) соответствует нормам расхода рабочего раствора для обеззараживания изделий медицинского назначения многократного применения;

KIMod - количество обрабатываемых изделий медицинского назначения однократного применения в сутки;

С - количество суток в расчетном периоде (месяц, квартал, полугодие, год).

Определение потребности в дезинфицирующем средстве для обеззараживания выделений, остатков пищи, перевязочного материала, загрязненного инфицированными биологическими жидкостями.

При определении потребности используются эффективные нормы расхода дезинфицирующего раствора (л): от 4 до 5 л - на 1 кг для обеззараживания перевязочного материала, загрязненного инфицированными биологическими жидкостями, и 2 л - на 1 кг для обеззараживания выделений, остатков пищи, рвотных масс, а также нормы, указанные в методических указаниях (инструкциях) по применению конкретного средства.

Потребность в дезинфицирующем средстве для обеззараживания выделений, остатков пищи, рвотных масс и т.п. и перевязочного материала, загрязненного инфицированными биологическими жидкостями, перед утилизацией:

 - общее количество дезинфицирующего средства в литрах для обеззараживания выделений, остатков пищи, перевязочного материала;

К - коэффициент, равный величине концентрации дезинфицирующего раствора по препарату (%);

Nd - норма расхода дезинфицирующего раствора в литрах для обеззараживания 1 кг выделений, остатков пищи, перевязочного материала;

Km - количество обрабатываемого перевязочного материала (выделений, остатков пищи) в сутки, в кг;

С - количество суток в расчетном периоде (месяц, квартал, полугодие, год).

Потребность в сухом дезинфицирующем средстве (порошках, гранулах) для обеззараживания выделений, остатков пищи, утилизации перевязочного материала, загрязненного инфицированными биологическими жидкостями, перед утилизацией:

 - общее количество дезинфицирующего средства в килограммах для обеззараживания выделений остатков пищи, перевязочного материала;

Nds - норма расхода дезинфицирующего средства в кг для обеззараживания 1 кг выделений, остатков пищи, перевязочного материала;

Km - количество обрабатываемого перевязочного материала (выделений, остатков пищи) в сутки, в кг;

С - количество суток в расчетном периоде (месяц, квартал, полугодие, год).

Определение потребности в дезинфицирующем средстве для обеззараживания контейнеров.

Потребность в дезинфицирующем средстве для обеззараживания контейнеров (расчет производится по площади многоразовых контейнеров):

 - общее количество дезинфицирующего средства в литрах, необходимое для обеззараживания контейнеров;

N - норма расхода дезинфицирующего раствора дезсредства в мл на 1 м2 (согласно инструкциям по применению конкретных препаратов и нормативным документам);

K - коэффициент, равный величине концентрации дезинфицирующего раствора по препарату (%);

Sк - общая площадь в м2 многоразового контейнера, подлежащего обеззараживанию (стандарт - 6 м2);

Q - количество процедур обеззараживания в расчетном периоде (день, месяц, квартал, полугодие, год).

Определение потребности в средстве для предстерилизационной и окончательной очистки эндоскопов.

Потребность в средстве для предстерилизационной и окончательной очистки эндоскопов:

 - общее количество средства в литрах, необходимое для предстерилизационной или окончательной очистки эндоскопов;

K - коэффициент, равный величине концентрации раствора средства по препарату (%);

Vd - объем раствора средства (в литрах) для полного погружения эндоскопа с заполнением его внутренних каналов;

Сг - фактический срок годности моющего раствора в сутках (определяется эмпирическим путем с момента первого погружения ИМН в раствор до визуального изменения раствора - помутнения, изменения цвета, появления хлопьев, осадка); для растворов сроком годности 1 сутки Сг = 1.

С - количество суток в расчетном периоде (месяц, квартал, полугодие, год).

Определение потребности в дезинфицирующем средстве для дезинфекции высокого уровня эндоскопов, стерилизации изделий медицинского назначения многократного применения, эндоскопов и инструментов к ним.

Потребность в стерилизующем средстве для дезинфекции высокого уровня эндоскопов, стерилизации изделий медицинского назначения многократного применения, эндоскопов и инструментов к ним:

 - общее количество стерилизующего средства в литрах, необходимое для дезинфекции высокого уровня эндоскопов и инструментов к ним, стерилизации изделий медицинского назначения многократного применения, эндоскопов и инструментов к ним;

K - коэффициент, равный величине концентрации стерилизующего раствора по препарату (%);

Vsd - объем дезинфицирующего, стерилизующего раствора в литрах, необходимый для полного погружения изделия медицинского назначения многократного применения или эндоскопа и инструментов к нему с заполнением внутренних каналов и полостей при дезинфекции высокого уровня или стерилизации;

Сг - фактический срок годности дезинфицирующего, стерилизующего раствора в сутках (определяется эмпирическим путем с момента первого погружения ИМН в раствор до визуального изменения раствора - помутнения, изменения цвета, появления хлопьев, осадка); для растворов сроком годности 1 сутки Сг = 1;

С - количество суток в расчетном периоде (месяц, квартал, полугодие, год).

