Информационная система
«Ёшкин Кот»

Скачать базу одним архивом
Скачать обновления
История создания базы
Карта сайта

Скачать ГОСТ Р 51088-2013 Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации

Дата актуализации: 10.08.2017

ГОСТ Р 51088-2013

Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации

Обозначение: ГОСТ Р 51088-2013
Обозначение англ: GOST R 51088-2013
Статус:взамен
Название рус.:Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации
Название англ.:In vitro diagnostic medical devices. Reagents, kits, the test-systems, control materials, culture media. Requirements to devices and to supporting documentation
Дата добавления в базу:21.05.2015
Дата актуализации:05.05.2017
Дата введения:01.01.2015
Область применения:Стандарт распространяется на медицинские изделия для диагностики ин витро природного или искусственного происхождения, предназначенные для применения в медицинской практике и используемые в клинико-диагностических лабораториях, выполняющих бактериологические, биохимические, иммунологические, медико-биологические, медико-генетические и другие диагностические ин витро исследования, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Наименование изделия
5 Классификация
6 Технические требования
7 Требования безопасности
8 Требования охраны окружающей среды
9 Комплектность
10 Виды испытаний
11 Методы испытаний
12 Транспортирование и хранение
13 Уничтожение и утилизация
14 Гарантии изготовителя
Приложение А (рекомендуемое) Общие требования к содержанию инструкции по применению изделия
Библиография
Разработан: ФГБУ Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА
Утверждён:08.11.2013 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1483-ст)
Издан: Стандартинформ (2014 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом
Заменяет собой:
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 51088-2013ГОСТ Р 51088-2013ГОСТ Р 51088-2013ГОСТ Р 51088-2013ГОСТ Р 51088-2013ГОСТ Р 51088-2013ГОСТ Р 51088-2013ГОСТ Р 51088-2013ГОСТ Р 51088-2013ГОСТ Р 51088-2013ГОСТ Р 51088-2013ГОСТ Р 51088-2013ГОСТ Р 51088-2013ГОСТ Р 51088-2013ГОСТ Р 51088-2013ГОСТ Р 51088-2013ГОСТ Р 51088-2013ГОСТ Р 51088-2013ГОСТ Р 51088-2013ГОСТ Р 51088-2013ГОСТ Р 51088-2013ГОСТ Р 51088-2013ГОСТ Р 51088-2013ГОСТ Р 51088-2013

© 2013 Ёшкин Кот :-) Карта сайта