Информационная система
«Ёшкин Кот»

Скачать базу одним архивом
Скачать обновления
История создания базы
Карта сайта

Скачать ГОСТ Р ИСО 10651.1-99 Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 1. Технические требования

Дата актуализации: 10.08.2017

ГОСТ Р ИСО 10651.1-99

Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 1. Технические требования

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 10651.1-99
Обозначение англ: GOST R ISO 10651.1-99
Статус:заменен
Название рус.:Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 1. Технические требования
Название англ.:Lung ventilators for medical use. Part 1. Technical requirements
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:05.05.2017
Дата введения:01.07.2007
Область применения:Стандарт устанавливает требования, предъявляемые к аппаратам искусственной вентиляции легких (далее - аппараты ИВЛ) медицинского назначения, исключая аппараты ИВЛ, предназначенные для применения во время анестезии, для использования на дому, в транспортных средствах, а также другие устройства, такие как струйные и высокочастотные аппараты ИВЛ.
Оглавление:Введение
Раздел 1 Общие положения
   1.1 Область распространения
   1.2 Нормативные ссылки
   1.3 Термины и определения
   1.4 Общие требования
   1.5 Общие требования к испытаниям
   1.6 Классификация
   1.7 Идентификация, маркировка и документация
   1.8 Потребляемая мощность
Раздел 2 Условия окружающей среды
   2.1 Основные категории безопасности
   2.2 Съемные средства защиты
   2.3 Условия окружающей среды
   2.4 Специальные меры безопасности
   2.5 Условия единичного нарушения
Раздел 3 Защита от опасностей поражения электрическим током
   3.1 Общие требования
   3.2 Требования, относящиеся к классификации
   3.3 Ограничение напряжения и/или энергии
   3.4 Корпуса и защитные крышки
   3.5 Разделение частей и цепей
   3.6 Защитное заземление, рабочее заземление и выравнивание потенциалов
   3.7 Длительные токи утечки и дополнительные токи в цепи пациента
   3.8 Электрическая прочность изоляции
Раздел 4 Защита от механических опасностей
   4.1 Механическая прочность
   4.2 Движущиеся части
   4.3 Поверхности, углы и кромки
   4.4 Устойчивость при нормальной эксплуатации
   4.5 Выбрасываемые части
   4.6 Вибрация и шум
   4.7 Пневматические и гидравлические системы
   4.8 Подвешенные массы
Раздел 5 Защита от опасностей нежелательного или чрезмерного излучения
   5.1 Рентгеновское излучение
   5.2 Альфа-, бета-, гамма-, нейтронное излучение и излучение других частиц
   5.3 Микроволновое излучение
   5.4 Видимое излучение (включая лазеры)
   5.5 Инфракрасное излучение
   5.6 Ультрафиолетовое излучение
   5.7 Акустическая энергия (включая ультразвук)
   5.8 Электромагнитная совместимость
Раздел 6 Защита от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков
   6.1 Местонахождение и основные требования
   6.2 Маркировка, эксплуатационные документы
   6.3 Общие требования для изделий категорий АР и APG
   6.4 Требования и испытания для изделий категорий АР, их частей и компонентов
   6.5 Требования и испытания для изделий категории APG, их частей и компонентов
Раздел 7 Защита от чрезмерных температур и других опасностей
   7.1 Чрезмерные температуры
   7.2 Пожаробезопасность
   7.3 Перелив, расплескивание, утечка, влажность, проникание жидкостей, очистка, стерилизация и дезинфекция
   7.4 Сосуды и части, находящиеся под давлением
   7.5 Ошибки человека
   7.6 Электростатические заряды
   7.7 Материалы рабочих частей, находящиеся в контакте с телом пациента
   7.8 Прерывание электропитания
Раздел 8 Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность выходных характеристик
   8.1 Точность рабочих характеристик
   8.2 Защита от представляющих опасность выходных характеристик
Раздел 9 Ненормальная работа и условия нарушения; испытания на воздействие внешних факторов
   9.1 Ненормальная работа и условия нарушения
   9.2 Испытания на воздействие внешних факторов
Раздел 10 Требования к конструкции
   10.1 Общие положения
   10.2 Корпуса и крышки
   10.3 Компоненты и общая компоновка
   10.4 Сетевые части, компоненты и монтаж
   10.5 Защитное заземление - зажимы и соединения
   10.6 Конструкция и монтаж
Раздел 11 Дополнительные требования
   11.1 Дополнительные требования к сигналам опасности
      11.1.1 Общие требования
      11.1.2 Включение сигнала опасности
      11.1.3 Приглушение и отмена сигнализации
      11.1.4 Сигнализация в дыхательном контуре аппарата ИВЛ
      11.1.5 Сигнализация о повышении температуры
Приложение L Обоснование
Разработан: ЗАО ВНИИМП-ВИТА
Утверждён:29.12.1999 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 843-ст)
Издан: ИПК Издательство стандартов (2000 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Наркозные, дыхательные и реанимационные аппараты Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Наркозные, дыхательные и реанимационные аппараты
Чем заменён:
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 10651.1-99ГОСТ Р ИСО 10651.1-99ГОСТ Р ИСО 10651.1-99ГОСТ Р ИСО 10651.1-99ГОСТ Р ИСО 10651.1-99ГОСТ Р ИСО 10651.1-99ГОСТ Р ИСО 10651.1-99ГОСТ Р ИСО 10651.1-99ГОСТ Р ИСО 10651.1-99ГОСТ Р ИСО 10651.1-99ГОСТ Р ИСО 10651.1-99ГОСТ Р ИСО 10651.1-99ГОСТ Р ИСО 10651.1-99ГОСТ Р ИСО 10651.1-99ГОСТ Р ИСО 10651.1-99ГОСТ Р ИСО 10651.1-99ГОСТ Р ИСО 10651.1-99ГОСТ Р ИСО 10651.1-99ГОСТ Р ИСО 10651.1-99ГОСТ Р ИСО 10651.1-99ГОСТ Р ИСО 10651.1-99ГОСТ Р ИСО 10651.1-99ГОСТ Р ИСО 10651.1-99ГОСТ Р ИСО 10651.1-99ГОСТ Р ИСО 10651.1-99ГОСТ Р ИСО 10651.1-99

© 2013 Ёшкин Кот :-) Карта сайта