Потребность в стерилизующих (дезинфицирующих) средствах, производимых в виде готовых стерилизующих (дезинфицирующих) растворов, предназначенных для ДВУ эндоскопов, стерилизации изделий медицинского назначения многократного применения, в т.ч. эндоскопов и инструментов к ним:

 - общее количество стерилизующего (дезинфицирующего) средства в литрах, необходимое для ДВУ или стерилизации эндоскопов или ИМН многократного применения;

 - объем стерилизующего (дезинфицирующего) средства в литрах, необходимый для полного погружения ИМН многократного применения или эндоскопа и инструментов к нему с заполнением внутренних каналов и полостей при дезинфекции высокого уровня или стерилизации;

Сг - фактический срок годности дезинфицирующего, стерилизующего раствора в сутках (определяется эмпирическим путем с момента первого погружения ИМН в раствор до визуального изменения раствора - помутнения, изменения цвета, появления хлопьев, осадка); для растворов сроком годности 1 сутки Сг = 1;

С - количество суток в расчетном периоде (месяц, квартал, полугодие, год).

Определение минимальной потребности в кожных антисептиках для обработки рук хирургов, операционных сестер, акушеров, других специалистов, участвующих в операции, приеме родов, медицинских сестер процедурных кабинетов, отделений интенсивной терапии, реанимации, антисептиках для обработки кожных покровов пациентов.

Нормы расхода антисептиков на обработку 1 пары рук медицинского персонала/1 операционного поля (объем в мл):

·     спиртосодержащий антисептик:

o   для обработки 1 пары рук члена операционной бригады, бригады по приему родов - 10 мл;

o   для обработки рук медицинской сестры перед инъекцией - 5 мл;

o   для обработки 1 операционного поля 5 - 80 мл (в зависимости от площади обрабатываемого кожного покрова);

o   для обработки 1 инъекционного поля - 5 мл;

·     жидкое мыло - кожный антисептик:

o   для мытья 1 пары рук хирургов - 10 мл;

o   для гигиенического мытья 1 пары рук медицинского персонала - 5 мл.

Потребность в спиртосодержащих антисептиках для обработки рук хирургов, операционных сестер, акушеров и других специалистов, участвующих в оперативных вмешательствах, приеме родов:

 - общий объем спиртосодержащего антисептика в литрах для обработки рук перед оперативными вмешательствами;

Qo - количество операций;

Qob - количество членов операционной бригады.

Потребность в спиртосодержащих антисептиках для обработки рук членов перевязочной бригады (хирурга, врача-реаниматолога, лечащего врача хирургического подразделения ЛПО, медицинской сестры процедурного кабинета, палаты интенсивной терапии, реанимации) перед перевязками послеоперационных ран:

 - общий объем спиртосодержащего антисептика в литрах для обработки рук персонала перед перевязками послеоперационных ран;

Qo - количество операций;

Qpb - количество членов перевязочной бригады;

7 - минимальное количество перевязок при первичном заживлении раны.

Потребность в спиртосодержащих антисептиках для обработки рук медицинской сестры процедурного кабинета, палаты интенсивной терапии, реанимации перед инъекциями:

VRi(л) - общий объем спиртосодержащего антисептика в литрах для обработки рук перед инъекциями;

С - количество суток в расчетном периоде (месяц, квартал, полугодие, год);

Сi - среднее число инъекций в сутки.

Потребность в спиртосодержащих антисептиках для обработки операционного поля перед оперативными вмешательствами:

 - общий объем спиртосодержащего антисептика в литрах, необходимый для обработки операционных полей;

Qo - количество операций;

W - среднее количество спиртосодержащего антисептика в мл, необходимое для обработки операционного поля.

Потребность в спиртосодержащих антисептиках для обработки послеоперационных ран:

 - общий объем антисептика в литрах для обработки послеоперационных ран на перевязках;

Qo - количество операций;

W - среднее количество спиртосодержащего антисептика (мл), необходимое для обработки операционного поля;

7 - минимальное количество перевязок при первичном заживлении раны.

Потребность в спиртосодержащих антисептиках для обработки инъекционного поля:

 - общий объем спиртосодержащего антисептика в литрах для обработки инъекционных полей;

С - количество суток в расчетном периоде (месяц, квартал, полугодие, год);

Сi - среднее число инъекций в сутки.

Определение потребности в жидком мыле - кожном антисептике для мытья рук хирургов, операционных сестер, акушеров и других специалистов, участвующих в оперативных вмешательствах, приеме родов перед оперативными вмешательствами, родами:

 - общий объем жидкого мыла - кожного антисептика в литрах для мытья рук перед оперативными вмешательствами;

Qo - количество операций;

Qob - количество членов операционной бригады.

Потребность в жидком мыле - кожном антисептике для мытья рук членов перевязочной бригады (хирурга, врача-реаниматолога, лечащего врача хирургического подразделения ЛПО, медицинской сестры процедурного кабинета, палаты интенсивной терапии, реанимации) перед перевязками послеоперационных ран:

 - общий объем жидкого мыла - кожного антисептика в литрах для мытья рук перед перевязками послеоперационных ран;

Qo - количество операций;

Qpb - количество членов перевязочной бригады;

7 - минимальное количество перевязок при первичном заживлении раны.

Потребность в жидком мыле - кожном антисептике для мытья рук медицинской сестры процедурного кабинета, палаты интенсивной терапии, реанимации перед инъекциями:

 - общий объем жидкого мыла - кожного антисептика в литрах для мытья рук перед инъекциями;

С - количество дней в расчетном периоде (месяц, квартал, полугодие, год);

Сi - среднее число инъекций в сутки.

Для облегчения работы по дезинфекции и стерилизации в ЛПО могут вестись журналы и использоваться прилагаемые расчетные формы:

Примерная форма журнала учета получения и выдачи дезинфицирующих, стерилизующих средств, средств для предстерилизационной очистки, кожных антисептиков*

п/п

Дата получения

Наименование дез. средства, единица измерения (л, кг, банка, флакон)

Количество полученного средства

Подпись ответственного лица

Дата выдачи

Отделение

Количество выданного средства

Подпись медработника

Остаток

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

* Заполняется лицом, ответственным в организации за прием и выдачу дезинфекционных средств.

Примерная форма расчетной потребности подразделения в дезинфицирующих, стерилизующих средствах, средствах для предстерилизационной очистки, кожных антисептиках

№ п/п

Объект дезинфекции

Наименование ДС

Концентрация раствора ДС по выбранному режиму инфекций

Норма расхода рабочих растворов ДС на 1 м2 или на единицу обработки

Кратность обработок

Потребность

месяц

квартал

полугодие

год

месяц

квартал

полугодие

год

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

Примерная форма сводной расчетной потребности организации в дезинфицирующих, стерилизующих средствах, средствах для предстерилизационной очистки, кожных антисептиках

Наименование дезсредства

Наименование подразделения организации

Потребность в расчетный период

месяц

квартал

полугодие

год

1

2

3

4

5

6

Приложение 2
(не обязательное)

Работа администрации и специалистов лечебно-профилактической организации по организации и проведению дезинфекционных и стерилизационных мероприятий

(примерное распределение обязанностей)

1.1. Руководитель лечебно-профилактической организации (главный врач):

·     утверждает план производственного контроля, включающий выполнение дезинфекционных и стерилизационных мероприятий, и ежеквартально заслушивает отчет заместителя главного врача по эпидемиологической работе (врача-эпидемиолога) о его выполнении;

·     назначает лиц, ответственных за проведение производственного контроля эффективности дезинфекционных и стерилизационных мероприятий;

·     при отсутствии ЦС в структуре ЛПО назначает лиц, ответственных по отделениям за приобретение, контроль и эксплуатацию дезинфекционного и стерилизационного оборудования;

·     назначает ответственное лицо за сбор и хранение отходов в ЛПО;

·     утверждает договора с организациями, аккредитованными в установленном порядке, на проведение бактериологического и химического контроля эффективности дезинфекционных и стерилизационных мероприятий.

1.2. Заместитель руководителя ЛПО по эпидемиологической работе (врач-эпидемиолог или лицо, назначенное руководителем ЛПО):

·     разрабатывает план производственного контроля, включающий выполнение дезинфекционных, стерилизационных мероприятий, и организует его выполнение;

·     определяет функциональные обязанности и разрабатывает должностные инструкции для ответственных лиц, участвующих в организации и проведении производственного контроля дезинфекционных, стерилизационных мероприятий, утилизации медицинских отходов, и представляет их для утверждения главному врачу,

·     организует составление сводной годовой заявки о потребности в дезинфекционном и стерилизационном оборудовании:

o   установок для обеззараживания воздуха в помещениях;

o   установок для получения растворов дезинфицирующих средств;

o   оборудования для очистки, дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения, включая эндоскопы и инструменты к ним;

o   дезинфекционных камер;

·     организует составление сводной годовой заявки о расчетной потребности средств:

o     дезинфицирующих средств для обеззараживания поверхностей в помещениях, мебели, приборов, аппаратов, санитарно-технического оборудования;

o     дезинфицирующих средств для обеззараживания изделий медицинского назначения, предметов ухода за больными, белья, столовой и лабораторной посуды, игрушек, уборочного инвентаря, отходов класса Б и В;

o     средств для дезинфекции высокого уровня эндоскопов;

o     средств для стерилизации изделий медицинского назначения (далее - ИМН), в т.ч. эндоскопов и инструментов к ним;

o     средств для предстерилизационной и предварительной очистки изделий медицинского назначения, в т.ч. эндоскопов и инструментов к ним; средств для окончательной очистки эндоскопов (перед дезинфекцией высокого уровня);

o     кожных антисептиков для гигиенической обработки рук медицинского персонала; обработки рук хирургов и других лиц, участвующих в операциях и при приеме родов; обработки операционного, инъекционного полей, локтевых сгибов доноров; санитарной обработки кожных покровов больных и медицинского персонала;

·     оказывает методическую помощь сотрудникам ЛПО, ответственным за организацию и проведение дезинфекционных и стерилизационных мероприятий, а также осуществляет контроль качества их деятельности;

·     организует обучение врачей, а совместно с главной медсестрой - обучение среднего медицинского персонала отделений ЛПО по вопросам организации проведения дезинфекционных и стерилизационных мероприятий;

·     организует производственный контроль соблюдения дезинфекционных и стерилизационных мероприятий:

o   анализирует результаты контроля режимов применения и хранения рабочих растворов дезинфицирующих, стерилизующих средств, средств для предстерилизационной очистки, кожных антисептиков;

o   анализирует результаты контроля стерильности ИМН, в т.ч. эндоскопов и инструментов к ним, а также инъекционных растворов, приготовленных аптекой ЛПО;

o   организует проведение бактериологического и химического контроля эффективности дезинфекционных и стерилизационных мероприятий и анализирует его результаты с целью оценки правильности их проведения, качества предстерилизационной очистки ИМН, правильности использования дезинфицирующих и стерилизующих средств, кожных антисептиков, а также целесообразности их ротации;

o   организует заключение договоров с организациями, аккредитованными в установленном порядке, на проведение бактериологического и химического контроля эффективности дезинфекционных и стерилизационных мероприятий;

o   анализирует результаты физического, химического и бактериологического контроля работы дезинфекционного и стерилизационного оборудования;

·     организует бактериологический контроль воздуха помещений, водных систем (систем водоснабжения, централизованных систем кондиционирования и увлажнения воздуха), объектов окружающей среды;

·     принимает отчет соответствующих должностных лиц в соответствии с возложенными на них обязанностями по выполнению дезинфекционных и стерилизационных мероприятий;

·     ежеквартально представляет руководителю ЛПО (главному врачу) доклад о результатах выполнения плана производственного контроля, в т.ч. дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в структурных подразделениях ЛПО.

1.3. Заместитель руководителя ЛПО по экономическим вопросам (или лицо, назначенное руководителем организации ответственным за организацию финансирования закупок):

·     проводит расчет затрат и обеспечивает финансирование приобретения дезинфицирующих, стерилизующих средств, средств для предстерилизационной очистки и кожных антисептиков, дезинфекционного и стерилизационного оборудования, вспомогательных и расходных материалов (химических и биологических индикаторов, стерилизационных упаковочных материалов и др.) в соответствии с потребностью учреждения.

1.4. Заместитель руководителя ЛПО по хозяйственной части или начальник АХЧ (или лицо, назначенное руководителем организации ответственным за выполнение указанных функций):

·     обеспечивает грамотную в техническом и гигиеническом отношении эксплуатацию объектов на территории ЛПО, соблюдение соответствующих инструкций, режимов и требований нормативно-технической документации водных систем (систем водоснабжения, централизованных систем кондиционирования и увлажнения воздуха);

·     организует при выявлении на территории ЛПО насекомых, членистоногих и грызунов проведение дезинсекционных и дератизационных мероприятий;

·     заключает договора с организациями, аккредитованными в установленном порядке, на контрольное обследование территории и помещений ЛПО и проведение при необходимости дезинсекции и дератизации;

·     заключает договора с организациями, аккредитованными в установленном порядке, на вывоз медицинских отходов с территории ЛПО;

·     информирует заместителя главного врача по эпидемиологической работе (врача-эпидемиолога) о нарушении условий гигиенической эксплуатации объектов на территории ЛПО и водных систем.

1.5. Главная медицинская сестра (или лицо, назначенное руководителем организации ответственным за выполнение указанных функций):

·     совместно с заместителем главного врача по эпидемиологической работе (врачом-эпидемиологом) организует выполнение плана производственного контроля в ЛПО;

·     оказывает методическую помощь и обеспечивает старших медицинских сестер отделений методическими указаниями (инструкциями) по использованию дезинфицирующих, стерилизующих средств, средств для предстерилизационной очистки и кожных антисептиков;

·     организует обучение среднего и младшего медицинского персонала отделений по вопросам организации и проведения дезинфекционных, стерилизационных мероприятий в отделениях;

·     совместно с заместителем главного врача по эпидемиологической работе (врачом-эпидемиологом) проводит расчет общей потребности по организации в дезинфицирующих, стерилизующих средствах, средствах для предстерилизационной очистки и кожных антисептиках;

·     проводит распределение дезинфицирующих и стерилизующих средств, средств для предстерилизационной очистки и кожных антисептиков по отделениям организации;

·     проводит плановый производственный контроль:

o   наличия свидетельств государственной регистрации в Российской Федерации, сертификатов соответствия и инструкций по применению на эти средства;

o   условий хранения дезинфекционных средств и правил безопасности проведения работ с дезинфицирующими, стерилизующими средствами, средствами для предстерилизационной очистки и кожными антисептиками;

o   правильности выполнения инструкций (методических указаний) по приготовлению и применению растворов дезинфицирующих, стерилизующих средств, средств для предстерилизационной очистки и кожных антисептиков в отделениях;

o   правильности ведения учетно-отчетной документации по применению и расходу дезинфицирующих и стерилизующих средств, средств для предстерилизационной очистки и кожных антисептиков;

·     ежемесячно заслушивает отчеты старших медицинских сестер отделений о выполнении обязанностей;

·     ежеквартально представляет доклад заместителю главного врача по эпидемиологической работе (врачу-эпидемиологу) о проведении дезинфекционных, стерилизационных мероприятий в ЛПО.

1.6. Лицо, ответственное за хранение дезинфицирующих средств:

·     обеспечивает прием дезинфицирующих, стерилизующих средств, средств для предстерилизационной очистки и кожных антисептиков и наличие разрешительной документации на эти средства, условия их хранения;

·     осуществляет хранение свидетельств о государственной регистрации, сертификатов соответствия ГОСТ Р и инструкций по применению дезинфицирующих, стерилизующих средств, средств для предстерилизационной очистки и кожных антисептиков;

·     проводит выдачу дезинфицирующих, стерилизующих средств, средств для предстерилизационной очистки и кожных антисептиков в отделения ЛПО в соответствии с утвержденной разнарядкой;

·     проводит отбор проб дезинфицирующих средств для контроля содержания действующих веществ (ДВ);

·     ведет необходимую учетно-отчетную документацию по приему, хранению и выдаче дезинфицирующих, стерилизующих средств, средств для предстерилизационной очистки и кожных антисептиков.

1.7. Заведующий лечебным подразделением:

·     назначает ответственное лицо за сбор отходов в отделении;

·     при отсутствии ЦС в ЛПО в случае возложения на него ответственности за эксплуатацию дезинфекционного и стерилизационного оборудования выполняет функции, описанные в п. 1.8 (либо назначает ответственное лицо);

·     назначает лицо, ответственное за соблюдение правил эксплуатации установок обеззараживания воздуха и за наличие сопроводительной документации к ним.

1.8. Заведующий ЦС (при наличии такого подразделения в ЛПО) или ответственное лицо по отделению при децентрализованной системе стерилизации (или лицо, назначенное руководителем организации ответственным за указанные функции):

·     организует прием дезинфекционного и стерилизационного оборудования, измерительных приборов и проверяет наличие разрешительной документации на них;

·     обеспечивает бесперебойную и эффективную эксплуатацию технологического оборудования и измерительных приборов;

·     организует проведение оперативного и периодического контроля за:

o   работой дезинфекционного оборудования, в т.ч. с применением биологических индикаторов;

o   работой стерилизационного оборудования, в т.ч. с применением химических и биологических индикаторов;

o   соответствием упаковочных материалов методам и режимам стерилизации, соблюдением сроков их использования;

o   соблюдением правил упаковки изделий медицинского назначения;

o   соблюдением плотности загрузки стерилизаторов;

·     осуществляет периодический контроль работы старшей медсестры и операторов дезинфекционного и стерилизационного оборудования;

·     ежемесячно представляет отчет о проведении стерилизационных мероприятий заместителю главного врача по эпидемиологической работе (врачу-эпидемиологу).

1.9. Заведующий микробиологической лабораторией ЛПО (при наличии лаборатории в структуре ЛПО) в части организации и обеспечения работы по проведению бактериологического контроля в объеме, определяемом категорией и мощностью ЛПО, осуществляет контроль:

·     эффективности проводимой дезинфекции объектов, стерильности изделий медицинского назначения, в т.ч. эндоскопов и инструментов к ним;

·     эффективности работы дезинфекционного и стерилизационного оборудования с применением биологических индикаторов;

·     микробиологического мониторинга загрязнения водных систем.

1.10. Заведующий прачечно-дезинфекционным блоком лечебно-профилактической организации (при наличии данного подразделения в структуре организации):

·     организует прием соответствующего оборудования и проверяет наличие разрешительной документации на него;

·     организует выполнение дезинфекции постельных принадлежностей больных после выписки (смерти);

·     контролирует оператора дезинфекционной камеры в части проведения визуального контроля работы камер с помощью физико-химических методов при каждом цикле;

·     контролирует работу установок для получения растворов дезинфицирующих средств;

·     контролирует ведение журналов учета поступления постельных принадлежностей, верхней одежды и т.п. из отделений, работы дезинфекционных камер;

·     организует контроль соблюдения норм нагрузки дезинфекционных камер;

·     обеспечивает контроль технического состоянием дезинфекционных камер, соблюдения режимов обеззараживания;

·     обеспечивает проведение производственного контроля эффективности обеззараживания объектов с применением термического и бактериологического методов по договору с аккредитованной организацией;

·     организует техническое обслуживание камеры при возникновении неисправностей;

·     ежемесячно представляет отчет о работе своего подразделения (объемах камерной дезинфекции постельных принадлежностей, вещей больных из отделения стационара, результатах производственного контроля) заместителю главного врача по эпидемиологической работе (врачу-эпидемиологу).

1.11. Врач отделения:

·     проводит гигиеническое мытье, обработку рук кожными антисептиками или хирургическую обработку согласно правилам асептики и антисептики в зависимости от характера выполняемой манипуляции;

·     соблюдает требования проведения дезинфекционных и стерилизационных мероприятий, санитарно-гигиенического режима ЛПО.

1.12. Старшая медицинская сестра отделения:

·     ведет учетно-отчетную документацию получения, расходования и применения дезинфицирующих, стерилизующих средств, средств для предстерилизационной очистки и кожных антисептиков в отделении;

·     организует и контролирует правильность и эффективность проведения мероприятий по профилактической, текущей и заключительной дезинфекции, генеральной уборки в отделении;

·     организует проведение контроля эффективности обработки рук медицинским персоналом отделения;

·     проводит экспресс-контроль качества приготовления рабочих растворов дезинфицирующих, стерилизующих средств, средств для предстерилизационной очистки (только в случаях наличия зарегистрированных средств контроля);

·     контролирует соблюдение условий хранения и правил безопасности работы с дезинфицирующими, стерилизующими средствами, средствами для предстерилизационной очистки и кожными антисептиками (условия приготовления дезинфицирующих растворов, использование средств индивидуальной защиты);

·     при отсутствии ЦС в ЛПО в случае возложения на нее ответственности за эксплуатацию дезинфекционного и стерилизационного оборудования выполняет функции, описанные в п. 1.8;

·     ежемесячно представляет отчет о проведении дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в отделении главной медицинской сестре.

1.13. Средний медицинский персонал:

·     обеспечивает проведение ежедневной влажной уборки;

·     проводит обеззараживание воздуха помещения с помощью соответствующих установок под руководством ответственного лица отделения;

·     организует и участвует в проведении мероприятий по профилактической, текущей и заключительной дезинфекции, генеральной уборке и стерилизации в отделении;

·     под руководством ответственного лица, назначенного заведующим отделением, проводит предварительную и предстерилизационную очистку, дезинфекцию, стерилизацию изделий медицинского назначения, окончательную очистку (перед дезинфекцией высокого уровня), дезинфекцию высокого уровня эндоскопов;

·     проводит гигиеническое мытье, обработку рук кожными антисептиками, хирургическую обработку рук в зависимости от характера выполняемой манипуляции и обработку кожных покровов больных.

1.14. Младший медицинский персонал:

·     проводит в отделении ежедневную влажную уборку;

·     под руководством среднего медицинского персонала проводит обеззараживание поверхностей помещений, медицинского оборудования, мебели, санитарно-технического оборудования, уборочного инвентаря, предметов ухода за больными и других предметов внутрибольничной среды в комплексе мероприятий по профилактической, текущей и заключительной дезинфекции;

·     под руководством лица, ответственного по отделению за сбор и обеззараживание отходов, участвует в сборе и обеззараживании отходов класса Б и В.

1.15. Лицо, ответственное за утилизацию медицинских отходов по ЛПО и отделениям:

·     проводит расчет потребности в оборудовании для обеззараживания медицинских отходов (в т.ч. емкости для сбора отходов, контейнеры, установки);

·     организует прием оборудования для утилизации и проверяет наличие разрешительной документации на него;

·     организует сбор и утилизацию отходов, соблюдение условий эксплуатации установок по обеззараживанию отходов (при их наличии в ЛПО).

1.16. Специалист органа, уполномоченного осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический контроль, при проведении плановых и внеплановых надзорных мероприятий в ЛПО:

·     осуществляет надзор за организацией и проведением в ЛПО производственного контроля, в т.ч. за проведением дезинфекционных и стерилизационных мероприятий;

·     проверяет готовность ЛПО к организации и проведению дезинфекционных мероприятий в условиях строгого противоэпидемического режима или при подозрении на заболевание особо опасной инфекцией.

Приложение 3
(не обязательное)

Примерный план производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий

Раздел «Организация и проведение дезинфекционных и стерилизационных мероприятий»

Объект контроля

Предмет контроля

Ответственный

Исполнитель

Периодичность

1

2

3

4

5

Поверхности помещений, медицинской мебели, аппаратуры (в т.ч. аппаратов ИВЛ, наркозно-дыхательной аппаратуры, гемодиализа, искусственного кровообращения, дозирующей аппаратуры, кувезов)

Соблюдение периодичности профилактической дезинфекции (текущих и генеральных уборок)

Старшая медсестра отделения

Средний и младший медицинский персонал отделений

Ежемесячно еженедельно (выборочно)

Эффективность профилактической дезинфекции

Старшая медсестра отделения

Лаборатория ЛПО (при наличии условий), организации, аккредитованной в «Системе аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания» (по договору)

2 раза в год (выбор помещений по графику)

Эффективность очаговой и заключительной дезинфекции

Старшая медсестра отделения

Лаборатория ЛПО (при наличии условий), организации, аккредитованной в «Системе аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания» (по договору)

При каждом случае инфекционного заболевания и по эпид. показаниям

Воздух помещений

Эффективность профилактической дезинфекции (бактериальная обсемененность воздуха (КОЕ, золотистый стафилококк) в операционных, родильных залах, процедурных, перевязочных, хирургических кабинетах (в т.ч. стоматологических, урологических, гинекологических, эндоскопических, процедурных), отделений переливания крови, гемодиализа

Старшая медсестра

Лаборатория ЛПО (при наличии условий), лаборатория, аккредитованная в «Системе аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания» (по договору)

2 раза в год

Системы кондиционирования и увлажнения воздуха, горячего и холодного водоснабжения, бассейнов (водолечебниц)

Проверка грамотной в техническом и гигиеническом отношении эксплуатации объектов на территории ЛПО, соблюдения соответствующих инструкций, режимов и требований нормативно-технической документации

Заместитель главного врача по эпидемиологической работе (врач-эпидемиолог)

Инженерно-техническая служба ЛПО

2 раза в год

Установка для обеззараживания воздуха

Укомплектованность ЛПО необходимым количеством установок с учетом категорий помещений и минимальной длительности эффективного облучения согласно нормативным документам

Заместитель главного врача по эпидемиологической работе (врач-эпидемиолог)

Заместители главного врача по родовспоможению, по хирургии, по инфекционной службе и др. (или зав. соответствующими отделениями)

Ежегодно

Обеспечение соблюдения требований эксплуатационной документации к установкам

Ответственное лицо

Средний медицинский персонал отделений

Ежегодно

Проведение замеров концентрации озона в воздухе обрабатываемых помещений при применении соответствующих установок

Инженер по охране труда и техники безопасности

Аккредитованные в установленном порядке организации

В случае обнаружения характерного запаха озона

Своевременная замена ультрафиолетовых ламп

Ответственное лицо

Инженерно-техническая служба ЛПО

По показаниям наработки ламп в часах электрическими счетчиками либо по падению бактерицидного потока лампы ниже номинального в результате замеров радиометрами

Ведение журнала регистрации и контроля установок для обеззараживания воздуха

Старшая сестра

Ответственное лицо

Постоянно

Определение степени снижения микробной обсемененности воздуха после обеззараживания

Заместитель главного врача по эпидемиологической работе (врач-эпидемиолог)

Лаборатория ЛПО (при наличии условий), лаборатория, аккредитованная в «Системе аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания» (по договору)

1 раз в год

Химические средства для дезинфекции/стерилизации

Наличие регистрационных удостоверений, сертификатов соответствия на применяемые дезинфицирующие средства, и инструкций по их использованию

Лицо, ответственное за хранение дезинфицирующих средств

Лицо, ответственное за хранение дезинфицирующих средств

При поступлении каждой партии

Наличие неснижаемого месячного запаса дезсредств

Главная медсестра

Старшая медсестра отделения

Ежемесячно

Определение концентрации рабочих растворов дезинфицирующих, стерилизующих средств с использованием химических индикаторов

Старшая медсестра отделения

Средний медицинский персонал, работающий с дезинфицирующими средствами

Еженедельно (не менее одной пробы каждого вида)

Лабораторный контроль (физико-химический и аналитический) ДВ

Лицо, ответственное за хранение дезинфицирующих средств

Лицо, ответственное за хранение дезинфицирующих средств, и аналитическая лаборатория, аккредитованная органом по аккредитации аналитических лабораторий в системе аккредитации аналитических лабораторий (СААЛ) (по договору)

На этапе приемки каждой партии (при наличии средств количественного контроля содержания действующего вещества), при неудовлетворительных результатах химического контроля концентрации рабочих растворов

Соблюдение условий хранения средства и его рабочих растворов, соблюдение значений параметров режимов применения (заданных концентрации и температуры рабочего раствора, времени выдержки)

Старшая медсестра отделения

Средний медицинский персонал отделений

Ежедневно при каждой обработке (дезинфекции, стерилизации)

Установки для получения растворов дезинфицирующих средств

Зав. ЦС или ответственное лицо в случае отсутствия ЦС в структуре ЛПО

Персонал, работающий с установкой

В соответствии с инструкцией по эксплуатации

ИМН, эндоскопы, предметы ухода за больными

Качество предстерилизационной очистки/окончательной очистки (для эндоскопов)

Зав., старшие сестры ЦС, зав., старшие сестры отделений (при децентрализованной системе стерилизации)

Средний медперсонал ЦС, средний медперсонал отделений (при децентрализованной системе стерилизации)

Каждая партия обработанных изделий

ИМН, эндоскопы, шланги аппаратов ИВЛ, наркозно-дыхательной аппаратуры, гемодиализа, приспособления к кувезам, предметы ухода за больными

Эффективность дезинфекции, дезинфекции высокого уровня эндоскопов

Заместитель главного врача по эпидемиологической работе (врач-эпидемиолог)

Лаборатория ЛПО (при наличии условий), лаборатория, аккредитованная в «Системе аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания» (по договору)

2 раза в год

ИМН, эндоскопы, перевязочные материалы, лекарственные формы для внутривенного, внутриполостного введения

Контроль стерильности

Зав. ЦС, ответственное лицо по отделению при децентрализованной системе стерилизации

Лаборатория ЛПО (при наличии условий), лаборатория, аккредитованная в «Системе аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания» (по договору)

2 раза в год

Оборудование для дезинфекции и предстерилизационной очистки

Оценка эффективности моюще-дезинфицирующих машин

Зав. ЦС, ответственное лицо по отделению при децентрализованной системе стерилизации

Визуальный контроль - ответственное лицо в ЦС, по отделению; бактериологический контроль - лаборатория ЛПО (при наличии условий), лаборатория, аккредитованная в «Системе аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания» (по договору), организация по техническому обслуживанию (по договору)

Ежемесячно

Наличие разрешительной документации: регистрационного удостоверения, сертификата соответствия, руководства по эксплуатации с указанием режимов дезинфекции, технического паспорта

Зав. ЦС, ответственное лицо по отделению (при децентрализованной системе стерилизации)

Зав. ЦС, ответственное лицо по отделению (при децентрализованной системе стерилизации)

Ежегодно

Оборудование для стерилизации

Контроль работы

Зав. ЦС, ответственное лицо по отделению (при децентрализованной системе стерилизации)

Операторы стерилизаторов ЦС, ответственное лицо по отделению (при децентрализованной системе стерилизации), лаборатория ЛПО (при наличии условий), лаборатория, аккредитованная в «Системе аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания» (по договору), организация по техническому обслуживанию (по договору)

Контроль герметичности камер паровых стерилизаторов, контроль температурного режима с помощью максимальных термометров, проверка плотности удаления воздуха из стерилизуемых изделий, контроль эффективности сушки текстильных материалов, визуальный контроль с помощью физико-химических методов - при каждом цикле, бактериологический - 2 раза в год, технический - при неисправности

Наличие разрешительной документации: регистрационного удостоверения, сертификата соответствия, руководства по эксплуатации с указанием режимов дезинфекции, технического паспорта

Зав. ЦС, ответственное лицо по отделению (при децентрализованной системе стерилизации)

Зав. ЦС, ответственное лицо по отделению при (децентрализованной системе стерилизации)

Ежегодно

Дезинфекционные камеры

Контроль работы

Зав. прачечно-дезинфекционного блока ЛПО

Оператор дезинфекционной камеры, лаборатория ЛПО (при наличии условий), лаборатория, аккредитованная в «Системе аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания» (по договору), организации по техническому обслуживанию (по договору)

Визуальный контроль с помощью физико-химических методов - при каждом цикле, бактериологический - ежеквартально, технический - при неисправности

Наличие разрешительной документации: регистрационного удостоверения, сертификата соответствия, руководства по эксплуатации с указанием режимов дезинфекции, технического паспорта

Зав. прачечно-дезинфекционного блока ЛПО

Зав. прачечно-дезинфекционного блока ЛПО, любого другого учреждения, аккредитованного на данные работы (по договору)

Ежегодно

Утилизация отходов

Сбор и утилизация, соблюдение условий эксплуатации установок по обеззараживанию отходов (при их наличии в ЛПО)

Ответственное лицо по ЛПО за утилизацию отходов

Ответственное лицо, назначенное заведующим отделением

Ежедневно

Вывоз медицинских отходов с территории ЛПО

Зам. главного врача по хозяйственной части или начальник АХЧ

Организация, аккредитованная в установленном порядке на данные работы (по договору)

Ежедневно - отходы класса А, Б, В (при отсутствии на территории ЛПО установки по обезвреживанию отходов)

Качество проведения работ по дератизации

Обследование объекта на наличие грызунов

Зам. главного врача по хозяйственной части или начальник АХЧ

Организация, аккредитованная в установленном порядке на данные работы (по договору)

1 раз в месяц

Качество проведения работ по дезинсекции

Обследование объекта на наличие членистоногих, имеющих санитарно-гигиеническое значение

Зам. главного врача по хозяйственной части или начальник АХЧ

Организация, аккредитованная в установленном порядке на данные работы (по договору)

2 раза в месяц

Приложение 4

Библиографические данные

1. СанПиН 2.1.3.1375-03 «Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров».

2. СанПиН 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности».

3. Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения от 30 декабря 1998 г. № МУ-287-113.

4. СанПиН 3.1.1275-03 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях».

5. МУ 3.5.1937-04 «Очистка, дезинфекция и стерилизация эндоскопов и инструментов к ним».

6. СанПиН 3.5.2.1376-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий против синантропных членистоногих».

7. СП 3.5.3.1129-02 «Санитарно-эпидемиологические требования к проведению дератизации».

8. МУ 3.1.2.2412-08 «Эпидемиологический надзор за легионеллезной инфекцией».

9. СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» (с изменениями и дополнениями 1 СП 1.1.2193-07).

10. Приказ МЗ РФ от 17 сентября 1993 г. № 220 «О мерах по развитию и совершенствованию инфекционной службы в Российской Федерации».

11. Постановление Правительства РФ от 4 апреля 2001 г. № 262 «О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации» (с изменениями от 5 июля 2001 г., 14 января 2002 г., 11 февраля 2003 г., 1 февраля 2005 г., 26 января, 10 марта 2007 г.) (приложение, п. 2).

12. Постановление Госстандарта РФ от 30.07.02 № 64 «О номенклатуре продукции и услуг (работ), подлежащих обязательной сертификации» (в ред. Постановления Госстандарта РФ от 08.01.03 № 3, поправок, утвержденных Госстандартом РФ).

13. Приказ от 31.07.63 МЗ СССР № 395 «О состоянии и мерах по дальнейшему улучшению стационарного обслуживания населения СССР» (в ред. приказов Минздрава РФ от 11.11.66 № 830, 27.02.76 № 199, 26.02.82 № 185) (с изменениями, внесенными приказом Минздрава СССР, от 04.05.90 № 188).

14. Приказ МЗ СССР от 03.09.91 № 254 «О развитии дезинфекционного дела в стране».

15. СанПиН 2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений».

16. Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 19.07.2007 № 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок».

17. Приказ МЗ РФ от 10.05.00 № 156 «О разрешении на применение в медицинских целях изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного и зарубежного производства в Российской Федерации».

18. Приказ МЗ СССР от 31 июля 1978 г. № 720 «Об улучшении медицинской помощи больным с гнойными хирургическими заболеваниями и усилении мероприятий по борьбе с внутрибольничной инфекцией».

19. Приказ МЗ РФ от 26.11.97 № 345 «О совершенствовании мероприятий по профилактике внутрибольничных инфекций в акушерских стационарах».

20. Приказ МЗ СССР от 4 августа 1983 г. № 916 «Об утверждении инструкции по санитарно-противоэпидемическому режиму и охране труда персонала инфекционных больниц (отделений)».

21. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».

22. «Методические рекомендации по организации централизованных стерилизационных в лечебно-профилактических учреждениях» от 21.12.90 № 15-6/8.

23. МУ 4.2.1035-01 «Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Контроль дезинфекционных камер».

 

 



© 2013 Ёшкин Кот :-)